Protaphane

Активное вещество: инсулин человеческий
Общее название: человеческий инсулин (рДНК)
Код АТХ: A10AC01
Владелец регистрационного удостоверения: Novo Nordisk A/S
Активное вещество: инсулин человеческий
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 07.10.2002
Область применения: Сахарный диабет
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при диабете

Терапевтические показания

Лечение сахарного диабета.

Что такое Протафан?

Протафан – это суспензия для инъекций, содержащая активное вещество человеческий инсулин. Он доступен во флаконах, картриджах (Penfill) или предварительно заполненных ручках (InnoLet или FlexPen).

Для чего используется протафан?

Протафан используется для лечения диабета.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Протафан?

Протафан вводится подкожно, обычно в бедро, брюшная стенка (в передней части талии), ягодичная область (ягодицы) или дельтовидная область (плечо). Место инъекции следует менять перед каждой инъекцией. Уровень глюкозы (сахара) в крови пациента следует регулярно проверять, чтобы определить минимальную эффективную дозу.

Протафан — это инсулин длительного действия. Его можно давать один или два раза в день, с инсулином быстрого действия или без него (во время еды), в соответствии с рекомендациями врача. Обычная доза составляет от 0,3 до 1,0 международных единиц (МЕ) на килограмм массы тела в день.

Как действует протафан?

Диабет — это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточное количество инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Протафан – это заместительный инсулин, который очень похож на инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой. Активное вещество Протафана, человеческий инсулин, производится методом, известным как «рекомбинантная технология»: оно производится дрожжевыми клетками, в которые был введен ген (ДНК), который позволяет им вырабатывать инсулин.

Протафан содержит инсулин, смешанный с другим веществом, протамином, в «изофановой» форме, которая всасывается гораздо медленнее в течение дня. Это дает Протафану более продолжительное действие. Заместительный инсулин действует так же, как инсулин, вырабатываемый естественным путем, и помогает глюкозе проникать в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.

Как изучался протафан?

Протафан изучался в четырех основных клинических исследованиях, которые включали в общей сложности 557 пациентов с сахарным диабетом 1 типа, когда поджелудочная железа не может вырабатывать инсулин (два исследования с участием 81 пациента), или диабетом 2 типа, когда организм не способен эффективно использовать инсулин (два исследования с участием 476 пациентов). У большинства пациентов Протафан сравнивали с другими типами человеческого инсулина или аналогами инсулина. В ходе исследований измерялся уровень глюкозы в крови натощак или гликозилированного гемоглобина (HbA1c, гемоглобина в крови, к которому присоединена глюкоза). HbA1c указывает на то, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови. Дальнейшие исследования также были проведены на 225 пациентах, сравнивая инъекции Протафана с помощью шприца или с использованием предварительно наполненной ручки (InnoLet или FlexPen).

Какую пользу показал Протафан в ходе исследований?

Протафан привел к снижению уровня HbA1c, что указывает на то, что уровень сахара в крови контролировался до уровня, аналогичного уровню, наблюдаемому при использовании другого человеческого инсулина. Протафан был эффективен при диабете как 1-го, так и 2-го типа, а также при использовании стандартной инъекции или одной из предварительно заполненных ручек.

Какой риск связан с протафаном?

Наиболее частым побочным эффектом протафана (наблюдаемым более чем у 1 пациента из 10) является гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список всех побочных эффектов и ограничений см. в буклете на упаковке.

Почему был одобрен Протафан?

CHMP решил, что польза от Протафана превышает его риски, и рекомендовал ему должно быть дано разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Протафана?

План управления рисками был разработан для обеспечения безопасного использования Протафана. насколько это возможно. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и в листовку с протафаном, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Протафане

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на продажу протафана, действительное на всей территории Европейского Союза, 7 октября 2002 года.

Для получения дополнительной информации о лечении протафаном прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.