PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
활성 물질: 케티아핀 푸마레이트
Psyquet XL 50 mg,150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
서방형 정제
쿠에티아핀
이 약 복용을 시작하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
중요한
정보가 포함되어 있습니다.
• 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 담당 의사에게 문의하세요.
또는 약사.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다.
다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이
포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용
1. Psyquet XL의 정의 및 용도
2. Psyquet XL을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. Psyquet XL 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Psyquet XL 보관 방법
6. 팩 구성품 및 기타 정보
1
Psyquet XL이란 무엇이며 무엇인가요?
사용됩니다.
Psyquet XL에는 퀘티아핀이라는 물질이 포함되어 있습니다.
이것은
항정신병제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. Psyquet XL은
다음과 같은 여러 질병을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
• 양극성 우울증 및 주요 우울증 삽화
주요 우울 장애: 슬픔을 느끼는 경우.
우울함을 느낄 수도 있고, 죄책감을 느끼거나,
기운이 부족하거나, 식욕을 잃거나 잠을 잘 수 없습니다.
• 조증: 매우 흥분되거나, 의기양양하거나,
초조하거나, 열정적이거나 과잉행동을 느끼거나 기분이 좋지 않을 수 있습니다.
공격적이거나 파괴적인 판단을 포함합니다.
• 정신분열증: 존재하지 않는
것을 듣거나 느끼거나, 사실이 아닌 것을 믿으거나
비정상적으로 의심스럽고, 불안하고, 혼란스럽고,
죄책감을 느낄 수 있습니다. , 긴장 또는 우울증.
주요우울 장애의 주요우울 삽화를 치료하기 위해
Psyquet XL을 복용하는 경우
이 질병을 치료하는 데 사용되는 다른 약과 함께
이 제품도 함께 복용하게 됩니다.
br> 의사는 계속해서 Psyquet XL을 처방할 수 있습니다.
기분이 나아졌을 때라도.
2
Psyquet XL을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Psyquet XL을 복용하지 마십시오
• 쿠에티아핀 또는 기타 약물에 알레르기가 있는 경우
br> 이 약의 성분(섹션 6에 나열됨)
• 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우:
• 일부 HIV 약
• 아졸계 약(진균 감염용)
• 에리스로마이신 또는 클라리스로마이신(감염용)
• 네파조돈(우울증용)
위에 해당되는 경우 Psyquet XL을 복용하지 마십시오.
확실하지 않은 경우 Psyquet XL을 복용하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
담당 의사와 상담하세요. 다음과 같은 경우에는 Psyquet XL을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
• 귀하 또는 귀하의 가족 중
심장 박동 문제, 심장 근육 약화
또는 심장 염증과 같은 심장 문제가 있거나
있었거나,
약물을 복용 중인 경우
심장 박동 방식에 영향을 줄 수 있는
모든 약.
• 혈압이 낮습니다.
• 뇌졸중을 앓은 적이 있으며, 특히 노인인 경우에는 더욱 그렇습니다.
• 문제가 있습니다. 간에 문제가 생겼습니다.
• 발작(발작)을 겪은 적이 있습니다.
• 당뇨병이 있거나 당뇨병에 걸릴 위험이
있습니다. 그럴 경우 의사는
Psyquet XL을 복용하는 동안
혈당 수치를 확인할 수 있습니다.
• 과거에 백혈구 수치가 낮았다는 사실을 알고 있습니다.
또는
다른 약물로 인해 발생하지 않았을 수도 있습니다.
• 귀하는 치매(뇌 기능 상실)가 있는 노인입니다. 그렇다면 Psyquet XL을 복용해서는 안 됩니다.
Psyquet XL이 속한 제품은
치매 노인의
뇌졸중 위험 또는 경우에 따라 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가에게 다음 병력이
있습니다. 이와 같은 약은
혈전 형성과 관련되어 있습니다.
Psyquet XL 복용 후
다음 중 하나가 발생하는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.
• 발열, 심한 근육 경직,
발한 또는 의식 저하(a
'악성 신경 이완 증후군'이라고 불리는 장애).
즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다.
• 주로 얼굴이나 혀의 통제할 수 없는 움직임
• 현기증 또는 심한 졸음.< br> 이는 노인 환자의 우발적인 부상
(낙상) 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 발작(발작).
• 오래 지속되고 고통스러운 발기(발기증).
이러한 상태는 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 유형의
약을 복용하세요.
다음과 같은 증상이 있는 경우 가능한 한 빨리 의사에게 알리세요.
• 발열, 독감과 유사한 증상, 인후염 또는 기타
감염이 있는 경우
이는 매우 낮은 수치의 결과일 수 있습니다.
br> 백혈구 수. Psyquet
XL을 중단하거나 치료를 받아야 할 수 있습니다.
• 지속적인 복부 통증을 동반하는 변비 또는
반응하지 않는 변비
더 심각한
장 폐색을 초래할 수 있습니다.
자살에 대한 생각과
우울증 악화
우울증에 걸리면
자해하거나 자살하려는 생각이 들 수도 있습니다. 이러한 생각은
처음 치료를 시작할 때 증가할 수 있습니다.
이 약들은 모두 작용하는 데 시간이 걸리기 때문에 일반적으로
2주 정도이지만 때로는 더 오래 걸릴 수도 있습니다.
갑자기
다음과 같은 경우에도 이러한 생각이 증가할 수 있습니다. 약 복용을 중단하세요. 당신이 어리다면
이렇게 생각할 가능성이 더 높습니다.
성인. 임상 시험 정보에 따르면
우울증이 있는 25세 미만
젊은 성인의 경우
자살 충동 및/또는 자살
행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
자해하거나 자살하려는 생각이 있는 경우
br> 언제든지 의사에게 연락하거나 즉시
병원에 가세요. 친척이나 가까운 친구에게
자신이 우울하다는 사실을 알리고
이 전단지를 읽어 보도록 요청하면 도움이 될 수 있습니다. 우울증이 악화되고 있다고 생각하는지
알려주도록 요청할 수도 있습니다.
행동 변화가 걱정된다면
체중 증가
Psyquet XL을 복용하는 환자에게서 체중 증가가 나타났습니다. 귀하와 담당 의사는
정기적으로 체중을 확인해야 합니다.
어린이 및 청소년
Psyquet XL은 18세 미만의 어린이 및
청소년에게 사용해서는 안 됩니다.
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기타 의약품 및 Psyquet XL
현재 복용 중인 경우,
최근에 다른 약을 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다음 중 하나를 복용 중인 경우에는 Psyquet XL을 복용하지 마십시오.
다음 의약품:
• 일부 HIV 의약품
• 아졸 의약품(진균 감염용)
• 에리스로마이신 또는 클라리스로마이신(감염용)
• 네파조돈(우울증용)
특히 다음 약품을 복용하고 있는 경우
의사에게 알리세요.
• 간질약(페니토인 등) 또는
카바마제핀).
• 고혈압 약
• 바르비투르산염(수면 장애용)
• 티오리다진 또는 리튬(기타 항정신병
약)
• 심장 박동 방식에 영향을 미치는 약물(예: 이뇨제
(물약)와 같이
전해질 불균형(낮은 칼륨 또는 마그네슘 수치)을
유발할 수 있는 약물
) 또는 특정 항생제(감염 치료를 위한
약).
• 변비를 유발할 수 있는 약.
약 복용을 중단하기 전에
먼저 의사와 상담하세요.
Psyquet 음식, 음료, 주류가 포함된 XL
• Psyquet XL은 음식의 영향을 받을 수 있으므로
식사 전이나 취침 시간 최소 1시간 전에
약을 복용해야 합니다.
• 음주량에 주의하세요. 이는
Psyquet XL과
알코올의 결합 효과로 인해 졸음이 올 수 있기 때문입니다.
• Psyquet XL을 복용하는 동안 자몽 주스를 마시지 마세요. 이는 약의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우,
임신 중이거나 아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우
이 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
복용하면 안 됩니다. 임신 중 Psyquet XL
담당 의사와 상의하지 않는 한
모유 수유 중인 경우
Psyquet XL을 복용해서는 안 됩니다.
금단 증상을 나타낼 수 있는 다음 증상이
발생할 수 있습니다. 신생아, 산모
마지막 삼분기(임신 중
마지막 3개월)에 Psyquet XL을 사용한 경우: 떨림,
근육 경직 및/또는 허약, 졸음, 동요, 호흡 문제,
수유 곤란. 아기에게
이러한 증상이 나타나면
의사에게 연락해야 할 수도 있습니다.
운전 및 기계 사용
태블릿을 사용하면 졸릴 수 있습니다. 태블릿이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지
알기 전까지는 운전을 하거나
도구나 기계를 사용하지 마세요.
소변 약물 검사에 미치는 영향
소변 약물 검사를 받는 경우
Psyquet XL을 복용하면
일부 테스트에서 삼환계 항우울제(TCA)라고 불리는 메타돈이나 특정 우울증 약물에 대한 긍정적인 결과가 나타날 수 있습니다
br> 메타돈이나 TCA를 복용하지 않더라도
방법이 사용됩니다. 이런 일이 발생하면
보다 구체적인 검사를 실시할 수 있습니다.
Psyquet XL에는 유당이 포함되어 있습니다.
담당 의사가 다음과 같은 증상이 있다고 말한 경우
일부 설탕에 대한 불내증이 있는 경우
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
3
Psyquet XL 복용 방법
항상 의사나
약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하세요. 확실하지 않은 경우에는 의사나
약사에게 문의하세요.
의사가 시작 복용량을 결정할 것입니다. 유지 복용량(일일 복용량)은
질병과 필요에 따라 다르지만 일반적으로
150~800mg 사이입니다.
• 하루에 한 번 정제를 복용합니다.
• 정제를 쪼개거나 씹거나 부수지 마십시오.
• 물 한 잔과 함께 정제를 통째로 삼키십시오.
• 정제를 음식 없이 복용하십시오(적어도 식사 1시간 전
또는 취침 시간에
의사가 언제
알려줄 것입니다.
•
Psyquet XL을 복용하는 동안 자몽 주스를 마시지 마세요. 이는 약의 작용 방식에
영향을 미칠 수 있습니다.
• 상태가 호전되더라도 의사가 지시하지 않는 한
정제 복용을 중단하지 마십시오.
간 문제가 있는 환자
다음과 같은 경우 간에 문제가 있으면 의사가
복용량을 변경할 수 있습니다.
노인
노인인 경우 의사가 복용량을 변경할 수 있습니다.
어린이 및 청소년에서의 사용
(18세 미만)
Psyquet XL은 18세 미만의 어린이 및
청소년이 사용해서는 안 됩니다.
Psyquet XL을 적정량보다 더 많이 복용하는 경우
의사가 처방한 것보다
Psyquet XL을 더 많이 복용하면 졸리고 현기증이 나며
비정상적인 심장 박동을 경험할 수 있습니다. 즉시 의사나 가까운 병원에
문의하세요.
Psyquet XL 태블릿을 휴대하세요.
Psyquet XL 복용을 잊어버린 경우
복용을 잊어버린 경우 기억나는 즉시
복용하세요. 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면
그때까지 기다리세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배로 복용하지 마십시오.
Psyquet XL 복용을 중단하는 경우
갑자기 Psyquet XL 복용을 중단하는 경우
잠을 못 이루거나(불면증) 메스꺼움을 느끼거나
(메스꺼움) 두통,
설사, 메스꺼움(구토), 현기증 또는
과민성.
의사는 치료를 중단하기 전에
점차적으로 복용량을 줄이도록 제안할 수 있습니다.
이 약의 사용에 대해
추가 질문이 있는 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.
4
가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도
부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 증상을 겪는 것은 아닙니다.
Psyquet XL 복용을 중단하고
즉시 의사에게 연락하거나 가까운 병원에 가세요.
다음과 같은 심각한
부작용이 발생하는 경우:
흔하지 않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 발작 또는 발작
• 주로 얼굴의 통제할 수 없는 움직임 또는
혀.
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다음 페이지에 계속 >>
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 고열(열),
발한, 근육 경직, 매우 졸음 또는
실신('신경이완성 악성
증후군'이라는 장애).
• 오래 지속되고 고통스러운 발기(발기증).
• 특히 다리 정맥의 혈전(다리의 부종, 통증 및 발적 등의 증상 포함)은
혈관을 통해 폐로 이동하여
흉통과
호흡 곤란을 유발할 수 있습니다. 호흡.
• 발열, 독감과 유사한 증상,
인후통 또는 백혈구 수가 매우 낮은
기타 감염이 복합적으로 나타나는
무과립구증이라는 상태.
매우 드뭅니다. (최대 10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 심한 알레르기 반응(아나필락시스라고 함)
이는 호흡 곤란이나 쇼크를 유발할 수 있습니다.
• 일반적으로 눈, 입술, 목 주위의 피부가
빠르게 붓습니다(혈관 부종).
• A 피부, 입,
눈 및 생식기의 심각한 물집 상태(스티븐스-존슨 증후군).
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서
빈도를 추정할 수 없음):
• 심각하고 갑작스러운 알레르기 반응 발열, 피부에 수포가 생기고 벗겨지는 등
증상이 있음
피부(독성 표피 괴사 용해)
• 불규칙한 붉은 반점이 있는 피부 발진(다형 홍반
아래 나열된
부작용이 나타날 수 있습니다. 부작용이 심하거나
지속되는 경우 의사에게 문의해야 합니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게
영향을 미칠 수 있음):
• 현기증(낙상으로 이어질 수 있음), 두통 또는 입이 마르거나
• 졸린 느낌 -
Psyquet XL을 계속 복용하면 시간이 지나면서 사라질 수 있습니다(낙상으로 이어질 수 있음).
• 중단 증상(Psyquet XL 복용을 중단할 때
발생하는 증상)에는 다음이 포함됩니다.
잠을 이루지 못함(불면증), 메스꺼움
(메스꺼움), 두통, 설사, 메스꺼움
(구토), 현기증 및 과민 반응. 최소 1~2주에 걸쳐 점진적으로
중단하는 것이 좋습니다.
• 체중 감량.
• 비정상적인 근육 움직임. 여기에는
근육 움직임 시작 어려움, 떨림,
불안함 또는 통증 없이 근육 경직이 포함됩니다.
• 특정 지방 양의 변화
(중성지방 및 총 콜레스테롤)
흔함(영향을 줄 수 있음) 10명 중 최대 1명):
• 심장 박동이 빨라집니다.
• 심장이 쿵쿵 뛰거나, 빠르게 뛰거나,
박동이 건너뛴 듯한 느낌이 듭니다.
• 변비 또는 배탈(소화불량).
• 허약한 느낌.
• 팔이나 다리가 붓습니다.
• 일어설 때 혈압이 낮습니다. 이로 인해
현기증이 나거나 실신할 수 있습니다(낙상으로 이어질 수 있음).
• 혈당 수치가 증가합니다.
• 시력이 흐려집니다.
• 비정상적인 꿈과 악몽
• 기분이 더 좋아집니다. 배고프다
• 짜증이 난다
• 말하기 및 언어 장애
• 자살 생각 및
우울증 악화
• 숨가쁨
• 구토(주로 노인에서)
• 발열
• 갑상선 호르몬 양의 변화
혈액
• 특정 유형의 혈액 세포 수 감소
• 간 효소 양 증가
혈액에서 측정
• 혈액 내 프로락틴 호르몬의 양이 증가합니다.
프로락틴 호르몬의 증가
는 드물지만 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.
- 남성과 여성의 유방이 붓고
예기치 않게 모유가 나옵니다.
- 여성의 경우 월경이 없거나 불규칙합니다.
생리.
흔하지 않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 덩어리가 부풀어오르는 것을 포함할 수 있는 알레르기 반응
(부상), 피부 부기, 입 주변 부종
• 다리에 불쾌한 감각(
하지 불안 증후군이라고도 함)
• 삼키기 어려움
• 성기능 장애.
• 당뇨병
• 심전도(ECG)에서 보이는 심장의 전기 활동 변화
(QT 연장)
• 정상 심박수보다 느려질 수 있음
치료를 시작할 때
저혈압 및 실신과 관련될 수 있습니다.
• 소변을 보기가 어렵습니다.
• 실신(낙상으로 이어질 수 있음)
• 코 막힘
• 적혈구 양 감소
• 혈중 나트륨 양 감소
드물게(심장에 영향을 미칠 수 있음) ~1,000명 중 1명):
• 피부와 눈의 황변(황달)
• 간 염증(간염)
• 유방 부종 및
예상치 못한 모유 생산(유즙 분비).
• 월경 장애
• 잠자는 동안 걷기, 말하기, 식사 또는 기타 활동
• 체온 감소(저체온증).
• 췌장 염증
• 지방 증가
다음 중 3가지 이상이 복합적으로 나타날 수 있는 상태('대사 증후군'이라고 함)
주변
복부, '좋은 콜레스테롤'
(HDL-C) 감소,
혈액 내 중성지방이라고 불리는 지방 유형 증가, 고혈압
및 혈당 증가
> • 장 폐쇄.
• 혈액 크레아틴 포스포키나제(근육에서 나오는 물질) 증가
매우 드물게(최대 10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 기존 당뇨병이 악화됩니다.
• 피부에 심한 발진, 물집, 붉은 반점이 나타납니다.
• 소변량을 조절하는
호르몬의 부적절한 분비.
• 근육 섬유의 파괴 및 근육 통증
(횡문근융해증).
알 수 없음(빈도는
사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음) ):
• 임신 중
쿠에티아핀을 사용한 산모의
신생아에게 금단 증상이 나타날 수 있습니다.
Psyquet XL
이는 심장 박동 문제를 일으킬 수 있으며
심각할 수 있으며 심한 경우 치명적일 수 있습니다.
일부 부작용은 혈액 검사를 받을 때만
나타납니다. 여기에는
특정 지방(중성지방 및 총 콜레스테롤)
또는 혈중 설탕 양의 변화,
혈중 갑상선 호르몬 양의 변화, 간 효소 증가,
간 효소 감소, 특정 유형의 혈액 세포 수
, 적혈구 양 감소
혈액 크레아틴 포스포키나제 증가(a
근육 내 물질), 혈액 내 나트륨 양이 감소하고
혈액 내 프로락틴 호르몬 양이 증가합니다. 프로락틴 호르몬의 증가는 드문 경우지만
다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.
• 남성과 여성 모두 유방이 붓고
예기치 않게 모유가 나옵니다.
• 여성은 월경이 없습니다. 기간 또는 불규칙한
기간.
의사는 수시로
혈액 검사를 요청할 수 있습니다.
어린이 및 청소년의 부작용
성인에게 발생할 수 있는 동일한 부작용이
어린이 및 청소년에게도 발생할 수 있습니다.
br> 다음 부작용은 어린이와 청소년에게서
더 자주 나타나거나
성인에서는 나타나지 않습니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)
>• 혈액 내
프로락틴이라는 호르몬의 양이 증가합니다. 호르몬
프로락틴의 증가는 드문 경우에 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.
- 남아와 여아의 유방이 붓고
예기치 않게 모유가 나옵니다
- 여아의 월경이 없거나 불규칙합니다.
br> 생리
• 식욕 증가
• 구토
• 비정상적인 근육 움직임. 여기에는
근육 움직임 시작 어려움, 떨림,
불안함 또는 통증 없이 근육 경직
• 혈압 상승
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 허약함, 실신( 넘어질 수 있음).
• 코가 막히다.
• 짜증이 난다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지에는 기재되어 있지 않습니다. Yellow Card Scheme(www.
mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대해
더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5
Psyquet XL 보관 방법
이 약을 사람의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
어린이.
EXP 후 용기에 명시된 만료일 이후에는 Psyquet XL을 사용하지 마십시오.
유통기한은
해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
HDPE 병: 첫 개봉 후
EXP 후 용기에 명시된 유통기한 이전에 사용하세요.
Psyquet XL에는 특별한 조치가 필요하지 않습니다. 보관
조건.
약품을 폐수로 버리지 마세요
또는 가정용 쓰레기. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6
팩 내용물 및 기타
정보
Psyquet XL에 포함된 내용
• 활성 성분은 쿠에티아핀입니다. Psyquet XL
정제에는 50mg, 150mg, 200mg, 300mg
또는 400mg의 쿠티아핀(쿠에티아핀 푸마르산염)이 포함되어 있습니다.
• 기타 성분은 다음과 같습니다.
정제 핵심: 무수 유당; 메타크릴산 – 에틸 아크릴레이트 공중합체(1:1), 유형 A; 결정성 말토오스; 마그네슘 스테아레이트; 및 활석.
정제 코팅: 메타크릴산 – 에틸 아크릴레이트
공중합체(1:1), 유형 A; 트리에틸 구연산염.
Psyquet XL의 모양과 내용
팩
• 50mg 서방형 정제는 흰색~
황백색의 양면이 볼록한 원형이며 한 면에 '50'이 새겨져 있고
직경 7.1mm,
두께 3.2mm입니다.
br> • 150mg 서방형 정제는 흰색~황백색의 양면이 볼록한 타원형이며
한 면에 '150', 길이 13.6mm, 폭 6.6mm,
폭 4.2mm로 새겨져 있습니다. 두께.
• 200mg 서방정은 흰색입니다.
황백색의 양면이 볼록한 직사각형이며 한쪽 면에
'200', 길이 15.2mm, 폭 7.7mm,
두께 4.8mm가 새겨져 있습니다.
• 300mg 장기 방출 정제는 흰색입니다.
황백색의 직사각형 양면 볼록형이며
한쪽에 '300', 길이 18.2mm, 너비 8.2mm
두께 5.4mm로 새겨져 있습니다.
• 400mg 장기 방출형 정제는 흰색에서 황백색을 띠고 양면이 볼록한 타원형이며
한쪽 면에 '400', 길이 20.7mm가 새겨져 있습니다.
폭 10.2mm, 두께 6.3mm입니다.
• Psyquet XL 장기 방출 정제는
PVC/PCTFE- 알루미늄 호일 블리스터로
판지 상자에 포장되어 있습니다.
• Psyquet XL 장기간- 방출 정제는
어린이에게 안전한
폴리프로필렌 나사 캡과 유도
밀봉 라이너가 있는 흰색 불투명 HDPE 병으로도 제공됩니다.
블리스터의 팩 크기는 10, 30, 50, 56입니다.
br> 60정과 100정.
병의 팩 크기는 60정과 120정입니다.
120정의 팩 크기는 병원용으로
제한되어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자 및
제조업체
마케팅 승인 보유자
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
영국
제조업체
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
Rodopi,
69300,
그리스
또는
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
그리스
또는
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< br>독일
이 전단지는 2016년 4월에 마지막으로 개정되었습니다.
00000000
SZ00000LT000
초안: 44066136, 44066137,
44066138, 44066139,
44066160
laetus 코드: 공급업체 추가
mat.no.: 공급업체 추가
삽화 증명 상자
참조: V004 - Addn. 병 + 응답
증명 번호
004.0
준비 날짜:
2016/04/25
색상:
검정색
크기: 170 x 600mm
글꼴 크기:
9pt
글꼴:
Helvetica
기타 약물
- Advagraf
- Eucreas
- EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- FERROGRAD C TABLETS
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
면책조항
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