PROSPAN COUGH SYRUP

Загальний технічний документ
Проспан Сироп THR 35693/0001
Лікарська речовина: сухий екстракт листя плюща
1.3.1 Листівка-вкладиш
Модуль 1
Сторінка 5 з 8
Модуль 1.3.1 Листівка-вкладиш
Проспан® Сироп від кашлю
Екстракт листя плюща
Інформаційний листок для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію. Цей препарат відпускається без рецепта. Однак вам все одно потрібно
використовувати сироп від кашлю Prospan® відповідно до інструкції, щоб отримати найкращі результати.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.
• Ви повинні звернутися до лікаря або кваліфікованого медичного працівника, якщо ваші симптоми
погіршуються або не покращуються через 7 днів .
• Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в
цю інструкцію, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Що міститься в цій інструкції:
1. Що таке Проспан® Сироп від кашлю та для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Проспан® Сироп від кашлю
3. Як приймати Проспан® Сироп від кашлю
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Проспан® Сироп від кашлю
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ПРОСПАН® СИРОП ОТ КАШЛЮ ТА ЩО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ДЛЯ
Цей продукт є традиційним лікарським засобом рослинного походження, що містить екстракт листя плюща.
Це традиційний лікарський засіб рослинного походження, який використовується для полегшення кашлю, пов’язаного з
звичайною застудою, лише на основі традиційного використання.< br> 2. ПЕРШ ЩО ПРИЙМАТИ ПРОСПАН® СИРОП ВІД КАШЛЮ
Не приймайте Проспан® Сироп від кашлю
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активного інгредієнта, листя плюща або будь-якої з допоміжних речовин
Проспану ® Сироп від кашлю (див. розділ 6).
• якщо вам менше 12 років
Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або кваліфікованим медичним працівником, перш ніж приймати цей препарат, якщо
• у вас гастрит (запалення слизової оболонки шлунка) або виразка шлунка (виразка шлунка)
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 Нідердорфельден, Німеччина
Модуль 1
Загальний технічний документ
Проспан Сироп THR 35693/0001
Лікарська речовина: сухий екстракт листя плюща
1.3.1 Інструкція для застосування
Сторінка 6 з 8
• Ви вже приймаєте ліки, які допомагають зупинити кашель, наприклад кодеїн або декстрометорфан.
• Якщо у вас утруднене дихання, гарячка або мокрота з кров’ю, зверніться до лікаря або кваліфікованого
медичного працівника.
Прийом інших ліків
Дослідження впливу сиропу від кашлю Проспан® на інші лікарські засоби
не проводились. Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші
ліки, включаючи ліки, які відпускаються без рецепта.
Вагітність і годування груддю:
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки. . Безпека цього продукту
під час вагітності та годування груддю не встановлена, тому застосування цього продукту під час
вагітності та годування груддю не рекомендується.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Проспану ® Сироп від кашлю:
Цей препарат містить сорбіт. Дивіться розділ 6.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до свого лікаря
перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ПРОСПАН СИРОП ОТ КАШЛЮ
Тільки для перорального застосування.
Завжди приймайте Проспан® Сироп від кашлю точно так, як описано в цій інструкції.
Не перевищуйте зазначену дозу. .
Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Добре струсіть пляшку кожного разу
перед використанням.
Звичайна доза:
Вік
Дорослі, люди похилого віку, діти віком від 12 років
Доза
5 мл тричі на день
Приймайте цей продукт за допомогою мірної чашки, що додається.
Приймайте одну дозу вранці опівдні і ввечері.
Цей продукт не рекомендовано використовувати дітям віком до 12 років.
Зверніться до свого лікаря або кваліфікованого медичного працівника, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо симптоми
після використання продукту протягом 7 днів, якщо виникає задишка, лихоманка або кривава мокрота, якщо побічні
ефекти, зазначені в розділі 4, стають серйозними або якщо виникають побічні ефекти, не зазначені в розділі 4.
Тривалість використання< br> Препарат не слід використовувати більше 2 тижнів.
Якщо ви прийняли більше сиропу від кашлю Проспан®, ніж слід
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
> Загальний технічний документ
Проспан Сироп THR 35693/0001
Лікарська речовина: сухий екстракт листя плюща
1.3.1 Інструкція для застосування
Модуль 1
Сторінка 7 з 8
Якщо ви прийняли дозу, що перевищує рекомендовану (більше у три рази більше добової дози), ви можете
відчувати нудоту, діарею, блювання або відчувати збудливість. У цьому випадку зверніться до свого лікаря, фармацевта
або кваліфікованого медичного працівника та візьміть із собою цю інструкцію.
Якщо ви забули прийняти цей продукт
Не приймайте подвійну дозу, а продовжуйте приймати звичайну дозу у звичайний час.
Якщо у вас виникли запитання , або щось не впевнені, зверніться до свого лікаря, фармацевта або
кваліфікованого медичного працівника.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, цей продукт може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Вони перераховані нижче.
Алергічні реакції, такі як шкірний висип, червоний свербіж шкіри та задишка; шлунково-кишкові розлади
повідомлялося про нудоту, блювання та діарею. Можливий проносний ефект завдяки
інгредієнту сорбітолу.
Частота невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або кваліфікованого медичного працівника професійний. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про будь-які побічні ефекти безпосередньо
до національної системи звітності через Інтернет за адресою www.mhra.gov.uk/yellowcard. Крім того, ви
можете отримати паперовий бланк жовтої картки в лікарні чи аптеці або зателефонувати за безкоштовним телефоном 0808 100
3352 (доступний з 10:00 до 14:00 з понеділка по п’ятницю).
5. СПОСІБ ЗБЕРІГАННЯ ПРОСПАН® КАШЛЮ СИРОП
Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Проспан® Сироп від кашлю після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після
EXP. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Після першого відкриття флакона продукт необхідно використати протягом 3 місяців.
6. ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Цей продукт є традиційним рослинним лікарським засобом.
містить екстракт листя плюща.
Діюча речовина: Кожні 5 мл сиропу містять 35 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) листя плюща (Hedera
helix L.) (5 - 7,5 : 1).
Екстракційний розчинник: етанол 30 % мас.
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
Модуль 1
Загальний технічний документ
Проспан сироп THR 35693/0001
Лікарська речовина: сухий екстракт листя плюща
1.3.1 Інструкція для застосування
Сторінка 8 з 8
Цей продукт також містить наступні інгредієнти:
Сорбат калію
Безводна лимонна кислота
Ксантанова камедь< br> Смак вишні
Сорбітол рідкий 70% (кристалізується)
Вода очищена.
Кожні 5 мл сиропу містять сорбітолу 1926 мг.
Сироп від кашлю Проспан® — світло-коричневий, злегка мутний сироп. Він містить рослинний екстракт як активний
інгредієнт, тому його колір і смак іноді можуть змінюватися. Однак це не впливає на
якість препарату.
Кожна упаковка містить 100 або 200 мл сиропу.
Не всі розміри упаковок можуть надходити на ринок.
Ліки не можна утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
Власник реєстрації та виробник продукту:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Germany
Телефон: +49 (0) 6101 539-300
Електронна пошта : [email protected]
Реєстраційний номер традиційної трави: THR 35693/0001
Для сліпих або слабозорих можна скористатися послугами XPIL на http://xpil.medicines.org.uk/.
Якщо вам потрібна додаткова інформація про цей продукт, будь ласка, зв’яжіться з:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Germany
Телефон: +49 (0) 6101 539-300
Електронна пошта: [email protected]
Ця брошура підготовлено 06/2015.
Зверніть увагу:
тип шрифту: Frutiger 77 Black, Frutiger 67 bold condensed, Frutiger 47 light condensed, Frutiger
47 світлий ущільнений курсив
розмір шрифту:
текст: 9 пунктів, 10,5 пунктів міжрядковий інтервал
заголовки: 10,5 пунктів; 13 балів, 32 бали
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germany