PROTHIADEN TABLETS 75MG

De meest voorkomende bijwerkingen (die bij minder dan 1 op de 10 personen voorkomen) zijn:
• droge mond
• wazig zien
• veranderingen in de hartslag
• obstipatie en moeite met plassen.
Deze bijwerkingen verbeteren doorgaans met de tijd.
Andere bijwerkingen kunt u ook krijgen ervaringen zijn:
• slaperigheid
• toegenomen zweten
• huiduitslag
• tremor (beven)
• veranderingen in de seksuele functie
• lage bloeddruk, wat duizeligheid of flauwvallen kan veroorzaken.
Bijwerkingen die zelden voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen) zijn:
• veranderingen in het bloed en veranderingen in de hormonen concentraties (deze worden gevonden als u bloedonderzoek laat doen)
• ernstige stemmingswisselingen zoals extreme prikkelbaarheid
• toevallen
Er is een verhoogd risico op botbreuken waargenomen bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken.
> Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de Gele Kaart
Schema op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U PROTHIADEN
Bewaar deze tabletten in de originele verpakking container en op een veilige plaats (bij voorkeur een afgesloten kast)
waar kinderen ze niet kunnen zien of bereiken. Uw geneesmiddel zou hen ernstig kunnen schaden.
Neem dit product niet in na de uiterste gebruiksdatum die op de doos staat vermeld.
Als uw arts besluit de behandeling te stoppen, moet u de overgebleven tabletten terugbrengen naar uw
> apotheker. Bewaar de tabletten alleen als uw arts u dat zegt.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Prothiaden
- De werkzame stof is dosulepinhydrochloride
- De andere stoffen zijn sucrose, tricalciumfosfaat, maïszetmeel, talk, povidon,
glucose en magnesiumstearaat.
- De omhulling van de tabletten bevat ook kleine hoeveelheden sandarac , ponceau 4R (E124),
zonnegeel (E110), titaniumdioxide (E171), bijenwas, natriumbenzoaat.
Hoe ziet Prothiaden eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Prothiaden-tabletten zijn rood.
Prothiaden wordt geleverd in kalenderverpakkingen van 28 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italië
Fax: 0039 0382 525845 - e-mail: [email protected]
Fabrikant
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Italië
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2016 .
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Prothiaden 75 mg tabletten
Dosulepinhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
- Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze
bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Prothiaden en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Prothiaden-tabletten inneemt
3. Hoe wordt Prothiaden ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Prothiaden
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS PROTHIADEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Prothiaden behoort tot een groep geneesmiddelen die antidepressiva worden genoemd. Dit geneesmiddel wordt gebruikt
om depressies te behandelen en kan ook angstgevoelens helpen verminderen. Dit geneesmiddel zal alleen worden gebruikt
wanneer andere geneesmiddelen ongeschikt zijn gebleken. Vraag uw arts of apotheker
als u meer informatie nodig heeft.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PROTHIADEN-TABLETTEN INNEEMT
Neem geen Prothiaden-tabletten in en neem contact op met uw arts als:
- u weet dat u allergisch (overgevoelig) bent voor dosulepin of voor één van de andere bestanddelen
(vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter) in uw tabletten
- u een onregelmatige hartslag of andere hartproblemen heeft
> - u leverproblemen heeft
- u een oogaandoening heeft die bekend staat als glaucoom
- u een man bent met prostaatproblemen (moeite met plassen)
- bij u is de diagnose manie gesteld (gevoel van oververmoeidheid) -opgewonden door ongewoon gedrag)
- u stuipen heeft (epilepsie)
Wees extra voorzichtig met Prothiaden-tabletten als:
- u een algemene of tandheelkundige ingreep moet ondergaan. Vertel uw chirurg of tandarts dat u dit middel gebruikt< br>de tabletten. Het kan invloed hebben op het gebruikte verdovingsmiddel.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt, omdat deze
de werking van uw tabletten kunnen beïnvloeden:
Kabeljauw. 01FOPR75UK_ (GB)
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 1
12-05-2016 13:54
• Een geneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie te behandelen, een zogenaamde monoamineoxidaseremmer (MAOI). U
mag uw tabletten niet tegelijkertijd met MAO-remmers innemen of binnen 14 dagen na het stoppen ervan.
• Andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie, genaamd SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers
).
• Alle geneesmiddelen die u heeft gekregen voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
• Alle geneesmiddelen tegen hooikoorts/allergie die terfenadine of astemizol bevatten.
• Sotalol (een geneesmiddel tegen hart- of bloeddrukproblemen) of halofantrine (een geneesmiddel tegen
malaria).
• Alle geneesmiddelen die barbituraten worden genoemd (bijv. fenobarbital tegen toevallen, amylobarbiton tegen
slapeloosheid) of methylfenidaat (gebruikt om gedragsproblemen te behandelen).
• Elk geneesmiddel dat een opioïde bevat (waaronder codeïne, morfine, co-proxamol en
co-dydramol.)
• Geneesmiddelen die sympathicomimetica worden genoemd - deze omvatten efedrine, pseudo-efedrine,
adrenaline en noradrenaline (deze kunnen worden aangetroffen in geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartproblemen
en astma, evenals in sommige decongestiva en middelen tegen hoest/verkoudheid.)
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen
gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft kan soms gedachten hebben over
uzelf schade berokkenen of doden. Deze kunnen toenemen als u voor het eerst met antidepressiva begint, omdat
deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben om te werken, meestal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Het is waarschijnlijker dat u zo denkt:
- Als u dit eerder heeft gedaan gedachten had over zelfmoord of zelfbeschadiging.
- Als u een jonge volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een verhoogd risico op
suïcidaal gedrag aangetoond bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die
zijn behandeld met een antidepressivum.
- Als u op enig moment gedachten heeft over zelfbeschadiging of zelfmoord Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar
een ziekenhuis.
Het kan nuttig zijn om een ​​familielid of goede vriend te vertellen dat u depressief bent of een
aandoening heeft.angststoornis en vraag hen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw
depressie of angst verergert, of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u dat bent of denkt dat dit het geval is zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, of als u borstvoeding geeft, moet u dit aan uw arts vertellen voordat u dit geneesmiddel inneemt. Uw arts zal beslissen of u
deze tabletten mag innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze tabletten kunnen u slaperig maken. Bestuur geen voertuigen, bedien geen machines en doe niets
waarbij u alert moet zijn totdat u weet welk effect de tabletten op u zullen hebben. Een slaperig gevoel overdag kan verbeteren
met de tijd, maar als slaperigheid een probleem wordt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Als u alcohol drinkt met deze tabletten kan dit het gevoel van slaperigheid verergeren.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Prothiaden-tabletten
Deze tabletten bevatten een suiker genaamd sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Ze bevatten ook
de kleur zonnegeel, die allergische reacties kan veroorzaken.
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 2
3. HOE WORDT PROTHIADEN INGENOMEN
Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen en wanneer u dat moet doen. neem ze. Dit staat
ook op het etiket van de doos. Vraag uw apotheker of arts om hulp als u niet zeker weet hoe u dit moet doen
neem uw tabletten in of als u meer informatie wilt. De volgende informatie wordt uitsluitend als richtlijn
gegeven:
De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met een slok water. Kauw niet op de tabletten, omdat u
een bittere smaak in uw mond en een tijdelijke gevoelloosheid van uw tong kunt krijgen.
Volwassenen: De gebruikelijke startdosering is 1 tablet per dag. Uw arts kan u vragen dit te verhogen naar
2 of 3 tabletten per dag. Uw arts zal u vertellen of u de tabletten gedurende de dag in afzonderlijke doses
moet innemen, of in een enkele dosis elke avond, meestal een paar uur voordat u
naar bed gaat. Normaal gesproken mogen niet meer dan 3 tabletten per dag worden ingenomen.
Ouderen: De gebruikelijke startdosis is 1 tablet per dag.
Het kan twee tot vier weken duren voordat u een verbetering in uw humeur begint te zien.
hoewel u misschien het gevoel heeft dat uw angstsymptomen vóór die tijd verbeteren. Het is
belangrijk dat u deze tabletten blijft innemen totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen.
Als u stopt met het innemen van Prothiaden
Stop niet met het innemen van deze tabletten alleen maar omdat u zich beter voelt. Als u te snel
stopt met het innemen van de tabletten, kan uw toestand verergeren. Als uw arts wil dat u stopt met het gebruik van deze tabletten, zal uw
arts u vragen om geleidelijk te stoppen.
Als u vergeet Prothiaden in te nemen
Maak u geen zorgen. Laat die dosis gewoon helemaal achterwege en neem uw volgende dosis op het juiste
tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten tablet in te halen. Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan opnieuw
uw arts of apotheker.
Wat u moet doen als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag alleen het aantal tabletten innemen dat uw arts u heeft voorgeschreven. Verander de dosis
niet zelf. Als u denkt dat uw tabletten niet goed genoeg werken, neem dan contact op met uw
arts om te zien of de dosis kan worden verhoogd.
Deze tabletten kunnen u ernstig schaden en kunnen levensbedreigend zijn als u te veel tabletten inneemt.
> U moet onmiddellijk hulp zoeken als een kind tabletten inneemt of als u of iemand anders
per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen. Vergeet niet de verpakking mee te nemen, zelfs als deze
leeg is.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kunnen Prothiaden-tabletten bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen

Als u na het innemen van deze tabletten een van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk
contact opnemen met uw arts:
• koorts (hoge temperatuur, zweten, rillen)
• ongemak rond de rechterkant onderste ribbenkast
• hepatitis (schade aan de lever die donkere urine veroorzaakt, geelzucht (geelverkleuring van de
huid of
oogwit), misselijkheid en koorts)
12/05/16 13:54