PROTHIADEN TABLETS 75MG

Efek samping yang paling umum (yang mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang) adalah:
• mulut kering
• penglihatan kabur
• perubahan detak jantung
• sembelit dan kesulitan mengeluarkan air.
Efek samping ini cenderung membaik seiring berjalannya waktu.
Efek samping lain yang mungkin juga Anda alami yang dialami adalah:
• mengantuk
• keringat berlebih
• ruam kulit
• tremor (gemetar)
• perubahan fungsi seksual
• tekanan darah rendah, yang dapat menyebabkan pusing atau pingsan.
Efek samping yang jarang terjadi (yang mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang) adalah:
• perubahan dalam darah dan perubahan hormon tingkat (ini akan ditemukan jika Anda melakukan tes darah)
• perubahan suasana hati yang parah seperti rangsangan yang ekstrem
• serangan jantung
Peningkatan risiko patah tulang telah diamati pada pasien yang memakai obat jenis ini.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Kartu Kuning
Skema di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN PROTHIADEN
Simpan tablet ini dalam aslinya wadah, dan di tempat yang aman (sebaiknya lemari terkunci)
sehingga anak-anak tidak dapat melihat atau menjangkaunya. Obat Anda dapat membahayakan mereka secara serius.
Jangan mengonsumsi produk ini setelah tanggal 'gunakan sebelum' yang tertera pada karton.
Jika dokter Anda memutuskan untuk menghentikan pengobatan, Anda harus mengembalikan tablet yang tersisa ke
apoteker. Simpan tablet hanya jika dokter Anda menyarankannya.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan Prothiaden
- Zat aktifnya adalah dosulepin hidroklorida
- Bahan lainnya adalah sukrosa, trikalsium fosfat, pati jagung, talk, povidone,
glukosa dan magnesium stearat.
- Lapisan tablet juga mengandung sedikit sandarac , ponceau 4R (E124),
sunset yellow (E110), titanium dioxide (E171), beeswax, sodium benzoate.
Bentuk Prothiaden dan isi kemasannya
Tablet Prothiaden berwarna merah.
Prothiaden disediakan dalam kemasan kalender berisi 28 tablet.
Pemegang Izin Edar
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italia
Faks: 0039 0382 525845 - email: [email protected]
Produsen
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Italia
Selebaran ini terakhir disetujui pada bulan Desember 2016 .
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Prothiaden tablet 75 mg
Dosulepin hidroklorida
Bacalah semua brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini.
- Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
- Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka,
meskipun gejalanya sama dengan gejala Anda.
- Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam brosur
ini, harap beri tahu Anda dokter atau apoteker.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Prothiaden dan kegunaannya
2. Sebelum Anda mengonsumsi tablet Prothiaden
3. Cara mengonsumsi Prothiaden
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Prothiaden
6. Informasi lebih lanjut
1. APA ITU PROTHIADEN DAN KEGUNAANNYA
Prothiaden termasuk dalam kelompok obat yang disebut antidepresan. Obat ini digunakan untuk
mengobati depresi dan juga dapat membantu mengurangi perasaan cemas. Obat ini hanya akan digunakan
bila obat lain terbukti tidak sesuai. Silakan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut.
2. SEBELUM MENGAMBIL TABLET PROTHIADEN
Jangan mengonsumsi tablet Prothiaden dan bicarakan dengan dokter Anda jika:
- Anda tahu bahwa Anda alergi (hipersensitif) terhadap dosulepin atau bahan lainnya
(tercantum di bagian 6 brosur ini) di tablet Anda
- Anda mengalami detak jantung tidak teratur atau masalah jantung lainnya
- anda mempunyai masalah liver
- anda mempunyai penyakit mata yang disebut glaukoma
- anda adalah seorang laki-laki yang mempunyai masalah prostat (kesulitan mengeluarkan air)
- anda didiagnosis menderita mania (merasa berlebihan -bersemangat dengan perilaku yang tidak biasa)
- Anda menderita serangan (epilepsi)
Berhati-hatilah dengan tablet Prothiaden jika:
- Anda akan menjalani operasi umum atau gigi, beri tahu dokter bedah atau dokter gigi yang Anda konsumsi< kawan>tablet. Ini mungkin mempengaruhi anestesi yang digunakan.
Mengonsumsi obat lain
Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau pernah mengonsumsi obat-obatan berikut ini karena
dapat memengaruhi cara kerja tablet Anda:
Cod. 01FOPR75UK_ (GB)
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 1
05/12/16 13:54
• Obat yang digunakan untuk mengobati depresi disebut mono-amine oxidase inhibitor (MAOI). Anda
tidak boleh meminum tablet bersamaan dengan MAOI atau dalam waktu 14 hari setelah menghentikannya.
• Obat lain yang digunakan untuk mengobati depresi disebut SSRI (penghambat pengambilan kembali serotonin selektif).
• Obat apa pun yang diberikan kepada Anda untuk mengobati tekanan darah tinggi (hipertensi).
• Obat demam/alergi apa pun yang mengandung terfenadine atau astemizole.
• Sotalol (obat gangguan jantung atau tekanan darah) atau halofantrine (obat obat
malaria).
• Obat apa pun yang disebut barbiturat (misalnya fenobarbiton untuk serangan penyakit, amilobarbiton untuk
sulit tidur) atau methylphenidate (digunakan untuk mengatasi masalah perilaku).
• Obat apa pun yang mengandung opioid (termasuk kodein, morfin, ko-proxamol, dan
co-dydramol.)
• Obat-obatan yang disebut agen simpatomimetik - ini termasuk efedrin, pseudoefedrin,
adrenalin, dan noradrenalin (bahan-bahan ini dapat ditemukan dalam obat-obatan yang digunakan untuk mengatasi masalah jantung
dan asma serta beberapa dekongestan dan obat batuk/pilek.)
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat-obatan lain, termasuk obat-obatan yang diperoleh tanpa resep.
Pikiran untuk bunuh diri dan memperburuk depresi atau gangguan kecemasan
Jika Anda mengalami depresi dan/atau mengalami gangguan kecemasan, Anda terkadang bisa memikirkan
menyakiti atau membunuh diri sendiri. Jumlah ini mungkin meningkat saat pertama kali memulai antidepresan, karena
semua obat ini memerlukan waktu untuk bekerja, biasanya sekitar dua minggu tetapi terkadang lebih lama.
Anda mungkin cenderung berpikir seperti ini:
- Jika sebelumnya Anda pernah mengalaminya punya pikiran untuk membunuh atau melukai diri sendiri.
- Jika Anda sudah dewasa muda. Informasi dari uji klinis menunjukkan peningkatan risiko
perilaku bunuh diri pada orang dewasa berusia kurang dari 25 tahun dengan kondisi kejiwaan yang
diobati dengan antidepresan.
- Jika Anda memiliki pemikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri dalam hal apa pun Saatnya, hubungi dokter atau
segera pergi ke rumah sakit.
Mungkin ada gunanya bagi Anda untuk memberi tahu kerabat atau teman dekat bahwa Anda mengalami depresi atau
gangguan kecemasan, dan mintalah mereka membaca brosur ini. Anda dapat meminta mereka untuk memberi tahu Anda jika menurut mereka
depresi atau kecemasan Anda semakin parah, atau jika mereka khawatir dengan perubahan perilaku Anda.
Hamil dan menyusui
Jika Anda merasa atau berpikir Anda akan mengalami hal tersebut.
sedang hamil atau Anda berencana untuk hamil, atau jika Anda sedang menyusui, Anda harus memberi tahu dokter Anda sebelum meminum obat ini. Dokter Anda akan memutuskan apakah Anda
boleh mengonsumsi tablet ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet ini bisa membuat Anda mengantuk. Jangan mengemudi, mengoperasikan mesin, atau melakukan apa pun yang mengharuskan
Anda waspada sampai Anda mengetahui dampak tablet terhadap Anda. Rasa kantuk di siang hari dapat membaik
seiring berjalannya waktu, namun jika rasa kantuk menjadi masalah, Anda harus memberi tahu dokter Anda.
Jika Anda meminum alkohol dengan tablet ini, hal ini dapat membuat rasa kantuk semakin parah.
Informasi penting tentang beberapa bahan tablet Prothiaden
Tablet ini mengandung gula yang disebut sukrosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda
memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum meminum obat ini. Tablet ini juga
mengandung warna yang disebut kuning matahari terbenam yang dapat menyebabkan reaksi alergi.
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 2
3. CARA MENGAMBIL PROTHIADEN
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak tablet yang harus diminum dan kapan Anda harus meminumnya bawa mereka. Ini
juga akan tercantum pada label karton. Mintalah bantuan apoteker atau dokter Anda jika Anda tidak yakin bagaimana caranya
ambil tablet Anda atau jika Anda ingin informasi lebih lanjut. Informasi berikut diberikan sebagai panduan
saja:
Tablet harus ditelan utuh dengan segelas air. Jangan mengunyah tablet karena Anda
mungkin merasakan rasa pahit di mulut dan lidah Anda mati rasa untuk sementara.
Dewasa: Dosis awal yang biasa adalah 1 tablet sehari. Dokter Anda mungkin meminta Anda untuk meningkatkannya menjadi
2 atau 3 tablet sehari. Dokter Anda akan memberi tahu Anda apakah Anda harus meminum tablet sebagai dosis terpisah
sepanjang hari, atau dosis tunggal setiap malam, biasanya beberapa jam sebelum Anda
tidur. Biasanya, tidak lebih dari 3 tablet harus diminum setiap hari.
Lansia: Dosis awal yang biasa adalah 1 tablet sehari.
Mungkin diperlukan waktu dua hingga empat minggu pengobatan sebelum Anda mulai melihat peningkatan dalam suasana hati Anda
meskipun Anda mungkin merasakan ada perbaikan pada gejala kecemasan Anda sebelumnya. Penting bagi Anda
untuk terus meminum tablet ini sampai dokter memerintahkan Anda untuk berhenti.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Prothiaden
Jangan berhenti mengonsumsi tablet ini hanya karena Anda merasa lebih baik. Jika Anda berhenti minum tablet terlalu cepat
, kondisi Anda mungkin bertambah buruk. Jika dokter ingin Anda berhenti mengonsumsi tablet ini,
dokter Anda akan meminta Anda untuk berhenti secara bertahap.
Jika Anda lupa mengonsumsi Prothiaden
Jangan khawatir. Tinggalkan dosis tersebut sepenuhnya, lalu ambil dosis berikutnya pada
waktu yang tepat. Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan. Jika Anda tidak yakin, periksa kembali
dengan dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda mengonsumsi tablet lebih banyak dari yang seharusnya
Anda hanya boleh mengonsumsi tablet sesuai jumlah yang disarankan dokter. Jangan
mengubah dosisnya sendiri. Jika Anda merasa tablet Anda tidak berfungsi dengan baik, bicarakan dengan
dokter Anda untuk mengetahui apakah dosisnya dapat ditingkatkan.
Tablet ini mungkin sangat membahayakan Anda dan mungkin mengancam nyawa jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet.
Anda harus segera mencari bantuan jika seorang anak mengonsumsi tablet apa pun atau jika Anda atau orang lain
secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak tablet. Ingatlah untuk membawa kemasannya, meskipun
kosong.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, tablet Prothiaden dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya
mereka.
Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut setelah meminum tablet ini, Anda harus segera menghubungi
dokter Anda:
• demam (suhu tinggi, berkeringat, menggigil)
• rasa tidak nyaman di sekitar kanan tulang rusuk bagian bawah
• hepatitis (kerusakan hati menyebabkan urin berwarna gelap, penyakit kuning (kulit atau
bagian putih mata menguning), mual dan demam)
12/05/16 13:54