PROTHIADEN TABLETS 75MG

Gli effetti indesiderati più comuni (che colpiscono meno di 1 persona su 10) sono:
• secchezza delle fauci
• visione offuscata
• alterazioni del battito cardiaco
• stitichezza e difficoltà a urinare.
Questi effetti collaterali tendono a migliorare con il tempo.
Altri effetti collaterali che potresti riscontrare esperienza sono:
• sonnolenza
• aumento della sudorazione
• eruzioni cutanee
• tremore
• cambiamenti nella funzione sessuale
• bassa pressione sanguigna, che può causare vertigini o svenimenti.
Effetti indesiderati rari (che colpiscono meno di 1 persona su 1.000) sono:
• cambiamenti nel sangue e cambiamenti ormonali livelli (questi verranno rilevati effettuando esami del sangue)
• gravi cambiamenti dell'umore come estrema eccitabilità
• convulsioni
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il cartellino giallo
Schema su: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE PROTHIADEN
Conservare queste compresse nella confezione originale contenitore e in un luogo sicuro (preferibilmente un armadio chiuso a chiave)
dove i bambini non possano vederli o raggiungerli. Il medicinale potrebbe danneggiarli seriamente.
Non assumere questo prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Se il medico decide di interrompere il trattamento, deve restituire le eventuali compresse rimaste al suo
farmacista. Conservi le compresse solo se lo dice il medico.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Prothiaden
- Il principio attivo è dosulepina cloridrato
- Gli altri componenti sono saccarosio, fosfato tricalcico, amido di mais, talco, povidone,
glucosio e magnesio stearato.
- Il rivestimento delle compresse contiene anche piccole quantità di sandracca , ponceau 4R (E124),
giallo tramonto (E110), biossido di titanio (E171), cera d'api, benzoato di sodio.
Descrizione dell'aspetto di Prothiaden e contenuto della confezione
Le compresse di Prothiaden sono rosse.
Prothiaden è fornito in confezioni calendari da 28 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italia
Fax: 0039 0382 525845 - e-mail: [email protected]
Produttore
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Italia
Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta nel dicembre 2016 .
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Prothiaden 75 mg compresse
Dosulepina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista
- Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo, informi il medico medico o farmacista.
In questo foglio:
1. Che cos'è Prothiaden e a cosa serve
2. Prima di prendere Prothiaden compresse
3. Come prendere Prothiaden
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prothiaden
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È PROTHIADEN EA CHE COSA SERVE
Prothiaden appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi. Questo medicinale è usato per
trattare la depressione e può anche aiutare a ridurre la sensazione di ansia. Questo medicinale verrà utilizzato solo
quando altri medicinali saranno risultati inadatti. Per favore chieda al medico o al farmacista
se ha bisogno di maggiori informazioni.
2. PRIMA DI PRENDERE PROTHIADEN COMPRESSE
Non prenda Prothiaden compresse e parli con il medico se:
- sa di essere allergico (ipersensibile) alla dosulepina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
(elencati nel paragrafo 6 di questo foglio) presenti nelle compresse
- ha un battito cardiaco irregolare o qualsiasi altro problema cardiaco
- ha problemi al fegato
- ha una patologia agli occhi nota come glaucoma
- lei è un uomo che ha problemi alla prostata (difficoltà a urinare)
- le è stata diagnosticata una mania (sensazione di svenimento) -eccitato con comportamento insolito)
- ha attacchi epilettici (epilessia)
Faccia particolare attenzione con le compresse di Prothiaden se:
- sta per sottoporsi a un intervento di chirurgia generale o dentale, informi il chirurgo o il dentista che sta assumendo< br>le compresse. Potrebbe influenzare l'anestetico utilizzato.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico se sta assumendo o ha assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali poiché essi
possono influenzare l'azione delle compresse:
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• Un medicinale usato per trattare la depressione chiamato inibitore della monoaminossidasi (IMAO). Non
deve assumere le compresse contemporaneamente agli IMAO o entro 14 giorni dalla loro interruzione.
• Altri medicinali usati per trattare la depressione chiamati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione
della serotonina).
• Qualsiasi medicinale somministrato per il trattamento della pressione alta (ipertensione).
• Qualsiasi medicinale contro il raffreddore da fieno/allergia che contiene terfenadina o astemizolo.
• Sotalolo (un medicinale per problemi cardiaci o di pressione sanguigna) o alofantrina (un medicinale medicinale per
la malaria).
• Qualsiasi medicinale chiamato barbiturici (ad esempio fenobarbitale per gli attacchi, amilobarbitone per
insonnia) o metilfenidato (usato per trattare problemi comportamentali).
• Qualsiasi medicinale che contiene un oppioide (tra cui codeina, morfina, co-proxamolo e
co-didramolo).
• Medicinali chiamati agenti simpaticomimetici - questi includono efedrina, pseudoefedrina,
adrenalina e noradrenalina (queste possono essere trovate nei medicinali usati per trattare problemi cardiaci
e asma così come in alcuni decongestionanti e rimedi per tosse/raffreddore.)
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d'ansia
Se è depresso e/o soffre di disturbi d'ansia a volte può avere pensieri di
farsi del male o uccidersi. Questi valori possono aumentare quando si inizia ad assumere antidepressivi, poiché
tutti questi medicinali richiedono tempo per agire, di solito circa due settimane ma a volte anche di più.
Potrebbe essere più probabile che la pensi così:
- Se hai già avuto hai avuto pensieri di suicidio o di farti del male.
- Se sei un giovane adulto. Informazioni provenienti da studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di
comportamento suicidario negli adulti di età inferiore a 25 anni affetti da patologie psichiatriche che erano
trattati con un antidepressivo.
- Se ha pensieri di farsi del male o di uccidersi in qualsiasi momento momento, contatta il tuo medico o vai
in ospedale immediatamente.
Potrebbe essere utile dire a un parente o un amico intimo che sei depresso o che hai una
disturbo d’ansia e chiedi loro di leggere questo foglio. Potresti chiedere loro di dirti se pensano che la tua
depressione o ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel tuo comportamento.
Gravidanza e allattamento
Se lo sei o pensi che potresti è incinta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando deve informare il medico prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se
può assumere queste compresse.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Queste compresse possono provocarle sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari o fare qualsiasi cosa che richieda
di stare attento finché non si saprà quale effetto avranno le compresse su di sé. La sensazione di sonnolenza durante il giorno può migliorare
con il tempo, ma se la sonnolenza diventa un problema, deve informare il medico.
Se beve alcol con queste compresse, ciò può peggiorare la sensazione di sonnolenza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti delle compresse di Prothiaden
Queste compresse contengono uno zucchero chiamato saccarosio. Se il medico le ha detto che
ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale. Inoltre
contengono un colore chiamato giallo tramonto che può causare reazioni allergiche.
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3. COME PRENDERE PROTHIADEN
Il medico ti dirà quante compresse prendere e quando dovresti prenderle prendili. Questo
sarà riportato anche sull'etichetta della scatola. Chiedi aiuto al tuo farmacista o al tuo medico se non sei sicuro di come farlo
prendi le tue compresse o se vuoi maggiori informazioni. Le seguenti informazioni sono fornite solo a titolo indicativo
:
Le compresse devono essere deglutite intere con un sorso d'acqua. Non masticare le compresse perché
potresti sentire un sapore amaro in bocca e un temporaneo intorpidimento della lingua.
Adulti: la dose iniziale abituale è di 1 compressa al giorno. Il medico potrebbe chiederti di aumentarla a
2 o 3 compresse al giorno. Il medico le dirà se deve assumere le compresse in dosi separate
durante il giorno, oppure in una singola dose ogni sera, solitamente un paio d'ore prima di andare a letto
. Normalmente, non devono essere assunte più di 3 compresse al giorno.
Anziani: la dose iniziale abituale è di 1 compressa al giorno.
Potrebbero essere necessarie da due a quattro settimane di trattamento prima di iniziare a notare un miglioramento dell'umore
anche se potresti avvertire un miglioramento dei sintomi di ansia prima di allora. È
importante continuare a prendere queste compresse finché il medico non le dice di interrompere.
Se interrompe il trattamento con Prothiaden
Non smetta di prendere queste compresse solo perché si sente meglio. Se interrompe troppo presto l'assunzione delle compresse, le sue condizioni potrebbero peggiorare. Se il medico vuole che tu interrompa l'assunzione di queste compresse, il tuo
medico ti chiederà di interromperlo gradualmente.
Se dimentichi di prendere Prothiaden
Non preoccuparti. Basta tralasciare completamente quella dose e poi prendere la dose successiva al
momento giusto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa. Se non sei sicuro, consulta nuovamente
il tuo medico o il farmacista.
Se prende più compresse di quanto deve
Deve prendere sempre e solo il numero di compresse che il medico le ha detto di assumere. Non
modificare la dose da solo. Se ritieni che le compresse non funzionino abbastanza bene, parla con il tuo
medico per vedere se la dose può essere aumentata.
Queste compresse potrebbero danneggiarti gravemente e potrebbero essere pericolose per la vita se prendi troppe compresse.
Dovresti chiedere aiuto immediato se un bambino prende delle compresse o se tu o qualcun altro
prendete accidentalmente troppe compresse. Ricordati di portare con te la confezione, anche se è
vuota.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, le compresse di Prothiaden possono causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso queste compresse, contatti
immediatamente il medico:
• febbre (temperatura elevata, sudorazione, brividi)
• fastidio alla parte destra gabbia toracica inferiore
• epatite (danni al fegato che causano urine scure, ittero (ingiallimento della pelle o
del bianco degli occhi), nausea e febbre)
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