PROTHIADEN TABLETS 75MG

가장 일반적인 부작용(10명 중 1명 미만에게 영향을 미침)은 다음과 같습니다.
• 구강 건조
• 시야 흐림
• 심장 박동 변화
• 변비 및 물 마시기 어려움
이러한 부작용은 시간이 지나면서 호전되는 경향이 있습니다.
기타 부작용 경험은 다음과 같습니다.
• 졸음
• 땀흘림 증가
• 피부 발진
• 떨림(떨림)
• 성기능 변화
• 현기증이나 실신을 유발할 수 있는 저혈압.
드문 부작용(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)은 다음과 같습니다.
• 혈액 변화 및 호르몬 변화 수준(혈액 검사를 통해 알 수 있음)
• 극도의 흥분과 같은 심각한 기분 변화
• 발작
이러한 유형의 약물을 복용하는 환자에게서 골절 위험이 증가하는 것이 관찰되었습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. 옐로카드를 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
계획: www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 프로티아덴을 보관하는 방법
이 정제를 원본에 보관하세요. 어린이가 보거나 손이 닿지 않는 안전한 장소(잠긴 찬장이 바람직함)
에 보관하세요. 귀하의 약이 환자에게 심각한 해를 끼칠 수 있습니다.
상자에 표시된 '사용 기한' 날짜 이후에는 이 제품을 복용하지 마십시오.
의사가 치료를 중단하기로 결정한 경우 남은 약을 담당 의사에게 반환해야 합니다.
약사. 의사가 지시한 경우에만 약을 보관하세요.
6. 추가 정보
Prothiaden의 성분
- 활성 물질은 도술레핀 염산염
- 기타 성분은 자당, 인산삼칼슘, 옥수수 전분, 활석, 포비돈,
포도당 및 스테아르산 마그네슘입니다.
- 정제 코팅에는 산다락도 소량 포함되어 있습니다. , 퐁소 4R(E124),
선셋 옐로우(E110), 이산화티타늄(E171), 밀랍, 벤조산나트륨.
프로티아덴의 외형과 팩 내용물
프로티아덴 정제는 빨간색입니다.
Prothiaden은 28정의 달력 팩으로 제공됩니다.
판매 허가 보유자
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italy
팩스: 0039 0382 525845 - 이메일: [email protected]
제조업체
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Italy
이 전단지는 2016년 12월에 최종 승인되었습니다. .
패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
프로티아덴 75mg 정제
염산 도술레핀
이 약 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
- 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 환자의 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 심각해지거나 본 안내서에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우
담당 의사에게 알리십시오. 의사 또는 약사입니다.
이 전단지 내용:
1. 프로티아덴이 무엇이며 어디에 사용됩니까?
2. 프로티아덴 정제를 복용하기 전에
3. 프로티아덴 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 프로티아덴 보관 방법
6. 추가 정보
1. 프로티아덴의 정의 및 용도
프로티아덴은 항우울제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 이 약은
우울증 치료에 사용되며 불안감을 줄이는 데도 도움이 될 수 있습니다. 이 약은
다른 약이 부적합하다고 판명된 경우에만 사용됩니다. 자세한 정보가 필요하면 의사나 약사에게 문의하세요.

2. 프로티아덴 정제를 복용하기 전
다음과 같은 경우에는 프로티아덴 정제를 복용하지 말고 의사와 상담하세요.
- 귀하는 도술레핀 또는 정제에 포함된 기타 성분
(본 전단지의 섹션 6에 나열됨)에 알레르기(과민성)가 있음을 알고 있습니다.
- 불규칙한 심장 박동 또는 기타 심장 문제가 있습니다
- 간 문제가 있습니다.
- 녹내장이라는 눈 질환이 있습니다.
- 전립선 문제(물 마시기 어려움)가 있는 남성입니다.
- 조증 진단을 받았습니다. - 비정상적인 행동에 흥분함)
- 발작(간질)이 있는 경우
다음과 같은 경우에는 프로티아덴 정제에 특별한 주의를 기울이십시오.
- 일반 수술이나 치과 수술을 받을 예정이라면 외과의사나 치과의사에게 복용 중임을 알리십시오.
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다른 약 복용
다음 약을 복용 중이거나 복용한 경우
알약의 작용에 영향을 미칠 수 있으므로 의사에게 알려야 합니다.
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• 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)라고 불리는 우울증 치료에 사용되는 약. MAOI와 동시에 또는 중단 후 14일 이내에 정제를 복용하면 안 됩니다.
• 우울증 치료에 사용되는 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수
억제제)라는 기타 약물.
• 고혈압 치료를 위해 귀하에게 제공되는 약.
• 테르페나딘 또는 아스테미졸을 함유한 꽃가루 알레르기 약.
• 소탈롤(심장 또는 혈압 문제를 위한 약) 또는 할로판트린(a) 말라리아 치료제)

• 바르비투르산염이라고 불리는 모든 약(예: 발작 치료제 페노바르비톤, 발작 치료제 아밀로바르비톤
불면증) 또는 메틸페니데이트(행동 문제 치료에 사용).
• 아편유사제를 함유한 모든 약(여기에는 코데인, 모르핀, 코프록사몰 및
코디드라몰이 포함됩니다.)
• 교감신경흥분제라고 불리는 약 - 여기에는 에페드린, 슈도에페드린,
아드레날린 및 노르아드레날린이 포함됩니다(이러한 것들은 심장 문제
및 천식 치료에 사용되는 의약품뿐만 아니라 일부 충혈 완화제 및 기침/감기 치료제에서 발견될 수 있습니다.)
의사나 약사에게 알리세요. 처방전 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우.
자살에 대한 생각과 우울증 또는 불안 장애의 악화
우울증 및/또는 불안 장애가 있는 경우 때로는
생각이 들 수도 있습니다자신을 해치거나 죽이는 것. 항우울제를 처음 시작할 때
이 약들이 작용하는 데 시간이 걸리기 때문에 이 약의 양을 늘릴 수 있습니다. 일반적으로 약 2주이지만 때로는 더 오래 걸릴 수도 있습니다.
다음과 같이 생각할 가능성이 더 높습니다.
- 이전에 복용한 경우 자신을 죽이거나 해칠 생각을 했습니다.
- 청소년인 경우. 임상 시험 정보에 따르면
항우울제로 치료를 받은 정신 질환이 있는 25세 미만 성인의 자살 행동 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
- 자해하거나 자살할 생각이 있는 경우 시간이 지나면 의사에게 연락하거나
즉시 병원에 가세요.
친척이나 가까운 친구에게 자신이 우울하거나 우울증이 있다는 사실을 알리는 것이 도움이 될 수 있습니다.
불안 장애에 대해 알아보고 이 전단지를 읽어 보도록 요청하세요. 우울증이나 불안감이 악화되고 있다고 생각하는지, 또는 행동 변화가 걱정되는지
말해 달라고 요청할 수도 있습니다.
임신 및 모유 수유
귀하가 우려하거나 그렇게 생각하는 경우 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우, 또는 모유 수유 중인 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사에게 알려야 합니다. 의사가
이 약을 복용해도 되는지 결정할 것입니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 졸음을 유발할 수 있습니다. 태블릿이 사용자에게 어떤 영향을 미칠지 알 때까지 운전, 기계 조작 또는
주의가 필요한 작업을 수행하지 마세요. 낮의 졸음은 시간이 지나면서 호전될 수 있지만, 졸음이 문제가 된다면 의사에게 알려야 합니다.
이 약과 함께 술을 마시면 졸음이 더욱 심해질 수 있습니다.
프로티아덴 정제의 일부 성분에 관한 중요한 정보
이 정제에는 자당이라는 설탕이 포함되어 있습니다. 의사로부터 일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요. 또한
알레르기 반응을 일으킬 수 있는 선셋 옐로우라는 색상이 포함되어 있습니다.
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3. 프로티아덴 복용 방법
담당 의사가 복용량과 복용 시기를 알려줄 것입니다. 가져가세요. 이는
상자 라벨에도 표시됩니다. 방법을 잘 모르겠으면 약사나 의사에게 도움을 요청하세요.
더 많은 정보를 원하시면 태블릿을 가져가세요. 다음 정보는 참고용으로만 제공됩니다.

물 한잔과 함께 정제를 통째로 삼켜야 합니다. 입에서 쓴 맛이 나고 일시적으로 혀가 마비될 수 있으므로 씹지 마세요.
성인: 일반적인 시작 복용량은 1일 1정입니다. 의사가 하루에
2~3알로 늘리라고 요청할 수도 있습니다. 의사는 하루 종일
개별 용량으로 정제를 복용해야 하는지, 아니면 매일 저녁, 일반적으로 잠자리에 들기 두 시간 전에
1회 복용해야 하는지 알려줄 것입니다. 일반적으로 하루 3정 이하를 복용해야 합니다.
노인: 일반적인 시작 복용량은 하루 1정입니다.
기분이 개선되기 시작하려면 치료 후 2~4주가 걸릴 수 있습니다.
그 전에는 불안 증상이 개선되었다고 느낄 수도 있습니다. 의사가 중단하라고 지시할 때까지
이 약을 계속 복용하는 것이 중요합니다.
프로티아덴 복용을 중단하는 경우
기분이 좋아졌다는 이유만으로 이 약 복용을 중단하지 마십시오. 너무 빨리 약 복용을 중단하면
상태가 악화될 수 있습니다. 의사가 이 약 복용을 중단하기를 원하는 경우
의사는 점진적으로 중단하라고 요청할 것입니다.
프로티아덴 복용을 잊어버린 경우
걱정하지 마세요. 해당 복용량을 완전히 생략하고 적절한 시간에 다음 복용량을 복용하세요.
잊어버린 정제를 보충하기 위해 두 배의 용량을 복용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 다시 확인하세요.
적정량보다 많은 양의 약을 복용하는 경우
의사가 지시한 양만큼만 약을 복용해야 합니다. 복용량을 직접 변경하지 마세요.
정제의 효과가 충분하지 않다고 생각되면 의사에게
복용량을 늘릴 수 있는지 문의하세요.
이러한 정제는 심각한 해를 끼칠 수 있으며 정제를 너무 많이 복용하면 생명을 위협할 수도 있습니다.
어린이가 약을 복용하거나 귀하 또는 다른 사람이
실수로 약을 너무 많이 복용한 경우 즉시 도움을 받아야 합니다. 팩이 비어 있더라도
가지고 다니세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 프로티아덴 정제도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.

이 약을 복용한 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시
의사에게 연락해야 합니다.
• 발열(고열, 발한, 떨림)
• 오른쪽 주위 불편함 하부 흉곽
• 간염(간 손상으로 인해 진한 소변, 황달(피부 또는
눈 흰자가 노랗게 변함), 메스꺼움 및 발열)
05/12/16 13:54