PROTHIADEN TABLETS 75MG

Os efeitos colaterais mais comuns (que afetam menos de 1 pessoa em cada 10) são:
• boca seca
• visão turva
• alterações no batimento cardíaco
• prisão de ventre e dificuldade em urinar.
Esses efeitos colaterais tendem a melhorar com o tempo.
Outros efeitos colaterais que você também pode sentir experiência são:
• sonolência
• aumento da sudorese
• erupções cutâneas
• tremor (tremores)
• alterações na função sexual
• tensão arterial baixa, que pode causar tonturas ou desmaios.
Os efeitos secundários raros (que afectam menos de 1 pessoa em 1000) são:
• alterações no sangue e alterações hormonais níveis (estes serão encontrados se você fizer exames de sangue)
• alterações graves de humor, como excitabilidade extrema
• convulsões
Foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que tomam este tipo de medicamentos.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Cartão Amarelo
Esquema em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR PROTHIADEN
Mantenha estes comprimidos na embalagem original. recipiente e em um local seguro (de preferência um armário trancado)
onde as crianças não possam vê-los ou alcançá-los. O seu medicamento pode prejudicá-los gravemente.
Não tome este produto após o prazo de validade indicado na embalagem.
Se o seu médico decidir interromper o tratamento, você deve devolver quaisquer comprimidos que sobraram ao seu
farmacêutico. Guarde os comprimidos apenas se o seu médico lhe disser para o fazer.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Prothiaden
- A substância ativa é o cloridrato de dosulepina
- Os outros componentes são sacarose, fosfato tricálcico, amido de milho, talco, povidona,
glicose e estearato de magnésio.
- O revestimento dos comprimidos também contém pequenas quantidades de sandarac. , ponceau 4R (E124),
amarelo pôr do sol (E110), dióxido de titânio (E171), cera de abelha, benzoato de sódio.
Qual o aspecto de Prothiaden e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Prothiaden são vermelhos.
Prothiaden é fornecido em embalagens calendário de 28 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Itália
Fax: 0039 0382 525845 - e-mail: [email protected]
Fabricante
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Itália
Este folheto foi aprovado pela última vez em dezembro de 2016 .
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Prothiaden 75 mg comprimidos
Cloridrato de dosulepina
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
- Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste
folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Prothiaden e para que é utilizado
2. Antes de tomar Prothiaden comprimidos
3. Como tomar Prothiaden
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Prothiaden
6. Outras informações
1. O QUE É PROTHIADEN E PARA QUE É UTILIZADO
Prothiaden pertence a um grupo de medicamentos chamados antidepressivos. Este medicamento é usado para tratar a depressão e também pode ajudar a reduzir a sensação de ansiedade. Este medicamento só será utilizado
quando outros medicamentos forem considerados inadequados. Por favor, pergunte ao seu médico ou farmacêutico
se precisar de mais informações.
2. ANTES DE TOMAR PROTHIADEN COMPRIMIDOS
Não tome Prothiaden comprimidos e fale com seu médico se:
- você sabe que é alérgico (hipersensível) à dosulepina ou a qualquer outro componente
(listados na seção 6 deste folheto) dos seus comprimidos
- você tem batimento cardíaco irregular ou qualquer outro problema cardíaco
- você tem problemas de fígado
- você tem uma doença ocular conhecida como glaucoma
- você é um homem que tem problemas de próstata (dificuldade em urinar)
- você foi diagnosticado como tendo mania (sentir-se cansado -animado com comportamento incomum)
- você tem convulsões (epilepsia)
Tome especial cuidado com comprimidos de Prothiaden se:
- você for fazer uma cirurgia geral ou dentária, informe o seu cirurgião ou dentista que você está tomando< br>os comprimidos. Pode afetar o anestésico utilizado.
Tomar outros medicamentos
Você deve informar o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado algum dos seguintes medicamentos, pois eles
podem afetar o funcionamento dos seus comprimidos:
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• Um medicamento utilizado para tratar a depressão denominado inibidor da monoamina oxidase (IMAO). Você
não deve tomar seus comprimidos ao mesmo tempo que os IMAOs ou dentro de 14 dias após interrompê-los.
• Outros medicamentos usados ​​para tratar a depressão chamados ISRSs (inibidores seletivos da recaptação de serotonina).
• Qualquer medicamento que lhe seja administrado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
• Qualquer medicamento para a febre dos fenos/alergia que contenha terfenadina ou astemizol.
• Sotalol (um medicamento para problemas cardíacos ou de pressão arterial) ou halofantrina (um medicamento para
malária).
• Quaisquer medicamentos chamados barbitúricos (por exemplo, fenobarbital para convulsões, amilobarbital para
insônia) ou metilfenidato (usado para tratar problemas comportamentais).
• Qualquer medicamento que contenha um opioide (incluem codeína, morfina, co-proxamol e
co-didramol.)
• Medicamentos chamados agentes simpaticomiméticos - estes incluem efedrina, pseudoefedrina,
adrenalina e noradrenalina (estes podem ser encontrados em medicamentos usados ​​para tratar problemas cardíacos
e asma, bem como alguns descongestionantes e remédios para tosse/resfriado.)
Informe o seu médico ou farmacêutico. se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou perturbação de ansiedade
Se estiver deprimido e/ou tiver perturbações de ansiedade, poderá às vezes posso ter pensamentos sobre
machucar ou se matar. Estes podem aumentar ao iniciar os antidepressivos pela primeira vez, uma vez que
todos esses medicamentos levam tempo para fazer efeito, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
É mais provável que você pense assim:
- Se você já fez isso anteriormente teve pensamentos sobre se matar ou se machucar.
- Se você for um jovem adulto. Informações provenientes de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentado de
comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos de idade com problemas psiquiátricos que foram
tratados com um antidepressivo.
- Se tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio a qualquer momento vez, entre em contato com seu médico ou vá
a um hospital imediatamente.
Você pode achar útil contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou que tem
transtorno de ansiedade e peça-lhes que leiam este folheto. Você pode pedir que eles lhe digam se acham que sua
depressão ou ansiedade está piorando, ou se estão preocupados com mudanças em seu comportamento.
Gravidez e amamentação
Se você está ou pensa que pode estiver grávida ou planeia engravidar, ou se estiver a amamentar, deve informar o seu médico antes de tomar este medicamento. O seu médico decidirá se você
pode tomar estes comprimidos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos podem fazer com que se sinta sonolento. Não dirija, opere máquinas ou faça qualquer coisa que exija que você esteja alerta até saber como os comprimidos irão afetá-lo. A sensação de sonolência durante o dia pode melhorar
com o tempo, mas se a sonolência se tornar um problema, você deve informar o seu médico.
Se você beber álcool com estes comprimidos, isso pode piorar a sensação de sonolência.
Informações importantes sobre alguns componentes dos comprimidos de Prothiaden Estes comprimidos contêm um açúcar chamado sacarose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Eles também
contêm uma cor chamada amarelo pôr do sol que pode causar reações alérgicas.
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3. COMO TOMAR PROTHIADEN
Seu médico lhe dirá quantos comprimidos você deve tomar e quando você deve tomar leve-os. Isso
também estará no rótulo da caixa. Peça ajuda ao seu farmacêutico ou médico se não tiver certeza de como
tome os seus comprimidos ou se desejar mais informações. As informações a seguir são fornecidas apenas como orientação
:
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água. Não mastigue os comprimidos, pois
pode sentir um sabor amargo na boca e uma dormência temporária na língua.
Adultos: A dose inicial habitual é de 1 comprimido por dia. O seu médico pode pedir-lhe para aumentar a dose para 2 ou 3 comprimidos por dia. O seu médico dir-lhe-á se deve tomar os comprimidos em doses separadas
ao longo do dia, ou numa dose única todas as noites, geralmente algumas horas antes de se deitar
. Normalmente, não devem ser tomados mais de 3 comprimidos por dia.
Idosos: A dose inicial habitual é de 1 comprimido por dia.
Pode demorar duas a quatro semanas de tratamento antes de começar a notar uma melhoria no seu humor.
embora você possa sentir que há uma melhora nos sintomas de ansiedade antes disso. É
importante que continue a tomar estes comprimidos até que o seu médico lhe diga para parar.
Se parar de tomar Prothiaden
Não pare de tomar estes comprimidos só porque se sente melhor. Se parar de tomar os comprimidos demasiado cedo, a sua condição pode piorar. Se o seu médico desejar que você pare de tomar estes comprimidos, o seu
médico pedirá que você pare gradualmente.
Caso você se esqueça de tomar Prothiaden
Não se preocupe. Simplesmente omita essa dose completamente e tome a próxima dose no horário
certo. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido. Se não tiver certeza, verifique novamente
com seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais comprimidos do que deveria
Só deve tomar o número de comprimidos que o seu médico lhe recomendou. Não
altere a dose por conta própria. Se você acha que seus comprimidos não estão funcionando bem o suficiente, fale com seu
médico para ver se a dose pode ser aumentada.
Esses comprimidos podem prejudicá-lo gravemente e podem ser fatais se você tomar muitos comprimidos.
> Você deve procurar ajuda imediata se uma criança tomar algum comprimido ou se você ou qualquer outra pessoa
acidentalmente tomar muitos comprimidos. Lembre-se de levar a embalagem consigo, mesmo que esteja
vazia.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, Prothiaden comprimidos pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham

Se você tiver algum dos seguintes sintomas após tomar estes comprimidos, você deve entrar em contato
com seu médico imediatamente:
• febre (temperatura alta, sudorese, tremores)
• desconforto ao redor do lado direito caixa torácica inferior
• hepatite (danos ao fígado causando urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou
parte branca dos olhos), náusea e febre)
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