PROTHIADEN TABLETS 75MG

Les effets secondaires les plus courants (qui touchent moins de 1 personne sur 10) sont :
• bouche sèche
• vision floue
• modifications du rythme cardiaque
• constipation et difficulté à uriner.
Ces effets secondaires ont tendance à s'améliorer avec le temps.
D'autres effets secondaires peuvent également survenir. expériences sont :
• somnolence
• transpiration accrue
• éruptions cutanées
• tremblements (tremblements)
• modifications de la fonction sexuelle
• hypotension artérielle, pouvant provoquer des étourdissements ou des évanouissements.
Les effets secondaires rares (qui touchent moins de 1 personne sur 1 000) sont :
• modifications du sang et modifications hormonales niveaux (ceux-ci seront détectés si vous faites des analyses de sang)
• changements d'humeur sévères tels qu'une excitabilité extrême
• crises
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via la Carte Jaune
Programme sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROTHIADEN
Conservez ces comprimés dans leur emballage d'origine. conteneur et dans un endroit sûr (de préférence un placard verrouillé)
où les enfants ne peuvent pas les voir ou les atteindre. Votre médicament pourrait leur nuire gravement.
Ne prenez pas ce produit après la date limite de consommation indiquée sur la boîte.
Si votre médecin décide d'arrêter le traitement, vous devez rapporter les comprimés restants à votre
pharmacien. Ne conservez les comprimés que si votre médecin vous le demande.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que contient Prothiaden
- La substance active est le chlorhydrate de dosulépine
- Les autres composants sont le saccharose, le phosphate tricalcique, l'amidon de maïs, le talc, la povidone,
le glucose et le stéarate de magnésium.
- L'enrobage des comprimés contient également de petites quantités de sandarac , ponceau 4R (E124),
jaune orangé (E110), dioxyde de titane (E171), cire d'abeille, benzoate de sodium.
A quoi ressemble Prothiaden et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Prothiaden sont rouges.
Prothiaden est présenté en boîtes calendaires de 28 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italie
Fax : 0039 0382 525845 - e-mail : [email protected]
Fabricant
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Italie
Cette notice a été approuvée pour la dernière fois en décembre 2016 .
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Prothiaden 75 mg comprimés
Chlorhydrate de dosulépine
Lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
- Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien
- Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif,
même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non répertoriés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Prothiaden et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prothiaden comprimés
3. Comment prendre Prothiaden
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Prothiaden
6. Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE PROTHIADEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Prothiaden appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs. Ce médicament est utilisé pour traiter la dépression et peut également aider à réduire les sentiments d'anxiété. Ce médicament ne sera utilisé que lorsque d'autres médicaments se sont révélés inadaptés. Veuillez demander à votre médecin ou à votre pharmacien
si vous avez besoin de plus d'informations.
2. AVANT DE PRENDRE LES COMPRIMÉS DE PROTHIADEN
Ne prenez pas les comprimés de Prothiaden et parlez-en à votre médecin si :
- vous savez que vous êtes allergique (hypersensible) à la dosulépine ou à l'un des autres composants contenus dans vos comprimés
(mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice)
- vous avez un rythme cardiaque irrégulier ou tout autre problème cardiaque
- vous avez des problèmes de foie
- vous souffrez d'une maladie oculaire connue sous le nom de glaucome
- vous êtes un homme qui a des problèmes de prostate (difficulté à uriner)
- on vous a diagnostiqué une manie (sensation de -excité par un comportement inhabituel)
- vous avez des convulsions (épilepsie)
Faites attention avec les comprimés de Prothiaden si :
- vous allez subir une chirurgie générale ou dentaire, informez votre chirurgien ou votre dentiste que vous prenez
br>les comprimés. Cela peut affecter l'anesthésique utilisé.
Prise d'autres médicaments
Vous devez informer votre médecin si vous prenez ou avez pris l'un des médicaments suivants, car ils
peuvent affecter l'action de vos comprimés :
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• Un médicament utilisé pour traiter la dépression appelé inhibiteur de la mono-amine oxydase (IMAO). Vous
ne devez pas prendre vos comprimés en même temps que des IMAO ou dans les 14 jours suivant leur arrêt.
• Autres médicaments utilisés pour traiter la dépression appelés ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
).
• Tout médicament qui vous est administré pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension).
• Tout médicament contre le rhume des foins/allergies contenant de la terfénadine ou de l'astémizole.
• Sotalol (un médicament pour les problèmes cardiaques ou de tension artérielle) ou de l'halofantrine (un médicament contre le paludisme).
• Tout médicament appelé barbiturique (par exemple, phénobarbital pour les crises, amylobarbital pour
insomnie) ou le méthylphénidate (utilisé pour traiter les problèmes de comportement).
• Tout médicament contenant un opioïde (ceux-ci incluent la codéine, la morphine, le co-proxamol et
le co-dydramol.)
• Médicaments appelés agents sympathomimétiques - ceux-ci incluent l'éphédrine, la pseudoéphédrine,
l'adrénaline et la noradrénaline (ceux-ci peuvent être trouvés dans les médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques
et l'asthme ainsi que dans certains décongestionnants et remèdes contre la toux/le rhume.)
Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. si vous prenez ou avez récemment pris d'autres
médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous êtes déprimé et/ou souffrez de troubles anxieux, vous peut parfois avoir des pensées de
vous faire du mal ou vous suicider. Ceux-ci peuvent être augmentés lors du premier traitement par antidépresseurs, car
ces médicaments mettent tous du temps à agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus.
Vous pourriez être plus susceptible de penser ainsi :
- Si vous avez déjà eu avez pensé à vous suicider ou à vous faire du mal.
- Si vous êtes un jeune adulte. Les informations issues d'essais cliniques ont montré un risque accru de
comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant de troubles psychiatriques et qui ont été
traités avec un antidépresseur.
- Si vous avez des idées suicidaires ou suicidaires à un moment ou à un autre. À ce moment-là, contactez votre médecin ou rendez-vous
immédiatement à l'hôpital.
Vous trouverez peut-être utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous êtes déprimé ou que vous souffrez d'un
trouble anxieux et demandez-leur de lire ce dépliant. Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre
dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'ils s'inquiètent des changements dans votre comportement.
Grossesse et allaitement
Si vous l'êtes ou pensez que vous pourriez Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, ou si vous allaitez, vous devez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous
pouvez prendre ces comprimés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces comprimés peuvent provoquer une somnolence. Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines et ne faites rien qui nécessite d'être vigilant jusqu'à ce que vous sachiez comment les comprimés vous affecteront. La sensation de somnolence pendant la journée peut s'améliorer
avec le temps, mais si la somnolence devient un problème, vous devez en informer votre médecin.
Si vous buvez de l'alcool avec ces comprimés, cela peut aggraver la sensation de somnolence.
Informations importantes concernant certains composants des comprimés Prothiaden
Ces comprimés contiennent un sucre appelé saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ils contiennent également
une couleur appelée jaune orangé qui peut provoquer des réactions allergiques.
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3. COMMENT PRENDRE PROTHIADEN
Votre médecin vous dira combien de comprimés prendre et quand vous devez le prendre prends-les. Ce sera
également sur l'étiquette du carton. Demandez de l'aide à votre pharmacien ou à votre médecin si vous ne savez pas comment procéder.
prenez vos comprimés ou si vous souhaitez plus d'informations. Les informations suivantes sont données à titre indicatif
uniquement :
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Ne mâchez pas les comprimés car vous pourriez avoir un goût amer dans la bouche et un engourdissement temporaire de la langue. Adultes : La dose initiale habituelle est de 1 comprimé par jour. Votre médecin pourra vous demander d'augmenter cette dose à
2 ou 3 comprimés par jour. Votre médecin vous dira si vous devez prendre les comprimés en doses séparées
tout au long de la journée, ou en une dose unique chaque soir, généralement quelques heures avant d'aller vous coucher
. Normalement, il ne faut pas prendre plus de 3 comprimés par jour.
Personnes âgées : la dose initiale habituelle est de 1 comprimé par jour.
Cela peut prendre deux à quatre semaines de traitement avant que vous commenciez à constater une amélioration de votre humeur.
même si vous pourriez sentir une amélioration de vos symptômes d’anxiété avant cela. Il est
important que vous continuiez à prendre ces comprimés jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous arrêtez de prendre Prothiaden
N'arrêtez pas de prendre ces comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre les comprimés trop tôt, votre état pourrait s'aggraver. Si votre médecin souhaite que vous arrêtiez de prendre ces comprimés, il vous demandera d'arrêter progressivement. Si vous oubliez de prendre Prothiaden Ne vous inquiétez pas. Oubliez simplement cette dose complètement, puis prenez votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de double dose pour compenser un comprimé oublié. En cas de doute, vérifiez à nouveau
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû
Vous ne devez prendre que le nombre de comprimés prescrit par votre médecin. Ne modifiez pas la dose vous-même. Si vous pensez que vos comprimés n'agissent pas suffisamment bien, parlez-en à votre
médecin pour voir si la dose peut être augmentée.
Ces comprimés peuvent vous nuire gravement et peuvent mettre votre vie en danger si vous prenez trop de comprimés.
Vous devez demander de l'aide immédiatement si un enfant prend des comprimés ou si vous ou quelqu'un d'autre
prenez accidentellement trop de comprimés. N'oubliez pas de prendre la plaquette avec vous, même si elle est
vide.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Prothiaden comprimés peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet
eux.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants après avoir pris ces comprimés, vous devez contacter
votre médecin immédiatement :
• une fièvre (température élevée, transpiration, frissons)
• une gêne au niveau du côté droit cage thoracique inférieure
• hépatite (lésions du foie provoquant des urines foncées, jaunisse (jaunissement de la peau ou
du blanc des yeux), nausées et fièvre)
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