PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Psyquet XL 50 mg,150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
Tablet pelepasan jangka panjang
Quetiapine
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai
meminum obat ini karena obat ini berisi informasi
penting untuk Anda.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda
atau apoteker.
• Obat ini diresepkan hanya untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka,
meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, atau
apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini
1. Apa itu Psyquet XL dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Psyquet XL
3. Cara mengkonsumsi Psyquet XL
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Psyquet XL
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Psyquet XL dan apa itu
digunakan untuk
Psyquet XL mengandung zat yang disebut quetiapine.
Ini termasuk dalam kelompok obat yang disebut
antipsikotik. Psyquet XL dapat digunakan untuk mengobati
beberapa penyakit, seperti:
• Depresi bipolar dan episode depresi berat
pada gangguan depresi mayor: saat Anda merasa sedih.
Anda mungkin merasa tertekan, merasa bersalah,
kurang energi, kehilangan nafsu makan atau tidak bisa tidur.
• Mania: dimana Anda mungkin merasa sangat bersemangat, gembira,
gelisah, antusias atau hiperaktif atau merasa miskin
penilaian termasuk bersikap agresif atau mengganggu.
• Skizofrenia: saat Anda mendengar atau merasakan hal-hal
yang tidak ada, memercayai hal-hal yang tidak benar
atau merasa sangat curiga, cemas, bingung,
bersalah , tegang atau tertekan.
Ketika Psyquet XL digunakan untuk mengobati
episode depresi berat pada gangguan depresi mayor,
obat tersebut akan diminum sebagai tambahan terhadap obat lain
yang digunakan untuk mengobati penyakit ini.< br> Dokter Anda mungkin terus meresepkan Psyquet XL
bahkan ketika Anda merasa lebih baik.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda
mengonsumsi Psyquet XL
Jangan mengonsumsi Psyquet XL
• Jika Anda alergi terhadap quetiapine atau obat lain< br> ramuan obat ini (tercantum di bagian 6)
• Jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
• beberapa obat untuk HIV
• obat azole (untuk infeksi jamur)
• eritromisin atau klaritromisin (untuk infeksi)
• nefazodone (untuk depresi)
Jangan mengonsumsi Psyquet XL jika hal di atas berlaku untuk Anda.
Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda
sebelum mengonsumsi Psyquet XL.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter Anda dokter sebelum mengonsumsi Psyquet XL jika:
• Anda, atau seseorang di keluarga Anda, pernah atau pernah
mengalami masalah jantung, misalnya masalah irama jantung
, melemahnya otot jantung
atau peradangan jantung, atau jika Anda sedang mengonsumsi
obat apa pun yang mungkin berdampak pada
cara jantung Anda berdetak.
• Anda memiliki tekanan darah rendah.
• Anda pernah mengalami stroke, terutama jika Anda sudah lanjut usia.
• Anda memiliki masalah dengan liver anda.
• Anda pernah mengalami serangan (kejang).
• Anda menderita diabetes atau berisiko terkena
diabetes. Jika ya, dokter Anda mungkin akan memeriksa
kadar gula darah Anda saat Anda mengonsumsi
Psyquet XL.
• Anda tahu bahwa Anda pernah memiliki kadar sel darah
putih yang rendah di masa lalu (yang mungkin atau mungkin tidak
disebabkan oleh obat lain).
• Anda adalah orang lanjut usia yang menderita demensia (kehilangan
fungsi otak). Jika ya, Psyquet XL tidak boleh
diminum karena kelompok obat itu
Psyquet XL milik dapat meningkatkan risiko
stroke, atau dalam beberapa kasus risiko kematian, pada
orang lanjut usia dengan demensia.
• Anda atau orang lain di keluarga Anda memiliki riwayat
pembekuan darah, karena obat-obatan seperti ini
dikaitkan dengan pembentukan bekuan darah.
Segera beri tahu dokter jika Anda mengalami
salah satu hal berikut setelah mengonsumsi Psyquet XL:
• Kombinasi demam, kekakuan otot yang parah,
berkeringat atau penurunan tingkat kesadaran (a
kelainan yang disebut “sindrom neuroleptik maligna”).
Perawatan medis segera mungkin diperlukan.
• Gerakan yang tidak terkendali, terutama pada wajah
atau lidah.
• Pusing atau perasaan mengantuk yang parah.< br> Hal ini dapat meningkatkan risiko cedera yang tidak disengaja
(jatuh) pada pasien lanjut usia.
• Kejang (kejang).
• Ereksi yang bertahan lama dan menyakitkan (Priapisme).
Kondisi ini dapat disebabkan oleh jenis
iniobat-obatan.
Beritahu dokter Anda sesegera mungkin jika Anda mengalami:
• Demam, gejala mirip flu, sakit tenggorokan, atau
infeksi lainnya, karena hal ini bisa jadi disebabkan oleh penurunan kadar
yang sangat rendah
br> jumlah sel darah putih, yang mungkin memerlukan penghentian Psyquet
XL dan/atau pengobatan.
• Sembelit disertai nyeri
perut yang terus-menerus, atau sembelit yang tidak merespons
pengobatan, karena hal ini dapat menyebabkan
penyumbatan usus yang lebih serius.
Pikiran untuk bunuh diri dan depresi
Anda semakin parah
Jika Anda mengalami depresi, terkadang Anda mungkin memiliki
pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri. Hal ini mungkin
meningkat saat pertama kali memulai pengobatan, karena
semua obat ini membutuhkan waktu untuk bekerja, biasanya sekitar
dua minggu tetapi terkadang lebih lama.
Pikiran ini juga dapat meningkat jika Anda
tiba-tiba berhenti minum obat Anda. Anda mungkin
cenderung berpikir seperti ini jika Anda masih muda
dewasa. Informasi dari uji klinis menunjukkan
peningkatan risiko pikiran untuk bunuh diri dan/atau perilaku
bunuh diri pada orang dewasa muda berusia kurang dari 25 tahun
yang menderita depresi.
Jika Anda memiliki pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri< br> kapan saja, hubungi dokter Anda atau langsung pergi ke rumah sakit
. Anda mungkin merasa terbantu jika memberi tahu kerabat
atau teman dekat bahwa Anda mengalami depresi, dan meminta
mereka membaca selebaran ini. Anda dapat meminta mereka memberi tahu
jika menurut mereka depresi Anda semakin parah, atau
jika mereka khawatir tentang perubahan perilaku Anda.
Pertambahan berat badan
Pertambahan berat badan terlihat pada pasien yang memakai
Psyquet XL. Anda dan dokter sebaiknya memeriksa
berat badan Anda secara rutin.
Anak-anak dan Remaja
Psyquet XL tidak untuk digunakan pada anak-anak dan
remaja di bawah usia 18 tahun.
SZ00000LT000
Obat lain dan Psyquet XL
Beri tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi,
baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi
obat lain.
Jangan mengonsumsi Psyquet XL jika Anda sedang mengonsumsi salah satu
obat-obatan berikut:
• Beberapa obat untuk HIV.
• Obat azol (untuk infeksi jamur).
• Eritromisin atau klaritromisin (untuk infeksi).
• Nefazodone (untuk depresi).
Secara khusus, beri tahu dokter jika Anda sedang mengonsumsi
obat-obatan berikut:
• Obat epilepsi (seperti fenitoin atau
carbamazepine).
• Obat tekanan darah tinggi.
• Barbiturat (untuk kesulitan tidur).
• Thioridazine atau Lithium (obat
antipsikotik lainnya).
• Obat-obatan yang berdampak pada
detak jantung Anda, misalnya, obat-obatan yang
dapat menyebabkan ketidakseimbangan elektrolit (kadar
potasium atau magnesium yang rendah) seperti diuretik
(pil air ) atau antibiotik tertentu (obat untuk
mengobati infeksi).
• Obat-obatan yang dapat menyebabkan sembelit.
Sebelum Anda berhenti minum obat apa pun,
harap bicarakan dengan dokter Anda terlebih dahulu.
Psyquet XL dengan makanan, minuman dan alkohol
• Psyquet XL dapat dipengaruhi oleh makanan dan
oleh karena itu Anda
harus meminum tablet Anda setidaknya satu
jam sebelum makan atau sebelum tidur.
• Hati-hati dengan jumlah alkohol yang Anda minum. Hal ini
karena efek gabungan Psyquet XL dan
alkohol dapat membuat Anda mengantuk.
• Jangan minum jus jeruk saat Anda sedang mengonsumsi
Psyquet XL. Hal ini dapat mempengaruhi cara kerja obat
.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin
sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah
nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
obat ini.
Anda sebaiknya tidak meminumnya Psyquet XL selama kehamilan
kecuali hal ini telah didiskusikan dengan dokter Anda.
Psyquet XL tidak boleh dikonsumsi jika Anda
sedang menyusui.
Gejala-gejala berikut yang dapat mewakili
penghentian obat mungkin terjadi pada bayi baru lahir, dari ibu
yang telah menggunakan Psyquet XL pada trimester terakhir (
tiga bulan terakhir kehamilannya): gemetar,
otot kaku dan/atau lemah, mengantuk, gelisah,
masalah pernapasan, dan kesulitan makan. Jika
bayi Anda mengalami salah satu gejala berikut, Anda mungkin
perlu menghubungi dokter.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet Anda mungkin membuat Anda mengantuk. Jangan mengemudi
atau menggunakan alat atau mesin apa pun sampai Anda mengetahui pengaruh
tablet terhadap Anda.
Efek pada Pemeriksaan Obat Urin
Jika Anda menjalani pemeriksaan obat urin, mengonsumsi
Psyquet XL dapat menyebabkan hasil positif untuk
metadon atau obat depresi tertentu yang disebut
antidepresan trisiklik (TCA) ketika beberapa tes< br> metode digunakan, meskipun Anda mungkin tidak
menggunakan metadon atau TCA. Jika hal ini terjadi,
tes yang lebih spesifik dapat dilakukan.
Psyquet XL mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda mengidapnya
intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda
sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3
Cara mengonsumsi Psyquet XL
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan dokter atau
apoteker Anda. Tanyakan kepada dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
Dokter Anda akan memutuskan dosis awal Anda. Dosis
pemeliharaan (dosis harian) akan bergantung pada
penyakit dan kebutuhan Anda, namun biasanya berkisar antara
150 mg dan 800 mg.
• Anda akan meminum tablet sekali sehari.
• Jangan membelah, mengunyah atau menghancurkan tablet.
• Telan tablet Anda utuh dengan segelas air.
• Minumlah tablet Anda tanpa makanan (setidaknya satu jam
sebelum makan atau sebelum tidur, dokter akan memberi tahu
kapan).
• Jangan minum jus jeruk saat Anda sedang mengonsumsi
Psyquet XL. Hal ini dapat mempengaruhi cara kerja
obat.
• Jangan berhenti minum tablet meskipun Anda merasa
lebih baik, kecuali dokter Anda menyarankannya.
Pasien dengan masalah hati
Jika Anda memiliki masalah hati, dokter Anda mungkin akan mengubah
dosis Anda.
Orang yang lebih tua
Jika Anda berusia lanjut, dokter Anda mungkin akan mengubah dosis Anda.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
(di bawah 18 tahun)
Psyquet XL tidak boleh digunakan oleh anak-anak dan
remaja berusia di bawah 18 tahun.
Jika Anda mengonsumsi Psyquet XL lebih dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Psyquet XL lebih banyak dari yang ditentukan
dokter, Anda mungkin merasa mengantuk, pusing, dan
mengalami detak jantung tidak normal. Hubungi
dokter atau rumah sakit terdekat segera. Bawalah
tablet Psyquet XL bersama Anda.
Jika Anda lupa meminum satu dosis Psyquet XL
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda
ingat. Jika waktu minum dosis berikutnya sudah hampir tiba,
tunggu hingga waktu tersebut tiba. Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk
mengganti dosis yang terlupa.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Psyquet XL
Jika Anda tiba-tiba berhenti mengonsumsi Psyquet XL, Anda mungkin
tidak dapat tidur (insomnia) atau Anda mungkin merasa mual
(mual) atau Anda mungkin mengalami sakit kepala,
diare, mual (muntah), pusing atau
mudah tersinggung.
Dokter Anda mungkin menyarankan Anda mengurangi dosis
secara bertahap sebelum menghentikan pengobatan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat
ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
HENTIKAN penggunaan Psyquet XL dan segera hubungi
dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat
jika Anda mengalami salah satu dari efek samping
serius berikut:
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
• Kejang atau kejang
• Gerakan yang tidak terkendali, terutama pada wajah Anda atau
lidah.
00000000
Lanjutan ke halaman berikutnya >>
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):
• Kombinasi suhu tinggi (demam),
berkeringat, otot kaku, merasa sangat mengantuk atau
pingsan (kelainan yang disebut “sindrom
neuroleptik ganas).
• Ereksi yang bertahan lama dan menyakitkan (priapisme).
• Gumpalan darah di pembuluh darah terutama di
kaki (gejalanya meliputi pembengkakan, nyeri, dan
kemerahan di kaki), yang dapat berjalan melalui
pembuluh darah ke paru-paru sehingga menyebabkan nyeri dada dan
kesulitan dalam bernapas pernafasan.
• Kombinasi demam, gejala mirip flu, sakit
tenggorokan, atau infeksi lain dengan jumlah sel darah putih yang sangat rendah, suatu kondisi yang disebut
agranulositosis.
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):
• Reaksi alergi parah (disebut anafilaksis)
yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau syok.
• Pembengkakan kulit yang cepat biasanya di sekitar
mata, bibir, dan tenggorokan (angioedema).
• A kondisi melepuh yang serius pada kulit, mulut,
mata dan alat kelamin (sindrom Stevens-Johnson).
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia):
• Reaksi alergi yang serius dan tiba-tiba dengan gejala
seperti demam dan kulit melepuh serta mengelupas
pada kulit (nekrolisis epidermal toksik)
• Ruam kulit dengan bintik merah tidak beraturan (eritema
multiforme)
Anda mungkin mengalami salah satu dari efek samping
berikut yang tercantum di bawah. Jika efek sampingnya parah
atau terus-menerus, Anda harus menghubungi dokter.
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari
1 dari 10 orang):
• Pusing (dapat menyebabkan terjatuh), sakit kepala atau mulut
kering.
• Merasa mengantuk - rasa kantuk ini mungkin akan hilang seiring berjalannya waktu, karena
Anda terus mengonsumsi Psyquet XL (dapat menyebabkan terjatuh).
• Gejala penghentian (gejala yang
terjadi saat Anda berhenti mengonsumsi Psyquet XL) meliputi
tidak bisa tidur (insomnia), merasa mual
(mual), sakit kepala, diare, mual
(muntah), pusing, dan mudah tersinggung. Penarikan
bertahap selama jangka waktu minimal 1 hingga 2 minggu
disarankan.
• Menambah berat badan.
• Gerakan otot yang tidak normal. Hal ini termasuk
kesulitan memulai gerakan otot, gemetar,
merasa gelisah atau otot kaku tanpa rasa sakit.
• Perubahan jumlah lemak tertentu
(trigliserida dan kolesterol total)
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
• Detak jantung cepat.
• Merasa jantung berdebar, berdebar kencang, atau
berdetak kencang.
• Sembelit atau sakit perut (gangguan pencernaan).
• Merasa lemah.
• Pembengkakan pada lengan atau kaki.
• Tekanan darah rendah saat berdiri. Hal ini mungkin
membuat Anda merasa pusing atau pingsan (dapat menyebabkan terjatuh).
• Peningkatan kadar gula dalam darah.
• Penglihatan kabur
• Mimpi dan mimpi buruk yang tidak normal
• Merasa lebih pusing lapar
• Merasa kesal
• Gangguan bicara dan bahasa
• Pikiran untuk bunuh diri dan depresi yang semakin parah

• Sesak napas
• Muntah (terutama pada orang lanjut usia)
• Demam
• Perubahan jumlah hormon tiroid dalam
darah Anda
• Penurunan jumlah jenis
sel darah tertentu
• Peningkatan jumlah enzim hati
diukur dalam darah
• Peningkatan jumlah hormon prolaktin
dalam darah. Peningkatan hormon prolaktin
dalam kasus yang jarang terjadi dapat menyebabkan hal berikut:
- Pria dan wanita mengalami pembengkakan payudara
dan tiba-tiba memproduksi ASI.
- Wanita tidak menstruasi atau tidak teratur
menstruasi.
Jarang (dapat menyerang 1 dari 100 orang):
• Reaksi alergi yang mungkin berupa benjolan
(kelemahan), pembengkakan pada kulit dan pembengkakan di sekitar
mulut.
• Sensasi tidak nyaman pada kaki (disebut juga
sindrom kaki gelisah).
• Kesulitan menelan
• Disfungsi seksual.
• Diabetes.
• Perubahan aktivitas listrik jantung terlihat pada
EKG (perpanjangan QT)
• Mungkin terjadi detak jantung lebih lambat dari normal
saat memulai pengobatan dan yang mungkin
berhubungan dengan tekanan darah rendah dan pingsan.
• Kesulitan buang air kecil.
• Pingsan (dapat menyebabkan terjatuh)
• Hidung tersumbat
• Penurunan jumlah sel darah merah
• Penurunan jumlah natrium dalam darah
Jarang (dapat mempengaruhi hingga kepada 1 dari 1.000 orang):
• Menguningnya kulit dan mata (ikterus).
• Radang hati (hepatitis)
• Pembengkakan payudara dan produksi
ASI yang tidak terduga (galaktorea).
• Gangguan menstruasi.
• Berjalan, berbicara, makan, atau aktivitas lain saat
Anda sedang tidur.
• Suhu tubuh menurun (hipotermia).
• Peradangan pankreas
• Suatu kondisi (disebut “sindrom metabolik”)
di mana Anda mungkin mengalami kombinasi 3 atau lebih
hal berikut: peningkatan lemak di sekitar
Andaperut, penurunan “kolesterol baik”
(HDL-C), peningkatan jenis lemak dalam
darah yang disebut trigliserida, tekanan darah tinggi
dan peningkatan gula darah.
• Obstruksi usus.
• Peningkatan kreatin fosfokinase darah (
zat dari otot)
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):
• Memburuknya diabetes yang sudah ada sebelumnya.
• Ruam parah, lecet, atau bercak merah pada kulit.
• Sekresi hormon yang tidak tepat
mengontrol volume urin.
• Kerusakan serat otot dan nyeri pada otot
(rhabdomyolysis).
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia ):
• Gejala putus obat dapat terjadi pada bayi baru lahir
bayi dari ibu yang menggunakan quetiapine
selama kehamilannya.
Golongan obat yang termasuk dalam Psyquet XL
milik dapat menyebabkan masalah irama jantung, yang
bisa menjadi serius dan dalam kasus yang parah dapat berakibat fatal.
Beberapa efek samping hanya terlihat saat tes darah
dilakukan. Hal ini mencakup perubahan jumlah
lemak tertentu (trigliserida dan kolesterol total)
atau gula dalam darah, perubahan jumlah
hormon tiroid dalam darah, peningkatan enzim
hati, penurunan jumlah jenis
sel darah tertentu, penurunan jumlah sel darah merah, peningkatan kreatin fosfokinase darah (a
zat di otot), penurunan jumlah
natrium dalam darah dan peningkatan jumlah
hormon prolaktin dalam darah. Peningkatan
hormon prolaktin, dalam kasus yang jarang terjadi, dapat menyebabkan
hal berikut:
• Pria dan wanita mengalami pembengkakan payudara dan
tiba-tiba memproduksi ASI.
• Wanita tidak menstruasi periode atau periode
tidak teratur.
Dokter Anda mungkin meminta Anda untuk melakukan tes darah
dari waktu ke waktu.
Efek samping pada anak-anak dan remaja
Efek samping yang sama yang mungkin terjadi pada orang dewasa mungkin
juga terjadi pada anak-anak dan remaja.< br> Efek samping berikut lebih
sering terlihat pada anak-anak dan remaja atau belum pernah
terlihat pada orang dewasa:
Sangat Umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10
orang):
• Peningkatan jumlah hormon yang disebut
prolaktin, dalam darah. Peningkatan hormon
prolaktin dalam kasus yang jarang terjadi dapat menyebabkan hal berikut:
- Anak laki-laki dan perempuan mengalami pembengkakan payudara dan
tiba-tiba memproduksi ASI
- Anak perempuan tidak menstruasi atau tidak teratur< br> menstruasi
• Nafsu makan meningkat
• Muntah
• Gerakan otot tidak normal. Ini termasuk
kesulitan memulai gerakan otot, gemetar,
merasa gelisah atau otot kaku tanpa rasa sakit.
• Peningkatan tekanan darah
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
• Merasa lemah, pingsan ( dapat menyebabkan terjatuh).
• Hidung tersumbat.
• Merasa kesal.
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker. Ini termasuk segala kemungkinan efek samping
tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui Skema Kartu Kuning (www.
mhra.gov.uk/Yellowcard). Dengan melaporkan efek samping
Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan
obat ini.
5
Cara menyimpan Psyquet XL
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan
anak-anak.
Jangan gunakan Psyquet XL setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada wadah setelah EXP. Tanggal kadaluwarsa
mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Botol HDPE: setelah dibuka pertama kali, gunakan sebelum
tanggal kadaluarsa yang tertera pada wadah setelah EXP.
Psyquet XL tidak memerlukan persyaratan khusus apa pun. kondisi
penyimpanan.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah
atau sampah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan
6
Isi paket dan
informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Psyquet XL
• Bahan aktifnya adalah quetiapine. Tablet Psyquet XL
mengandung 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
atau 400 mg quetiapine (sebagai quetiapine fumarate).
• Bahan lainnya adalah:
Inti tablet: laktosa anhidrat; metakrilat
asam – kopolimer etil akrilat (1:1), tipe A;
maltosa kristal; magnesium stearat; dan bedak.
Lapisan tablet: asam metakrilat – etil akrilat
kopolimer (1:1), tipe A; trietil sitrat.
Seperti apa bentuk dan isi Psyquet XL
kemasan
• Tablet lepas lambat 50 mg berwarna putih sampai
putih pucat, bulat bikonveks, diukir dengan angka '50'
di satu sisi, diameter 7,1 mm dan ketebalan
3,2 mm.< br> • Tablet lepas lambat 150 mg berwarna putih
sampai putih pucat, lonjong bikonveks dan diukir dengan
'150' di satu sisi, panjang 13,6 mm, lebar
6,6 mm, dan lebar 4,2 mm ketebalan.
• Tablet pelepasan berkepanjangan 200 mg berwarna putih
menjadi putih pucat, lonjong bikonveks dan diukir dengan
'200' pada satu sisi, panjang 15,2 mm, lebar
7,7 mm, dan tebal 4,8 mm.
• Tablet pelepasan berkepanjangan 300 mg berwarna putih
menjadi putih pucat, lonjong bikonveks dan diukir dengan
'300' di satu sisi dan panjang 18,2 mm, lebar
8,2 mm, dan tebal 5,4 mm.
• Pelepasan berkepanjangan 400 mg tablet berwarna putih
sampai putih pucat, lonjong bikonveks dan diukir dengan
'400' di satu sisi dan panjang 20,7 mm,
Lebar 10,2 mm dan tebal 6,3 mm.
• Tablet pelepasan berkepanjangan Psyquet XL
tersedia dalam bentuk lepuh PVC/PCTFE- Aluminium foil
dikemas dalam kotak karton.
• Psyquet XL berkepanjangan- tablet pelepas juga
tersedia dalam botol HDPE buram putih dengan tutup ulir polipropilena
yang tahan anak dan lapisan segel
induksi.
Ukuran kemasan untuk lepuh adalah: 10, 30, 50, 56,< br> 60 dan 100 tablet.
Ukuran kemasan botol adalah: 60 dan 120 tablet.
Ukuran kemasan 120 tablet dibatasi untuk
penggunaan dan pemberian dosis di rumah sakit.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan
Pemegang Izin Edar dan
Produsen
Pemegang Izin Pemasaran
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
Inggris
Produsen
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
Rodopi,
69300,
Yunani
Atau
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Yunani
Atau
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< kawan>Jerman
Selebaran ini terakhir direvisi pada 04/2016.
00000000
SZ00000LT000
draf: 44066136, 44066137,
44066138, 44066139,
44066160
kode laetus: pemasok ke tambahkan
mat.no.: pemasok untuk ditambahkan
Kotak Bukti Karya Seni
Ref: V004 - Addn. botol + tanggapan
Bukti no.
004.0
Tanggal pembuatan:
25/04/2016
Warna:
Hitam
Dimensi: 170 x 600 mm
Font ukuran:
9pt
Font:
Helvetica