PROTHIADEN TABLETS 75MG

Die häufigsten Nebenwirkungen (die weniger als 1 von 10 Personen betreffen) sind:
• trockener Mund
• verschwommenes Sehen
• Veränderungen im Herzschlag
• Verstopfung und Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Diese Nebenwirkungen bessern sich tendenziell mit der Zeit.
Andere Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten Symptome sind:
• Schläfrigkeit
• vermehrtes Schwitzen
• Hautausschläge
• Zittern (Zittern)
• Veränderungen der Sexualfunktion
• Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Ohnmacht führen kann.
Seltene Nebenwirkungen (die weniger als 1 von 1000 Personen betreffen) sind:
• Veränderungen im Blut und Hormonveränderungen Werte (diese werden bei Blutuntersuchungen festgestellt)
• schwere Stimmungsschwankungen wie extreme Erregbarkeit
• Anfälle
Bei Patienten, die diese Art von Arzneimitteln einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Gelbe Karte melden
Schema unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PROTHIADEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie diese Tabletten in der Originalverpackung auf Behälter und an einem sicheren Ort (vorzugsweise einem verschlossenen Schrank)
, wo Kinder sie nicht sehen oder erreichen können. Ihr Arzneimittel könnte ihnen ernsthaft schaden.
Nehmen Sie dieses Produkt nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum ein.
Wenn Ihr Arzt beschließt, die Behandlung abzubrechen, müssen Sie alle restlichen Tabletten an Ihr
Apotheker. Bewahren Sie die Tabletten nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Prothiaden enthält
- Der Wirkstoff ist Dosulepinhydrochlorid
- Die sonstigen Bestandteile sind Saccharose, Tricalciumphosphat, Maisstärke, Talkum, Povidon,
Glucose und Magnesiumstearat.
- Der Überzug der Tabletten enthält außerdem geringe Mengen Sandarac , Ponceau 4R (E124),
Gelborange S (E110), Titandioxid (E171), Bienenwachs, Natriumbenzoat.
Wie Prothiaden aussieht und Inhalt der Packung
Prothiaden-Tabletten sind rot.
Prothiaden wird in Kalenderpackungen mit 28 Tabletten geliefert.
Inhaber der Marktzulassung
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italien
Fax: 0039 0382 525845 - E-Mail: [email protected]
Hersteller
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Italien
Diese Broschüre wurde zuletzt im Dezember 2016 genehmigt .
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Prothiaden 75 mg Tabletten
Dosulepinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden,
auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
- Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Prothiaden und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prothiaden-Tabletten beachten?
3. Wie ist Prothiaden einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Prothiaden aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PROTHIADEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prothiaden gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidepressiva genannt werden. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Depressionen eingesetzt und kann auch dabei helfen, Angstgefühle zu reduzieren. Dieses Arzneimittel wird nur dann eingesetzt
, wenn sich andere Arzneimittel als ungeeignet erwiesen haben. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROTHIADEN TABLETTEN BEACHTEN?
Nehmen Sie Prothiaden Tabletten nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
- Sie wissen, dass Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dosulepin oder einen der anderen Bestandteile
(in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage aufgeführt) in Ihren Tabletten sind
- Sie einen unregelmäßigen Herzschlag oder andere Herzprobleme haben
- Sie haben Leberprobleme
- Sie haben eine Augenerkrankung, die als Glaukom bekannt ist
- Sie sind ein Mann, der Prostataprobleme hat (Schwierigkeiten beim Wasserlassen)
- bei Ihnen wurde Manie (Übergefühl) diagnostiziert -aufgeregt durch ungewöhnliches Verhalten)
- Sie Anfälle haben (Epilepsie)
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Prothiaden-Tabletten, wenn:
- Sie sich einer allgemeinen oder zahnärztlichen Operation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Chirurgen oder Zahnarzt darüber, dass Sie diese einnehmen< br>die Tabletten. Es kann Auswirkungen auf das verwendete Anästhetikum haben.
Bei Einnahme anderer Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, da diese
die Wirkung Ihrer Tabletten beeinflussen können:
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• Ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, ein sogenannter Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI). Sie
sollten Ihre Tabletten nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern oder innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen einnehmen.
• Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer).
• Alle Arzneimittel, die Ihnen zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) verabreicht werden.
• Alle Arzneimittel gegen Heuschnupfen/Allergien, die Terfenadin oder Astemizol enthalten.
• Sotalol (ein Arzneimittel gegen Herz- oder Blutdruckprobleme) oder Halofantrin (a Arzneimittel gegen
Malaria).
• Alle Arzneimittel, die Barbiturate genannt werden (z. B. Phenobarbital gegen Anfälle, Amylobarbital gegen
).Schlaflosigkeit) oder Methylphenidat (zur Behandlung von Verhaltensstörungen).
• Jedes Arzneimittel, das ein Opioid enthält (dazu gehören Codein, Morphin, Co-Proxamol und
Co-Dydramol.)
• Arzneimittel, die Sympathomimetika genannt werden – Dazu gehören Ephedrin, Pseudoephedrin,
Adrenalin und Noradrenalin (diese können in Arzneimitteln zur Behandlung von Herzproblemen
und Asthma sowie einigen abschwellenden Mitteln und Husten-/Erkältungsmitteln enthalten sein).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden kann manchmal darüber nachdenken
sich selbst verletzen oder töten. Diese können bei der ersten Einnahme von Antidepressiva verstärkt sein, da
es bei allen Arzneimitteln einige Zeit dauert, bis sie wirken, in der Regel etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie so denken:
- Wenn Sie dies bereits getan haben Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
- Wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren mit psychiatrischen Erkrankungen gezeigt, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
- Wenn Sie Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen Wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder gehen Sie umgehend in ein Krankenhaus.
Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund mitzuteilen, dass Sie depressiv sind oder eine Depression haben.
Angststörung haben, und bitten Sie sie, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten sie bitten, Ihnen mitzuteilen, ob sie glauben, dass sich Ihre
Depression oder Angststörung verschlimmert, oder ob sie über Veränderungen in Ihrem Verhalten besorgt sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn ja, oder denken Sie, dass dies der Fall sein könnte Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, müssen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt informieren. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie
diese Tabletten einnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Diese Tabletten können Sie schläfrig machen. Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts, was Ihre Aufmerksamkeit erfordert, bis Sie wissen, wie sich die Tabletten auf Sie auswirken. Das Schläfrigkeitsgefühl am Tag kann sich
mit der Zeit bessern, aber wenn die Schläfrigkeit zu einem Problem wird, sollten Sie es Ihrem Arzt sagen.
Wenn Sie zusammen mit diesen Tabletten Alkohol trinken, kann dies das Schläfrigkeitsgefühl verschlimmern.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von Prothiaden-Tabletten
Diese Tabletten enthalten einen Zucker namens Saccharose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Sie enthalten außerdem einen Farbstoff namens Gelborange, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
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3. WIE IST PROTHIADEN EINZUNEHMEN?
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen und wann Nimm sie. Dies wird auch auf dem Kartonetikett vermerkt sein. Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Hilfe, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie vorgehen sollen
Nehmen Sie Ihre Tabletten ein oder wünschen Sie weitere Informationen. Die folgenden Informationen dienen nur zur Orientierung
:
Die Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden. Kauen Sie die Tabletten nicht, da Sie
einen bitteren Geschmack im Mund und ein vorübergehendes Taubheitsgefühl auf der Zunge verspüren könnten.
Erwachsene: Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 Tablette pro Tag. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, die Dosis auf 2 oder 3 Tabletten pro Tag zu erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Tabletten in einzelnen Dosen
über den Tag verteilt oder als Einzeldosis jeden Abend einnehmen sollen, normalerweise einige Stunden vor dem Schlafengehen. Normalerweise sollten nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag eingenommen werden.
Ältere Menschen: Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 Tablette pro Tag.
Es kann zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie eine Verbesserung Ihrer Stimmung bemerken
Sie könnten jedoch schon vorher das Gefühl haben, dass sich Ihre Angstsymptome bessern. Es ist
wichtig, dass Sie diese Tabletten so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Wenn Sie die Einnahme von Prothiaden abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieser Tabletten nicht ab, nur weil Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme der Tabletten zu früh abbrechen, kann sich Ihr Zustand verschlechtern. Wenn Ihr Arzt möchte, dass Sie die Einnahme dieser Tabletten abbrechen, wird Ihr
Arzt Sie bitten, die Einnahme schrittweise abzubrechen.
Wenn Sie die Einnahme von Prothiaden vergessen haben
Machen Sie sich keine Sorgen. Lassen Sie diese Dosis einfach ganz weg und nehmen Sie dann zum richtigen Zeitpunkt die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Einnahme einer vergessenen Tablette vergessen haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie noch einmal
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten immer nur so viele Tabletten einnehmen, wie Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Ändern Sie die Dosis nicht selbst. Wenn Sie glauben, dass Ihre Tabletten nicht ausreichend wirken, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, um zu sehen, ob die Dosis erhöht werden kann.
Diese Tabletten können Sie ernsthaft schädigen und können lebensbedrohlich sein, wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen.
Sie sollten sofort Hilfe suchen, wenn ein Kind Tabletten einnimmt oder wenn Sie oder jemand anderes
versehentlich zu viele Tabletten einnimmt. Denken Sie daran, die Packung mitzunehmen, auch wenn sie
leer ist.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel können Prothiaden-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
Wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieser Tabletten eines der folgenden Symptome auftritt, sollten Sie sofort
Ihren Arzt kontaktieren:
• Fieber (hohe Temperatur, Schwitzen, Frösteln)
• Unwohlsein im rechten Bereich Unterer Brustkorb
• Hepatitis (Leberschädigung, die zu dunklem Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes), Übelkeit und Fieber führt)
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