PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Psyquet XL 50 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
Compresse a rilascio prolungato
Quetiapina
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare
a prendere questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, chieda al medico
o dal farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non lo dia ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Psyquet XL e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Psyquet XL
3. Come prendere Psyquet XL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Psyquet XL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Cos'è Psyquet XL e cos'è è
utilizzato per
Psyquet XL contiene una sostanza chiamata quetiapina.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antipsicotici. Psyquet XL può essere usato per trattare
diverse malattie, come:
• Depressione bipolare ed episodi di depressione maggiore
nel disturbo depressivo maggiore: in cui ti senti triste.
Potresti scoprire di sentirti depresso, ti senti in colpa,
ti manca energia, perdi l'appetito o non riesci a dormire.
• Mania: dove puoi sentirti molto eccitato, euforico,
agitato, entusiasta o iperattivo o avere scarse
giudizio, incluso l'essere aggressivo o distruttivo.
• Schizofrenia: dove puoi sentire o sentire cose
che non esistono, credere a cose che non sono vere
o sentirti insolitamente sospettoso, ansioso, confuso,
colpevole , teso o depresso.
Quando Psyquet XL viene assunto per il trattamento
di episodi depressivi maggiori nel disturbo depressivo maggiore,
verrà assunto in aggiunta a un altro medicinale
utilizzato per trattare questa malattia.< br> Il medico può continuare a prescriverti Psyquet XL
anche quando ti senti meglio.
2
Cosa deve sapere prima di
prendere Psyquet XL
Non prenda Psyquet XL
• Se è allergico alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli altri< br> ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• alcuni medicinali per l'HIV
• medicinali azolici (per le infezioni fungine)
• eritromicina o claritromicina (per le infezioni)
• nefazodone (per la depressione)
Non prenda Psyquet XL se quanto sopra la riguarda.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista
prima di prendere Psyquet XL.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Psyquet XL se:
• Tu o qualcuno della tua famiglia avete o avete
avuto problemi cardiaci, ad esempio problemi del ritmo cardiaco,
indebolimento del muscolo cardiaco
o infiammazione del cuore o se state assumendo
qualsiasi medicinale che possa avere un impatto sul
modo in cui batte il cuore.
• Hai la pressione sanguigna bassa.
• Hai avuto un ictus, soprattutto se sei anziano.
• Hai problemi con il fegato.
• Hai mai avuto un attacco (convulsione).
• Hai il diabete o sei a rischio di contrarre
il diabete. In tal caso, il medico potrebbe controllare i suoi
livelli di zucchero nel sangue mentre sta assumendo
Psyquet XL.
• Lei sa di aver avuto bassi livelli di globuli bianchi
in passato (il che potrebbe o meno
essere stato causato da altri medicinali).
• È una persona anziana affetta da demenza (perdita
della funzione cerebrale). In tal caso, Psyquet XL non deve
essere assunto perché rientra nel gruppo di medicinali che
Psyquet XL a cui appartiene può aumentare il rischio di
ictus, o in alcuni casi il rischio di morte, in
persone anziane affette da demenza.
• Tu o qualcun altro nella tua famiglia avete una storia
di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati
associati alla formazione di coaguli di sangue.
Informi immediatamente il medico se manifesta
uno qualsiasi dei seguenti effetti dopo aver preso Psyquet XL:
• Una combinazione di febbre, grave rigidità muscolare,
sudorazione o ridotto livello di coscienza (a
disturbo chiamato “sindrome neurolettica maligna”).
Potrebbe essere necessario un trattamento medico immediato.
• Movimenti incontrollabili, principalmente del viso
o della lingua.
• Vertigini o grave senso di sonnolenza.< br> Ciò potrebbe aumentare il rischio di lesioni accidentali
(cadute) nei pazienti anziani.
• Convulsioni (convulsioni).
• Un'erezione prolungata e dolorosa (priapismo).
Queste condizioni possono essere causato da questo tipo di
medicinale.
Informi il medico il prima possibile se ha:
• Febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra
infezione, poiché ciò potrebbe essere il risultato di un < br> conta dei globuli bianchi, che potrebbe richiedere l'interruzione di Psyquet
XL e/o la somministrazione di un trattamento.
• Stipsi insieme a dolore addominale
persistente o stitichezza che non ha risposto
a trattamento, poiché ciò potrebbe portare a un
blocco più grave dell'intestino.
Pensieri di suicidio e peggioramento della tua
depressione
Se sei depresso, a volte potresti avere
pensieri di farti del male o di ucciderti. Questi pensieri possono
aumentare quando si inizia il trattamento per la prima volta, poiché
tutti questi medicinali richiedono tempo per agire, di solito circa
due settimane ma a volte più a lungo.
Questi pensieri possono anche aumentare se si
improvvisamente smetti di prendere i farmaci. Potresti
essere più propenso a pensare in questo modo se sei giovane
adulto. Informazioni provenienti da studi clinici hanno dimostrato un
aumento del rischio di pensieri suicidari e/o comportamenti suicidari
in giovani adulti di età inferiore a 25 anni
affetti da depressione.
Se ha pensieri di farsi del male o di uccidersi< br> in qualsiasi momento, contatti il ​​medico o si rechi in ospedale
immediatamente. Potrebbe trovare utile dire a un parente
o a un amico intimo che sei depresso e chiedergli
di leggere questo foglio. Potresti chiedere loro di dirti
se pensano che la tua depressione stia peggiorando, oppure
se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.
Aumento di peso
Aumento di peso è stato osservato in pazienti che assumevano
Psyquet XL. Tu e il tuo medico dovreste controllare
il vostro peso regolarmente.
Bambini e adolescenti
Psyquet XL non deve essere usato nei bambini e
adolescenti di età inferiore a 18 anni.
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Altri medicinali e Psyquet XL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Non prenda Psyquet XL se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:
• Alcuni medicinali per l'HIV.
• Medicinali azolici (per le infezioni fungine).
• Eritromicina o claritromicina (per le infezioni).
• Nefazodone (per la depressione).
In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:
• Medicinali per l'epilessia (come fenitoina o
carbamazepina).
• Medicinali per la pressione alta.
• Barbiturici (per difficoltà a dormire).
• Tioridazina o litio (altri medicinali
antipsicotici).
• Medicinali che influiscono sul modo in cui
batte il cuore, ad esempio, medicinali che possono
causare uno squilibrio elettrolitico (bassi livelli
di potassio o magnesio) come i diuretici
(pillole d'acqua ) o alcuni antibiotici (medicinali per
trattare le infezioni).
• Medicinali che possono causare stitichezza.
Prima di interrompere l'assunzione di uno qualsiasi dei medicinali,
si rivolga prima al medico.
Psyquet XL con cibi, bevande e alcol
• Psyquet XL può essere influenzato dal cibo e pertanto
deve assumere le compresse almeno un'
ora prima di un pasto o prima di coricarsi.
• Faccia attenzione alla quantità di alcol che beve. Questo accade
perché l'effetto combinato di Psyquet XL e
l'alcol può farti dormire.
• Non bere succo di pompelmo mentre prendi
Psyquet XL. Può influenzare il modo in cui il medicinale
agisce.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta
di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Non deve prendere Psyquet XL durante la gravidanza
a meno che ciò non sia stato discusso con il medico.
Psyquet XL non deve essere assunto se sta
allattando al seno.
Possono verificarsi i seguenti sintomi che possono rappresentare
l'astinenza nei neonati, delle madri
che hanno utilizzato Psyquet XL nell'ultimo trimestre (ultimi
tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità
muscolare e/o debolezza, sonnolenza, agitazione,
problemi respiratori e difficoltà nell'alimentazione. Se il tuo bambino
sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi, potrebbe
dover contattare il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Le compresse potrebbero farti sentire sonnolento. Non guidi
né usi strumenti o macchinari finché non sai quali effetti
le compresse hanno su di te.
Effetti sui controlli antidroga delle urine
Se ti stai sottoponendo a un controllo antidroga delle urine, l'assunzione
di Psyquet XL può causare risultati positivi per
il metadone o alcuni farmaci per la depressione chiamati
antidepressivi triciclici (TCA) quando alcuni test< br> metodi utilizzati, anche se potresti non
assumere metadone o TCA. Se ciò accade, può essere eseguito un test più
specifico.
Psyquet XL contiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha
un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico
prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Psyquet XL
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o
il farmacista. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o
il farmacista.
Il medico deciderà la dose iniziale. La
dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dalla
malattia e dalle esigenze, ma solitamente sarà compresa tra
150 mg e 800 mg.
• Prenderà le compresse una volta al giorno.
• Non dividere, masticare o frantumare le compresse.
• Ingoiare le compresse intere con un sorso d'acqua.
• Assumere le compresse senza cibo (almeno un'ora
prima di un pasto o prima di coricarsi, il medico ti dirà
quando).
• Non bere succo di pompelmo durante l'assunzione di
Psyquet XL. Può influenzare il modo in cui il medicinale
agisce.
• Non interrompa l'assunzione delle compresse anche se si sente
meglio, a meno che non glielo dica il medico.
Pazienti con problemi al fegato
Se ha problemi al fegato, il medico potrebbe modificare
la dose.
Anziani
Se è anziano, il medico potrebbe modificare la dose.
Uso nei bambini e negli adolescenti
(sotto i 18 anni)
Psyquet XL non deve essere utilizzato da bambini e
adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Se prende più Psyquet XL di quanto deve
Se prende più Psyquet XL di quanto prescritto dal
medico, potrebbe sentirsi assonnato, avere vertigini e
avvertire battiti cardiaci anomali. Contatta immediatamente il tuo
medico o l'ospedale più vicino. Tieni le
compresse Psyquet XL con te.
Se dimentica di prendere una dose di Psyquet XL
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena
se ne ricorda. Se è quasi ora di prendere la dose successiva,
attenda fino ad allora. Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
Se interrompe l'assunzione di Psyquet XL
Se interrompe improvvisamente l'assunzione di Psyquet XL, potrebbe essere
incapace di dormire (insonnia) o potresti sentirti male
(nausea) o potresti avvertire mal di testa,
diarrea, malessere (vomito), vertigini o
irritabilità.
Il medico può suggerirti di ridurre la dose
gradualmente prima di interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
INTERROMPA l'assunzione di Psyquet XL e contatti immediatamente il medico
o si rechi all'ospedale più vicino
se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati
gravi:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• Attacchi o convulsioni
• Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o
lingua.
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Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
• Una combinazione di temperatura elevata (febbre),
sudorazione, rigidità muscolare, sensazione di grande sonnolenza o
svenimento (un disturbo chiamato “sindrome neurolettica
maligna).”
• Un'erezione prolungata e dolorosa (priapismo).
• Coaguli di sangue nelle vene, soprattutto nelle
gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e
arrossamento nella gamba), che possono viaggiare attraverso
i vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore toracico e
difficoltà a respirare. respirazione.
• Una combinazione di febbre, sintomi simil-influenzali, mal di
gola o qualsiasi altra infezione con un numero molto basso di globuli bianchi
, una condizione chiamata
agranulocitosi.
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• Una grave reazione allergica (chiamata anafilassi)
che può causare difficoltà di respirazione o shock.
• Rapido gonfiore della pelle solitamente intorno
agli occhi, alle labbra e alla gola (angioedema).
• A grave formazione di vescicole sulla pelle, sulla bocca,
sugli occhi e sui genitali (sindrome di Stevens-Johnson).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili):
• Reazione allergica grave e improvvisa con sintomi
come febbre e vesciche sulla pelle e desquamazione
della pelle (necrolisi epidermica tossica)
• Eruzione cutanea con macchie rosse irregolari (eritema
multiforme)
Potrebbe verificarsi uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali
elencati di seguito. Se l'effetto indesiderato è grave
o persistente, deve contattare il medico.
Molto comune (può interessare più di
1 persona su 10):
• Vertigini (può portare a cadute), mal di testa o bocca secca
.
• Sensazione di sonnolenza: questa sensazione può scomparire con il tempo, poiché
continui a prendere Psyquet XL (può portare a cadute).
• I sintomi da interruzione (sintomi che
si verificano quando smetti di prendere Psyquet XL) includono
non riuscire a dormire (insonnia), nausea
(nausea), mal di testa, diarrea, malessere
(vomito), vertigini e irritabilità. È consigliabile
una sospensione graduale per un periodo di almeno 1 o 2 settimane
.
• Aumento di peso.
• Movimenti muscolari anormali. Questi includono
difficoltà nell'iniziare i movimenti muscolari, tremore,
sensazione di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.
• Cambiamenti nella quantità di alcuni grassi
(trigliceridi e colesterolo totale)
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
• Battito cardiaco accelerato.
• Sensazione come se il cuore battesse forte, accelerasse o avesse
battiti saltati.
• Stitichezza o disturbi di stomaco (indigestione).
• Sensazione di debolezza.
• Gonfiore delle braccia o delle gambe.
• Bassa pressione sanguigna quando ci si alza in piedi. Ciò potrebbe
provocare vertigini o svenimenti (può portare a cadute).
• Aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
• Visione offuscata
• Sogni e incubi anomali
• Sensazione di stanchezza fame
• Sensazione di irritazione
• Disturbi della parola e del linguaggio
• Pensieri di suicidio e peggioramento della
depressione
• Mancanza di respiro
• Vomito (soprattutto negli anziani)
• Febbre
• Cambiamenti nella quantità di ormoni tiroidei in
sangue
• Diminuzione del numero di alcuni tipi di
cellule del sangue
• Aumento della quantità di enzimi epatici
misurato nel sangue
• Aumento della quantità dell'ormone prolattina
nel sangue. Gli aumenti dell'ormone prolattina
potrebbero in rari casi portare a quanto segue:
- Uomini e donne hanno gonfiore del seno
e produzione inaspettata di latte materno.
- Donne non hanno il ciclo mestruale o sono irregolari
mestruazioni.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
• Reazioni allergiche che possono includere noduli in rilievo
(pomelli), gonfiore della pelle e gonfiore intorno
alla bocca.
• Sensazioni spiacevoli alle gambe (detta anche
sindrome delle gambe senza riposo).
• Difficoltà a deglutire
• Disfunzione sessuale.
• Diabete.
• Variazione dell'attività elettrica del cuore osservata all'
ECG (prolungamento dell'intervallo QT)
• Può verificarsi una frequenza cardiaca più lenta del normale
all'inizio del trattamento e che può essere
associato a bassa pressione sanguigna e svenimento.
• Difficoltà a urinare.
• Svenimento (può portare a cadute)
• Naso chiuso
• Diminuzione della quantità di globuli rossi
• Diminuzione della quantità di sodio nel sangue
Raro (può interessare fino a a 1 persona su 1.000):
• Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero).
• Infiammazione del fegato (epatite)
• Gonfiore del seno e produzione inaspettata di
latte materno (galattorrea).
• Disturbi mestruali.
• Camminare, parlare, mangiare o altre attività mentre
si dorme.
• Temperatura corporea diminuzione (ipotermia).
• Infiammazione del pancreas
• Una condizione (chiamata “sindrome metabolica”)
in cui si può avere una combinazione di 3 o più
dei seguenti: un aumento del grasso intorno al tuo
addome, una diminuzione del “colesterolo buono”
(HDL-C), un aumento di un tipo di grasso nel sangue
chiamato trigliceridi, pressione alta
e un aumento dello zucchero nel sangue.
• Ostruzione intestinale.
• Aumento della creatina fosfochinasi nel sangue (una
sostanza presente nei muscoli)
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
• Peggioramento del diabete preesistente.
• Grave eruzione cutanea, vesciche o macchie rosse sulla pelle.
• Secrezione inappropriata di un ormone che
controlla il volume dell'urina.
• Rottura delle fibre muscolari e dolore muscolare
(rabdomiolisi).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili ):
• Sintomi di astinenza possono verificarsi nei neonati
di madri che hanno usato quetiapina
durante la gravidanza.
La classe di medicinali a cui Psyquet XL
appartiene può causare problemi del ritmo cardiaco, che
possono essere gravi e nei casi più gravi possono essere fatali.
Alcuni effetti indesiderati si riscontrano solo quando viene eseguito un esame del sangue
. Questi includono cambiamenti nella quantità
di alcuni grassi (trigliceridi e colesterolo totale)
o zucchero nel sangue, cambiamenti nella quantità di
ormoni tiroidei nel sangue, aumento degli enzimi
epatici, diminuzioni di il numero di alcuni tipi
di cellule del sangue, diminuzione della quantità di globuli rossi
, aumento della creatina fosfochinasi nel sangue (a
sostanza nei muscoli), diminuzione della quantità
di sodio nel sangue e aumento della quantità
dell'ormone prolattina nel sangue. Gli aumenti
dell'ormone prolattina potrebbero in rari casi portare a
quanto segue:
• Uomini e donne hanno gonfiore del seno e
producono inaspettatamente latte materno.
• Donne non hanno mestruazioni periodo o periodi
irregolari.
Il medico potrebbe chiederle di sottoporsi a esami del sangue
di tanto in tanto.
Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Gli stessi effetti indesiderati che possono verificarsi negli adulti possono
verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti.< br> I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati più
spesso nei bambini e negli adolescenti o non sono stati
osservati negli adulti:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10
):
• Aumento della quantità di un ormone chiamato
prolattina nel sangue. Gli aumenti dell'ormone
prolattina potrebbero in rari casi portare a quanto segue:
- I ragazzi e le ragazze hanno gonfiore del seno e
producono inaspettatamente latte materno
- Le ragazze non hanno il ciclo mestruale o sono irregolari< br> mestruazioni
• Aumento dell'appetito
• Vomito
• Movimenti muscolari anormali. Questi includono
difficoltà nell'iniziare i movimenti muscolari, tremore,
sensazione di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.
• Aumento della pressione sanguigna
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
• Sensazione di debolezza, svenimento ( può portare a cadute).
• Naso chiuso.
• Sensazione di irritazione.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali
non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme (www.
mhra.gov.uk/whitecard). Segnalando gli effetti indesiderati
puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.
5
Come conservare Psyquet XL
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata di
bambini.
Non utilizzare Psyquet XL dopo la data di scadenza che
è riportata sul contenitore dopo SCAD. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Flacone in HDPE: dopo la prima apertura, utilizzare entro la
data di scadenza riportata sul contenitore dopo Scad.
Psyquet XL non richiede alcuna particolare condizioni di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico
o rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente
6
Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Psyquet XL
• Il principio attivo è la quetiapina. Le compresse di Psyquet XL
contengono 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
o 400 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato).
• Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio anidro; copolimero
acido metacrilico – etil acrilato (1:1), tipo A;
maltosio cristallino; stearato di magnesio; e talco.
Rivestimento della compressa: copolimero acido metacrilico – etil acrilato
(1:1), tipo A; trietil citrato.
Descrizione dell'aspetto di Psyquet XL e contenuto del
confezione
• Le compresse a rilascio prolungato da 50 mg sono di colore da bianco a
biancastro, rotonde biconvesse, con inciso '50'
su un lato, con diametro di 7,1 mm e spessore di 3,2 mm.< br> • Le compresse a rilascio prolungato da 150 mg sono di colore da bianco
a biancastro, oblunghe, biconvesse e con impresso
'150' su un lato, 13,6 mm di lunghezza, 6,6 mm di larghezza e 4,2 mm di diametro. spessore.
• Le compresse a rilascio prolungato da 200 mg sono bianche
a biancastro, oblunga biconvessa e con inciso
'200' su un lato, 15,2 mm di lunghezza, 7,7 mm di larghezza e 4,8 mm di spessore.
• Le compresse a rilascio prolungato da 300 mg sono bianche
a bianco sporco, oblungo biconvesso e con inciso
'300' su un lato e 18,2 mm di lunghezza, 8,2 mm
di larghezza e 5,4 mm di spessore.
• La compressa a rilascio prolungato da 400 mg le compresse sono di colore da bianco
a bianco sporco, ovali biconvesse e con inciso
'400' su un lato e lunghe 20,7 mm,
10,2 mm di larghezza e 6,3 mm di spessore.
• Le compresse a rilascio prolungato di Psyquet XL sono
disponibili in blister di PVC/PCTFE-foglio di alluminio
confezionati in una scatola di cartone.
• Psyquet XL a rilascio prolungato- le compresse a rilascio sono anche
disponibili come flacone in HDPE bianco opaco con tappo a vite
in polipropilene a prova di bambino e rivestimento
sigillato a induzione.
Le confezioni dei blister sono: 10, 30, 50, 56,< br> 60 e 100 compresse.
Le confezioni dei flaconi sono: 60 e 120 compresse.
La confezione da 120 compresse è limitata all'uso ospedaliero
e alla dispensazione della dose.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
Regno Unito
Produttore
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
Rodopi,
69300,
Grecia
Oppure
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Grecia
Oppure
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< br>Germania
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel 04/2016.
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bozza: 44066136, 44066137,
44066138, 44066139,
44066160
codice laetus: fornitore a aggiungi
mat.no.: fornitore da aggiungere
Scatola prova grafica
Rif: V004 - Addn. bottiglie + risposte
N. prova
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Data di preparazione:
25/04/2016
Colori:
Nero
Dimensioni: 170 x 600 mm
Carattere dimensione:
9pt
Caratteri:
Helvetica