PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Psyquet XL 50 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
Comprimés à libération prolongée
Quétiapine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer
à prendre ce médicament car il contient des informations
importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin
ou un pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement.
Ne le transmettez pas à autrui. Cela pourrait leur être nocif,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Psyquet XL et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Psyquet XL
3. Comment prendre Psyquet XL
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Psyquet XL
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que Psyquet XL et qu'est-ce que il est
utilisé pour
Psyquet XL contient une substance appelée quétiapine.
Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés
antipsychotiques. Psyquet XL peut être utilisé pour traiter
plusieurs maladies, telles que :
• Dépression bipolaire et épisodes dépressifs majeurs
dans le trouble dépressif majeur : où vous vous sentez triste.
Vous constaterez peut-être que vous vous sentez déprimé, vous vous sentez coupable,
manquez d'énergie, perdez l'appétit ou n'arrivez pas à dormir.
• Manie : où vous pouvez vous sentir très excité, exalté,
agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir une mauvaise
jugement, y compris le fait d'être agressif ou perturbateur.
• Schizophrénie : où vous pouvez entendre ou ressentir des choses
qui n'existent pas, croire des choses qui ne sont pas vraies
ou vous sentir inhabituellement méfiant, anxieux, confus,
coupable , tendu ou déprimé.
Lorsque Psyquet XL est pris pour traiter des
épisodes dépressifs majeurs dans le cadre d'un trouble dépressif majeur,
il sera pris en complément d'un autre médicament
utilisé pour traiter cette maladie.
br> Votre médecin peut continuer à vous prescrire Psyquet XL
même lorsque vous vous sentez mieux.
2
Ce que vous devez savoir avant de
prendre Psyquet XL
Ne prenez pas Psyquet XL
• Si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres
br> ingrédients de ce médicament (répertoriés dans la section 6)
• Si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• certains médicaments contre le VIH
• médicaments azolés (pour les infections fongiques)
• érythromycine ou clarithromycine (pour les infections)
• néfazodone (pour la dépression)
Ne prenez pas Psyquet XL si les conditions ci-dessus s'appliquent à vous.
Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou pharmacien
avant de prendre Psyquet XL.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin avant de prendre Psyquet XL si :
• Vous, ou un membre de votre famille, avez ou avez
eu des problèmes cardiaques, par exemple
des problèmes de rythme cardiaque, un affaiblissement du muscle cardiaque
ou une inflammation du cœur ou si vous prenez
tout médicament pouvant avoir un impact sur
la façon dont votre cœur bat.
• Vous souffrez d'hypotension.
• Vous avez eu un accident vasculaire cérébral, surtout si vous êtes âgé.
• Vous avez des problèmes avec votre foie.
• Vous avez déjà eu une crise (convulsion).
• Vous souffrez de diabète ou présentez un risque de développer
le diabète. Si vous le faites, votre médecin pourra vérifier votre
taux de sucre dans le sang pendant que vous prenez
Psyquet XL.
• Vous savez que vous avez eu de faibles taux de globules blancs
dans le passé (ce qui peut ou peut ne pas
avoir été provoqué par d'autres médicaments).
• Vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte de
fonctions cérébrales). Si tel est le cas, Psyquet XL ne doit pas
être pris car le groupe de médicaments qui
Psyquet XL fait partie peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral, ou dans certains cas, le risque de décès, chez les personnes âgées atteintes de démence.
• Vous ou un autre membre de votre famille avez des antécédents
de des caillots sanguins, car des médicaments comme ceux-ci ont été
associés à la formation de caillots sanguins.
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez
l'un des effets suivants après avoir pris Psyquet XL :
• Une association de fièvre, raideur musculaire sévère,
transpiration ou baisse du niveau de conscience (un
trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques »).
Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
• Mouvements incontrôlables, principalement du visage
ou de la langue.
• Étourdissements ou sensation de somnolence sévère.
br> Cela pourrait augmenter le risque de blessure accidentelle
(chute) chez les patients âgés.
• Convulsions (convulsions).
• Une érection prolongée et douloureuse (priapisme).
Ces conditions peuvent être causé par ce type de
médicament.
Informez votre médecin dès que possible si vous avez :
• Une fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, un mal de gorge ou toute autre
infection, car cela pourrait être le résultat d'un
très faible. br> nombre de globules blancs, ce qui peut nécessiter l'arrêt de Psyquet
XL et/ou l'administration d'un traitement.
• Constipation accompagnée de douleurs abdominales persistantes
ou d'une constipation qui n'a pas répondu
à traitement, car cela peut entraîner une
occlusion intestinale plus grave.
Pensées suicidaires et aggravation de votre
dépression
Si vous êtes déprimé, vous pouvez parfois avoir
des idées d'automutilation ou de suicide. Celles-ci peuvent
être augmentées au premier début du traitement, car
ces médicaments mettent tous du temps à agir, généralement environ
deux semaines, mais parfois plus.
Ces pensées peuvent également être accrues si vous
soudainement arrêtez de prendre vos médicaments. Vous pourriez
être plus susceptible de penser ainsi si vous êtes jeune
adulte. Les informations issues d'essais cliniques ont montré un
risque accru de pensées suicidaires et/ou de comportements suicidaires
chez les jeunes adultes âgés de moins de 25 ans
souffrant de dépression.
Si vous avez des idées d'automutilation ou de suicide
br> à tout moment, contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital
. Vous trouverez peut-être utile de dire à un parent
ou à un ami proche que vous êtes déprimé et de lui demander
de lire ce dépliant. Vous pourriez leur demander de vous dire
s'ils pensent que votre dépression s'aggrave, ou
s'ils s'inquiètent des changements dans votre comportement.
Prise de poids
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant
Psyquet XL. Vous et votre médecin devez vérifier
votre poids régulièrement.
Enfants et adolescents
Psyquet XL n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans.
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Autres médicaments et Psyquet XL
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Ne prenez pas Psyquet XL si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
• Certains médicaments contre le VIH.
• Médicaments azolés (pour les infections fongiques).
• Érythromycine ou clarithromycine (pour les infections).
• Néfazodone (pour la dépression).
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
• Médicaments contre l'épilepsie (comme la phénytoïne). ou
carbamazépine).
• Médicaments contre l'hypertension artérielle.
• Barbituriques (pour les difficultés à dormir).
• Thioridazine ou Lithium (autres médicaments antipsychotiques
).
• Médicaments qui ont un impact sur la façon dont votre
bat votre cœur, par exemple, les médicaments qui peuvent
provoquer un déséquilibre des électrolytes (faibles niveaux
de potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques
(pilules d'eau ) ou certains antibiotiques (médicaments pour
traiter les infections).
• Médicaments pouvant provoquer de la constipation.
Avant d'arrêter de prendre l'un de vos médicaments,
veuillez d'abord en parler à votre médecin.
Psyquet XL avec nourriture, boisson et alcool
• Psyquet XL peut être affecté par la nourriture et vous
devez donc prendre vos comprimés au moins
une heure avant un repas ou au coucher.
• Faites attention à la quantité d'alcool que vous buvez. En effet,
parce que l'effet combiné de Psyquet XL et
de l'alcool peut vous rendre somnolent.
• Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez
Psyquet XL. Cela peut affecter le mode d'action du médicament
.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Psyquet XL pendant la grossesse
sauf si cela a été discuté avec votre médecin.
Psyquet XL ne doit pas être pris si vous
allaitez.
Les symptômes suivants qui peuvent représenter
un sevrage peuvent survenir. chez les nouveau-nés, les mères
qui ont utilisé Psyquet XL au cours du dernier trimestre (
derniers trois mois de leur grossesse) : tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire
, somnolence, agitation,
problèmes respiratoires et difficultés à s'alimenter. Si votre
bébé développe l'un de ces symptômes, vous devrez peut-être
contacter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vos comprimés peuvent provoquer une somnolence. Ne conduisez pas
et n'utilisez pas d'outils ou de machines avant de savoir comment
les comprimés vous affectent.
Effet sur les tests de dépistage de drogues dans l'urine
Si vous effectuez un dépistage de drogues dans l'urine, la prise
de Psyquet XL peut entraîner des résultats positifs pour
la méthadone ou certains médicaments contre la dépression appelés
antidépresseurs tricycliques (ATC) lorsque certains tests
br> méthodes sont utilisées, même si vous ne prenez pas de méthadone ou d'ATC. Si cela se produit, un test plus
spécifique peut être effectué.
Psyquet XL contient du lactose
Si votre médecin vous a informé que vous
en cas d'intolérance à certains sucres, contactez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre Psyquet XL
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Votre médecin décidera de votre dose initiale. La
dose d'entretien (dose quotidienne) dépendra de votre
maladie et de vos besoins mais sera généralement comprise entre
150 mg et 800 mg.
• Vous prendrez vos comprimés une fois par jour.
• Ne divisez pas, ne mâchez pas et n'écrasez pas les comprimés.
• Avalez vos comprimés entiers avec un verre d'eau.
• Prenez vos comprimés sans nourriture (au moins une heure
avant un repas ou au coucher, votre le médecin vous dira
quand).
• Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez
Psyquet XL. Cela peut affecter la façon dont le médicament
agit.
• N'arrêtez pas de prendre vos comprimés même si vous vous sentez
mieux, sauf indication contraire de votre médecin.
Patients présentant des problèmes hépatiques
Si vous Si vous avez des problèmes de foie, votre médecin peut modifier votre dose.
Personnes âgées
Si vous êtes âgé, votre médecin peut modifier votre dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
(moins de 18 ans)
Psyquet XL ne doit pas être utilisé par les enfants et
adolescents âgés de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Psyquet XL que vous n'auriez dû
Si Si vous prenez plus de Psyquet XL que la quantité prescrite par votre médecin, vous pourriez vous sentir somnolent, avoir des étourdissements et avoir des battements cardiaques anormaux. Contactez immédiatement votre
médecin ou l'hôpital le plus proche. Gardez les
comprimés Psyquet XL avec vous.
Si vous oubliez de prendre une dose de Psyquet XL
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous
vous en souvenez. S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante,
attendez jusque-là. Ne prenez pas de double dose pour
compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Psyquet XL
Si vous arrêtez brusquement de prendre Psyquet XL, vous pourriez être
incapable de dormir (insomnie) ou vous pourriez vous sentir malade
(nausées) ou ressentir des maux de tête,
de la diarrhée, des nausées (vomissements), des étourdissements ou
irritabilité.
Votre médecin peut vous suggérer de réduire la dose
progressivement avant d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
ARRÊTEZ de prendre Psyquet XL et contactez immédiatement votre
médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
si vous ressentez l'un des effets indésirables graves
suivants :
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
• Convulsions ou convulsions
• Mouvements incontrôlables, principalement de votre visage ou
langue.
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Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
• Une combinaison de température élevée (fièvre),
transpiration, raideur musculaire, sensation de très somnolence ou
un évanouissement (un trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques
) ».
• Une érection prolongée et douloureuse (priapisme).
• Caillots de sang dans les veines, en particulier dans les
jambes (les symptômes comprennent un gonflement, une douleur et
une rougeur de la jambe), qui peuvent se propager à travers
les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant des douleurs thoraciques et
des difficultés à respiration.
• Une combinaison de fièvre, de symptômes pseudo-grippaux, de
maux de gorge ou de toute autre infection avec un nombre très faible de globules blancs
dans le sang, une affection appelée
agranulocytose.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
• Une réaction allergique grave (appelée anaphylaxie)
qui peut provoquer des difficultés respiratoires ou un choc.
• Un gonflement rapide de la peau, généralement autour des
yeux, des lèvres et de la gorge (angio-œdème).
• A forme grave de cloques sur la peau, la bouche,
les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base
des données disponibles) :
• Réaction allergique grave et soudaine avec des symptômes
tels que de la fièvre et des cloques sur la peau et une desquamation
de la peau (nécrolyse épidermique toxique)
• Éruption cutanée avec des taches rouges irrégulières (érythème
multiforme)
Vous pouvez ressentir l'un des effets indésirables
suivants répertoriés ci-dessous. Si l'effet indésirable est grave
ou persistant, vous devez contacter votre médecin.
Très fréquent (peut affecter plus de
1 personne sur 10) :
• Étourdissements (peut entraîner des chutes), maux de tête ou bouche sèche
.
• Sensation de somnolence - cela peut disparaître avec le temps, car
vous continuez à prendre Psyquet XL (peut entraîner des chutes).
• Les symptômes d'arrêt (symptômes qui
surviennent lorsque vous arrêtez de prendre Psyquet XL) comprennent
ne pas pouvoir dormir (insomnie), avoir des nausées
(nausées), maux de tête, diarrhée, avoir des nausées
(vomissements), étourdissements et irritabilité. Un retrait progressif
sur une période d'au moins 1 à 2 semaines
est conseillé.
• Prise de poids.
• Mouvements musculaires anormaux. Ceux-ci incluent
des difficultés à démarrer des mouvements musculaires, des tremblements,
une sensation d'agitation ou une raideur musculaire sans douleur.
• Modifications de la quantité de certaines graisses
(triglycérides et cholestérol total)
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
• Battements de cœur rapides.
• Sensation que votre cœur bat la chamade, s'accélère ou
saute des battements.
• Constipation ou maux d'estomac (indigestion).
• Sentiment de faiblesse.
• Gonflement des bras ou des jambes.
• Faible tension artérielle en position debout. Cela peut
provoquer des étourdissements ou des évanouissements (peut entraîner des chutes).
• Augmentation du taux de sucre dans le sang.
• Vision floue
• Rêves et cauchemars anormaux
• Se sentir davantage faim
• Sentiment d'irritation
• Troubles de la parole et du langage
• Pensées suicidaires et aggravation de votre
dépression
• Essoufflement
• Vomissements (principalement chez les personnes âgées)
• Fièvre
• Modifications de la quantité d'hormones thyroïdiennes
votre sang
• Diminution du nombre de certains types de
cellules sanguines
• Augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques
mesuré dans le sang
• Augmentation de la quantité de l'hormone prolactine
dans le sang. Des augmentations de l'hormone prolactine
pourraient dans de rares cas entraîner les conséquences suivantes :
- Les hommes et les femmes ont un gonflement des seins
et produisent du lait maternel de manière inattendue.
- Les femmes n'ont pas de règles mensuelles ou sont irrégulières.
règles.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
• Réactions allergiques pouvant inclure des bosses en relief
(bourrures), gonflement de la peau et gonflement autour
de la bouche.
• Sensations désagréables dans les jambes (également appelées
syndrome des jambes sans repos).
• Difficulté à avaler
• Dysfonction sexuelle.
• Diabète.
• Modification de l'activité électrique du cœur observée sur
ECG (allongement de l'intervalle QT)
• Une fréquence cardiaque plus lente que la normale qui peut survenir
au début du traitement et qui peuvent être
associées à une hypotension artérielle et à des évanouissements.
• Difficulté à uriner.
• Évanouissement (peut entraîner des chutes)
• Nez bouché
• Diminution de la quantité de globules rouges
• Diminution de la quantité de sodium dans le sang
Rare (peut affecter jusqu'à à 1 personne sur 1 000) :
• Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse).
• Inflammation du foie (hépatite)
• Gonflement des seins et production inattendue de
lait maternel (galactorrhée).
• Troubles menstruels.
• Marcher, parler, manger ou autres activités pendant
que vous dormez.
• Température corporelle diminution (hypothermie).
• Inflammation du pancréas
• Une affection (appelée « syndrome métabolique »)
dans laquelle vous pouvez présenter une combinaison de 3 ou plus
des éléments suivants : une augmentation de la graisse autour de votre
l'abdomen, une diminution du « bon cholestérol »
(HDL-C), une augmentation d'un type de graisse dans votre sang
appelé triglycérides, une hypertension artérielle
et une augmentation de votre glycémie.
• Occlusion intestinale.
• Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (une
substance provenant des muscles)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
• Aggravation d'un diabète préexistant.
• Éruption cutanée sévère, cloques ou plaques rouges sur la peau.
• Sécrétion inappropriée d'une hormone qui
contrôle le volume de l'urine.
• Dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires
(rhabdomyolyse).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir
des données disponibles ):
• Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés
de mères ayant utilisé de la quétiapine
pendant leur grossesse.
La classe de médicaments à laquelle Psyquet XL
appartient peut provoquer des problèmes de rythme cardiaque, qui
peuvent être graves et, dans les cas graves, peuvent être mortels.
Certains effets secondaires ne sont observés que lors d'une analyse de sang
. Ceux-ci incluent des changements dans la quantité
de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total)
ou du sucre dans le sang, des changements dans la quantité
d'hormones thyroïdiennes dans votre sang, une augmentation des enzymes hépatiques
, une diminution du le nombre de certains types
de cellules sanguines, diminution de la quantité de globules rouges
, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (a
substance présente dans les muscles), diminution de la quantité
de sodium dans le sang et augmentation de la quantité
de l'hormone prolactine dans le sang. Des augmentations de
l'hormone prolactine pourraient dans de rares cas entraîner
les conséquences suivantes :
• Les hommes et les femmes ont un gonflement des seins et
une production inattendue de lait maternel.
• Les femmes n'ont pas de règles mensuelles. règles ou règles
irrégulières.
Votre médecin peut vous demander de passer des analyses de sang
de temps en temps.
Effets secondaires chez les enfants et les adolescents
Les mêmes effets secondaires qui peuvent survenir chez les adultes peuvent
également survenir chez les enfants et les adolescents.
br> Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent
chez les enfants et les adolescents ou n'ont pas été
observés chez les adultes :
Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10
) :
• Augmentation de la quantité d'une hormone appelée
prolactine dans le sang. Des augmentations de l'hormone
prolactine peuvent, dans de rares cas, avoir les conséquences suivantes :
- Les garçons et les filles ont un gonflement des seins et
produisent du lait maternel de manière inattendue
- Les filles n'ont pas de règles mensuelles ou sont irrégulières
br> règles
• Augmentation de l'appétit
• Vomissements
• Mouvements musculaires anormaux. Ceux-ci incluent
difficulté à démarrer des mouvements musculaires, tremblements,
sensation d'agitation ou raideur musculaire sans douleur.
• Augmentation de la tension artérielle
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
• Sentiment de faiblesse, évanouissement ( peut entraîner des chutes).
• Nez bouché.
• Sentiment d'irritation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertorié dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card (www.
mhra.gov.uk/whitecard). En signalant les effets indésirables
, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité
de ce médicament.
5
Comment conserver Psyquet XL
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée de
les enfants.
Ne pas utiliser Psyquet XL après la date de péremption qui
est indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacon PEHD : après première ouverture, à utiliser avant la
date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Psyquet XL ne nécessite aucune particularité. conditions de stockage
.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout
ou des déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement
6
Contenu de l'emballage et autres
informations
Ce que contient Psyquet XL
• La substance active est la quétiapine. Les comprimés Psyquet XL
contiennent 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
ou 400 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine).
• Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose anhydre ; copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), type A ;
maltose cristallin ; le stéarate de magnésium ; et talc.
Enrobage du comprimé : copolymère acide méthacrylique – acrylate d'éthyle
(1:1), type A ; citrate de triéthyle.
À quoi ressemble Psyquet XL et contenu de
conditionnement
• Les comprimés à libération prolongée de 50 mg sont blancs à
blanc cassé, ronds biconvexes, gravés « 50 »
sur une face, de 7,1 mm de diamètre et 3,2 mm d'épaisseur
.
br> • Les comprimés à libération prolongée de 150 mg sont blancs
à blanc cassé, oblongs biconvexes et gravés
« 150 » sur une face, 13,6 mm de longueur, 6,6 mm de largeur
et 4,2 mm de largeur. épaisseur.
• Les comprimés à libération prolongée de 200 mg sont blancs
à blanc cassé, oblongs biconvexes et gravés
« 200 » sur une face, 15,2 mm de longueur, 7,7 mm de largeur et 4,8 mm d'épaisseur.
• Les comprimés à libération prolongée de 300 mg sont blancs.
à blanc cassé, oblong biconvexe et gravé
'300' sur une face et 18,2 mm de longueur, 8,2 mm
de largeur et 5,4 mm d'épaisseur.
• Le 400 mg à libération prolongée les comprimés sont blancs
à blanc cassé, ovales biconvexes et gravés
« 400 » sur une face et mesurent 20,7 mm de longueur,
10,2 mm de largeur et 6,3 mm d'épaisseur.
• Les comprimés Psyquet XL à libération prolongée sont
disponibles sous forme de plaquettes thermoformées en PVC/PCTFE- feuille d'aluminium
emballés dans une boîte en carton.
• Psyquet XL prolongée- les comprimés à libération sont également
disponibles sous forme de flacon blanc opaque en PEHD avec bouchon à vis en polypropylène avec sécurité enfant et doublure à joint d'induction
.
Les tailles de présentation des plaquettes thermoformées sont : 10, 30, 50, 56,< br> 60 et 100 comprimés.
Les présentations des flacons sont : 60 et 120 comprimés.
La présentation de 120 comprimés est limitée à une utilisation hospitalière
et à la délivrance de doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
Fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
Royaume-Uni
Fabricant
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
Rodopi,
69300,
Grèce
Ou
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Grèce
Ou
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,
br>Allemagne
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 04/2016.
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SZ00000LT000
projet : 44066136, 44066137,
44066138, 44066139,
44066160
code laetus : fournisseur de ajouter
mat.no.: fournisseur à ajouter
Boite d'épreuve d'illustration
Réf: V004 - Addn. de bouteilles + réponses
N° d'épreuve
004.0
Date d'élaboration :
25/04/2016
Couleurs :
Noir
Dimensions : 170 x 600 mm
Police taille :
9pt
Polices :
Helvetica