Protaphane

Діюча речовина: людський інсулін
Загальна назва: інсулін людини (рДНК)
Код ATC: A10AC01
Власник реєстраційного посвідчення: Novo Nordisk A/S
Діюча речовина: людський інсулін
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2002-10-07
Терапевтична область: Цукровий діабет
Фармакотерапевтична група: Лікарські засоби, що застосовуються при цукровому діабеті

Терапевтичні показання

Лікування цукрового діабету.

Що таке Протафан?

Протафан — це суспензія для ін’єкцій, яка містить активну речовину людський інсулін. Він доступний у вигляді флаконів, картриджів (Penfill) або попередньо заповнених ручок (InnoLet або FlexPen).

Для чого використовується Protaphane?

Protaphane використовується для лікування діабету.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Protaphane?

Protaphane вводять шляхом підшкірної ін’єкції, зазвичай у стегно, черевної стінки (в передній частині талії), сідничної області (сідниці) або дельтовидної області (плече). Для кожної ін’єкції слід змінювати місце ін’єкції. Необхідно регулярно перевіряти рівень глюкози (цукру) у крові пацієнта, щоб визначити найнижчу ефективну дозу.

Протафан — це інсулін тривалої дії. За рекомендацією лікаря його можна вводити один або два рази на день з інсуліном швидкої дії або без нього (під час їжі). Звичайна доза становить від 0,3 до 1,0 міжнародних одиниць (МО) на кілограм маси тіла на день.

Як діє Protaphane?

Діабет — це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Протафан є замінним інсуліном, дуже схожим на інсулін, що виробляється підшлунковою залозою. Активна речовина Protaphane, людський інсулін, виробляється за допомогою методу, відомого як «рекомбінантна технологія»: його виготовляють клітини дріжджів, у які введено ген (ДНК), який робить їх здатними виробляти інсулін.

Протафан містить інсулін, змішаний з іншою речовиною, протаміном, у «ізофановій» формі, яка всмоктується набагато повільніше протягом дня. Це надає Protaphane більшу тривалість дії. Замінний інсулін діє так само, як природний інсулін, і допомагає глюкозі проникати в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми та ускладнення діабету зменшуються.

Як досліджувався Protaphane?

Protaphane вивчався в чотирьох основних клінічних дослідженнях, які включали загалом 557 пацієнтів із діабетом 1 типу, коли підшлункова залоза не може виробляти інсулін (два дослідження за участю 81 пацієнта), або діабетом 2 типу, коли організм не може ефективно використовувати інсулін (два дослідження за участю 476 пацієнтів). У більшості пацієнтів Протафан порівнювали з іншими типами людського інсуліну або аналогами інсуліну. Дослідження вимірювали рівень глюкози в крові натще або глікозильованого гемоглобіну (HbA1c, гемоглобіну в крові, який містить глюкозу). HbA1c показує, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові. Подальші дослідження також були проведені за участю 225 пацієнтів, у яких порівнювали ін’єкції Protaphane за допомогою шприца або попередньо заповненої шприц-ручки (InnoLet або FlexPen).

Яку користь продемонстрував Protaphane під час досліджень?

Протафан призводив до зниження рівня HbA1c, що вказувало на те, що рівень цукру в крові був контрольований до рівня, подібного до рівня, який спостерігається при застосуванні інших людських інсулінів. Protaphane був ефективним при діабеті як 1-го, так і 2-го типу, а також при використанні стандартної ін’єкції або однієї з попередньо заповнених шприц-ручок.

Який ризик пов’язаний з Protaphane?

Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні Протафану (спостерігається більш ніж у 1 пацієнта з 10) є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові). Повний список усіх побічних ефектів і обмежень див. йому буде надано дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Protaphane?

Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Protaphane наскільки можливо. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Protaphane, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Protaphane

Європейська комісія видала дозвіл на продаж Protaphane, дійсний на всій території Європейського Союзу, 7 жовтня 2002 року.

Для отримання додаткової інформації про лікування Protaphane прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.