Protaphane

Zat Aktif: insulin manungsa
Jeneng Umum: insulin manungsa (rDNA)
Kode ATC: A10AC01
Pemilik Izin Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin manungsa
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2002-10-07
Area Terapi: Diabetes Mellitus
Kelompok Farmakoterapi: Obat sing digunakake kanggo diabetes

Indikasi terapi

Pengobatan diabetes mellitus.

Apa iku Protaphane?

Protaphane minangka suspensi kanggo injeksi sing ngandhut zat aktif insulin manungsa. Kasedhiya minangka vial, kartrid (Penfill), utawa pulpen sing wis diisi (InnoLet utawa FlexPen).

Kanggone Protaphane kanggo apa?

Protafan digunakake kanggo nambani diabetes.

Obat mung bisa dituku kanthi resep.

Carane Protafan digunakake?

Protafan diwenehake kanthi injeksi ing kulit, biasane ing paha, tembok weteng (ing ngarep bangkekan), wilayah gluteal (bokong) utawa wilayah deltoid (pundhak). Situs injeksi kudu diganti saben injeksi. Glukosa getih pasien (gula) kudu dites kanthi rutin kanggo nemokake dosis efektif sing paling murah.

Protafan yaiku insulin sing tumindak dawa. Bisa diwenehi sepisan utawa kaping pindho dina, kanthi utawa tanpa insulin sing tumindak cepet (diwenehake nalika mangan), miturut rekomendasi dokter. Dosis biasanipun antara 0,3 lan 1,0 unit internasional (IU) saben kilogram bobot awak saben dina.

Kepiyé cara kerja Protafan?

Diabetes minangka penyakit sing awak ora ngasilake. insulin cukup kanggo ngontrol glukosa getih utawa nalika awak ora bisa nggunakake insulin kanthi efektif. Protafan minangka insulin pengganti sing meh padha karo insulin sing digawe dening pankreas. Zat aktif ing Protaphane, insulin manungsa, diprodhuksi kanthi cara sing dikenal minangka 'teknologi rekombinan': digawe dening sel ragi ing ngendi gen (DNA) wis dilebokake sing ndadekake dheweke bisa ngasilake insulin.

Protafan ngandhut insulin sing dicampur karo zat liyane, protamin, ing wangun 'isophane' sing diserep luwih alon ing wayah awan. Iki menehi Protaphane tumindak luwih dawa. Insulin pengganti tumindak kanthi cara sing padha karo insulin sing diprodhuksi kanthi alami lan mbantu glukosa mlebu sel saka getih. Kanthi ngontrol glukosa getih, gejala lan komplikasi diabetes bakal suda.

Kepiye carane Protaphane diteliti?

Protaphane wis diteliti ing patang uji klinis utama, sing kalebu total 557 pasien diabetes tipe 1, nalika pankreas ora bisa ngasilake insulin (loro panliten sing nglibatake 81 pasien), utawa diabetes jinis 2, nalika awak ora bisa nggunakake insulin kanthi efektif (loro panliten nglibatake 476 pasien). Ing umume pasien, Protaphane dibandhingake karo jinis insulin manungsa utawa analog insulin liyane. Panaliten kasebut ngukur tingkat glukosa getih pasa utawa hemoglobin glikosilasi (HbA1c, hemoglobin ing getih sing ana glukosa). HbA1c menehi indikasi kepriye kontrol glukosa getih. Panaliten luwih lanjut uga ditindakake ing 225 pasien sing mbandhingake injeksi Protaphane nggunakake jarum suntik, utawa nggunakake pena sing wis diisi (InnoLet utawa FlexPen).

Apa keuntungan sing dituduhake Protaphane sajrone pasinaon?

Protaphane nyebabake nyuda tingkat HbA1c, nuduhake yen tingkat gula getih wis dikontrol nganti tingkat sing padha karo insulin manungsa liyane. Protaphane efektif kanggo diabetes jinis 1 lan jinis 2, lan nalika nggunakake injeksi standar utawa salah sawijining pulpen sing wis diisi.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Protaphane?

Efek samping sing paling umum karo Protaphane (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku hipoglikemia (kadar glukosa getih sing sithik). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping lan watesan, deleng brosur paket.

Napa Protaphane wis disetujoni?

CHMP mutusake manawa keuntungan Protaphane luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya iku diwenehi wewenang marketing.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Protaphane sing aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Protaphane digunakake kanthi aman sabisane. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Protaphane, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien.

Informasi liyane babagan Protaphane

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Protaphane tanggal 7 Oktober 2002.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Protaphane, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.