PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
Psyquet XL 50 مجم، 150 مجم،
200 مجم، 300 مجم، 400 مجم
أقراص طويلة الأمد
كويتيابين
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات هامة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك
أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط.
لا تعطيه للآخرين. فقد يؤدي ذلك إلى الإضرار بهم،
حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض التي تظهر عليك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هو Psyquet XL وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Psyquet XL
3. كيفية تناول Psyquet XL
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين Psyquet XL
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1
ما هو Psyquet XL وما هو؟ يستخدم
في علاج سيكيت إكس إل الذي يحتوي على مادة تسمى الكيوتيابين.
وينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الذهان. يمكن استخدام Psyquet XL لعلاج
العديد من الأمراض، مثل:
• الاكتئاب ثنائي القطب ونوبات الاكتئاب الكبرى
في اضطراب الاكتئاب الشديد: حيث تشعر بالحزن.
قد تجد أنك تشعر بالاكتئاب، تشعر بالذنب،
تفتقر إلى الطاقة، تفقد شهيتك أو لا تستطيع النوم.
• الهوس: حيث قد تشعر بالإثارة الشديدة أو الابتهاج
أو الانفعال أو الحماس أو فرط النشاط أو الضعف
الحكم بما في ذلك كونك عدوانيًا أو تخريبيًا.
• الفصام: حيث قد تسمع أو تشعر بأشياء
غير موجودة، أو تصدق أشياء غير صحيحة
أو تشعر بالريبة أو القلق أو الارتباك أو
بالذنب على نحو غير عادي. أو متوتر أو مكتئب.
عندما يتم تناول Psyquet XL لعلاج نوبات الاكتئاب الكبرى في اضطراب الاكتئاب الشديد،
سيتم تناوله بالإضافة إلى دواء آخر
يستخدم لعلاج هذا المرض.
br> قد يستمر طبيبك في وصف دواء Psyquet XL
حتى عندما تشعر بالتحسن.
2
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن
تتناول Psyquet XL
لا تتناول Psyquet XL
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الكيوتيابين أو أي مادة أخرى
br> مكونات هذا الدواء (مدرجة في القسم 6)
• إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
• بعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية
• أدوية الآزول (للعدوى الفطرية)
• إريثرومايسين أو كلاريثروميسين (للعدوى)
• نيفازودون (للاكتئاب)
لا تتناول Psyquet XL إذا كان ما سبق ينطبق عليك.
إذا لم تكن متأكدًا، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي
قبل تناول Psyquet XL.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك يجب استشارة الطبيب قبل تناول Psyquet XL إذا:
• كنت أنت أو أحد أفراد عائلتك تعاني أو عانيت من أي مشاكل في القلب، على سبيل المثال مشاكل في ضربات القلب، أو ضعف عضلة القلب، أو التهاب القلب، أو إذا كنت تتناول
أي أدوية قد يكون لها تأثير على
الطريقة التي ينبض بها قلبك.
• تعاني من انخفاض ضغط الدم.
• تعرضت لسكتة دماغية، خاصة إذا كنت من كبار السن.
• كانت لديك مشاكل مع كبدك.
• سبق أن تعرضت لنوبة (نوبة تشنج).
• إذا كنت تعاني من مرض السكري أو معرض لخطر الإصابة بمرض السكري. إذا قمت بذلك، فقد يقوم طبيبك بفحص مستويات السكر في الدم أثناء تناولك Psyquet XL.
• أنت تعلم أنه كان لديك مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء في الماضي (مما قد يؤدي إلى انخفاض مستويات السكر في الدم). أو قد لا يكون سببها أدوية أخرى).
• أنت شخص مسن مصاب بالخرف (فقدان وظائف المخ). إذا كنت كذلك، فلا ينبغي
تناول Psyquet XL لأنه ينتمي إلى مجموعة الأدوية
قد يزيد عقار Psyquet XL من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية، أو في بعض الحالات خطر الوفاة، لدى كبار السن المصابين بالخرف.
• أنت أو أي شخص آخر في عائلتك لديك تاريخ
من الإصابة بالخرف. جلطات الدم، لأن مثل هذه الأدوية ارتبطت بتكوين جلطات الدم. أخبر طبيبك فورًا إذا كنت تعاني من أي مما يلي بعد تناول Psyquet XL: • مزيج من الحمى، تصلب شديد في العضلات،
تعرق أو انخفاض مستوى الوعي (أ
).اضطراب يسمى "متلازمة الذهان الخبيثة").
قد تكون هناك حاجة إلى علاج طبي فوري.
• حركات لا يمكن السيطرة عليها، وخاصة في الوجه
أو اللسان.
• الدوخة أو الشعور الشديد بالنعاس.< br> قد يؤدي ذلك إلى زيادة خطر الإصابة العرضية
(السقوط) لدى المرضى المسنين.
• النوبات (النوبات).
• الانتصاب المؤلم وطويل الأمد (القساح).
يمكن أن تؤدي هذه الحالات يكون سببه هذا النوع
الدواء.
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كان لديك:
• حمى، أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، أو التهاب الحلق، أو أي
عدوى أخرى، لأن ذلك قد يكون نتيجة انخفاض شديد
br> عدد خلايا الدم البيضاء، الأمر الذي قد يتطلب إيقاف Psyquet
XL و/أو إعطاء العلاج.
• الإمساك مع ألم مستمر في البطن
، أو الإمساك الذي لم يستجيب

العلاج، لأن ذلك قد يؤدي إلى انسداد أكثر خطورة في الأمعاء.
أفكار انتحارية وتفاقم اكتئابك
إذا كنت مكتئبًا، فقد تراودك أحيانًا أفكار بإيذاء نفسك أو قتلها. قد تزداد هذه الأفكار عند بدء العلاج لأول مرة، نظرًا لأن جميع هذه الأدوية تستغرق وقتًا حتى تبدأ مفعولها، عادة حوالي أسبوعين ولكن في بعض الأحيان أطول.
وقد تزداد هذه الأفكار أيضًا إذا كنت فجأة التوقف عن تناول الدواء الخاص بك. ربما
من المرجح أن تفكر بهذه الطريقة إذا كنت شابًا
بالغ. أظهرت المعلومات المستقاة من التجارب السريرية زيادة خطر الأفكار الانتحارية و/أو السلوك الانتحاري لدى الشباب الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا
والذين يعانون من الاكتئاب.
إذا كانت لديك أفكار لإيذاء نفسك أو قتلها
br> في أي وقت، اتصل بطبيبك أو اذهب إلى المستشفى
على الفور. قد تجد أنه من المفيد أن تخبر أحد أقاربك أو صديقك المقرب بأنك تعاني من الاكتئاب، وأن تطلب منه قراءة هذه النشرة. يمكنك أن تطلب منهم أن يخبروك إذا كانوا يعتقدون أن اكتئابك يزداد سوءًا، أو
إذا كانوا قلقين بشأن التغيرات في سلوكك.
زيادة الوزن
لوحظت زيادة في الوزن لدى المرضى الذين يتناولون
Psyquet XL. يجب عليك أنت وطبيبك فحص وزنك بانتظام.
الأطفال والمراهقين
لا يُستخدم Psyquet XL في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
SZ00000LT000
أدوية أخرى وPsyquet XL
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول،
تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا تتناول Psyquet XL إذا كنت تتناول أيًا من
الأدوية التالية:
• بعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية.
• أدوية الآزول (للالتهابات الفطرية).
• إريثرومايسين أو كلاريثروميسين (للعدوى).
• نيفازودون (للاكتئاب).
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من
الأدوية التالية:
• أدوية الصرع (مثل الفينيتوين) أو
كاربامازيبين).
• أدوية ارتفاع ضغط الدم.
• الباربيتورات (لصعوبة النوم).
• الثيوريدازين أو الليثيوم (أدوية أخرى
مضادة للذهان).
• الأدوية التي لها تأثير على الطريقة
التي ينبض بها قلبك، على سبيل المثال، الأدوية التي يمكن
أن تسبب خللًا في الشوارد الكهربائية (مستويات منخفضة
من البوتاسيوم أو المغنيسيوم) مثل مدرات البول
​​(حبوب الماء). ) أو بعض المضادات الحيوية (أدوية لعلاج الالتهابات).
• الأدوية التي يمكن أن تسبب الإمساك.
قبل التوقف عن تناول أي من الأدوية الخاصة بك،
يرجى التحدث مع طبيبك أولا.
Psyquet XL مع الطعام والشراب والكحول
• يمكن أن يتأثر Psyquet XL بالطعام، ولذلك يجب أن تتناول أقراصك قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول الوجبة أو عند وقت النوم.
• كن حذرًا بشأن كمية الكحول التي تشربها. وذلك
لأن التأثير المشترك لـ Psyquet XL والكحول يمكن أن يجعلك تشعر بالنعاس.
• لا تشرب عصير الجريب فروت أثناء تناولك
Psyquet XL. يمكن أن يؤثر على طريقة عمل الدواء.
الحمل والرضاعة
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. لا يجب أن تتناولي هذا الدواء. Psyquet XL أثناء الحمل
​​ما لم تتم مناقشة ذلك مع طبيبك.
لا ينبغي تناول Psyquet XL إذا كنتِ مرضعة.
قد تحدث الأعراض التالية التي يمكن أن تمثل الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة، من الأمهات
اللاتي استخدمن Psyquet XL في الأشهر الثلاثة الأخيرة (الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل): رعشة، وتصلب العضلات و/أو ضعفها، والنعاس، والإثارة، ومشاكل في التنفس، وصعوبة في التغذية. إذا ظهرت على طفلك أي من هذه الأعراض، فقد تحتاجين إلى الاتصال بطبيبك.
القيادة واستخدام الآلات
قد تجعلك الأقراص التي تتناولينها تشعرين بالنعاس. لا تقم بالقيادة
أو استخدام أي أدوات أو آلات حتى تعرف مدى
تأثير الأجهزة اللوحية عليك.
التأثير على فحوصات أدوية البول إذا كنت ستخضع لفحص أدوية البول، فإن تناول Psyquet XL قد يسبب نتائج إيجابية للميثادون أو أدوية معينة لعلاج الاكتئاب تسمى مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAs) عند بعض الاختبارات. يتم استخدام طرق العلاج، على الرغم من أنك قد لا تتناول الميثادون أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. إذا حدث ذلك، يمكن إجراء اختبار أكثر تحديدًا.
يحتوي Psyquet XL على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك بأنك مصاب به
إذا كنت تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك
قبل تناول هذا المنتج الطبي.
3
كيفية تناول Psyquet XL
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
سوف يقرر طبيبك الجرعة الأولية الخاصة بك. ستعتمد جرعة المداومة (الجرعة اليومية) على مرضك واحتياجاتك ولكنها تتراوح عادةً بين
150 مجم و800 مجم.
• سوف تتناول أقراصك مرة واحدة يوميًا.
• لا تقم بتقسيم الأقراص أو مضغها أو سحقها.
• ابتلع أقراصك كاملة مع شربة ماء.
• تناول أقراصك بدون طعام (قبل ساعة واحدة على الأقل
​​من الوجبة أو عند وقت النوم، سيخبرك الطبيب
متى).
• لا تشرب عصير الجريب فروت أثناء تناولك لـ Psyquet XL. يمكن أن يؤثر ذلك على طريقة عمل الدواء.
• لا تتوقف عن تناول الأقراص حتى لو كنت تشعر بتحسن، إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد
إذا كنت إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد، فقد يغير طبيبك جرعتك.
كبار السن
إذا كنت من كبار السن، فقد يغير طبيبك جرعتك.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين
(أقل من 18 عامًا)
لا ينبغي استخدام Psyquet XL من قبل الأطفال
​​والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
إذا تناولت Psyquet XL أكثر مما ينبغي
إذا إذا تناولت كمية من Psyquet XL أكثر مما وصفه لك طبيبك، فقد تشعر بالنعاس والدوار وتعاني من ضربات قلب غير طبيعية. اتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى على الفور. احتفظ
بأقراص Psyquet XL معك.
إذا نسيت تناول جرعة من Psyquet XL
إذا نسيت تناول جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. إذا كان الوقت قد حان تقريبًا لتناول الجرعة التالية،
فانتظر حتى ذلك الحين. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول Psyquet XL
إذا توقفت فجأة عن تناول Psyquet XL، فقد لا تتمكن من النوم (الأرق) أو قد تشعر بالغثيان
(الغثيان) أو قد تعاني من الصداع،
الإسهال، الغثيان (القيء)، الدوخة أو
التهيج.
قد يقترح عليك طبيبك تقليل الجرعة
تدريجيًا قبل التوقف عن العلاج.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا
الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
توقف عن تناول Psyquet XL واتصل بطبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا واجهت أيًا من الآثار الجانبية
الخطيرة التالية:
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين 100 شخص):
• نوبات أو نوبات مرضية
• حركات لا يمكن السيطرة عليها، خاصة في الوجه أو
اللسان.
00000000
يتبع في الصفحة التالية >>
نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):
• مزيج من ارتفاع درجة الحرارة (الحمى)،
التعرق، تصلب العضلات، الشعور بالنعاس الشديد أو
الإغماء (اضطراب يسمى "متلازمة الذهان الخبيثة
)."
• انتصاب مؤلم وطويل الأمد (القساح).
• جلطات الدم في الأوردة وخاصة في الساقين (تشمل الأعراض التورم والألم والاحمرار في الساق)، والتي قد تنتقل عبر الأوعية الدموية إلى الرئتين مسببة ألمًا في الصدر وصعوبة في الحركة. التنفس.
• مزيج من الحمى، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، والتهاب الحلق، أو أي عدوى أخرى مع انخفاض شديد في عدد خلايا الدم البيضاء، وهي حالة تسمى ندرة المحببات.
نادر جدًا. (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):
• رد فعل تحسسي شديد (يسمى الحساسية المفرطة)
والذي قد يسبب صعوبة في التنفس أو صدمة.
• تورم سريع في الجلد عادة حول العينين والشفتين والحلق (وذمة وعائية).
• أ حالة تقرحات خطيرة في الجلد والفم والعينين والأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفنز جونسون).
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرارها من
البيانات المتاحة):
• رد فعل تحسسي خطير ومفاجئ مع ظهور أعراض
مثل الحمى وظهور بثور على الجلد وتقشر
الجلد (انحلال البشرة النخري السمي)
• طفح جلدي مع بقع حمراء غير منتظمة (حمامي
متعددة الأشكال)
قد تواجه أيًا من الآثار الجانبية
التالية المذكورة أدناه. إذا كان التأثير الجانبي شديدًا
أو مستمرًا، فيجب عليك الاتصال بطبيبك.
شائع جدًا (قد يؤثر على أكثر من
1 من كل 10 أشخاص):
• الدوخة (قد تؤدي إلى السقوط)، والصداع. أو جفاف
الفم.
• الشعور بالنعاس - قد يختفي هذا مع مرور الوقت، مع استمرارك في تناول Psyquet XL (قد يؤدي إلى السقوط).
• أعراض التوقف (الأعراض التي
تحدث عند التوقف عن تناول Psyquet XL) تشمل
> عدم القدرة على النوم (الأرق)، والشعور بالغثيان (الغثيان)، والصداع، والإسهال، والغثيان (القيء)، والدوخة، والتهيج. يُنصح بالانسحاب التدريجي
على مدى فترة تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين على الأقل
.
• زيادة الوزن.
• حركات عضلية غير طبيعية. وتشمل هذه
صعوبة بدء حركات العضلات، أو الارتعاش،
الشعور بالتململ أو تصلب العضلات دون ألم.
• تغيرات في كمية بعض الدهون
(الدهون الثلاثية والكوليسترول الكلي)
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
• نبضات قلب سريعة.
• الشعور وكأن قلبك ينبض أو يتسارع أو
يتخطى النبضات.
• الإمساك أو اضطراب المعدة (عسر الهضم).
• الشعور بالضعف.
• تورم الذراعين أو الساقين.
• انخفاض ضغط الدم عند الوقوف. قد
يجعلك تشعر بالدوار أو الإغماء (قد يؤدي إلى السقوط).
• زيادة مستويات السكر في الدم.
• عدم وضوح الرؤية
• أحلام وكوابيس غير طبيعية
• الشعور بالمزيد الجوع
• الشعور بالغضب
• اضطراب في الكلام واللغة
• أفكار انتحارية وتفاقم
الاكتئاب
• ضيق في التنفس
• القيء (خاصة عند كبار السن)
• الحمى
• التغيرات في كمية هرمونات الغدة الدرقية في
دمك
• انخفاض في عدد أنواع معينة من
خلايا الدم
• زيادة في كمية إنزيمات الكبد
قياسه في الدم
• زيادة كمية هرمون البرولاكتين
في الدم. يمكن أن تؤدي زيادة هرمون البرولاكتين
في حالات نادرة إلى ما يلي:
- تورم الثديين عند الرجال والنساء
وإفراز الحليب بشكل غير متوقع.
- عدم وجود دورة شهرية لدى النساء أو عدم انتظامها.
الدورة الشهرية.
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
• ردود فعل تحسسية قد تشمل كتلًا مرتفعة
(الشفاء)، وتورم الجلد وتورم حول الفم.
• أحاسيس غير سارة في الساقين (وتسمى أيضًا
متلازمة تململ الساقين).
• صعوبة في البلع
• العجز الجنسي.
• مرض السكري.
• يظهر تغير في النشاط الكهربائي للقلب على
تخطيط القلب (إطالة فترة كيو تي)
• قد يحدث معدل ضربات قلب أبطأ من الطبيعي
عند بدء العلاج والتي قد تترافق مع انخفاض ضغط الدم والإغماء.
• صعوبة في التبول.
• الإغماء (قد يؤدي إلى السقوط)
• انسداد الأنف
• انخفاض كمية خلايا الدم الحمراء
• انخفاض كمية الصوديوم في الدم
نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):
• اصفرار الجلد والعينين (اليرقان).
• التهاب الكبد (التهاب الكبد)
• تورم الثديين وإنتاج غير متوقع لحليب الثدي (ثر اللبن).
• اضطراب الدورة الشهرية.
• المشي أو التحدث أو تناول الطعام أو أي أنشطة أخرى أثناء النوم.
• درجة حرارة الجسم انخفاض (انخفاض حرارة الجسم).
• التهاب البنكرياس
• حالة (تسمى "متلازمة التمثيل الغذائي")
حيث قد يكون لديك مزيج من 3 أو أكثر
مما يلي: زيادة في الدهون حولك
البطن، وانخفاض في "الكوليسترول الجيد"
(HDL-C)، وزيادة في نوع من الدهون في الدم يسمى الدهون الثلاثية، وارتفاع ضغط الدم
وزيادة في نسبة السكر في الدم.
> • انسداد الأمعاء.
• زيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم (مادة تفرزها العضلات)
نادر جدًا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10.000 شخص):
• تفاقم مرض السكري الموجود مسبقًا.
• ظهور طفح جلدي شديد، أو بثور، أو بقع حمراء على الجلد.
• إفراز غير مناسب للهرمون الذي
يتحكم في حجم البول.
• انهيار ألياف العضلات وألم في العضلات
(انحلال الربيدات).
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من
البيانات المتاحة ):
• قد تحدث أعراض الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة
الذين استخدمت أمهاتهم الكيوتيابين
أثناء فترة الحمل.
فئة الأدوية التي ينتمي إليها Psyquet XL
يمكن أن يسبب مشاكل في ضربات القلب، والتي يمكن أن تكون خطيرة وفي الحالات الشديدة قد تكون مميتة.
تظهر بعض الآثار الجانبية فقط عند إجراء فحص الدم
. وتشمل هذه التغيرات في كمية بعض الدهون (الدهون الثلاثية والكوليسترول الكلي)
أو السكر في الدم، والتغيرات في كمية هرمونات الغدة الدرقية في الدم، وزيادة إنزيمات الكبد، وانخفاض في عدد أنواع معينة
من خلايا الدم، انخفاض في كمية خلايا الدم الحمراء، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم (أ
(العضلات)، انخفاض كمية الصوديوم في الدم وزيادة كمية هرمون البرولاكتين في الدم. يمكن أن تؤدي الزيادات في هرمون البرولاكتين في حالات نادرة إلى ما يلي:
• إصابة الرجال والنساء بتورم الثديين
وإنتاج حليب الثدي بشكل غير متوقع.
• عدم نزول الدورة الشهرية عند النساء. الدورة الشهرية أو عدم انتظام الدورة الشهرية.
قد يطلب منك طبيبك إجراء اختبارات الدم من وقت لآخر.
الآثار الجانبية عند الأطفال والمراهقين
نفس الآثار الجانبية التي قد تحدث عند البالغين قد تحدث أيضًا عند الأطفال والمراهقين.
br> تم ملاحظة الآثار الجانبية التالية بشكل أكثر
عند الأطفال والمراهقين أو لم يتم رؤيتها
عند البالغين:
شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10
أشخاص):
>• زيادة كمية هرمون يسمى البرولاكتين في الدم. يمكن أن تؤدي زيادة هرمون البرولاكتين في حالات نادرة إلى ما يلي:
- تورم الثدي لدى الأولاد والبنات
وإفراز الحليب بشكل غير متوقع
- عدم ظهور الدورة الشهرية لدى الفتيات أو عدم انتظامها
br> الدورة الشهرية
• زيادة الشهية
• القيء
• حركات العضلات غير الطبيعية. وتشمل هذه
صعوبة في بدء حركات العضلات، أو الارتعاش،
الشعور بالتململ أو تصلب العضلات دون ألم.
• زيادة في ضغط الدم
شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
• الشعور بالضعف، والإغماء ( قد يؤدي إلى السقوط).
• انسداد الأنف.
• الشعور بالغضب.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء (www.
mhra.gov.uk/yellowcard). من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية
، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.
5
كيفية تخزين Psyquet XL
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الجميع
> الأطفال.
لا تستخدم Psyquet XL بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المذكور على العبوة بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
زجاجة HDPE: بعد الفتح لأول مرة، استخدمها قبل
​​تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP.
Psyquet XL لا يتطلب أي خاص شروط التخزين.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي
أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه
في حماية البيئة
6
محتويات العبوة وغيرها
من المعلومات
ما الذي يحتوي عليه Psyquet XL
• المادة الفعالة هي الكيوتيابين. تحتوي أقراص Psyquet XL
على 50 مجم، 150 مجم، 200 مجم، 300 مجم
أو 400 مجم من الكيوتيابين (في صورة كيتيابين فومارات).
• المكونات الأخرى هي:
قلب القرص: اللاكتوز اللامائي؛ حمض الميثاكريليك - إيثيل أكريليت كوبوليمر (1:1)، النوع أ؛
المالتوز البلوري؛ ستيرات المغنيسيوم. والتلك.
طلاء القرص: حمض الميثاكريليك – إيثيل أكريلات
كوبوليمر (1:1)، النوع أ؛ سترات ثلاثي إيثيل.
كيف يبدو Psyquet XL ومحتوياته
العبوة
• أقراص 50 ملغ ممتدة المفعول باللون الأبيض إلى الأبيض الفاتح، مستديرة محدبة من الجانبين، محفور عليها الرقم '50'
على جانب واحد، وقطر 7.1 ملم وسمك 3.2 ملم.
br> • تكون الأقراص ذات الإطلاق المطول 150 ملغ باللون الأبيض
إلى الأبيض الفاتح، ومستطيلة الشكل ومحدبة من الجانبين ومحفورة بـ
'150' على جانب واحد، وطول 13.6 ملم، وعرض 6.6 ملم، و4.2 ملم. السُمك.
• الأقراص 200 ملغ ممتدة المفعول لونها أبيض
إلى اللون الأبيض الفاتح، مستطيل الشكل ومحدب من الجانبين، ومنقوش عليه
"200" على جانب واحد، وطول 15.2 ملم، وعرض
7.7 ملم، وسمك 4.8 ملم.
• الأقراص ذات الإطلاق المطول 300 ملغ بيضاء اللون
إلى اللون الأبيض الفاتح، ومستطيل الشكل ومحدب من الجانبين، ومنقوش عليه
"300" على جانب واحد وطول 18.2 ملم، وعرض
8.2 ملم وسمك 5.4 ملم.
• 400 ملجم ممتد المفعول تكون الأقراص باللون الأبيض
إلى الأبيض الفاتح، وهي بيضاوية محدبة من الجانبين ومحفورة بـ
'400' على جانب واحد وطولها 20.7 ملم،
يبلغ عرضها 10.2 ملم وسمكها 6.3 ملم.
• تتوفر أقراص Psyquet XL ممتدة المفعول
في شكل بثور PVC/PCTFE- المصنوعة من رقائق الألومنيوم
ومعبأة في صندوق من الورق المقوى.
• Psyquet XL ممتدة- أقراص الإطلاق متاحة أيضًا
كزجاجة بيضاء غير شفافة من مادة HDPE مع غطاء لولبي من مادة البولي بروبيلين المقاوم للأطفال
وبطانة مانعة للتسرب
.
أحجام العبوات الخاصة بالبثور هي: 10، 30، 50، 56،
br> 60 و 100 قرص.
أحجام العبوات للزجاجات هي: 60 و120 قرصًا.
حجم العبوة 120 قرصًا محدود للاستخدام في المستشفى وتوزيع الجرعة.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات
حامل ترخيص التسويق و
الشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق
ساندوز المحدودة
فريملي بيزنس بارك،
فريملي،
كامبرلي،
ساري،
GU16 7SR،
المملكة المتحدة
الشركة المصنعة
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5،
رودوبي،
69300،
اليونان <ر>أو
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
اليونان
أو
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< ر>ألمانيا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 04/2016.
00000000
SZ00000LT000
المسودة: 44066136, 44066137,
44066138, 44066139,
44066160
كود laetus: المورد إلى إضافة
mat.no.: المورد لإضافة
صندوق إثبات العمل الفني
المرجع: V004 - Addn. عدد الزجاجات + الردود
رقم الإثبات.
004.0
تاريخ الإعداد:
25/04/2016
الألوان:
أسود
الأبعاد: 170 × 600 ملم
الخط الحجم:
9pt
الخطوط:
Helvetica