Protaphane

Etkin Madde: insan insülini
Ortak Ad: insan insülini (rDNA)
ATC Kodu: A10AC01
Pazarlama Yetki Sahibi: Novo Nordisk A/S
Etkin Madde: insan insülini
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2002-10-07
Tedavi Alanı: Diabetes Mellitus
Farmakoterapötik Grup: Diyabette kullanılan ilaçlar

Tedavi endikasyonu

Diyabet hastalığının tedavisi.

Protafan Nedir?

Protafan, insan insülini aktif maddesini içeren enjeksiyonluk bir süspansiyondur. Şişeler, kartuşlar (Penfill) veya önceden doldurulmuş kalemler (InnoLet veya FlexPen) halinde mevcuttur.

Protafan ne için kullanılır?

Protafan diyabet tedavisinde kullanılır.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Protafan nasıl kullanılır?

Protafan deri altına, genellikle uyluk bölgesine enjeksiyon yoluyla verilir. karın duvarı (belin ön kısmı), gluteal bölge (kalça) veya deltoid bölge (omuz). Her enjeksiyonda enjeksiyon yeri değiştirilmelidir. Etkili en düşük dozu bulmak için hastanın kan şekeri (şekeri) düzenli olarak test edilmelidir.

Protafan uzun etkili bir insülindir. Doktorun tavsiyesine göre günde bir veya iki kez hızlı etkili insülinle birlikte veya hızlı etkili insülin olmadan (yemek zamanlarında verilir) verilebilir. Olağan doz, vücut ağırlığının kilogramı başına günde 0,3 ila 1,0 uluslararası birim (IU) arasındadır.

Protafan nasıl çalışır?

Diyabet, vücudun üretemediği bir hastalıktır. Kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülin kullanıldığında veya vücut insülini etkili bir şekilde kullanamadığında. Protafan, pankreas tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir replasman insülinidir. Protaphane'deki aktif madde olan insan insülini, 'rekombinant teknoloji' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: içine insülin üretmelerini sağlayan bir genin (DNA) yerleştirildiği maya hücreleri tarafından yapılır.

Protafan, gün içinde çok daha yavaş emilen 'izofan' formunda başka bir madde olan protamin ile karıştırılmış insülin içerir. Bu, Protaphane'e daha uzun bir etki süresi sağlar. Değiştirilen insülin, doğal olarak üretilen insülinle aynı şekilde etki eder ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kan şekerinin kontrol edilmesiyle diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.

Protafan nasıl araştırıldı?

Protafan dört ana klinik çalışmada incelenmiştir; bunların arasında toplam Pankreas insülin üretemediğinde tip 1 diyabetli (81 hastayı içeren iki çalışma) veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığında (476 hastayı içeren iki çalışma) tip 2 diyabetli 557 hasta. Çoğu hastada Protaphane, diğer insan insülini veya insülin analoglarıyla karşılaştırıldı. Çalışmalarda açlık kan şekeri veya glikozile hemoglobin (HbA1c, kanda glikozun bağlı olduğu hemoglobin) düzeyi ölçüldü. HbA1c kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin bir göstergesidir. Ayrıca 225 hastada şırınga kullanarak Protafan enjekte etmeyi veya kullanıma hazır kalem (InnoLet veya FlexPen) kullanmayı karşılaştıran başka çalışmalar da yapıldı.

Protafan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Protafan HbA1c düzeyinde bir düşüşe yol açtı; bu da kan şekeri düzeylerinin diğer insan insülinlerinde görülene benzer bir düzeyde kontrol edildiğini gösteriyor. Protafan hem tip 1 hem de tip 2 diyabette ve standart enjeksiyon veya kullanıma hazır kalemlerden biri kullanıldığında etkiliydi.

Protafan ile ilişkili risk nedir?

Protaphane'in en yaygın yan etkisi (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor) hipoglisemidir (düşük kan şekeri seviyeleri). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Protaphane neden onaylandı?

CHMP, Protaphane'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve şunları önerdi: pazarlama izni veriliyor.

Protaphane'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Protaphane'in güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi mümkün olduğu kadar. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Protaphane'in kullanma talimatına dahil edilmiştir.

Protaphane hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 7 Ekim 2002 tarihinde Protafan için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Protafan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.