PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Psyquet XL 50 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
Retardtabletten
Quetiapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, weil es enthält wichtige
Informationen für Sie.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden,
auch wenn die Krankheitssymptome dieselben sind wie bei Ihnen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Psyquet XL ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Psyquet XL wissen müssen
3. Wie ist Psyquet XL einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Psyquet XL aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Psyquet XL und was Es wird
verwendet für
Psyquet XL enthält eine Substanz namens Quetiapin.
Dieses gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Psyquet XL kann zur Behandlung
verschiedener Krankheiten eingesetzt werden, wie zum Beispiel:
• Bipolare Depression und Episoden einer Major Depression
bei einer Major Depression: bei der Sie sich traurig fühlen.
Möglicherweise stellen Sie fest, dass Sie sich deprimiert fühlen, Fühlen Sie sich schuldig,
haben Sie keine Energie, verlieren Sie Ihren Appetit oder können Sie nicht schlafen.
• Manie: Sie können sich sehr aufgeregt, begeistert,
unruhig, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen oder schlecht
seinUrteilsvermögen, einschließlich aggressivem oder störendem Verhalten.
• Schizophrenie: Sie können Dinge hören oder fühlen,
die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind
oder sich ungewöhnlich misstrauisch, ängstlich, verwirrt oder
schuldig fühlen , angespannt oder deprimiert.
Wenn Psyquet XL zur Behandlung von Episoden einer schweren Depression bei einer schweren depressiven Störung eingenommen wird,
wird es zusätzlich zu einem anderen Arzneimittel eingenommen, das zur Behandlung dieser Krankheit angewendet wird.< br> Ihr Arzt kann Ihnen weiterhin Psyquet XL verschreiben
auch wenn Sie sich besser fühlen.
2
Was Sie vor der
Einnahme von Psyquet XL wissen müssen
Nehmen Sie Psyquet XL nicht ein
• Wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder eines der anderen Arzneimittel sind< br> Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• einige Arzneimittel gegen HIV
• Azol-Arzneimittel (gegen Pilzinfektionen)
• Erythromycin oder Clarithromycin (gegen Infektionen)
• Nefazodon (gegen Depressionen)
Nehmen Sie Psyquet XL nicht ein, wenn das oben Genannte auf Sie zutrifft.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker
, bevor Sie Psyquet XL einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Arzt, bevor Sie Psyquet XL einnehmen, wenn:
• Sie oder jemand in Ihrer Familie Herzprobleme haben oder hatten, zum Beispiel Herzrhythmusstörungen, Herzmuskelschwäche
oder Herzentzündungen, oder wenn Sie
einnehmen alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben könnten.
• Sie haben niedrigen Blutdruck.
• Sie hatten einen Schlaganfall, insbesondere wenn Sie älter sind.
• Sie haben Probleme mit Ihrer Leber.
• Sie jemals einen Anfall hatten.
• Sie an Diabetes leiden oder das Risiko haben, an Diabetes zu erkranken. Wenn Sie dies tun, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, während Sie Psyquet XL einnehmen oder auch nicht
durch andere Arzneimittel verursacht worden sein).
• Sie sind eine ältere Person mit Demenz (Verlust
der Gehirnfunktion). Wenn dies der Fall ist, sollte Psyquet XL nicht
eingenommen werden, da es sich um eine Gruppe von Arzneimitteln handelt, die
sindPsyquet XL gehört dazu und kann bei älteren Menschen mit Demenz das Schlaganfallrisiko oder in einigen Fällen das Sterberisiko erhöhen.
• Sie oder jemand anderes in Ihrer Familie hat eine Vorgeschichte
von Blutgerinnsel, da Arzneimittel wie diese mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Psyquet XL eines der folgenden Symptome auftritt:
• Eine Kombination aus Fieber, starke Muskelsteifheit,
Schwitzen oder ein vermindertes Bewusstsein (a
Störung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet wird.
Eine sofortige medizinische Behandlung kann erforderlich sein.
• Unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich Ihres Gesichts
oder Ihrer Zunge.
• Schwindel oder ein starkes Schläfrigkeitsgefühl.< br> Dies könnte das Risiko einer versehentlichen Verletzung
(Sturz) bei älteren Patienten erhöhen.
• Krampfanfälle.
• Eine langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus).
Diese Erkrankungen können durch diese Art von
verursacht werdenArzneimittel.
Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn Sie Folgendes haben:
• Fieber, grippeähnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere
Infektion, da dies auf einen sehr niedrigen Wert
zurückzuführen sein könnte br> Anzahl der weißen Blutkörperchen, die möglicherweise das Absetzen von Psyquet
XL und/oder eine Behandlung erforderlich machen.
• Verstopfung zusammen mit anhaltenden Bauchschmerzen
oder Verstopfung, auf die nicht reagiert wurde
Behandlung, da dies zu einem ernsteren
Darmverschluss führen kann.
Selbstmordgedanken und eine Verschlechterung Ihrer
Depression
Wenn Sie depressiv sind, können
Sie manchmal daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken können zu Beginn der Behandlung verstärkt auftreten, da die Wirkung dieser Arzneimittel erst nach einiger Zeit einsetzt, normalerweise etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger. Diese Gedanken können auch verstärkt werden, wenn Sie plötzlich auftreten Beenden Sie die Einnahme Ihrer Medikamente. Es ist wahrscheinlicher, dass Sie so denken, wenn Sie jung sindErwachsene. Informationen aus klinischen Studien haben gezeigt, dass bei jungen Erwachsenen unter 25 Jahren
mit Depressionen
ein erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten besteht.
Wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen< Wenden Sie sich jederzeit an Ihren Arzt oder gehen Sie umgehend in ein Krankenhaus. Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund mitzuteilen, dass Sie depressiv sind, und ihn zu bitten, diese Broschüre zu lesen. Sie könnten sie bitten,
Ihnen mitzuteilen, ob sie glauben, dass sich Ihre Depression verschlimmert, oder
wenn sie über Veränderungen in Ihrem Verhalten besorgt sind.
Gewichtszunahme
Bei Patienten, die
Psyquet XL einnahmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten
regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Kinder und Jugendliche
Psyquet XL ist nicht für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
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Andere Arzneimittel und Psyquet XL
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen,
kürzlich andere eingenommen haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie Psyquet XL nicht ein, wenn Sie eines dieser
Arzneimittel einnehmen Folgende Arzneimittel:
• Einige Arzneimittel gegen HIV.
• Azol-Arzneimittel (gegen Pilzinfektionen).
• Erythromycin oder Clarithromycin (gegen Infektionen).
• Nefazodon (gegen Depressionen).
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Epilepsiemedikamente (wie Phenytoin). oder
Carbamazepin).
• Arzneimittel gegen Bluthochdruck.
• Barbiturate (gegen Schlafstörungen).
• Thioridazin oder Lithium (andere Antipsychotika
Arzneimittel).
• Arzneimittel, die einen Einfluss auf die Art und Weise haben, wie Ihr Herz schlägt, zum Beispiel Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedriger Kalium- oder Magnesiumspiegel) hervorrufen können, wie z. B. Diuretika (Entwässerungstabletten). ) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel zur
Behandlung von Infektionen).
• Arzneimittel, die Verstopfung verursachen können.
Bevor Sie die Einnahme eines Ihrer Arzneimittel abbrechen,
sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt.
Psyquet XL mit Essen, Trinken und Alkohol
• Psyquet XL kann durch Nahrungsmittel beeinflusst werden. Sie
sollten Ihre Tabletten daher mindestens eine
Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen einnehmen.
• Seien Sie vorsichtig, wie viel Alkohol Sie trinken. Dies liegt daran, dass die kombinierte Wirkung von Psyquet XL und Alkohol Sie schläfrig machen kann.
• Trinken Sie während der Einnahme von Psyquet XL keinen Grapefruitsaft. Es kann die Wirkungsweise des Arzneimittels beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie
vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten es nicht einnehmen Psyquet XL während der Schwangerschaft
, es sei denn, dies wurde mit Ihrem Arzt besprochen.
Psyquet XL sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie
stillen.
Die folgenden Symptome, die einen Entzug darstellen können, können auftreten bei Neugeborenen, von Müttern
die Psyquet XL im letzten Trimester (letzte
drei Monate ihrer Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn bei Ihrem
Baby eines dieser Symptome auftritt,
müssen Sie sich möglicherweise
an Ihren Arzt wenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Tabletten können dazu führen, dass Sie sich schläfrig fühlen. Fahren Sie nicht
und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie wissen, wie
sich die Tabletten auf Sie auswirken.
Auswirkung auf Urin-Drogentests
Wenn bei Ihnen ein Urin-Drogentest durchgeführt wird, kann die Einnahme von
Psyquet XL bei einigen Tests zu positiven Ergebnissen für
Methadon oder bestimmte Medikamente gegen Depressionen, sogenannte trizyklische Antidepressiva (TCAs), führen Es werden Methoden angewendet, auch wenn Sie möglicherweise kein Methadon oder TCAs einnehmen. Wenn dies geschieht, kann ein spezifischerer Test durchgeführt werden.
Psyquet XL enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie Laktose habenWenn Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3
Wie ist Psyquet XL einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die
Erhaltungsdosis (Tagesdosis) hängt von
Ihrer Krankheit und Ihren Bedürfnissen ab, liegt aber üblicherweise zwischen
150 mg und 800 mg.
• Sie werden Ihre Tabletten einmal täglich einnehmen.
• Teilen, kauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht.
• Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem Schluck Wasser.
• Nehmen Sie Ihre Tabletten ohne Nahrung ein (mindestens eine Stunde
vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen). Der Arzt wird Ihnen
sagen, wann).
• Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Psyquet XL einnehmen. Dies kann die Wirkungsweise des Arzneimittels beeinflussen.
• Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht, auch wenn Sie sich besser fühlen
, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Patienten mit Leberproblemen
Wenn Sie Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihr Arzt
Ihre Dosis ändern.
Ältere Menschen
Wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihre Dosis ändern.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
(unter 18 Jahren)
Psyquet XL sollte nicht von Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie mehr Psyquet XL eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Wenn Sie mehr Psyquet XL einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen und einen anormalen Herzschlag verspüren. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Behalten Sie die
Psyquet XL-Tabletten bei sich.
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis Psyquet XL einzunehmen
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie
sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen,
warten Sie bis dahin. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Psyquet XL abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Psyquet XL plötzlich abbrechen, kann es sein, dass Sie
nicht schlafen können (Schlaflosigkeit) oder Es kann sein, dass Ihnen schlecht wird
(Übelkeit) oder dass Sie unter Kopfschmerzen,
Durchfall, Übelkeit (Erbrechen), Schwindel oder
leidenReizbarkeit.
Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise vorschlagen, die Dosis
schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
BEENDEN Sie die Einnahme von Psyquet XL und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf
wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden
Nebenwirkungen auftritt:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
• Anfälle oder Krampfanfälle
• Unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich im Gesicht oder
Zunge.
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Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen):
• Eine Kombination aus hoher Temperatur (Fieber),
Schwitzen, steifen Muskeln, starkem Schläfrigkeitsgefühl oder
Ohnmacht (eine Erkrankung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet wird).
• Eine lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus).
• Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (zu den Symptomen gehören Schwellungen, Schmerzen und Rötungen im Bein), die über die Blutgefäße in die Lunge gelangen und Brustschmerzen und Schwierigkeiten bei der Atmung verursachen können Atmung.
• Eine Kombination aus Fieber, grippeähnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit sehr niedriger Anzahl weißer Blutkörperchen, eine Erkrankung, die Agranulozytose genannt wird.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
• Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie)
, die zu Atembeschwerden oder Schock führen kann.
• Schnelles Anschwellen der Haut, normalerweise um
Augen, Lippen und Rachen (Angioödem).
• A Schwerwiegende Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom).
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• Schwere, plötzliche allergische Reaktion mit Symptomen
wie Fieber und Blasen auf der Haut und Abschälen
der Haut (toxische epidermale Nekrolyse)
• Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema
multiforme)
Bei Ihnen kann eine der folgenden Nebenwirkungen
auftreten, die unten aufgeführt sind. Wenn die Nebenwirkung schwerwiegend
oder anhaltend ist, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Sehr häufig (kann mehr als
1 von 10 Personen betreffen):
• Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen oder trockener
Mund.
• Schläfrigkeit – dies kann mit der Zeit verschwinden, wenn Sie Psyquet XL weiterhin einnehmen (kann zu Stürzen führen).
• Absetzsymptome (Symptome, die auftreten, wenn Sie Psyquet XL absetzen) umfassen
Schlafstörungen (Insomnie), Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit. Ein schrittweises
Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen
ist ratsam.
• Gewichtszunahme.
• Abnormale Muskelbewegungen. Dazu gehören
Schwierigkeiten beim Starten von Muskelbewegungen, Zittern,
Unruhegefühl oder Muskelsteifheit ohne Schmerzen.
• Veränderungen in der Menge bestimmter Fette
(Triglyceride und Gesamtcholesterin)
Häufig (kann Auswirkungen haben). bis zu 1 von 10 Personen):
• Schneller Herzschlag.
• Das Gefühl, dass Ihr Herz pocht, rast oder
aussetzt.
• Verstopfung oder Magenverstimmung (Verdauungsstörung).
• Schwächegefühl.
• Anschwellen von Armen oder Beinen.
• Niedriger Blutdruck beim Aufstehen. Dies kann dazu führen, dass Sie sich schwindelig oder ohnmächtig fühlen (kann zu Stürzen führen). hungrig
• Gereiztheit
• Sprach- und Sprachstörungen
• Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer
Depression
• Kurzatmigkeit
• Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Menschen)
• Fieber
• Veränderungen der Menge an Schilddrüsenhormonen
Ihr Blut
• Abnahme der Anzahl bestimmter Arten von
Blutzellen
• Anstieg der Menge an Leberenzymen
im Blut gemessen
• Erhöhte Menge des Hormons Prolaktin
im Blut. Ein Anstieg des Hormons Prolaktin
kann in seltenen Fällen zu Folgendem führen:
- Bei Männern und Frauen kommt es zu einer Schwellung der Brüste
und der unerwarteten Produktion von Muttermilch.
- Bei Frauen kommt es zu keiner oder unregelmäßigen Monatsblutung
Perioden.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
• Allergische Reaktionen, die erhabene Knoten umfassen können
(Quaillen), Schwellung der Haut und um den Mund herum.
• Unangenehme Empfindungen in den Beinen (auch
Restless-Legs-Syndrom genannt).
• Schluckbeschwerden
• Sexuelle Dysfunktion.
• Diabetes.
• Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, sichtbar im
EKG (QT-Verlängerung)
• Eine langsamere als normale Herzfrequenz, die auftreten kann
zu Beginn der Behandlung auftreten und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergehen können.
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
• Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
• Verstopfte Nase
• Abnahme der Menge an roten Blutkörperchen
• Abnahme der Natriummenge im Blut
Selten (kann Auswirkungen haben). bis 1 von 1.000 Menschen):
• Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht).
• Leberentzündung (Hepatitis)
• Schwellung der Brüste und unerwartete Produktion von
Muttermilch (Galaktorrhoe).
• Menstruationsstörung.
• Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivitäten, während
Sie schlafen.
• Körpertemperatur verringert (Hypothermie).
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Eine Erkrankung (sogenanntes „metabolisches Syndrom“)
, bei der bei Ihnen eine Kombination von 3 oder mehr
der folgenden Symptome auftreten kann: eine Zunahme des Fettgewebes um dich herum
Bauch, ein Abfall des „guten Cholesterins“
(HDL-C), ein Anstieg einer Fettart in Ihrem
Blut, die Triglyceride genannt wird, hoher Blutdruck
und ein Anstieg Ihres Blutzuckers.
• Darmverschluss.
• Erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz aus den Muskeln)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):
• Verschlechterung eines bereits bestehenden Diabetes.
• Schwerer Ausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut.
• Unangemessene Sekretion eines Hormons, das
das Urinvolumen steuert.
• Abbau von Muskelfasern und Schmerzen in den Muskeln
(Rhabdomyolyse).
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). ):
• Entzugssymptome können bei Neugeborenen
Babys von Müttern auftreten, die während ihrer Schwangerschaft Quetiapin
eingenommen haben.
Die Klasse von Arzneimitteln, zu der Psyquet XL
gehörtGehört kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die
schwerwiegend sein und in schweren Fällen tödlich enden können.
Einige Nebenwirkungen treten nur bei einer Blutuntersuchung
auf. Dazu gehören Veränderungen der Menge
bestimmter Fette (Triglyceride und Gesamtcholesterin)
oder des Zuckers im Blut, Veränderungen der Menge
Schilddrüsenhormone in Ihrem Blut, erhöhte Leberenzyme
, Abnahmen die Anzahl bestimmter Arten von Blutzellen, Abnahme der Menge an roten Blutkörperchen, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut (a).Substanz in den Muskeln), eine Abnahme der Natriummenge im Blut und eine Erhöhung der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Ein Anstieg
des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu Folgendem führen:
• Bei Männern und Frauen kommt es zu Schwellungen der Brüste und
unerwarteter Produktion von Muttermilch.
• Bei Frauen kommt es zu keinem Monatsblut Periode oder unregelmäßige
Perioden.
Ihr Arzt wird Sie möglicherweise von Zeit zu Zeit zu Blutuntersuchungen auffordern.
Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können
auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.< br> Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen oder nicht bei Erwachsenen beobachtet:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
• Anstieg der Menge eines Hormons namens Prolaktin im Blut. Ein Anstieg des Hormons
Prolaktin kann in seltenen Fällen zu Folgendem führen:
- Bei Jungen und Mädchen kommt es zu Schwellungen der Brüste und
unerwarteter Produktion von Muttermilch
- Bei Mädchen kommt es zu keiner oder unregelmäßiger Monatsblutung< br> Perioden
• Gesteigerter Appetit
• Erbrechen
• Abnormale Muskelbewegungen. Dazu gehören
Schwierigkeiten beim Starten von Muskelbewegungen, Zittern,
Unruhegefühl oder Muskelsteifheit ohne Schmerzen.
• Anstieg des Blutdrucks
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
• Schwächegefühl, Ohnmacht ( kann zu Stürzen führen).
• Verstopfte Nase.
• Gereiztheit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
nicht in dieser Broschüre aufgeführt. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden (www.
mhra.gov.uk/yellowcard). Indem Sie Nebenwirkungen melden
, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5
Wie ist Psyquet XL aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von
Kinder.
Verwenden Sie Psyquet XL nicht nach dem Verfallsdatum, das
auf dem Behälter nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
HDPE-Flasche: Nach dem ersten Öffnen vor dem
Verfallsdatum verwenden, das auf dem Behälter nach „EXP“ angegeben ist.
Für Psyquet XL sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich Lagerbedingungen
.
Arzneimittel nicht im Abwasser entsorgen
oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese
Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen
6
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Psyquet XL enthält
• Der Wirkstoff ist Quetiapin. Psyquet XL
Tabletten enthalten 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
oder 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).
• Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: wasserfreie Lactose; Methacrylsäure – Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Typ A;
kristalline Maltose; Magnesiumstearat; und Talk.
Tablettenüberzug: Methacrylsäure – Ethylacrylat
Copolymer (1:1), Typ A; Triethylcitrat.
Wie Psyquet XL aussieht und Inhalt
Packung
• Die 50-mg-Retardtabletten sind weiß bis
cremefarben, rund, bikonvex, mit der Prägung „50“
auf einer Seite, 7,1 mm Durchmesser und 3,2 mm Dicke.< br> • Die 150-mg-Retardtabletten sind weiß
bis cremefarben, länglich bikonvex und mit der Prägung
„150“ auf einer Seite ausgestattet, 13,6 mm lang, 6,6 mm breit und 4,2 mm breit Dicke.
• Die 200 mg Retardtabletten sind weiß
bis cremefarben, länglich bikonvex und mit der Prägung „200“ auf einer Seite, 15,2 mm lang, 7,7 mm breit und 4,8 mm dick.
• Die 300-mg-Retardtabletten sind weiß
bis cremefarben, länglich bikonvex und mit der Gravur „300“ auf einer Seite und 18,2 mm Länge, 8,2 mm
Breite und 5,4 mm Dicke.
• Die 400 mg-Retardtablette Die Tabletten sind weiß
bis cremefarben, oval bikonvex und haben auf einer Seite die Prägung „400“ sowie eine Länge von 20,7 mm.
10,2 mm breit und 6,3 mm dick.
• Psyquet XL Retardtabletten sind
als PVC/PCTFE-Aluminiumfolien-Blisterpackungen
erhältlich, verpackt in einem Karton.
• Psyquet XL Retardtabletten Freisetzungstabletten sind auch
als weiße, undurchsichtige HDPE-Flasche mit kindersicherem Polypropylen-Schraubverschluss und Induktionssiegelfolie erhältlich.
Die Packungsgrößen für die Blister sind: 10, 30, 50, 56,< br> 60 und 100 Tabletten.
Die Packungsgrößen für die Flaschen sind: 60 und 120 Tabletten.
Die Packungsgröße von 120 Tabletten ist für den Krankenhausgebrauch und die Dosierung im Krankenhaus begrenzt.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen und
Hersteller
Inhaber der Marktzulassung
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
Großbritannien
Hersteller
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
Rodopi,
69300,
Griechenland
Oder
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Griechenland
Oder
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< br>Deutschland
Dieses Merkblatt wurde zuletzt überarbeitet in 04/2016.
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SZ00000LT000
Entwurf: 44066136, 44066137,
44066138, 44066139,
44066160
Laetus-Code: Lieferant an hinzufügen
Mat.Nr.: Lieferant zum Hinzufügen
Artwork Proof Box
Ref: V004 - Addn. Anzahl Flaschen + Antworten
Proof-Nr.
004.0
Erstellungsdatum:
25.04.2016
Farben:
Schwarz
Abmessungen: 170 x 600 mm
Schriftart Größe:
9pt
Schriftarten:
Helvetica