PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Psyquet XL 50 mg,150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
Tablet Pelepasan Berpanjangan
Quetiapine
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula
mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda
atau ahli farmasi.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka,
walaupun tanda penyakit mereka sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah itu Psyquet XL dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Psyquet XL
3. Cara mengambil Psyquet XL
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Psyquet XL
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1
Apakah Psyquet XL dan apakah ia
digunakan untuk
Psyquet XL mengandungi bahan yang dipanggil quetiapine.
Ini tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil
antipsikotik. Psyquet XL boleh digunakan untuk merawat
beberapa penyakit, seperti:
• Kemurungan bipolar dan episod kemurungan utama
dalam gangguan kemurungan utama: di mana anda berasa sedih.
Anda mungkin mendapati bahawa anda berasa tertekan, berasa bersalah,
kurang tenaga, hilang selera makan atau tidak boleh tidur.
• Mania: di mana anda mungkin berasa sangat teruja, gembira,
gelisah, bersemangat atau hiperaktif atau lemah
pertimbangan termasuk bersikap agresif atau mengganggu.
• Skizofrenia: di mana anda mungkin mendengar atau merasakan perkara
yang tidak ada, mempercayai perkara yang tidak benar
atau berasa luar biasa mencurigakan, cemas, keliru,
bersalah , tegang atau tertekan.
Apabila Psyquet XL sedang diambil untuk merawat
episod kemurungan utama dalam gangguan kemurungan utama,
ia akan diambil sebagai tambahan kepada ubat lain yang
digunakan untuk merawat penyakit ini.< br> Doktor anda mungkin terus menetapkan Psyquet XL
walaupun apabila anda berasa lebih baik.
2
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda
mengambil Psyquet XL
Jangan mengambil Psyquet XL
• Jika anda alah kepada quetiapine atau mana-mana yang lain< br> ramuan ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
• Jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
• beberapa ubat untuk HIV
• ubat azole (untuk jangkitan kulat)
• eritromisin atau klaritromisin (untuk jangkitan)
• nefazodone (untuk kemurungan)
Jangan ambil Psyquet XL jika perkara di atas terpakai kepada anda.
Jika anda tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil Psyquet XL.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan anda doktor sebelum mengambil Psyquet XL jika:
• Anda, atau seseorang dalam keluarga anda, mempunyai atau pernah
mengalami sebarang masalah jantung, contohnya masalah irama
jantung, kelemahan otot jantung
atau keradangan jantung atau jika anda mengambil
sebarang ubat yang mungkin memberi kesan pada
cara jantung anda berdegup.
• Anda mempunyai tekanan darah rendah.
• Anda pernah diserang strok, terutamanya jika anda sudah tua.
• Anda menghadapi masalah dengan hati anda.
• Anda pernah mengalami sawan (sawan).
• Anda menghidap diabetes atau mempunyai risiko mendapat
diabetes. Jika anda berbuat demikian, doktor anda mungkin memeriksa
paras gula dalam darah anda semasa anda mengambil
Psyquet XL.
• Anda tahu bahawa anda mempunyai paras
darah putih yang rendah pada masa lalu (yang mungkin atau mungkin tidak
disebabkan oleh ubat-ubatan lain).
• Anda seorang warga emas yang mengalami demensia (kehilangan
fungsi otak). Jika anda, Psyquet XL tidak boleh
diambil kerana kumpulan ubat yang
Psyquet XL tergolong dalam boleh meningkatkan risiko
strok, atau dalam sesetengah kes risiko kematian, dalam
orang tua yang mengalami demensia.
• Anda atau orang lain dalam keluarga anda mempunyai sejarah
darah beku, kerana ubat-ubatan seperti ini telah
dikaitkan dengan pembentukan bekuan darah.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami
mana-mana yang berikut selepas mengambil Psyquet XL:
• Gabungan demam, kekejangan otot yang teruk,
berpeluh atau tahap kesedaran yang rendah (a
gangguan yang dipanggil "sindrom malignan neuroleptik").
Rawatan perubatan segera mungkin diperlukan.
• Pergerakan yang tidak terkawal, terutamanya muka
atau lidah anda.
• Pening atau rasa mengantuk yang teruk.< br> Ini boleh meningkatkan risiko kecederaan akibat kemalangan
(jatuh) pada pesakit tua.
• Sesuai (sawan).
• Ereksi yang tahan lama dan menyakitkan (Priapism).
Keadaan ini boleh disebabkan oleh jenis
iniubat.
Beritahu doktor anda secepat mungkin jika anda menghidapi:
• Demam, simptom seperti selesema, sakit tekak atau sebarang
jangkitan lain, kerana ini mungkin akibat daripada
yang sangat rendah. br> kiraan sel darah putih, yang mungkin memerlukan Psyquet
XL dihentikan dan/atau rawatan diberikan.
• Sembelit bersama-sama dengan sakit
perut yang berterusan, atau sembelit yang tidak bertindak balas
rawatan, kerana ini boleh menyebabkan penyumbatan
usus yang lebih serius.
Fikiran untuk membunuh diri dan kemurungan
anda yang semakin teruk
Jika anda tertekan, kadangkala anda mungkin mempunyai
fikiran untuk mencederakan atau membunuh diri anda. Ini mungkin
meningkat apabila mula-mula memulakan rawatan, kerana
ubat-ubatan ini semuanya mengambil masa untuk bekerja, biasanya kira-kira
dua minggu tetapi kadang-kadang lebih lama.
Fikiran ini juga mungkin meningkat jika anda
tiba-tiba berhenti mengambil ubat anda. Anda mungkin
lebih cenderung untuk berfikir seperti ini jika anda masih muda
dewasa. Maklumat daripada ujian klinikal telah menunjukkan
peningkatan risiko pemikiran bunuh diri dan/atau tingkah laku
bunuh diri dalam kalangan dewasa muda berumur kurang daripada 25 tahun
dengan kemurungan.
Jika anda mempunyai pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri anda< br> pada bila-bila masa, hubungi doktor anda atau pergi ke hospital
dengan segera. Anda mungkin mendapati berguna untuk memberitahu saudara
atau rakan rapat bahawa anda tertekan, dan minta
mereka membaca risalah ini. Anda mungkin meminta mereka memberitahu
anda jika mereka rasa kemurungan anda semakin teruk, atau
jika mereka bimbang tentang perubahan dalam tingkah laku anda.
Pertambahan berat badan
Pertambahan berat badan telah dilihat pada pesakit yang mengambil
Psyquet XL. Anda dan doktor anda harus memeriksa
berat badan anda dengan kerap.
Kanak-kanak dan Remaja
Psyquet XL bukan untuk digunakan pada kanak-kanak dan
remaja di bawah umur 18 tahun.
SZ00000LT000
Ubat lain dan Psyquet XL
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat
lain.
Jangan ambil Psyquet XL jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut:
• Beberapa ubat untuk HIV.
• Ubat azol (untuk jangkitan kulat).
• Erythromycin atau clarithromycin (untuk jangkitan).
• Nefazodone (untuk kemurungan).
Khususnya, beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut:
• Ubat epilepsi (seperti fenitoin atau
carbamazepine).
• Ubat darah tinggi.
• Barbiturat (untuk kesukaran tidur).
• Thioridazine atau Lithium (ubat anti-psikotik
lain).
• Ubat yang memberi kesan pada cara
jantung anda berdegup, contohnya, ubat yang boleh
menyebabkan ketidakseimbangan dalam elektrolit (paras rendah
kalium atau magnesium) seperti diuretik
(pil air ) atau antibiotik tertentu (ubat untuk
merawat jangkitan).
• Ubat yang boleh menyebabkan sembelit.
Sebelum anda berhenti mengambil sebarang ubat anda,
sila berbincang dengan doktor anda terlebih dahulu.
Psyquet XL dengan makanan, minuman dan alkohol
• Psyquet XL boleh dipengaruhi oleh makanan dan oleh itu anda
harus mengambil tablet anda sekurang-kurangnya satu
jam sebelum makan atau sebelum tidur.
• Berhati-hati dengan jumlah alkohol yang anda minum. Ini
kerana kesan gabungan Psyquet XL dan
alkohol boleh membuatkan anda mengantuk.
• Jangan minum jus limau gedang semasa anda mengambil
Psyquet XL. Ia boleh menjejaskan cara ubat
berfungsi.
Mengandung dan menyusukan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin
hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta
doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil
ubat ini.
Anda tidak boleh mengambil Psyquet XL semasa mengandung
melainkan perkara ini telah dibincangkan dengan doktor anda.
Psyquet XL tidak boleh diambil jika anda
menyusu.
Gejala berikut yang boleh mewakili
penarikan mungkin berlaku pada bayi yang baru lahir, ibu
yang telah menggunakan Psyquet XL pada trimester terakhir (
tiga bulan terakhir kehamilan mereka): gegaran, otot
kekakuan dan/atau lemah, mengantuk, gelisah,
masalah pernafasan dan kesukaran untuk menyusu. Jika
bayi anda mengalami mana-mana simptom ini, anda mungkin
perlu menghubungi doktor anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Tablet anda mungkin membuatkan anda berasa mengantuk. Jangan memandu
atau gunakan sebarang alatan atau mesin sehingga anda tahu bagaimana
tablet mempengaruhi anda.
Kesan pada Skrin Ubat Urin
Jika anda menjalani skrin ubat air kencing, mengambil
Psyquet XL boleh menyebabkan keputusan positif untuk
metadon atau ubat tertentu untuk kemurungan yang dipanggil
antidepresan trisiklik (TCA) apabila beberapa ujian< br> kaedah digunakan, walaupun anda mungkin tidak
mengambil metadon atau TCA. Jika ini berlaku, ujian yang lebih
khusus boleh dilakukan.
Psyquet XL mengandungi laktosa
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda telah
intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda
sebelum mengambil produk ubat ini.
3
Cara mengambil Psyquet XL
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang doktor atau
ahli farmasi telah memberitahu anda. Semak dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Doktor anda akan memutuskan dos permulaan anda. Dos penyelenggaraan
(dos harian) akan bergantung pada
penyakit dan keperluan anda tetapi biasanya antara
150 mg dan 800 mg.
• Anda akan mengambil tablet anda sekali sehari.
• Jangan membelah, mengunyah atau menghancurkan tablet.
• Telan tablet anda sepenuhnya dengan minuman air.
• Ambil tablet anda tanpa makanan (sekurang-kurangnya satu jam
sebelum makan atau sebelum tidur, anda doktor akan memberitahu
anda bila).
• Jangan minum jus limau gedang semasa anda mengambil
Psyquet XL. Ia boleh menjejaskan cara ubat
berfungsi.
• Jangan berhenti mengambil tablet anda walaupun anda berasa
lebih baik, melainkan doktor anda memberitahu anda.
Pesakit yang mengalami masalah hati
Jika anda mempunyai masalah hati, doktor anda mungkin menukar
dos anda.
Orang yang lebih tua
Jika anda sudah tua, doktor anda mungkin menukar dos anda.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
(bawah 18 tahun)
Psyquet XL tidak boleh digunakan oleh kanak-kanak dan
remaja berumur di bawah 18 tahun.
Jika anda mengambil lebih Psyquet XL daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih Psyquet XL daripada yang ditetapkan oleh
doktor anda, anda mungkin berasa mengantuk, berasa pening dan
mengalami degupan jantung yang tidak normal. Hubungi
doktor anda atau hospital terdekat dengan segera. Simpan
tablet Psyquet XL bersama anda.
Jika anda terlupa mengambil satu dos Psyquet XL
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil ia sebaik sahaja anda
ingat. Jika sudah hampir masanya untuk mengambil dos seterusnya,
tunggu sehingga itu. Jangan ambil dos berganda untuk
menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Psyquet XL
Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil Psyquet XL, anda mungkin
tidak boleh tidur (insomnia) atau anda mungkin berasa sakit
(loya) atau anda mungkin mengalami sakit kepala,
cirit-birit, sakit (muntah), pening atau
kerengsaan.
Doktor anda mungkin mencadangkan anda mengurangkan dos
secara beransur-ansur sebelum menghentikan rawatan.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4
Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
BERHENTI mengambil Psyquet XL dan hubungi
doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat
jika anda mengalami mana-mana kesan sampingan
yang serius berikut:
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
• Sawan atau sawan
• Pergerakan yang tidak terkawal, terutamanya muka anda atau
lidah.
00000000
Bersambung pada halaman seterusnya >>
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
• Gabungan suhu tinggi (demam),
berpeluh, otot kaku, berasa sangat mengantuk atau
pengsan (gangguan yang dipanggil "sindrom
malignan neuroleptik)."
• Ereksi yang tahan lama dan menyakitkan (priapisme).
• Darah beku dalam urat terutama di
kaki (gejala termasuk bengkak, sakit dan kemerahan
kaki), yang mungkin bergerak melalui
saluran darah ke paru-paru menyebabkan sakit dada dan
kesukaran dalam pernafasan.
• Gabungan demam, simptom seperti selesema, sakit
tekak atau sebarang jangkitan lain dengan kiraan sel darah
putih yang sangat rendah, keadaan yang dipanggil
agranulositosis.
Sangat jarang berlaku (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):
• Tindak balas alahan yang teruk (dipanggil anafilaksis)
yang boleh menyebabkan kesukaran bernafas atau kejutan.
• Pembengkakan kulit yang cepat biasanya di sekitar
mata, bibir dan tekak (angioedema).
• A keadaan melepuh yang serius pada kulit, mulut,
mata dan alat kelamin (sindrom Stevens-Johnson).
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia):
• Tindak balas alahan yang serius dan mendadak dengan gejala
seperti demam dan lepuh pada kulit dan mengelupas
pada kulit (nekrolisis epidermis toksik)
• Ruam kulit dengan bintik merah yang tidak teratur (eritema
multiforme)
Anda mungkin mengalami mana-mana kesan
sampingan berikut yang disenaraikan di bawah. Jika kesan sampingannya teruk
atau berterusan, anda harus menghubungi doktor anda.
Sangat biasa (boleh menjejaskan lebih daripada
1 dalam 10 orang):
• Pening (boleh menyebabkan jatuh), sakit kepala atau mulut
kering.
• Rasa mengantuk - ini mungkin hilang mengikut masa, kerana
anda terus mengambil Psyquet XL (boleh menyebabkan jatuh).
• Gejala pemberhentian (simptom yang
berlaku apabila anda berhenti mengambil Psyquet XL) termasuk
tidak boleh tidur (insomnia), rasa mual
(loya), sakit kepala, cirit-birit, sakit
(muntah), pening kepala, dan mudah marah. Pengeluaran
secara beransur-ansur dalam tempoh sekurang-kurangnya 1 hingga 2 minggu
adalah dinasihatkan.
• Menambah berat badan.
• Pergerakan otot yang tidak normal. Ini termasuk
kesukaran memulakan pergerakan otot, menggeletar,
berasa resah atau kekejangan otot tanpa rasa sakit.
• Perubahan dalam jumlah lemak tertentu
(trigliserida dan jumlah kolesterol)
Biasa (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
• Degupan jantung yang laju.
• Rasa seperti jantung anda berdebar-debar, berlumba-lumba atau
berdegup melepasi.
• Sembelit atau sakit perut (senak).
• Terasa lemah.
• Bengkak lengan atau kaki.
• Tekanan darah rendah apabila berdiri. Ini mungkin
membuatkan anda berasa pening atau pengsan (boleh menyebabkan jatuh).
• Peningkatan paras gula dalam darah.
• Penglihatan kabur
• Mimpi dan mimpi ngeri yang tidak normal
• Berasa lebih lapar
• Rasa jengkel
• Gangguan dalam pertuturan dan bahasa
• Fikiran untuk membunuh diri dan kemurungan
anda yang semakin teruk
• Sesak nafas
• Muntah (terutamanya pada orang tua)
• Demam
• Perubahan dalam jumlah hormon tiroid dalam
darah anda
• Mengurangkan bilangan jenis
sel darah
tertentu • Meningkatkan jumlah enzim hati
diukur dalam darah
• Peningkatan dalam jumlah hormon prolaktin
dalam darah. Peningkatan dalam hormon prolaktin
dalam kes yang jarang berlaku boleh menyebabkan perkara berikut:
- Lelaki dan wanita mengalami pembengkakan payudara
dan secara tidak dijangka menghasilkan susu ibu.
- Wanita tidak mempunyai haid bulanan atau tidak teratur
haid.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
• Reaksi alahan yang mungkin termasuk ketulan timbul
(weals), bengkak pada kulit dan bengkak di sekitar
mulut.
• Sensasi yang tidak menyenangkan pada kaki (juga dipanggil
sindrom kaki resah).
• Kesukaran menelan
• Disfungsi seksual.
• Diabetes.
• Perubahan dalam aktiviti elektrik jantung yang dilihat pada
ECG (pemanjangan QT)
• Denyutan jantung yang lebih perlahan daripada biasa yang mungkin berlaku
semasa memulakan rawatan dan yang mungkin
dikaitkan dengan tekanan darah rendah dan pengsan.
• Kesukaran membuang air kecil.
• Pengsan (boleh menyebabkan jatuh)
• Hidung tersumbat
• Pengurangan dalam jumlah sel darah merah
• Pengurangan dalam jumlah natrium dalam darah
Jarang berlaku (mungkin menjejaskan kepada 1 dalam 1,000 orang):
• Kekuningan kulit dan mata (jaundis).
• Keradangan hati (hepatitis)
• Pembengkakan payudara dan pengeluaran
susu ibu (galactorrhoea) yang tidak dijangka.
• Gangguan haid.
• Berjalan, bercakap, makan atau aktiviti lain semasa
anda sedang tidur.
• Suhu badan menurun (hipotermia).
• Keradangan pankreas
• Keadaan (dipanggil “sindrom metabolik”)
di mana anda mungkin mengalami gabungan 3 atau lebih
yang berikut: peningkatan lemak sekitar
andaperut, penurunan dalam "kolesterol baik"
(HDL-C), peningkatan dalam sejenis lemak dalam
darah anda yang dipanggil trigliserida, tekanan darah tinggi
dan peningkatan gula darah anda.
• Sekatan usus.
• Peningkatan kreatin fosfokinase darah (bahan
daripada otot)
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):
• Kemerosotan diabetes yang sedia ada.
• Ruam, lepuh atau tompok merah yang teruk pada kulit.
• Rembesan hormon yang tidak sesuai yang
mengawal jumlah air kencing.
• Pecahan gentian otot dan kesakitan pada otot
(rhabdomyolysis).
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia ):
• Gejala penarikan diri mungkin berlaku pada bayi yang baru lahir
ibu yang telah menggunakan quetiapine
semasa kehamilan mereka.
Kelas ubat yang Psyquet XL
belongs boleh menyebabkan masalah irama jantung, yang
boleh menjadi serius dan dalam kes yang teruk boleh membawa maut.
Sesetengah kesan sampingan hanya dilihat apabila ujian darah
diambil. Ini termasuk perubahan dalam jumlah
lemak tertentu (trigliserida dan jumlah kolesterol)
atau gula dalam darah, perubahan dalam jumlah
hormon tiroid dalam darah anda, peningkatan enzim hati
, penurunan dalam bilangan jenis
sel darah tertentu, penurunan jumlah sel darah merah
, peningkatan kreatin fosfokinase darah (a
bahan dalam otot), penurunan dalam jumlah
natrium dalam darah dan peningkatan dalam jumlah
hormon prolaktin dalam darah. Peningkatan dalam
hormon prolaktin dalam kes yang jarang berlaku boleh membawa kepada
perkara berikut:
• Lelaki dan wanita mengalami pembengkakan pada payudara dan
menghasilkan susu ibu secara tidak dijangka.
• Wanita tidak mempunyai bulanan haid atau haid
tidak teratur.
Doktor anda mungkin meminta anda menjalani ujian darah dari
dari semasa ke semasa.
Kesan sampingan pada kanak-kanak dan remaja
Kesan sampingan yang sama yang mungkin berlaku pada orang dewasa mungkin
juga berlaku pada kanak-kanak dan remaja.< br> Kesan sampingan berikut telah dilihat lebih
selalunya pada kanak-kanak dan remaja atau belum pernah
dilihat pada orang dewasa:
Sangat Biasa (boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10
orang):
• Peningkatan dalam jumlah hormon yang dipanggil
prolaktin, dalam darah. Peningkatan dalam hormon
prolaktin dalam kes yang jarang berlaku boleh menyebabkan perkara berikut:
- Kanak-kanak lelaki dan perempuan mengalami pembengkakan payudara dan
mengeluarkan susu ibu secara tidak dijangka
- Kanak-kanak perempuan tidak mempunyai haid bulanan atau tidak teratur< br> haid
• Selera makan meningkat
• Muntah
• Pergerakan otot yang tidak normal. Ini termasuk
kesukaran memulakan pergerakan otot, menggigil,
berasa resah atau kekejangan otot tanpa rasa sakit.
• Peningkatan tekanan darah
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
• Rasa lemah, pengsan ( boleh menyebabkan terjatuh).
• Hidung tersumbat.
• Rasa jengkel.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara langsung melalui Skim Kad Kuning (www.
mhra.gov.uk/yellowcard). Dengan melaporkan kesan sampingan
anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5
Cara menyimpan Psyquet XL
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak.
Jangan gunakan Psyquet XL selepas tarikh luput yang
dinyatakan pada bekas selepas EXP. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Botol HDPE: selepas dibuka pertama kali, gunakan sebelum
tarikh luput yang dinyatakan pada bekas selepas EXP.
Psyquet XL tidak memerlukan sebarang khas keadaan
penyimpanan.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar
6
Kandungan pek dan maklumat
lain
Kandungan Psyquet XL
• Bahan aktifnya ialah quetiapine. Tablet Psyquet XL
mengandungi 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
atau 400 mg quetiapine (sebagai quetiapine fumarate).
• Bahan-bahan lain ialah:
Teras tablet: laktosa kontang; asid metakrilik
– kopolimer etil akrilat (1:1), jenis A;
maltosa hablur; magnesium stearat; dan talc.
Salutan tablet: asid metakrilik – etil akrilat
kopolimer (1:1), jenis A; trietil sitrat.
Apakah rupa Psyquet XL dan kandungan
pek
• Tablet pelepasan berpanjangan 50 mg berwarna putih hingga
putih, dwicembung bulat, diukir dengan '50'
pada satu sisi, diameter 7.1 mm dan ketebalan
3.2mm.< br> • Tablet pelepasan berpanjangan 150 mg berwarna putih
hingga putih pudar, biconvex bujur dan diukir dengan
'150' pada satu sisi, 13.6 mm panjang, 6.6 mm dalam
lebar dan 4.2 mm dalam ketebalan.
• Tablet pelepasan berpanjangan 200 mg berwarna putih
kepada putih pudar, biconvex bujur dan diukir dengan
'200' pada satu sisi, panjang 15.2 mm, lebar 7.7 mm
dan ketebalan 4.8 mm.
• Tablet pelepasan berpanjangan 300 mg berwarna putih
kepada putih pudar, biconvex bujur dan diukir dengan
'300' pada satu sisi dan panjang 18.2 mm, lebar 8.2 mm
dan ketebalan 5.4 mm.
• Pelepasan berpanjangan 400 mg tablet berwarna putih
hingga putih pudar, biconvex bujur dan diukir dengan
'400' pada satu sisi dan panjang 20.7 mm,
Lebar 10.2 mm dan ketebalan 6.3 mm.
• Tablet pelepasan berpanjangan Psyquet XL
tersedia sebagai PVC/PCTFE- Lepuh foil aluminium
dibungkus dalam kotak kadbod.
• Psyquet XL berpanjangan- tablet pelepas juga
tersedia sebagai botol HDPE legap putih dengan penutup skru polipropilena
tahan kanak-kanak dan pelapik kedap
aruhan.
Saiz pek untuk lepuh ialah: 10, 30, 50, 56,< br> 60 dan 100 tablet.
Saiz pek untuk botol ialah: 60 dan 120 tablet.
Saiz pek 120 tablet adalah terhad untuk kegunaan hospital
dan pendispensan dos.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Pengilang
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
UK
Pengeluar
Pharmathen International S.A
Taman Perindustrian Sapes Blok 5,
Rodopi,
69300,
Greece
Atau
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Greece
Atau
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< br>Jerman
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada 04/2016.
00000000
SZ00000LT000
draf: 44066136, 44066137,
44066138, 44066138, 44066134,: 44066134,: 440<6br> tambah
mat.no.: pembekal untuk menambah
Artwork Proof Box
Ruj: V004 - Addn. daripada botol + respons
No. bukti
004.0
Tarikh disediakan:
25/04/2016
Warna:
Hitam
Dimensi: 170 x 600 mm
Fon saiz:
9pt
Font:
Helvetica