PROTHIADEN TABLETS 75MG

Los efectos secundarios más comunes (que afectan a menos de 1 persona de cada 10) son:
• boca seca
• visión borrosa
• cambios en los latidos del corazón
• estreñimiento y dificultad para orinar.
Estos efectos secundarios tienden a mejorar con el tiempo.
Otros efectos secundarios que también puede tener experiencia son:
• somnolencia
• aumento de la sudoración
• erupciones cutáneas
• temblor (sacudidas)
• cambios en la función sexual
• presión arterial baja, que puede causar mareos o desmayos.
Los efectos secundarios raros (que afectan a menos de 1 persona de cada 1000) son:
• cambios en la sangre y cambios hormonales niveles (estos se encontrarán si se hace análisis de sangre)
• cambios de humor severos como excitabilidad extrema
• ataques
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar efectos secundarios directamente a través de la Tarjeta Amarilla
Esquema en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Informando efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE PROTHIADEN
Mantenga estos comprimidos en el original contenedor y en un lugar seguro (preferiblemente un armario cerrado con llave)
donde los niños no puedan verlos ni alcanzarlos. Su medicamento podría dañarles gravemente.
No tome este producto después de la fecha de caducidad que se muestra en el envase.
Si su médico decide suspender el tratamiento, debe devolver los comprimidos sobrantes a su
farmacéutico. Conserve los comprimidos únicamente si su médico se lo indica.
6. MÁS INFORMACIÓN
Qué contiene Prothiaden
- El principio activo es clorhidrato de dosulepina.
- Los demás componentes son sacarosa, fosfato tricálcico, almidón de maíz, talco, povidona,
glucosa y estearato de magnesio.
- El recubrimiento de los comprimidos también contiene pequeñas cantidades de sandarac. , ponceau 4R (E124),
amarillo atardecer (E110), dióxido de titanio (E171), cera de abejas, benzoato de sodio.
Aspecto de Prothiaden y contenido del envase
Los comprimidos de Prothiaden son rojos.
Prothiaden se presenta en envases calendario de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italia
Fax: 0039 0382 525845 - correo electrónico: [email protected]
Fabricante
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Italia
Este folleto fue aprobado por última vez en diciembre de 2016 .
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Prothiaden 75 mg comprimidos
Dosulepina clorhidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño,
incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
- Si alguno de los efectos secundarios llega a ser grave, o si nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Prothiaden y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Prothiaden comprimidos
3. Cómo tomar Prothiaden
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Prothiaden
6. Más información
1. QUÉ ES PROTHIADEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prothiaden pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos. Este medicamento se usa para
tratar la depresión y también puede ayudar a reducir la sensación de ansiedad. Este medicamento sólo se utilizará
cuando se haya determinado que otros medicamentos no son adecuados. Por favor, consulte a su médico o farmacéutico
si necesita más información.
2. ANTES DE TOMAR COMPRIMIDOS DE PROTHIADEN
No tome comprimidos de Prothiaden y hable con su médico si:
- sabe que es alérgico (hipersensible) a dosulepina o a cualquiera de los demás componentes
(incluidos en la sección 6 de este prospecto) de sus comprimidos
- tiene latidos cardíacos irregulares o cualquier otro problema cardíaco
- tiene problemas hepáticos
- tiene una afección ocular conocida como glaucoma
- es un hombre que tiene problemas de próstata (dificultad para orinar)
- le han diagnosticado manía (sentirse -excitado con comportamiento inusual)
- tiene ataques (epilepsia)
Tenga especial cuidado con Prothiaden comprimidos si:
- va a someterse a una cirugía general o dental, informe a su cirujano o dentista que está tomando
br>las tabletas. Puede afectar el anestésico utilizado.
Toma de otros medicamentos
Debe informar a su médico si está tomando o ha tomado alguno de los siguientes medicamentos, ya que
pueden afectar el funcionamiento de sus comprimidos:
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• Un medicamento utilizado para tratar la depresión llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Usted
no debe tomar sus comprimidos al mismo tiempo que los IMAO ni dentro de los 14 días posteriores a suspenderlos.
• Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión llamados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina).
• Cualquier medicamento que le hayan administrado para tratar la presión arterial alta (hipertensión).
• Cualquier medicamento para la fiebre del heno/alergia que contenga terfenadina o astemizol.
• Sotalol (un medicamento para problemas cardíacos o de presión arterial) o halofantrina (un medicamento para
malaria).
• Cualquier medicamento llamado barbitúrico (por ejemplo, fenobarbital para los ataques, amilobarbital para
insomnio) o metilfenidato (utilizado para tratar problemas de conducta).
• Cualquier medicamento que contenga un opioide (estos incluyen codeína, morfina, coproxamol y
co-dydramol.)
• Medicamentos llamados agentes simpaticomiméticos - Estos incluyen efedrina, pseudoefedrina,
adrenalina y noradrenalina (se pueden encontrar en medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos
y asma, así como en algunos descongestionantes y remedios para la tos y el resfriado).
Informe a su médico o farmacéutico. si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta. Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad. Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad. a veces puede tener pensamientos de
hacerse daño o suicidarse. Estos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos por primera vez, ya que
todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, generalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que piense así:
- Si los ha tomado anteriormente Tuviste pensamientos de matarte o hacerte daño.
- Si eres un adulto joven. La información de ensayos clínicos ha demostrado un mayor riesgo de
comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con afecciones psiquiátricas que fueron
tratados con un antidepresivo.
- Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento tiempo, comuníquese con su médico o vaya a
un hospital de inmediato.
Puede resultarle útil decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene una
trastorno de ansiedad y pídales que lean este folleto. Podrías pedirles que te digan si creen que tu
depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en tu comportamiento.
Embarazo y lactancia
Si es así o crees que podrías hacerlo Si está embarazada o planea quedar embarazada, o si está amamantando, debe informar a su médico antes de tomar este medicamento. Su médico decidirá si usted
puede tomar estos comprimidos.
Conducción y uso de máquinas
Estos comprimidos pueden provocarle somnolencia. No conduzca, maneje maquinaria ni haga nada que requiera que esté alerta hasta que sepa cómo le afectarán los comprimidos. Sentirse somnoliento durante el día puede mejorar
con el tiempo, pero si la somnolencia se convierte en un problema, debe informar a su médico.
Si bebe alcohol con estas tabletas, esto puede empeorar la sensación de somnolencia.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de las tabletas de Prothiaden
Estas tabletas contienen un azúcar llamado sacarosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. También
contienen un color llamado amarillo atardecer que puede provocar reacciones alérgicas.
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3. CÓMO TOMAR PROTHIADEN
Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y cuándo debe tómalos. Esto
también estará en la etiqueta de la caja. Pídale ayuda a su farmacéutico o médico si no está seguro de cómo
toma tus comprimidos o si quieres más información. La siguiente información se proporciona a modo de guía
únicamente:
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua. No mastique los comprimidos ya que
puede tener un sabor amargo en la boca y un entumecimiento temporal de la lengua.
Adultos: la dosis inicial habitual es 1 comprimido al día. Su médico puede pedirle que aumente la cantidad a
2 o 3 comprimidos al día. Su médico le indicará si debe tomar los comprimidos en dosis separadas
a lo largo del día o en una dosis única cada noche, normalmente un par de horas antes de acostarse
. Normalmente, no se deben tomar más de 3 comprimidos al día.
Ancianos: la dosis inicial habitual es 1 comprimido al día.
Pueden pasar de dos a cuatro semanas de tratamiento antes de que comience a ver una mejora en su estado de ánimo.
aunque es posible que sienta que hay una mejora en sus síntomas de ansiedad antes de esa fecha. Es
importante que siga tomando estos comprimidos hasta que su médico se lo indique.
Si deja de tomar Prothiaden
No deje de tomar estos comprimidos sólo porque se sienta mejor. Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto, su afección puede empeorar. Si su médico quiere que deje de tomar estos comprimidos, su
médico le pedirá que lo haga gradualmente.
Si olvidó tomar Prothiaden
No se preocupe. Simplemente omita esa dosis por completo y luego tome la siguiente dosis en el momento
adecuado. No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado. Si no está seguro, consulte nuevamente
con su médico o farmacéutico.
Si toma más comprimidos de los que debe
Sólo debe tomar el número de comprimidos que su médico le haya indicado. No
cambie la dosis usted mismo. Si cree que sus comprimidos no funcionan lo suficientemente bien, hable con su
médico para ver si se puede aumentar la dosis.
Estos comprimidos pueden dañarle gravemente y poner en peligro su vida si toma demasiados comprimidos.
Debe buscar ayuda inmediata si un niño toma algún comprimido o si usted o cualquier otra persona
accidentalmente toma demasiados comprimidos. Recuerde llevar el envase con usted, incluso si está
vacío.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, Prothiaden comprimidos puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los padecen
ellos.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar estos comprimidos, debe comunicarse
con su médico inmediatamente:
• fiebre (temperatura alta, sudoración, escalofríos)
• malestar en el lado derecho caja torácica inferior
• hepatitis (daño al hígado que causa orina oscura, ictericia (color amarillento de la piel o
el blanco de los ojos), náuseas y fiebre)
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