PROTHIADEN TABLETS 75MG
有効成分: ドスレピン塩酸塩
最も一般的な副作用 (影響を受ける人は 10 人に 1 人未満) は次のとおりです。
• 口渇
• かすみ目
• 心拍の変化
• 便秘と水分の排出困難
これらの副作用は時間の経過とともに改善する傾向があります。
その他の副作用も考えられます。経験は次のとおりです:
• 眠気
• 発汗の増加
• 皮膚の発疹
• 震え(震え)
• 性機能の変化
• 低血圧。めまいや失神を引き起こす可能性があります。
まれな副作用(影響を受ける人は 1000 人に 1 人未満)は次のとおりです。
• 血液の変化およびホルモンの変化レベル(これらは血液検査を受ければわかります)
• 極度の興奮などの重篤な気分の変化
• 発作
このタイプの薬を服用している患者では、骨折のリスクの増加が観察されています。
> 副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。イエローカードを通じて副作用を直接報告することもできます
スキーム: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより詳しい情報の提供に役立ちます。
5. プロチアデンの保管方法
これらの錠剤は元の状態で保管してください。コンテナに保管し、子供が見たり触れたりできない安全な場所(できれば鍵のかかった食器棚)に保管してください。あなたの薬は深刻な害を及ぼす可能性があります。
箱に記載されている「使用期限」を過ぎた後は、この製品を服用しないでください。
医師が治療の中止を決定した場合は、残った錠剤を医師に返却する必要があります。
>薬剤師です。医師の指示がある場合にのみ錠剤を保管してください。
6. 詳細情報
プロチアデンの成分
- 有効成分は塩酸ドスレピンです
- 他の成分はスクロース、リン酸三カルシウム、トウモロコシデンプン、タルク、ポビドン、
ブドウ糖、ステアリン酸マグネシウムです
- 錠剤のコーティングには少量のサンダラックも含まれています、ポンソー 4R (E124)、
サンセットイエロー (E110)、二酸化チタン (E171)、ミツロウ、安息香酸ナトリウム。
プロチアデンの外観とパックの内容
プロチアデンの錠剤は赤色です。
プロチアデンは、28 錠入りのカレンダー パックで提供されます。
販売承認取得者
Teofarma S.r.l、Via F.lli Cervi 8、27010 Valle Salimbene (PV)、イタリア
ファックス: 0039 0382 525845 - 電子メール: [email protected]
メーカー
Teofarma S.r.l、Viale Certosa、8/A、27100 Pavia (PV)、イタリア
このリーフレットは、2016 年 12 月に最後に承認されました。 .
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
プロチアデン 75 mg 錠剤
塩酸ドスレピン
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
担当者に伝えてください。医師または薬剤師。
このリーフレットの内容:
1. プロチアデンとは何か、その用途
2. プロチアデン錠剤を服用する前に
3. プロチアデンの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. プロチアデンの保管方法
6. 詳細情報
1. プロチアデンとは何か、そして何に使用されるのか
プロチアデンは、抗うつ薬と呼ばれる医薬品のグループに属します。この薬は
うつ病の治療に使用され、不安感を軽減するのにも役立ちます。この薬は他の薬が適さないと判明した場合にのみ
使用されます。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
2. プロチアデン錠剤を服用する前に
次の場合はプロチアデン錠剤を服用せず、医師に相談してください。
- 錠剤に含まれるドスレピンまたはその他の成分に対してアレルギー(過敏症)であることを知っている
(このリーフレットのセクション 6 に記載)
- 不整脈またはその他の心臓疾患がある
> - 肝臓に問題がある
- 緑内障として知られる目の病気がある
- あなたは前立腺の問題(排水困難)のある男性
- 躁状態(気分が高揚している)と診断されている-異常な行動に興奮している)
- 発作(てんかん)がある
以下の場合はプロチアデン錠剤の使用に特に注意してください。
- 一般手術または歯科手術を受ける予定がある場合は、服用していることを外科医または歯科医に伝えてください< br>タブレット。使用する麻酔薬に影響を与える可能性があります。
他の薬を服用している
以下の薬を服用している、または服用したことがある場合は、
錠剤の作用に影響を与える可能性があるため、医師に伝える必要があります。
コッド。 01FOPR75UK_ (GB)
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 1
05/12/16 13:54
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) と呼ばれるうつ病の治療に使用される薬。 MAOI と同時に、または中止後 14 日以内に錠剤を服用しないでください。
• SSRI(選択的セロトニン再取り込み
阻害剤)と呼ばれるうつ病の治療に使用される他の薬。
• 高血圧(高血圧症)の治療のために投与された薬。
• テルフェナジンまたはアステミゾールを含む花粉症/アレルギーの薬。
• ソタロール(心臓または血圧の問題の薬)またはハロファントリン(
マラリアの薬)
• バルビツレートと呼ばれる薬(例:発作にはフェノバルビトン、
にはアミロバルビトン)不眠)またはメチルフェニデート(行動上の問題の治療に使用される)。
• オピオイドを含む薬(コデイン、モルヒネ、コプロキサモール、および
コジドラモールが含まれます。)
• 交感神経刺激薬と呼ばれる薬 -これらには、エフェドリン、プソイドエフェドリン、
アドレナリン、ノルアドレナリンが含まれます(これらは、心臓病
や喘息の治療に使用される薬、一部の充血除去薬や咳/風邪薬に含まれる場合があります。)
医師または薬剤師に伝えてください。他の薬を服用している、または最近服用している場合
処方箋なしで入手した薬を含む
自殺の考え、うつ病または不安障害の悪化
うつ病および/または不安障害がある場合時々考えられる
自分自身を傷つけたり、殺したりすること。
これらの薬はどれも効果が出るまでに時間がかかり、通常は約 2 週間ですが、場合によってはそれ以上かかるため、最初に抗うつ薬を使い始めるときは、これらの薬の量を増やすことがあります。
次のように考える可能性が高くなります。
- 以前に服用したことがある場合自分自身を殺すか傷つけることについて考えたことがある。
- あなたが若い成人の場合。臨床試験からの情報によると、精神疾患を患い、抗うつ薬による治療を受けた25歳未満の成人では
自殺行動のリスクが増加することが示されています。
- いずれかで自分を傷つけたり、自殺したりする考えがある場合。すぐに医師に連絡するか、
病院に行ってください。
親戚や親しい友人に、あなたがうつ病であること、またはうつ病であることを
伝えると役立つかもしれません。不安障害がある場合は、このリーフレットを読んでもらいます。あなたの
うつ病や不安が悪化していると思うかどうか、またはあなたの行動の変化を心配しているかどうかを尋ねることができます。
妊娠と授乳
あなたがそうしている、またはそうであると考えている場合妊娠中または妊娠を計画している場合、または授乳中の場合は、この薬を服用する前に医師に伝える必要があります。これらの錠剤を
服用できるかどうかは医師が決定します。
運転や機械の使用
これらの錠剤は眠気を引き起こす可能性があります。タブレットがどのような影響を与えるかがわかるまでは、運転したり、機械を操作したり、注意が必要なことは行わないでください
。日中の眠気は時間の経過とともに改善する可能性があります
が、眠気が問題になる場合は医師に相談してください。
これらの錠剤と一緒にアルコールを飲むと、眠気が悪化する可能性があります。
プロチアデン錠剤の一部の成分に関する重要な情報
これらの錠剤にはスクロースと呼ばれる糖が含まれています。医師から、一部の糖類に対して不耐症であると言われた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。また
アレルギー反応を引き起こす可能性のあるサンセットイエローと呼ばれる色も含まれています。
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3. プロチアデンの服用方法
医師は、何錠いつ服用すべきかを指示します。それらを取ってください。これは
カートンのラベルにも記載されます。方法がわからない場合は、薬剤師または医師に相談してください。
さらに詳しい情報が必要な場合は、タブレットをご利用ください。以下の情報はガイドとしてのみ提供されています。
錠剤は水と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。口の中に苦味があり、一時的に舌がしびれることがありますので、錠剤を噛まないでください。
成人: 通常の開始用量は 1 日 1 錠です。医師はこれを
1日2錠または3錠に増やすように指示する場合があります。錠剤を一日を通して
別々に服用するべきか、それとも毎晩、通常は就寝の数時間前に
単回服用するべきかを医師が指示します。通常、1 日に服用できる錠剤は 3 錠までです。
高齢者: 通常の開始用量は 1 日 1 錠です。
気分の改善が見られるまでに 2 ~ 4 週間かかる場合があります。
ただし、その前に不安症状が改善したと感じるかもしれません。医師から中止の指示があるまで、これらの錠剤を服用し続けることが重要です。
プロチアデンの服用を中止した場合
気分が良くなったからといって、これらの錠剤の服用を中止しないでください。すぐに服用を中止すると
症状が悪化する可能性があります。医師がこれらの錠剤の服用をやめるよう求めた場合は、
医師は徐々に中止するよう指示します。
プロチアデンの服用を忘れた場合でも
心配する必要はありません。その用量を完全にやめて、適切な
タイミングで次の用量を服用するだけです。忘れた錠剤を補うために 2 回分を服用しないでください。ご不明な点がある場合は、医師または薬剤師に
再度ご確認ください。
必要以上に錠剤を服用した場合
医師から指示された錠剤の数だけを服用してください。自分で用量を
変更しないでください。錠剤が十分に効果を発揮していないと思われる場合は、医師に相談して用量を増やせるかどうかを確認してください。
これらの錠剤はあなたに重篤な害を及ぼす可能性があり、あまりにも多くの錠剤を服用すると生命を脅かす可能性があります。
> 子供が錠剤を服用した場合、またはあなたや他の人が
誤って錠剤を過剰に服用した場合は、すぐに助けを求める必要があります。たとえ空であっても、忘れずにパックを持ち歩いてください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、プロチアデン錠剤も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません
これらの錠剤を服用した後に次の症状のいずれかが現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 発熱(高熱、発汗、震え)
• 右側周囲の不快感胸郭下部
• 肝炎(肝臓の損傷により暗色の尿、黄疸(皮膚や
白目が黄色くなる)、吐き気、発熱)
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• 口渇
• かすみ目
• 心拍の変化
• 便秘と水分の排出困難
これらの副作用は時間の経過とともに改善する傾向があります。
その他の副作用も考えられます。経験は次のとおりです:
• 眠気
• 発汗の増加
• 皮膚の発疹
• 震え(震え)
• 性機能の変化
• 低血圧。めまいや失神を引き起こす可能性があります。
まれな副作用(影響を受ける人は 1000 人に 1 人未満)は次のとおりです。
• 血液の変化およびホルモンの変化レベル(これらは血液検査を受ければわかります)
• 極度の興奮などの重篤な気分の変化
• 発作
このタイプの薬を服用している患者では、骨折のリスクの増加が観察されています。
> 副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。イエローカードを通じて副作用を直接報告することもできます
スキーム: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより詳しい情報の提供に役立ちます。
5. プロチアデンの保管方法
これらの錠剤は元の状態で保管してください。コンテナに保管し、子供が見たり触れたりできない安全な場所(できれば鍵のかかった食器棚)に保管してください。あなたの薬は深刻な害を及ぼす可能性があります。
箱に記載されている「使用期限」を過ぎた後は、この製品を服用しないでください。
医師が治療の中止を決定した場合は、残った錠剤を医師に返却する必要があります。
>薬剤師です。医師の指示がある場合にのみ錠剤を保管してください。
6. 詳細情報
プロチアデンの成分
- 有効成分は塩酸ドスレピンです
- 他の成分はスクロース、リン酸三カルシウム、トウモロコシデンプン、タルク、ポビドン、
ブドウ糖、ステアリン酸マグネシウムです
- 錠剤のコーティングには少量のサンダラックも含まれています、ポンソー 4R (E124)、
サンセットイエロー (E110)、二酸化チタン (E171)、ミツロウ、安息香酸ナトリウム。
プロチアデンの外観とパックの内容
プロチアデンの錠剤は赤色です。
プロチアデンは、28 錠入りのカレンダー パックで提供されます。
販売承認取得者
Teofarma S.r.l、Via F.lli Cervi 8、27010 Valle Salimbene (PV)、イタリア
ファックス: 0039 0382 525845 - 電子メール: [email protected]
メーカー
Teofarma S.r.l、Viale Certosa、8/A、27100 Pavia (PV)、イタリア
このリーフレットは、2016 年 12 月に最後に承認されました。 .
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
プロチアデン 75 mg 錠剤
塩酸ドスレピン
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
担当者に伝えてください。医師または薬剤師。
このリーフレットの内容:
1. プロチアデンとは何か、その用途
2. プロチアデン錠剤を服用する前に
3. プロチアデンの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. プロチアデンの保管方法
6. 詳細情報
1. プロチアデンとは何か、そして何に使用されるのか
プロチアデンは、抗うつ薬と呼ばれる医薬品のグループに属します。この薬は
うつ病の治療に使用され、不安感を軽減するのにも役立ちます。この薬は他の薬が適さないと判明した場合にのみ
使用されます。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
2. プロチアデン錠剤を服用する前に
次の場合はプロチアデン錠剤を服用せず、医師に相談してください。
- 錠剤に含まれるドスレピンまたはその他の成分に対してアレルギー(過敏症)であることを知っている
(このリーフレットのセクション 6 に記載)
- 不整脈またはその他の心臓疾患がある
> - 肝臓に問題がある
- 緑内障として知られる目の病気がある
- あなたは前立腺の問題(排水困難)のある男性
- 躁状態(気分が高揚している)と診断されている-異常な行動に興奮している)
- 発作(てんかん)がある
以下の場合はプロチアデン錠剤の使用に特に注意してください。
- 一般手術または歯科手術を受ける予定がある場合は、服用していることを外科医または歯科医に伝えてください< br>タブレット。使用する麻酔薬に影響を与える可能性があります。
他の薬を服用している
以下の薬を服用している、または服用したことがある場合は、
錠剤の作用に影響を与える可能性があるため、医師に伝える必要があります。
コッド。 01FOPR75UK_ (GB)
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 1
05/12/16 13:54
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) と呼ばれるうつ病の治療に使用される薬。 MAOI と同時に、または中止後 14 日以内に錠剤を服用しないでください。
• SSRI(選択的セロトニン再取り込み
阻害剤)と呼ばれるうつ病の治療に使用される他の薬。
• 高血圧(高血圧症)の治療のために投与された薬。
• テルフェナジンまたはアステミゾールを含む花粉症/アレルギーの薬。
• ソタロール(心臓または血圧の問題の薬)またはハロファントリン(
マラリアの薬)
• バルビツレートと呼ばれる薬(例:発作にはフェノバルビトン、
にはアミロバルビトン)不眠)またはメチルフェニデート(行動上の問題の治療に使用される)。
• オピオイドを含む薬(コデイン、モルヒネ、コプロキサモール、および
コジドラモールが含まれます。)
• 交感神経刺激薬と呼ばれる薬 -これらには、エフェドリン、プソイドエフェドリン、
アドレナリン、ノルアドレナリンが含まれます(これらは、心臓病
や喘息の治療に使用される薬、一部の充血除去薬や咳/風邪薬に含まれる場合があります。)
医師または薬剤師に伝えてください。他の薬を服用している、または最近服用している場合
処方箋なしで入手した薬を含む
自殺の考え、うつ病または不安障害の悪化
うつ病および/または不安障害がある場合時々考えられる
自分自身を傷つけたり、殺したりすること。
これらの薬はどれも効果が出るまでに時間がかかり、通常は約 2 週間ですが、場合によってはそれ以上かかるため、最初に抗うつ薬を使い始めるときは、これらの薬の量を増やすことがあります。
次のように考える可能性が高くなります。
- 以前に服用したことがある場合自分自身を殺すか傷つけることについて考えたことがある。
- あなたが若い成人の場合。臨床試験からの情報によると、精神疾患を患い、抗うつ薬による治療を受けた25歳未満の成人では
自殺行動のリスクが増加することが示されています。
- いずれかで自分を傷つけたり、自殺したりする考えがある場合。すぐに医師に連絡するか、
病院に行ってください。
親戚や親しい友人に、あなたがうつ病であること、またはうつ病であることを
伝えると役立つかもしれません。不安障害がある場合は、このリーフレットを読んでもらいます。あなたの
うつ病や不安が悪化していると思うかどうか、またはあなたの行動の変化を心配しているかどうかを尋ねることができます。
妊娠と授乳
あなたがそうしている、またはそうであると考えている場合妊娠中または妊娠を計画している場合、または授乳中の場合は、この薬を服用する前に医師に伝える必要があります。これらの錠剤を
服用できるかどうかは医師が決定します。
運転や機械の使用
これらの錠剤は眠気を引き起こす可能性があります。タブレットがどのような影響を与えるかがわかるまでは、運転したり、機械を操作したり、注意が必要なことは行わないでください
。日中の眠気は時間の経過とともに改善する可能性があります
が、眠気が問題になる場合は医師に相談してください。
これらの錠剤と一緒にアルコールを飲むと、眠気が悪化する可能性があります。
プロチアデン錠剤の一部の成分に関する重要な情報
これらの錠剤にはスクロースと呼ばれる糖が含まれています。医師から、一部の糖類に対して不耐症であると言われた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。また
アレルギー反応を引き起こす可能性のあるサンセットイエローと呼ばれる色も含まれています。
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3. プロチアデンの服用方法
医師は、何錠いつ服用すべきかを指示します。それらを取ってください。これは
カートンのラベルにも記載されます。方法がわからない場合は、薬剤師または医師に相談してください。
さらに詳しい情報が必要な場合は、タブレットをご利用ください。以下の情報はガイドとしてのみ提供されています。
錠剤は水と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。口の中に苦味があり、一時的に舌がしびれることがありますので、錠剤を噛まないでください。
成人: 通常の開始用量は 1 日 1 錠です。医師はこれを
1日2錠または3錠に増やすように指示する場合があります。錠剤を一日を通して
別々に服用するべきか、それとも毎晩、通常は就寝の数時間前に
単回服用するべきかを医師が指示します。通常、1 日に服用できる錠剤は 3 錠までです。
高齢者: 通常の開始用量は 1 日 1 錠です。
気分の改善が見られるまでに 2 ~ 4 週間かかる場合があります。
ただし、その前に不安症状が改善したと感じるかもしれません。医師から中止の指示があるまで、これらの錠剤を服用し続けることが重要です。
プロチアデンの服用を中止した場合
気分が良くなったからといって、これらの錠剤の服用を中止しないでください。すぐに服用を中止すると
症状が悪化する可能性があります。医師がこれらの錠剤の服用をやめるよう求めた場合は、
医師は徐々に中止するよう指示します。
プロチアデンの服用を忘れた場合でも
心配する必要はありません。その用量を完全にやめて、適切な
タイミングで次の用量を服用するだけです。忘れた錠剤を補うために 2 回分を服用しないでください。ご不明な点がある場合は、医師または薬剤師に
再度ご確認ください。
必要以上に錠剤を服用した場合
医師から指示された錠剤の数だけを服用してください。自分で用量を
変更しないでください。錠剤が十分に効果を発揮していないと思われる場合は、医師に相談して用量を増やせるかどうかを確認してください。
これらの錠剤はあなたに重篤な害を及ぼす可能性があり、あまりにも多くの錠剤を服用すると生命を脅かす可能性があります。
> 子供が錠剤を服用した場合、またはあなたや他の人が
誤って錠剤を過剰に服用した場合は、すぐに助けを求める必要があります。たとえ空であっても、忘れずにパックを持ち歩いてください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、プロチアデン錠剤も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません
これらの錠剤を服用した後に次の症状のいずれかが現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 発熱(高熱、発汗、震え)
• 右側周囲の不快感胸郭下部
• 肝炎(肝臓の損傷により暗色の尿、黄疸(皮膚や
白目が黄色くなる)、吐き気、発熱)
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