PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI kanggo pangguna
Psyquet XL 50 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
Tablet rilis sing luwih dawa
Quetiapine
Waca kabeh brosur iki kanthi ati-ati sadurunge miwiti
njupuk obat iki amarga ngemot informasi
penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter sampeyan
utawa apoteker.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan.
Aja diwènèhaké marang wong liya. Bisa ngrusak wong-wong mau,
sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter utawa
apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping
ora kadhaptar ing leaflet iki. Delengen bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki
1. Apa Psyquet XL lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Psyquet XL
3. Cara njupuk Psyquet XL
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen Psyquet XL
6. Isi paket lan informasi liyane
1
Apa Psyquet XL lan apa iku
digunakake kanggo
Psyquet XL ngandhut zat sing disebut quetiapine.
Iki kalebu klompok obat sing diarani
antipsikotik. Psyquet XL bisa digunakake kanggo nambani
sawetara lelara, kayata:
• Depresi bipolar lan episode depresi mayor
ing kelainan depresi mayor: ing ngendi sampeyan ngrasa sedhih.
Sampeyan bisa uga nemokake yen sampeyan ngalami depresi, ngrasa guilty,
kurang energi, kelangan napsu utawa ora bisa turu.
• Mania: sampeyan bisa ngrasakake bungah banget, bungah,
gelisah, semangat utawa hiperaktif utawa miskin
paukuman kalebu agresif utawa ngganggu.
• Skizofrenia: nalika sampeyan krungu utawa ngrasakake samubarang
sing ora ana, pracaya marang samubarang sing ora bener
utawa rumangsa curiga, kuwatir, bingung,
salah. , tegang utawa depresi.
Nalika Psyquet XL dijupuk kanggo nambani
episode depresi utama ing kelainan depresi mayor,
bakal diombe saliyane obat liyane sing
digunakake kanggo nambani penyakit iki.< br> Dokter sampeyan bisa terus menehi resep Psyquet XL
sanajan sampeyan rumangsa luwih apik.
2
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan
njupuk Psyquet XL
Aja njupuk Psyquet XL
• Yen sampeyan alergi karo quetiapine utawa liyane< br> bahan obat iki (kadhaptar ing bagean 6)
• Yen sampeyan njupuk obat ing ngisor iki:
• sawetara obat kanggo HIV
• obat azole (kanggo infeksi jamur)
• eritromisin utawa clarithromycin (kanggo infeksi)
• nefazodone (kanggo depresi)
Aja njupuk Psyquet XL yen ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan.
Yen sampeyan ora yakin, rembugan karo dhokter utawa apoteker
sadurunge njupuk Psyquet XL.
Pènget lan pancegahan
Ngomong karo sampeyan dhokter sadurunge njupuk Psychet XL yen:
• Sampeyan, utawa wong ing kulawarga, duwe utawa duwe
nandhang masalah jantung, contone, masalah irama jantung, kelemahan otot jantung
utawa inflamasi jantung utawa yen sampeyan njupuk
obat apa wae sing bisa nyebabake
cara deg-degan jantung.
• Sampeyan duwe tekanan darah rendah.
• Sampeyan wis ngalami stroke, utamane yen sampeyan wis tuwa.
• Sampeyan duwe masalah. karo atimu.
• Kowe wis tau nandhang lara (kejang).
• Sampeyan kena diabetes utawa duwe risiko kena
diabetes. Yen sampeyan nindakake, dhokter sampeyan bisa mriksa
tingkat gula getih nalika sampeyan njupuk
Psyquet XL.
• Sampeyan ngerti yen sampeyan wis ngalami tingkat sel darah
putih sing kurang (sing bisa uga utawa bisa uga ora
disebabake obat-obatan liyane).
• Sampeyan minangka wong tuwa sing ngalami demensia (kelangan
fungsi otak). Yen sampeyan, Psyquet XL ngirim ora
dijupuk amarga klompok obat sing
Psyquet XL kalebu bisa nambah risiko
stroke, utawa ing sawetara kasus risiko pati, ing
wong tuwa sing nandhang demensia.
• Sampeyan utawa wong liya ing kulawarga sampeyan duwe riwayat
gumpalan getih, amarga obat-obatan kaya iki wis
digandhengake karo pembentukan gumpalan getih.
Hubungi dhokter sampeyan yen sampeyan ngalami
samubarang ing ngisor iki sawise njupuk Psyquet XL:
• Kombinasi demam, kaku otot sing abot,
kringet utawa tingkat kesadaran sing mudhun (a
kelainan sing disebut "sindrom ganas neuroleptik").
Perawatan medis langsung dibutuhake.
• Gerakan sing ora bisa dikendhaleni, utamane rai
utawa ilat.
• Pusing utawa rasa ngantuk sing abot.< br> Iki bisa nambah risiko ciloko sing ora disengaja
(tiba) ing pasien tuwa.
• Cocog (kejang).
• Ereksi sing tahan suwe lan nyeri (Priapism).
Kondisi kasebut bisa disebabake jinis
ikiobat.
Marang dhokter sampeyan sanalika bisa yen sampeyan duwe:
• Demam, gejala kaya flu, tenggorokan lara, utawa infeksi
liyane, amarga iki bisa dadi akibat saka
br> jumlah sel getih putih, sing mbutuhake Psyquet
XL dihentikan lan/utawa diobati.
• Konstipasi bebarengan karo nyeri weteng sing terus-terusan, utawa konstipasi sing ora ditanggapi
perawatan, amarga iki bisa nyebabake luwih serius
sumbatan ing usus.
Pikiran bunuh diri lan luwih elek
depresi
Yen sampeyan nandhang sungkowo, sampeyan bisa uga duwe
pikirane ngrusak utawa mateni awak dhewe. Iki bisa
tambah nalika wiwitan perawatan, amarga
obat-obatan iki kabeh butuh wektu, biasane kira-kira
rong minggu nanging kadhangkala luwih suwe.
Pikiran iki bisa uga tambah yen sampeyan
dumadakan mungkasi njupuk obat sampeyan. Sampeyan bisa uga
luwih cenderung mikir kaya iki yen sampeyan isih enom
diwasa. Informasi saka uji klinis wis nuduhake
tambah risiko pikiran bunuh diri lan/utawa tumindak bunuh diri
ing wong diwasa enom sing umure kurang saka 25 taun
kanthi depresi.
Yen sampeyan duwe pikiran ngrusak utawa mateni awak dhewe
br> sawayah-wayah, hubungi dokter utawa langsung menyang rumah sakit
. Sampeyan bisa uga migunani kanggo ngandhani sanak keluarga utawa kanca cedhak yen sampeyan lagi depresi, lan njaluk
maca brosur iki. Sampeyan bisa njaluk dheweke ngandhani
yen dheweke mikir yen depresi sampeyan saya tambah parah, utawa
yen padha kuwatir babagan owah-owahan ing prilaku sampeyan.
Bobot tambah
Bobot bobot wis katon ing pasien sing njupuk
Psyquet XL. Sampeyan lan dhokter sampeyan kudu mriksa
bobot sampeyan kanthi rutin.
Bocah-bocah lan Remaja
Psyquet XL ora kanggo bocah-bocah lan
remaja sing umure kurang saka 18 taun.
SZ00000LT000
Obat liyane lan Psyquet XL
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk,
bubar njupuk utawa bisa uga njupuk obat
liyane.
Aja njupuk Psyquet XL yen sampeyan njupuk salah siji saka
obat-obatan ing ngisor iki:
• Sawetara obat kanggo HIV.
• Obat azole (kanggo infeksi jamur).
• Erythromycin utawa clarithromycin (kanggo infèksi).
• Nefazodone (kanggo depresi).
Utamané, ngandhani dhokter yen sampeyan njupuk salah siji saka
obat ing ngisor iki:
• Obat epilepsi (kaya phenytoin utawa
carbamazepine).
• Obat tekanan darah tinggi.
• Barbiturat (kanggo angel turu).
• Thioridazine utawa Lithium (obat anti-psikotik
liyane).
• Obat-obatan sing nduwe pengaruh marang cara
atimu, contone, obat-obatan sing bisa
nyebabake ketidakseimbangan elektrolit (kadar
kalium utawa magnesium sing sithik) kayata diuretik
(pil banyu. ) utawa antibiotik tartamtu (obat kanggo
ngobati infeksi).
• Obat-obatan sing bisa njalari konstipasi.
Sadurunge mandheg ngombe obat,
takon dhokter dhisik.
Psyquet XL karo panganan, ngombe lan alkohol
• Psyquet XL bisa kena pengaruh panganan lan sampeyan
kudu ngombe tablet paling sethithik sak
jam sadurunge mangan utawa sadurunge turu.
• Ati-ati carane ngombe alkohol. Iki
amarga efek gabungan saka Psyquet XL lan
alkohol bisa nggawe sampeyan ngantuk.
• Aja ngombe jus grapefruit nalika njupuk
Psyquet XL. Bisa mengaruhi cara obat
dianggo.
Meteng lan nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, mikir sampeyan bisa
lagi ngandhut utawa arep duwe bayi, takon
dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk
obat iki.
Sampeyan ora kudu njupuk obat kasebut. Psyquet XL nalika meteng
kajaba iki wis dirembug karo dhokter sampeyan.
Psyquet XL ora kudu dijupuk yen sampeyan
nyusoni.
Gejala ing ngisor iki sing bisa nuduhake
mundur bisa kedadeyan. ing bayi sing nembe lair, saka ibu
sing wis nggunakake Psyquet XL ing trimester pungkasan (
telung sasi pungkasan nalika ngandhut): goyang, otot
kaku lan/utawa kelemahane, ngantuk, agitasi,
masalah ambegan, lan angel mangan. Yen
bayi sampeyan ngalami gejala kasebut, sampeyan bisa uga
kudu hubungi dokter.
Nyopir lan nggunakake mesin
Tablet sampeyan bisa nggawe sampeyan ngantuk. Aja nyopir
utawa nggunakake piranti utawa mesin apa wae nganti sampeyan ngerti carane
tablet mengaruhi sampeyan.
Efek ing Layar Obat Urine
Yen sampeyan duwe layar obat urin, njupuk
Psyquet XL bisa nyebabake asil positif kanggo
metadon utawa obat-obatan tartamtu kanggo depresi sing diarani
antidepresan trisiklik (TCAs) nalika sawetara tes< br> cara digunakake, sanajan sampeyan ora bisa
njupuk methadone utawa TCA. Yen kedadeyan iki, tes sing luwih
spesifik bisa ditindakake.
Psyquet XL ngandhut laktosa
Yen sampeyan wis diwenehi dhokter yen sampeyan duwe
intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sampeyan
sadurunge njupuk produk obat iki.
3
Cara njupuk Psyquet XL
Tansah njupuk obat iki persis kaya dhokter utawa
apoteker wis ngandika. Priksa karo dhokter utawa
apoteker yen sampeyan ora yakin.
Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis wiwitan sampeyan. Dosis pangopènan
(dosis saben dina) gumantung saka
penyakit lan kabutuhan nanging biasane antara
150 mg lan 800 mg.
• Sampeyan bakal njupuk tablet sapisan dina.
• Aja dibelah, diunyah utawa diremukake tablet.
• Telan tablet kanthi ngombe banyu.
• Njupuk tablet tanpa mangan (paling sethithik sak jam
sadurunge mangan utawa sadurunge turu, dhokter bakal ngandhani
sampeyan kapan).
• Aja ngombe jus grapefruit nalika njupuk
Psyquet XL. Bisa mengaruhi cara obat
dianggo.
• Aja mandheg ngombe tablet sanajan sampeyan rumangsa luwih apik, kajaba dhokter sampeyan ngandhani.
Pasien sing duwe masalah ati
Yen sampeyan duwe masalah ati dhokter sampeyan bisa ngganti
dosis sampeyan.
Wong tuwa
Yen sampeyan wis tuwa dhokter sampeyan bisa ngganti dosis sampeyan.
Gunakake ing bocah lan remaja
(ing 18 taun)
Psyquet XL ora kena digunakake dening bocah lan
remaja sing umure kurang saka 18 taun.
Yen sampeyan njupuk Psyquet XL luwih akeh tinimbang sing kudu ditindakake
Yen sampeyan njupuk Psyquet XL luwih akeh tinimbang sing diwenehake dening
dhokter sampeyan, sampeyan bisa ngantuk, ngelu lan
ngalami denyut jantung sing ora normal. Langsung hubungi dokter
utawa rumah sakit paling cedhak. Simpen
tablet Psyquet XL karo sampeyan.
Yen sampeyan lali njupuk dosis Psyquet XL
Yen sampeyan lali njupuk dosis, njupuk sanalika sampeyan
eling. Yen wis meh wektune njupuk dosis sabanjure,
enteni nganti saiki. Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngganti
dosis sing lali.
Yen sampeyan mandheg njupuk Psyquet XL
Yen dumadakan mandheg njupuk Psyquet XL, sampeyan bisa
ora bisa turu (insomnia) utawa sampeyan bisa krasa lara
(mual) utawa sampeyan bisa ngalami sirah,
diare, lara (muntah), pusing utawa
irritability.
Dokter sampeyan bisa menehi saran supaya ngurangi dosis
mboko sithik sadurunge mungkasi perawatan.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan
obat iki, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
4
Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
STOP njupuk Psyquet XL lan langsung hubungi dhokter utawa menyang rumah sakit paling cedhak.
yen sampeyan ngalami efek samping sing serius
ing ngisor iki:
Ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong):
• Cocog utawa kejang
• Gerakan sing ora bisa dikendhaleni, utamane ing pasuryan sampeyan. utawa
ilat.
00000000
Terus ing kaca sabanjure >>
Langka (bisa nyebabake nganti 1 saka 1.000 wong):
• Kombinasi suhu dhuwur (mriyang),
kringet, otot kaku, krasa ngantuk utawa
semaput (kelainan sing diarani "neuroleptic malignant
syndrome)."
• Ereksi sing tahan suwe lan nyeri (priapisme).
• Gumpalan getih ing vena utamane ing
sikil (gejala kalebu bengkak, nyeri lan abang ing sikil), sing bisa ngliwati
pembuluh getih menyang paru-paru nyebabake nyeri dada lan
kesulitan ing ambegan.
• Kombinasi demam, gejala kaya flu, lara
tenggorokan, utawa infeksi liyane kanthi jumlah sel getih
putih sing sithik banget, kondisi sing diarani
agranulositosis.
Jarang banget. (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong):
• Reaksi alergi sing abot (disebut anafilaksis)
sing bisa nyebabake angel ambegan utawa kejut.
• Pembengkakan kulit sing cepet biasane ing sekitar
mripat, lambe lan tenggorokan (angioedema).
• A kondisi blistering serius ing kulit, tutuk,
mripat lan alat kelamin (sindrom Stevens-Johnson).
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka
data sing kasedhiya):
• Reaksi alergi sing serius lan dadakan kanthi gejala
kayata mriyang lan lepuh ing kulit lan kulit
saka kulit (necrolysis epidermal beracun)
• Ruam kulit kanthi bintik abang sing ora teratur (eritema
multiforme)
Sampeyan bisa uga ngalami efek samping
ing ngisor iki. Yen efek sisih abot
utawa terus-terusan, sampeyan kudu ngontak dhokter.
Umum banget (bisa nyebabake luwih saka
1 saka 10 wong):
• Pusing (bisa nyebabake tiba), sirah utawa cangkeme garing
.
• Kroso ngantuk - iki bisa ilang kanthi wektu, amarga
sampeyan tetep njupuk Psyquet XL (bisa nyebabake tiba).
• Gejala mandheg (gejala sing
kedadeyan nalika sampeyan mandheg njupuk Psyquet XL) kalebu
ora bisa turu (insomnia), krasa lara
(mual), sirah, diare, lara
(muntah-muntah), mumet, lan jengkel. Penarikan bertahap
sajrone wektu paling sethithik 1 nganti 2 minggu
disaranake.
• Nambah bobot.
• Gerakan otot sing ora normal. Iki kalebu
kangelan miwiti gerakan otot, goyang,
kroso gelisah utawa kaku otot tanpa nyeri.
• Owah-owahan ing jumlah lemak tartamtu
(trigliserida lan kolesterol total)
Umum (bisa mengaruhi nganti 1 saka 10 wong):
• Detak jantung sing cepet.
• Rasane kaya atimu deg-degan, balapan utawa
deg-degan.
• Konstipasi utawa mual (gangguan pencernaan).
• Rumangsa lemes.
• Lengen utawa sikil bengkak.
• Tekanan darah rendah nalika ngadeg. Iki bisa
nggawe sampeyan ngelu utawa semaput (bisa nyebabake tiba).
• Tambah tingkat gula ing getih.
• Pandangan kabur
• Ngimpi lan ngipi elek sing ora normal
• Rasa luwih akeh. luwe
• Rumangsa jengkel
• Gangguan ing wicara lan basa
• Pikiran bunuh diri lan elek
depresi
• Sesak ambegan
• Muntah (utamane ing wong tuwa)
• Demam
• Owah-owahan ing jumlah hormon tiroid ing
getih sampeyan
• Nyuda jumlah jinis tartamtu saka
sel getih
• Tambah ing jumlah enzim ati
diukur ing getih
• Mundhak ing jumlah hormon prolaktin
ing getih. Mundhak ing hormon prolaktin
ing kasus-kasus sing jarang bisa nyebabake:
- Pria lan wanita ngalami pembengkakan payudara
lan ora sengaja ngasilake ASI.
- Wanita ora duwe haid saben wulan utawa ora teratur.
periode.
Ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong):
• Reaksi alergi sing bisa uga kalebu benjolan sing mundhak
(weals), bengkak ing kulit lan bengkak ing
tutuk.
• Sensasi sing ora nyenengake ing sikil (uga disebut
sindrom sikil gelisah).
• Kesulitan ngulu
• Disfungsi seksual.
• Diabetes.
• Owah-owahan aktivitas listrik jantung sing katon ing
ECG (QT prolongation)
• Detak jantung sing luwih alon tinimbang normal sing bisa kedadeyan
nalika miwiti perawatan lan sing bisa
gegandhèngan karo tekanan darah rendah lan pingsan.
• Kesulitan ngombé.
• Semaput (bisa njalari tiba)
• Irung kaku
• Suda ing jumlah sel getih abang
• Suda ing jumlah sodium ing getih
Jarang (bisa mengaruhi munggah nganti 1 saka 1.000 wong):
• Kulit lan mripat kuning (jaundice).
• Radang ati (hepatitis)
• Payudara bengkak lan produksi
ASI sing ora dikarepke (galactorrhoea).
• Gangguan menstruasi.
• Mlaku-mlaku, ngomong, mangan utawa aktivitas liyane nalika
lagi turu.
• Suhu awak suda (hipotermia).
• Inflamasi pankreas
• A kondisi (disebut "sindrom metabolik")
ing ngendi sampeyan bisa duwe kombinasi 3 utawa luwih
saka ing ngisor iki: nambah lemak watara sampeyan
weteng, nyuda "kolesterol apik"
(HDL-C), mundhak ing jinis lemak ing
getih sing disebut trigliserida, tekanan darah tinggi
lan mundhak gula getih.
• Obstruksi usus.
• Tambah creatine phosphokinase getih (zat
saka otot)
Arang banget (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong):
• Ngaruhi diabetes sing wis ana.
• Ruam parah, lepuh, utawa bintik abang ing kulit.
• Sekresi hormon sing ora cocog sing
ngontrol volume urin.
• Pecah serat otot lan nyeri ing otot
(rhabdomyolysis).
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa ditaksir saka
data sing kasedhiya. ):
• Gejala mundur bisa kedadeyan ing bayi
bayi saka ibu sing wis nggunakake quetiapine
nalika meteng.
Kelas obat sing disedhiyakake Psyquet XL
belongs bisa nimbulaké masalah irama jantung, kang
bisa serius lan ing kasus abot bisa fatal.
Sawetara efek sisih mung katon nalika tes getih
dijupuk. Iki kalebu owah-owahan ing jumlah
lemak tartamtu (trigliserida lan kolesterol total)
utawa gula ing getih, owah-owahan ing jumlah
hormon tiroid ing getih, tambah enzim ati
, nyuda ing jumlah jinis
sel getih tartamtu, nyuda jumlah sel getih abang
, tambah creatine phosphokinase getih (a
zat ing otot), ngurangi jumlah
natrium ing getih lan nambah jumlah
hormon prolaktin ing getih. Mundhak ing
hormon prolaktin ing kasus-kasus langka bisa nyebabake
ing ngisor iki:
• Wong lanang lan wadon ngalami pembengkakan payudara lan
ora disangka ngasilake susu ibu.
• Wanita ora duwe saben wulan. periode utawa ora teratur
periode.
Dokter sampeyan bisa uga njaluk sampeyan mriksa getih saka
wektu-wektu.
Efek samping ing bocah-bocah lan remaja
Efek samping sing padha sing bisa kedadeyan ing wong diwasa
uga kedadeyan ing bocah-bocah lan remaja.< br> Efek samping ing ngisor iki luwih kerep katon
ing bocah-bocah lan remaja utawa durung katon
ing wong diwasa:
Umum banget (bisa nyebabake luwih saka 1 saka 10
wong):
>• Tambah jumlah hormon sing disebut
prolaktin, ing getih. Mundhak ing hormon
prolaktin bisa ing kasus-kasus sing jarang nyebabake:
- Anak lanang lan wadon dadi bengkak ing payudara lan
ora sengaja ngasilake ASI
- Bocah-bocah wadon ora duwe haid saben wulan utawa ora teratur< br> haid
• Napsu tambah tambah
• Muntah
• Obahe otot sing ora normal. Iki kalebu
kangelan miwiti obahe otot, goyang,
kroso gelisah utawa otot kaku tanpa nyeri.
• Tambah tekanan getih
Umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong):
• Kroso lemes, semaput ( bisa njalari tiba).
• Irung macet.
• Rumangsa jengkel.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter utawa
apoteker. Iki kalebu efek samping sing bisa ditindakake
ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning (www.
mhra.gov.uk/yellowcard). Kanthi nglaporake efek samping
sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety
obat iki.
5
Cara nyimpen Psyquet XL
Tansah obat iki saka ngarsane lan tekan
bocah-bocah.
Aja nggunakake Psyquet XL sawise tanggal kadaluwarsa sing
kasebut ing wadhah sawise EXP. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Botol HDPE: sawise mbukak pisanan, gunakake sadurunge
tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing wadhah sawise EXP.
Psyquet XL ora mbutuhake khusus. kahanan panyimpenan
.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah
utawa sampah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane
mbuwang obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Tindakan iki
bakal mbantu nglindhungi lingkungan
6
Isi paket lan
informasi liyane
Apa isi Psyquet XL
• Bahan aktif yaiku quetiapine. Psyquet XL
tablet ngandhut 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
utawa 400 mg quetiapine (minangka quetiapine fumarate).
• Bahan liyane yaiku:
Inti tablet: laktosa anhidrat; asam
metakrilat – kopolimer etil akrilat (1:1), tipe A;
maltosa kristal; Magnesium stearate; lan talc.
Lapisan tablet: asam metakrilat – etil akrilat
kopolimer (1:1), tipe A; trietil sitrat.
Kepriye rupane Psyquet XL lan isine
pak
• Tablet 50 mg long-release putih nganti
putih, bunder biconvex, diukir karo '50'
ing sisih siji, diameteripun 7,1 mm lan
kekandelan 3,2mm.
br> • Tablet 150 mg prolonged-release putih
putih nganti putih, biconvex oblong lan diukir kanthi
'150' ing sisih siji, dawane 13,6 mm, ambane 6,6 mm
lan 4,2 mm ing. kekandelan.
• Tablet 200 mg long-release putih
nganti putih, biconvex oblong lan diukir kanthi
'200' ing sisih siji, dawane 15,2 mm, ambane
7,7 mm lan kekandelan 4,8 mm.
• Tablet 300 mg prolonged-release putih
nganti putih, biconvex oblong lan diukir kanthi
'300' ing sisih siji lan dawane 18,2 mm, ambane 8,2 mm
lan kekandelan 5,4 mm.
• 400 mg long-release Tablet putih
nganti putih, biconvex oval lan diukir kanthi
'400' ing sisih siji lan dawane 20,7 mm,
Jembaré 10,2 mm lan kekandelan 6,3 mm.
• Psyquet XL prolonged-release tablet kasedhiya minangka PVC/PCTFE- Aluminium foil blisters
dikemas ing kothak karton.
• Psyquet XL prolonged- tablet release uga kasedhiya minangka botol HDPE buram putih karo tutup sekrup polypropylene tahan bocah lan induksi
segel liner. Ukuran paket kanggo lepuh yaiku: 10, 30, 50, 56,< br> 60 lan 100 tablet.
Ukuran kemasan kanggo botol yaiku: 60 lan 120 tablet.
Ukuran paket 120 tablet diwatesi kanggo panggunaan rumah sakit
lan dispensing dosis.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake
Pemegang Izin Pemasaran lan
Produsen
Pemegang Izin Pemasaran
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
UK
Produsen
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Blok 5,
Rodopi,
69300,
Yunani
Utawa
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Yunani
Utawa
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< br>Jerman
Brosur iki pungkasan direvisi ing 04/2016.
00000000
SZ00000LT000
draf: 44066136, 44066137,
44066138, 44066138, 44066138, 44066134, 44066134, 44066139 nambah
mat.no.: supplier kanggo nambah
Artwork Proof Box
Ref: V004 - Addn. saka botol + tanggapan
No. Bukti
004.0
Tanggal disiapake:
25/04/2016
Werna:
Ireng
Dimensi: 170 x 600 mm
Font ukuran:
9pt
Font:
Helvetica