PROTHIADEN TABLETS 75MG

Cele mai frecvente reacții adverse (care afectează mai puțin de 1 persoană din 10) sunt:
• gură uscată
• vedere încețoșată
• modificări ale bătăilor inimii
• constipație și dificultăți de a trece apa.
Aceste reacții adverse tind să se amelioreze în timp.
Alte reacții adverse s-ar putea, de asemenea, experiența sunt:
• somnolență
• transpirație crescută
• erupții cutanate
• tremor (tremur)
• modificări ale funcției sexuale
• tensiune arterială scăzută, care poate provoca amețeli sau leșin.
Reacțiile adverse rare (care afectează mai puțin de 1 persoană din 1000) sunt:
• modificări ale sângelui și modificări ale hormonilor niveluri (acestea vor fi găsite dacă aveți analize de sânge)
• modificări severe ale dispoziției, cum ar fi excitabilitatea extremă
• convulsii
Un risc crescut de fracturi osoase a fost observat la pacienții care iau acest tip de medicamente.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Cartonașului galben
Schema la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PROTHIADEN
Păstrați aceste comprimate în comprimatele originale. container și într-un loc sigur (de preferință un dulap încuiat)
, unde copiii nu le pot vedea sau ajunge. Medicamentul dumneavoastră le-ar putea dăuna grav.
Nu luați acest produs după data până la „utilizare” indicată pe cutie.
Dacă medicul dumneavoastră decide să întrerupă tratamentul, trebuie să returnați comprimatele rămase la dumneavoastră
farmacist. Păstrați comprimatele numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Prothiaden
- Substanța activă este clorhidratul de dosulepină
- Celălalt ingredient sunt zaharoză, fosfat tricalcic, amidon de porumb, talc, povidonă,
glucoză și stearat de magneziu.
- Învelișul comprimatelor conține și cantități mici de sandarac. , ponceau 4R (E124),
galben apus (E110), dioxid de titan (E171), ceară de albine, benzoat de sodiu.
Cum arată Prothiaden și conținutul ambalajului
Comprimatele Prothiaden sunt roșii.
Prothiaden este furnizat în pachete de calendar cu 28 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italia
Fax: 0039 0382 525845 - e-mail: [email protected]
Producător
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Italia
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în decembrie 2016 .
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Prothiaden 75 mg comprimate
Clorhidrat de dosulepină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna,
chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
prospect, vă rugăm să spuneți medic sau farmacist.
În acest prospect:
1. Ce este Prothiaden și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Prothiaden comprimate
3. Cum să luați Prothiaden
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prothiaden
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE PROTHIADEN ŞI PENTRU CE SE UTILizează
Prothiaden aparţine unui grup de medicamente numite antidepresive. Acest medicament este utilizat pentru
tratarea depresiei și, de asemenea, poate ajuta la reducerea sentimentelor de anxietate. Acest medicament va fi utilizat
numai când alte medicamente s-au dovedit a fi neadecvate. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul
dacă aveți nevoie de mai multe informații.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROTHIADEN COMPRIMATE
Nu luați Prothiaden comprimate și discutați cu medicul dumneavoastră dacă:
- știți că sunteți alergic (hipersensibil) la dosulepină sau la oricare dintre celelalte componente
(enumerate la punctul 6 din acest prospect) din comprimatele dvs.
- aveți bătăi neregulate ale inimii sau orice alte probleme ale inimii
- aveți probleme cu ficatul
- aveți o afecțiune oculară cunoscută sub numele de glaucom
- sunteți un bărbat care are probleme cu prostată (dificultate la trecerea apei)
- ați fost diagnosticat ca având manie (senzație de - entuziasmat de un comportament neobișnuit)
- aveți convulsii (epilepsie)
Aveți grijă deosebită când utilizați Prothiaden comprimate dacă:
- urmează să aveți o intervenție chirurgicală generală sau dentară, spuneți chirurgului sau stomatologului că luați< br>tabletele. Poate afecta anestezicul utilizat.
Utilizarea altor medicamente
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea
pot afecta modul în care acționează comprimatele dumneavoastră:
Cod. 01FOPR75UK_ (GB)
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 1
05/12/16 13:54
• Un medicament utilizat pentru tratarea depresiei numit inhibitor de mono-aminooxidază (IMAO).
nu trebuie să vă luați comprimatele în același timp cu IMAO sau în decurs de 14 zile de la întreruperea acestora.
• Alte medicamente utilizate pentru tratarea depresiei numite ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
).
• Orice medicamente care vi se administrează pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
• Orice medicamente împotriva febrei fânului/alergice care conţin terfenadină sau astemizol.
• Sotalol (un medicament pentru probleme de inimă sau tensiune arterială) sau halofantrină (un medicament pentru
malarie).
• Orice medicamente numite barbiturice (de exemplu, fenobarbitonă pentru convulsii, amilobarbitonă pentru
insomnie) sau metilfenidat (utilizat pentru tratarea problemelor de comportament).
• Orice medicament care conține un opioid (acestea includ codeină, morfină, co-proxamol și
co-didramol.)
• Medicamente numite agenți simpatomimetici - acestea includ efedrina, pseudoefedrina,
adrenalină și noradrenalina (acestea pot fi găsite în medicamentele utilizate pentru tratarea problemelor cardiace
și astm bronșic, precum și în unele decongestionante și remedii pentru tuse/răceală.)
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. dacă luați sau ați luat recent orice alte
medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau a tulburării de anxietate
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, poate avea uneori gânduri despre
rănirea sau sinuciderea. Acestea pot fi crescute la prima începere a tratamentului cu antidepresive, deoarece
toate aceste medicamente au nevoie de timp pentru a funcționa, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să gândiți astfel:
- Dacă ați avut anterior ați avut gânduri de a vă sinucide sau de a vă răni.
- Dacă sunteți un adult tânăr. Informațiile din studiile clinice au arătat un risc crescut de
comportament suicidar la adulții cu vârsta sub 25 de ani cu afecțiuni psihiatrice care au fost
tratați cu un antidepresiv.
- Dacă aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide oricând. timp, contactați-vă medicul sau mergeți imediat la
un spital.
S-ar putea să vă fie util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat sau aveți
tulburare de anxietate și rugați-i să citească acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că
depresia sau anxietatea dvs. se agravează sau dacă sunt îngrijorați de schimbările în comportamentul dvs.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți sau credeți că ați putea sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă
puteți lua aceste comprimate.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Aceste comprimate vă pot face să vă simțiți somnolent. Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu faceți nimic care vă impune să fiți atenți până când nu aflați cum vă vor afecta comprimatele. Senzația de somnolență în timpul zilei se poate îmbunătăți
cu timpul, dar dacă somnolența devine o problemă, ar trebui să-i spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă beți alcool cu ​​aceste comprimate, acest lucru poate agrava senzația de somnolență.
Informații importante despre unele componente ale Prothiaden comprimate
Aceste comprimate conțin un zahăr numit zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că
aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. De asemenea,
conțin o culoare numită galben apus, care poate provoca reacții alergice.
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 2
3. CUM SĂ LUAȚI PROTHIADEN
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și când trebuie să luați ia-le. Acest lucru va fi
și pe eticheta de carton. Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră pentru ajutor dacă nu sunteți sigur cum să
luați-vă comprimatele sau dacă doriți mai multe informații. Următoarele informații sunt oferite doar ca ghid
:
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o băutură de apă. Nu mestecați comprimatele, deoarece
puteți obține un gust amar în gură și o amorțeală temporară a limbii.
Adulți: Doza inițială obișnuită este de 1 comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate cere să creșteți acest lucru la
2 sau 3 comprimate pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să luați comprimatele în doze separate
pe parcursul zilei sau o singură doză în fiecare seară, de obicei cu câteva ore înainte de a merge la
culcare. În mod normal, nu trebuie luate mai mult de 3 comprimate în fiecare zi.
Vârstnici: doza inițială obișnuită este de 1 comprimat pe zi.
Poate dura două până la patru săptămâni de tratament înainte de a începe să observați o îmbunătățire a dispoziției dumneavoastră.
deși ați putea simți că există o îmbunătățire a simptomelor de anxietate înainte de atunci. Este
important să continuați să luați aceste comprimate până când medicul dumneavoastră vă spune să încetați.
Dacă încetați să luați Prothiaden
Nu încetați să luați aceste comprimate doar pentru că vă simțiți mai bine. Dacă încetați să luați comprimatele prea curând
, starea dumneavoastră se poate agrava. Dacă medicul dumneavoastră dorește să încetați să luați aceste comprimate,
medicul dumneavoastră vă va cere să opriți treptat.
Dacă uitați să luați Prothiaden
Nu vă faceți griji. Pur și simplu omiteți complet acea doză și apoi luați următoarea doză la momentul
potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă nu sunteți sigur, consultați din nou
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie
Trebuie să luați întotdeauna numai numărul de comprimate pe care v-a spus medicul dumneavoastră să le luați. Nu
modificați singur doza. Dacă credeți că comprimatele dumneavoastră nu funcționează suficient de bine, discutați cu
medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă doza poate fi crescută.
Aceste comprimate vă pot dăuna grav și vă pot pune viața în pericol dacă luați prea multe comprimate.
Ar trebui să căutați ajutor imediat dacă un copil ia comprimate sau dacă dumneavoastră sau oricine altcineva
luați accidental prea multe comprimate. Amintiți-vă să luați ambalajul cu dumneavoastră, chiar dacă este
gol.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Prothiaden comprimate poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după administrarea acestor comprimate, trebuie să vă adresați
imediat medicului dumneavoastră:
• febră (temperatură ridicată, transpirații, frisoane)
• disconfort în partea dreaptă cutia toracică inferioară
• hepatită (leziuni ale ficatului care provoacă urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau
alb al ochilor), greață și febră)
05/12/16 13:54