PROTHIADEN TABLETS 75MG

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (التي تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 10 أشخاص) هي:
• جفاف الفم
• عدم وضوح الرؤية
• تغيرات في ضربات القلب
• الإمساك وصعوبة تمرير الماء.
تميل هذه الآثار الجانبية إلى التحسن مع مرور الوقت.
قد تظهر أيضًا آثار جانبية أخرى الأعراض هي:
• النعاس
• زيادة التعرق
• الطفح الجلدي
• الرعاش (الاهتزاز)
• تغيرات في الوظيفة الجنسية
• انخفاض ضغط الدم، مما قد يسبب الدوخة أو الإغماء.
الآثار الجانبية النادرة (التي تؤثر على أقل من شخص واحد في 1000) هي:
• تغيرات في الدم وتغيرات في الهرمونات مستويات (سيتم العثور عليها إذا قمت بإجراء اختبارات الدم)
• تغيرات مزاجية حادة مثل الاستثارة الشديدة
• النوبات
لوحظ زيادة خطر الإصابة بكسور العظام لدى المرضى الذين يتناولون هذا النوع من الأدوية.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر البطاقة الصفراء
المخطط على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين البروثيادن
احتفظ بهذه الأقراص في نسختها الأصلية حاوية، وفي مكان آمن (يفضل خزانة مقفلة)
حيث لا يستطيع الأطفال رؤيتها أو الوصول إليها. يمكن أن يسبب الدواء الخاص بك ضررًا خطيرًا لهم.
لا تتناول هذا المنتج بعد تاريخ "انتهاء الاستخدام" الموضح على العبوة الكرتونية.
إذا قرر طبيبك إيقاف العلاج، فيجب عليك إعادة أي أقراص متبقية إلى جهازك
> صيدلي. احتفظ بالأقراص فقط إذا أخبرك طبيبك بذلك.
6. معلومات إضافية
ما يحتوي عليه البروثيادن
- المادة الفعالة هي دوسوليبين هيدروكلوريد
- والمكون الآخر هو السكروز، فوسفات ثلاثي الكالسيوم، نشا الذرة، التلك، البوفيدون،
الجلوكوز وستيرات المغنيسيوم.
- يحتوي غلاف الأقراص أيضًا على كميات صغيرة من ساندراك. , بونسيو 4R (E124)،
أصفر غروب الشمس (E110)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، شمع العسل، بنزوات الصوديوم.
شكل بروثيادين ومحتويات العبوة
أقراص بروثيادين باللون الأحمر.
يتم توفير البروثيادن في عبوات تقويمية تحتوي على 28 قرصًا.
حامل ترخيص التسويق
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV)، إيطاليا
فاكس: 0039 0382 525845 - البريد الإلكتروني: [email protected]
الشركة المصنعة
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV)، إيطاليا
تمت الموافقة على هذه النشرة آخر مرة في ديسمبر 2016 .
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
أقراص بروثيادين 75 ملغ
دوسوليبين هيدروكلوريد
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي
- لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم،
حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
- إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة
، فيرجى إخبار طبيبك طبيب أو صيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هو دواء بروثيادين وفيم يستخدم
2. قبل أن تتناول أقراص بروثيادين
3. كيفية تناول دواء بروثيادين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين بروثيادين
6. معلومات إضافية
1. ما هو بروثيادين وفيم يستخدم
ينتمي بروثيادين إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الاكتئاب. يستخدم هذا الدواء لعلاج الاكتئاب ويمكن أن يساعد أيضًا في تقليل مشاعر القلق. لن يتم استخدام هذا الدواء إلا عندما يتبين أن الأدوية الأخرى غير مناسبة. من فضلك اسأل طبيبك أو الصيدلي
إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات.
2. قبل أن تتناول أقراص بروثيادين
لا تتناول أقراص بروثيادين وتحدث إلى طبيبك إذا:
- كنت تعلم أنك تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه دوسولبين أو أي من المكونات الأخرى
(المدرجة في القسم 6 من هذه النشرة) الموجودة في الأقراص الخاصة بك
- كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب أو أي مشاكل أخرى في القلب
> - تعاني من مشاكل في الكبد
- تعاني من مرض في العين يعرف بالجلوكوما
- أنت رجل تعاني من مشاكل في البروستاتا (صعوبة في إخراج الماء)
- تم تشخيص إصابتك بالهوس (الشعور الزائد) - متحمس لسلوك غير عادي)
- كنت تعاني من نوبات (صرع)
توخ الحذر بشكل خاص عند تناول أقراص بروثيادين إذا:
- كنت ستخضع لجراحة عامة أو جراحة أسنان، أخبر الجراح أو طبيب الأسنان الذي تتناوله< ر>الأجهزة اللوحية. قد يؤثر على المخدر المستخدم.
تناول أدوية أخرى
يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت أيًا من الأدوية التالية لأنها
قد تؤثر على كيفية عمل الأقراص:
Cod. 01FOPR75UK_ (GB)
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 1
05/12/16 13:54
• دواء يستخدم لعلاج الاكتئاب يسمى مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (MAOI). لا ينبغي عليك
أن تتناول أقراصك في نفس الوقت الذي تتناول فيه مثبطات MAOI أو خلال 14 يومًا من إيقافها.
• الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج الاكتئاب تسمى SSRIs (مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية
).
• أي أدوية تعطى لك لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).
• أي أدوية حمى القش/الحساسية التي تحتوي على تيرفينادين أو أستيميزول.
• السوتالول (دواء لمشاكل القلب أو ضغط الدم) أو هالوفانترين (أ) دواء
الملاريا).
• أي أدوية تسمى الباربيتورات (مثل الفينوباربيتون للنوبات، والأميلوباربيتون
الأرق) أو الميثيلفينيديت (يستخدم لعلاج المشاكل السلوكية).
• أي دواء يحتوي على مادة أفيونية (تشمل الكودايين، المورفين، الكوبروكسامول و
الكو-ديدرامامول.)
• الأدوية التي تسمى عوامل مقلدة للودي - وتشمل هذه الأدوية الإيفيدرين والسودوإيفيدرين والأدرينالين والنورادرينالين (يمكن العثور عليها في الأدوية المستخدمة لعلاج مشاكل القلب والربو بالإضافة إلى بعض مزيلات الاحتقان وعلاجات السعال/البرد).
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية. أفكار انتحارية وتفاقم الاكتئاب أو اضطراب القلق لديك
إذا كنت تعاني من الاكتئاب و/أو تعاني من اضطرابات القلق. يمكن أن يكون في بعض الأحيان أفكار
إيذاء أو قتل نفسك. وقد تزداد هذه المعدلات عند البدء باستخدام مضادات الاكتئاب لأول مرة، نظرًا لأن هذه الأدوية كلها تستغرق وقتًا لتبدأ مفعولها، عادةً حوالي أسبوعين ولكن في بعض الأحيان أطول.
قد تكون أكثر عرضة للتفكير على هذا النحو:
- إذا كان لديك من قبل كان لديك أفكار حول قتل أو إيذاء نفسك.
- إذا كنت شابًا بالغًا. أظهرت المعلومات المستقاة من التجارب السريرية زيادة خطر السلوك الانتحاري لدى البالغين الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا ويعانون من حالات نفسية والذين
يعالجون بمضادات الاكتئاب.
- إذا راودتك أفكار حول إيذاء نفسك أو قتلك في أي وقت. اتصل بطبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور.
قد تجد أنه من المفيد أن تخبر أحد أقربائك أو صديقك المقرب بأنك تعاني من الاكتئاب أو
اضطراب القلق، واطلب منهم قراءة هذه النشرة. قد تطلب منهم أن يخبروك إذا كانوا يعتقدون أن اكتئابك أو قلقك يزداد سوءًا، أو إذا كانوا قلقين بشأن التغييرات في سلوكك.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت كذلك أو تعتقد أنك قد تفعل ذلك إذا كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل، أو إذا كنت مرضعة، فيجب عليك إخبار طبيبك قبل تناول هذا الدواء. سيقرر طبيبك ما إذا كان بإمكانك تناول هذه الأقراص.
القيادة واستخدام الآلات
قد تجعلك هذه الأقراص تشعر بالنعاس. لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات أو القيام بأي شيء يتطلب منك الحذر حتى تعرف مدى تأثير الأقراص عليك. يمكن أن يتحسن الشعور بالنعاس أثناء النهار
بمرور الوقت، ولكن إذا أصبح النعاس مشكلة، فيجب عليك إخبار طبيبك.
إذا كنت تشرب الكحول مع هذه الأقراص، فقد يؤدي ذلك إلى تفاقم الشعور بالنعاس.
معلومات هامة عن بعض مكونات أقراص بروثيادن
تحتوي هذه الأقراص على سكر يسمى السكروز. إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء. كما أنها تحتوي على لون يسمى أصفر غروب الشمس والذي قد يسبب ردود فعل تحسسية.
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 2
3. كيفية تناول بروثيادين
سيخبرك طبيبك بعدد الأقراص التي يجب تناولها ومتى يجب عليك تناولها. خذهم. سيكون هذا
موجودًا أيضًا على ملصق الكرتون. اطلب المساعدة من الصيدلي أو الطبيب إذا لم تكن متأكدًا من كيفية القيام بذلك
خذ الأجهزة اللوحية الخاصة بك أو إذا كنت تريد المزيد من المعلومات. يتم تقديم المعلومات التالية كدليل
​​فقط:
يجب بلع الأقراص كاملة مع شربة ماء. لا تمضغ الأقراص، حيث قد تشعر بطعم مرير في فمك وتنميل مؤقت في لسانك.
للبالغين: جرعة البداية المعتادة هي قرص واحد يوميًا. قد يطلب منك طبيبك زيادة الجرعة إلى 2 أو 3 أقراص يوميًا. سيخبرك طبيبك إذا كان يجب عليك تناول الأقراص كجرعات منفصلة على مدار اليوم، أو جرعة واحدة كل مساء، عادةً قبل ساعتين من الذهاب إلى السرير. عادة، لا ينبغي تناول أكثر من 3 أقراص يوميًا.
كبار السن: جرعة البداية المعتادة هي قرص واحد يوميًا.
قد يستغرق الأمر من أسبوعين إلى أربعة أسابيع من العلاج قبل أن تبدأ في رؤية تحسن في حالتك المزاجية. <ر>على الرغم من أنك قد تشعر أن هناك تحسنًا في أعراض القلق لديك قبل ذلك الوقت. من المهم أن تستمر في تناول هذه الأقراص حتى يخبرك طبيبك بالتوقف.
إذا توقفت عن تناول بروثيادين
فلا تتوقف عن تناول هذه الأقراص لمجرد أنك تشعر بالتحسن. إذا توقفت عن تناول الأقراص أيضًا
قريبًا، فقد تتفاقم حالتك. إذا أراد طبيبك التوقف عن تناول هذه الأقراص، فسوف يطلب منك طبيبك التوقف تدريجياً.
إذا نسيت تناول بروثيادين
فلا تقلق. ما عليك سوى ترك هذه الجرعة تمامًا ثم تناول جرعتك التالية في الوقت المناسب. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي. إذا لم تكن متأكدًا، فراجع مرة أخرى
مع طبيبك أو الصيدلي.
إذا تناولت أقراصًا أكثر مما ينبغي
فيجب عليك فقط تناول عدد الأقراص التي أخبرك طبيبك بتناولها. لا تقم بتغيير الجرعة بنفسك. إذا كنت تعتقد أن أقراصك لا تعمل بشكل جيد بما فيه الكفاية، فتحدث إلى طبيبك لمعرفة ما إذا كان من الممكن زيادة الجرعة.
قد تلحق بك هذه الأقراص ضررًا خطيرًا وقد تهدد حياتك إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص.
يجب عليك طلب المساعدة الفورية إذا تناول الطفل أي أقراص أو إذا تناولت أنت أو أي شخص آخر
عن طريق الخطأ عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص. تذكر أن تأخذ العبوة معك، حتى لو كانت
فارغة.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أقراص بروثيادين آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تحدث لدى الجميع
لهم.
إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية بعد تناول هذه الأقراص، عليك الاتصال
​​بطبيبك على الفور:
• حمى (ارتفاع في درجة الحرارة، تعرق، رعشة)
• عدم الراحة في الجانب الأيمن أسفل القفص الصدري
• التهاب الكبد (تلف الكبد مما يسبب البول الداكن واليرقان (اصفرار الجلد أو بياض العينين) والغثيان والحمى)
05/12/16 13:54