PROTHIADEN TABLETS 75MG

Kesan sampingan yang paling biasa (yang menjejaskan kurang daripada 1 orang dalam 10) ialah:
• mulut kering
• penglihatan kabur
• perubahan dalam degupan jantung
• sembelit dan kesukaran untuk membuang air.
Kesan sampingan ini cenderung bertambah baik dari semasa ke semasa.
Kesan sampingan lain yang anda mungkin juga mungkin pengalaman ialah:
• mengantuk
• berpeluh meningkat
• ruam kulit
• gegaran (gegar)
• perubahan dalam fungsi seksual
• tekanan darah rendah, yang boleh menyebabkan pening atau pengsan.
Kesan sampingan yang jarang berlaku (yang menjejaskan kurang daripada 1 orang dalam 1000) ialah:
• perubahan dalam darah dan perubahan hormon tahap (ini akan ditemui jika anda menjalani ujian darah)
• perubahan mood yang teruk seperti keseronokan yang melampau
• sesuai
Peningkatan risiko patah tulang telah diperhatikan pada pesakit yang mengambil ubat jenis ini.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Kad Kuning
Skim di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN PROTHIADEN
Simpan tablet ini dalam bentuk asal bekas, dan di tempat yang selamat (sebaik-baiknya almari berkunci)
di mana kanak-kanak tidak dapat melihat atau mencapainya. Ubat anda boleh memudaratkan mereka dengan serius.
Jangan ambil produk ini selepas tarikh 'penggunaan mengikut' yang ditunjukkan pada karton.
Jika doktor anda memutuskan untuk menghentikan rawatan, anda mesti memulangkan sebarang tablet yang tertinggal kepada
ahli farmasi. Hanya simpan tablet jika doktor memberitahu anda.
6. MAKLUMAT LANJUT
Kandungan Prothiaden
- Bahan aktif ialah dosulepin hidroklorida
- Bahan lain ialah sukrosa, trikalsium fosfat, kanji jagung, talc, povidone,
glukosa dan magnesium stearat.
- Salutan tablet juga mengandungi sejumlah kecil sandarac , ponceau 4R (E124),
kuning matahari terbenam (E110), titanium dioksida (E171), lilin lebah, natrium benzoat.
Apakah rupa Prothiaden dan kandungan pek
Tablet Prothiaden berwarna merah.
Prothiaden disediakan dalam pek kalendar 28 tablet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Itali
Faks: 0039 0382 525845 - e-mel: [email protected]
Pengeluar
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Itali
Risalah ini kali terakhir diluluskan pada Disember 2016 .
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Tablet Prothiaden 75 mg
Dosulepin hydrochloride
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka,
walaupun simptom mereka sama seperti anda.
- Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu anda doktor atau ahli farmasi.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Prothiaden dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil tablet Prothiaden
3. Cara mengambil Prothiaden
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Prothiaden
6. Maklumat lanjut
1. APA ITU PROTHIADEN DAN APA YANG DIGUNAKAN UNTUK
Prothiaden tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil antidepresan. Ubat ini digunakan untuk
merawat kemurungan dan juga boleh membantu mengurangkan perasaan bimbang. Ubat ini hanya akan digunakan
apabila ubat lain didapati tidak sesuai. Sila tanya doktor atau ahli farmasi anda
jika anda memerlukan maklumat lanjut.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET PROTHIADEN
Jangan ambil tablet Prothiaden dan bercakap dengan doktor anda jika:
- anda tahu bahawa anda alah (hipersensitif) kepada dosulepin atau mana-mana bahan lain
(disenaraikan dalam bahagian 6 risalah ini) dalam tablet anda
- anda mengalami degupan jantung yang tidak teratur atau sebarang masalah jantung yang lain
- anda mempunyai masalah hati
- anda mempunyai masalah mata yang dikenali sebagai glaukoma
- anda seorang lelaki yang mempunyai masalah prostat (sukar untuk membuang air)
- anda telah disahkan menghidap mania (rasa lebih -teruja dengan kelakuan luar biasa)
- anda menghidap sawan (epilepsi)
Berhati-hati dengan tablet Prothiaden jika:
- anda akan menjalani pembedahan am atau pergigian, beritahu pakar bedah atau doktor gigi anda yang anda ambil< br>tablet itu. Ia mungkin menjejaskan anestetik yang digunakan.
Mengambil ubat lain
Anda harus memberitahu doktor anda jika anda sedang mengambil atau telah mengambil mana-mana ubat berikut kerana ia
boleh menjejaskan cara tablet anda berfungsi:
Cod. 01FOPR75UK_ (GB)
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 1
05/12/16 13:54
• Ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan dipanggil mono-amine oxidase inhibitor (MAOI). Anda
tidak boleh mengambil tablet anda pada masa yang sama dengan MAOI atau dalam masa 14 hari selepas menghentikannya.
• Ubat lain yang digunakan untuk merawat kemurungan dipanggil SSRI (pengambilan semula serotonin terpilih
inhibitor).
• Sebarang ubat yang diberikan kepada anda untuk merawat tekanan darah tinggi (hipertensi).
• Sebarang demam hay/ubat alahan yang mengandungi terfenadine atau astemizole.
• Sotalol (ubat untuk masalah jantung atau tekanan darah) atau halofantrine (a ubat untuk
malaria).
• Sebarang ubat yang dipanggil barbiturat (cth. fenobarbiton untuk sawan, amylobarbiton untuk
sukar tidur) atau metilfenidat (digunakan untuk merawat masalah tingkah laku).
• Sebarang ubat yang mengandungi opioid (ini termasuk kodin, morfin, ko-proksamol dan
ko-dydramol.)
• Ubat yang dipanggil agen simpatomimetik - ini termasuk efedrin, pseudoephedrine,
adrenalin dan noradrenalin (ini mungkin terdapat dalam ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat masalah jantung
dan asma serta beberapa ubat dekongestan dan batuk/selsema.)
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil apa-apa ubat
lain, termasuk ubat-ubatan yang diperoleh tanpa preskripsi.
Fikiran untuk membunuh diri dan memburukkan lagi kemurungan atau gangguan kecemasan anda
Jika anda tertekan dan/atau mengalami gangguan kecemasan, anda kadangkala boleh terfikir tentang
mencederakan atau membunuh diri sendiri. Ini mungkin meningkat apabila mula-mula memulakan antidepresan, kerana
ubat-ubatan ini semuanya mengambil masa untuk berfungsi, biasanya kira-kira dua minggu tetapi kadang-kadang lebih lama.
Anda mungkin lebih cenderung berfikir seperti ini:
- Jika anda pernah mengalaminya sebelum ini. mempunyai pemikiran tentang membunuh atau mencederakan diri sendiri.
- Jika anda seorang dewasa muda. Maklumat daripada ujian klinikal telah menunjukkan peningkatan risiko
tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa berumur kurang daripada 25 tahun dengan keadaan psikiatri yang
dirawat dengan antidepresan.
- Jika anda mempunyai pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri anda pada mana-mana masa, hubungi doktor anda atau pergi ke
hospital dengan segera.
Anda mungkin dapat membantu untuk memberitahu saudara atau rakan rapat bahawa anda tertekan atau mempunyai
gangguan kecemasan, dan minta mereka membaca risalah ini. Anda mungkin meminta mereka memberitahu anda jika mereka berpendapat
kemurungan atau kebimbangan anda semakin teruk, atau jika mereka bimbang tentang perubahan dalam tingkah laku anda.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda mengalami atau berpendapat anda mungkin mengandung atau anda bercadang untuk hamil, atau jika anda sedang menyusu, anda mesti memberitahu doktor anda sebelum anda mengambil ubat ini. Doktor anda akan memutuskan sama ada anda
boleh mengambil tablet ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Tablet ini boleh menyebabkan anda berasa mengantuk. Jangan memandu, mengendalikan jentera atau melakukan apa-apa sahaja yang memerlukan
anda berwaspada sehingga anda tahu bagaimana tablet akan memberi kesan kepada anda. Rasa mengantuk pada siang hari boleh bertambah baik
dari semasa ke semasa, tetapi jika mengantuk menjadi masalah, anda harus memberitahu doktor anda.
Jika anda minum alkohol bersama tablet ini, ini boleh memburukkan lagi perasaan mengantuk.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan tablet Prothiaden
Tablet ini mengandungi gula yang dipanggil sukrosa. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda
mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini. Ia juga
mengandungi warna yang dipanggil kuning matahari terbenam yang boleh menyebabkan tindak balas alahan.
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 2
3. CARA PENGAMBILAN PROTHIADEN
Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak tablet yang perlu diambil dan bila perlu ambil mereka. Ini akan
juga terdapat pada label kadbod. Tanya ahli farmasi atau doktor anda untuk mendapatkan bantuan jika anda tidak pasti bagaimana untuk
ambil tablet anda atau jika anda mahukan maklumat lanjut. Maklumat berikut diberikan sebagai panduan
sahaja:
Tablet harus ditelan keseluruhan dengan minuman air. Jangan kunyah tablet kerana anda
mungkin mendapat rasa pahit di dalam mulut anda dan kebas sementara lidah anda.
Dewasa: Dos permulaan biasa ialah 1 tablet sehari. Doktor anda mungkin meminta anda meningkatkan ini kepada
2 atau 3 tablet sehari. Doktor anda akan memberitahu anda jika anda perlu mengambil tablet sebagai dos yang berasingan
sepanjang hari, atau satu dos setiap petang, biasanya beberapa jam sebelum anda
tidur. Biasanya, tidak lebih daripada 3 tablet perlu diambil setiap hari.
Warga emas: Dos permulaan biasa ialah 1 tablet sehari.
Rawatan mungkin mengambil masa dua hingga empat minggu sebelum anda mula melihat peningkatan dalam mood anda.
walaupun anda mungkin merasakan terdapat peningkatan dalam gejala kebimbangan anda sebelum itu. Adalah
anda perlu terus mengambil tablet ini sehingga doktor anda memberitahu anda untuk berhenti.
Jika anda berhenti mengambil Prothiaden
Jangan berhenti mengambil tablet ini hanya kerana anda berasa lebih baik. Jika anda berhenti mengambil tablet itu juga
tidak lama lagi, keadaan anda mungkin menjadi lebih teruk. Jika doktor anda mahu anda berhenti mengambil tablet ini,
doktor anda akan meminta anda berhenti secara beransur-ansur.
Jika anda terlupa mengambil Prothiaden
Jangan risau. Hanya tinggalkan dos itu sepenuhnya dan kemudian ambil dos anda yang seterusnya pada
masa yang betul. Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang terlupa. Jika anda tidak pasti, semak semula
dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mengambil lebih banyak tablet daripada yang sepatutnya
Anda hanya perlu mengambil bilangan tablet yang diarahkan oleh doktor anda untuk diambil. Jangan
ubah dos sendiri. Jika anda rasa tablet anda tidak berfungsi dengan baik, berbincang dengan
doktor anda untuk mengetahui sama ada dos boleh ditingkatkan.
Tablet ini boleh membahayakan anda dengan serius dan mungkin mengancam nyawa jika anda mengambil terlalu banyak tablet.
Anda harus mendapatkan bantuan segera jika kanak-kanak mengambil sebarang tablet atau jika anda atau orang lain
mengambil terlalu banyak tablet secara tidak sengaja. Ingatlah untuk membawa pek itu bersama anda, walaupun ia
kosong.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, tablet Prothiaden boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun bukan semua orang mendapat
mereka.
Jika anda mendapat mana-mana simptom berikut selepas mengambil tablet ini, anda harus menghubungi
doktor anda dengan segera:
• demam (suhu tinggi, berpeluh, menggigil)
• ketidakselesaan di bahagian kanan sangkar rusuk bawah
• hepatitis (kerosakan pada hati menyebabkan air kencing gelap, jaundis (kulit kuning atau
putih mata), loya dan demam)
16/05/12 13:54