PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Psyquet XL 50 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
Comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
să luați acest medicament, deoarece conţine
informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu-l daţi altora. Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Psyquet XL și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Psyquet XL
3. Cum să luați Psyquet XL
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Psyquet XL
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Psyquet XL și ce este este
utilizat pentru
Psyquet XL conţine o substanţă numită quetiapină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite
antipsihotice. Psyquet XL poate fi utilizat pentru a trata
mai multe boli, cum ar fi:
• Depresia bipolară și episoadele depresive majore
în tulburarea depresivă majoră: în cazul în care vă simțiți trist.
Este posibil să descoperiți că vă simțiți deprimat, simțiți-vă vinovat,
lipsă de energie, pierdeți pofta de mâncare sau nu puteți dormi.
• Manie: în cazul în care vă puteți simți foarte entuziasmat, exaltat,
agitat, entuziast sau hiperactiv sau vă simțiți săraci
judecată, inclusiv a fi agresiv sau perturbator.
• Schizofrenie: în cazul în care poți auzi sau simți lucruri
care nu există, crezi lucruri care nu sunt adevărate
sau te simți neobișnuit de suspicios, anxios, confuz,
vinovat , tensionat sau deprimat.
Când Psyquet XL este luat pentru a trata episoadele depresive majore
în tulburarea depresivă majoră,
va fi luat în plus față de un alt medicament
utilizat pentru a trata această boală.< br> Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Psyquet XL
chiar și atunci când vă simțiți mai bine.
2
Ce trebuie să știți înainte de a
să luați Psyquet XL
Nu luați Psyquet XL
• Dacă sunteți alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte< br> componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• unele medicamente pentru HIV
• medicamente azolice (pentru infecții fungice)
• eritromicină sau claritromicină (pentru infecții)
• nefazodonă (pentru depresie)
Nu luați Psyquet XL dacă este cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
înainte de a lua Psyquet XL.
Atenționări și precauții
Discutați cu dumneavoastră. medicul înainte de a lua Psyquet XL dacă:
• Dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveți sau ați
avut probleme cu inima, de exemplu probleme de ritm cardiac
, slăbirea mușchiului inimii
sau inflamația inimii sau dacă luați
orice medicamente care ar putea avea un impact asupra
modului în care inima vă bate.
• Aveți tensiune arterială scăzută.
• Ați avut un accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteți în vârstă.
• Aveți probleme. cu ficatul dumneavoastră.
• Ați avut vreodată o criză (criză).
• Aveți diabet sau aveți risc de a face
diabet. Dacă faceți acest lucru, medicul dumneavoastră vă poate verifica
nivelul de zahăr din sânge în timp ce luați
Psyquet XL.
• Știți că ați avut în trecut un nivel scăzut de globule albe
din sânge (care poate sau poate nu
să fi fost cauzată de alte medicamente).
• Sunteţi o persoană în vârstă cu demenţă (pierderea
a funcţiei creierului). Dacă sunteți, Psyquet XL nu trebuie
luat din cauza grupului de medicamente care
Psyquet XL îi aparține poate crește riscul de
accident vascular cerebral sau, în unele cazuri, riscul de deces, la
persoanele vârstnice cu demență.
• Dvs. sau altcineva din familia dumneavoastră aveți antecedente
de cheaguri de sânge, deoarece astfel de medicamente au fost
asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți
oricare dintre următoarele simptome după administrarea Psyquet XL:
• O combinație de febră, rigiditate musculară severă,
transpirație sau un nivel scăzut de conștiență (a
tulburare numită „sindrom neuroleptic malign”).
Poate fi necesar tratament medical imediat.
• Mișcări necontrolabile, în principal ale feței
sau ale limbii.
• Amețeli sau senzație severă de somnolență.< br> Acest lucru ar putea crește riscul de rănire accidentală
(cădere) la pacienții vârstnici.
• Crize (convulsii).
• O erecție de lungă durată și dureroasă (priapism).
Aceste afecțiuni pot fie cauzate de acest tip de

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți:
• Febră, simptome asemănătoare gripei, dureri în gât sau orice altă
infecție, deoarece aceasta ar putea fi rezultatul unei infecții foarte scăzute. br> număr de celule albe din sânge, care poate necesita întreruperea Psyquet
XL și/sau administrarea tratamentului.
• Constipație împreună cu dureri abdominale
persistente sau constipație care nu a răspuns
la tratament, deoarece aceasta poate duce la o blocare mai gravă
a intestinului.
Gânduri de sinucidere și agravarea
a depresiei
Dacă sunteți deprimat, este posibil să aveți
gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide. Acestea pot
fi crescute la începutul tratamentului, deoarece
toate aceste medicamente au nevoie de timp pentru a acţiona, de obicei aproximativ
două săptămâni, dar uneori mai mult.
Aceste gânduri pot fi, de asemenea, crescute dacă
brusc. încetați să vă luați medicamentele. Este posibil
să ai mai multe șanse să gândești așa dacă ești tânăr
adult. Informațiile din studiile clinice au arătat un
risc crescut de gânduri suicidare și/sau comportament
suicidar la adulții tineri cu vârsta sub 25 de ani
cu depresie.
Dacă aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide< br> în orice moment, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital
. S-ar putea să vă fie util să spuneți unei rude
sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat și să îi cereți
să citească acest prospect. Le-ai putea cere să-ți spună
dacă cred că depresia ta se agravează sau
dacă sunt îngrijorați de modificările comportamentului dumneavoastră.
Creștere în greutate
Creșterea în greutate a fost observată la pacienții care iau
Psyquet XL. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să vă verificați
greutatea în mod regulat.
Copii și adolescenți
Psyquet XL nu este destinat copiilor și
adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
SZ00000LT000
Alte medicamente și Psyquet XL
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați,
ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente.
Nu luați Psyquet XL dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
• Unele medicamente pentru HIV.
• Medicamente azolice (pentru infecții fungice).
• Eritromicină sau claritromicină (pentru infecții).
• Nefazodonă (pentru depresie).
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
• Medicamente pentru epilepsie (cum ar fi fenitoina). sau
carbamazepină).
• Medicamente pentru tensiune arterială crescută.
• Barbiturice (pentru dificultăți de somn).
• Tioridazină sau Litiu (alte medicamente antipsihotice
).
• Medicamente care au un impact asupra modului în care
bate inima dumneavoastră, de exemplu, medicamente care pot
cauza un dezechilibru al electroliților (niveluri scăzute
de potasiu sau magneziu), cum ar fi diureticele
(pastile pentru apă). ) sau anumite antibiotice (medicamente pentru
tratarea infecțiilor).
• Medicamente care pot provoca constipație.
Înainte de a înceta să luați oricare dintre medicamentele dumneavoastră,
vă rugăm să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Psyquet XL cu alimente, băuturi și alcool
• Psyquet XL poate fi afectat de alimente și, prin urmare, trebuie să vă
luați comprimatele cu cel puțin o
oră înainte de masă sau la culcare.
• Aveți grijă cât de mult alcool beți. Acest lucru se datorează
deoarece efectul combinat al Psyquet XL și
alcoolul vă poate face somnoros.
• Nu beți suc de grepfrut în timp ce luați
Psyquet XL. Poate afecta modul în care acționează medicamentul
.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea
fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți
sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua
acest medicament.
Nu trebuie să luați acest medicament. Psyquet XL în timpul sarcinii
, cu excepția cazului în care acest lucru a fost discutat cu medicul dumneavoastră.
Psyquet XL nu trebuie luat dacă alăptați
.
Pot să apară următoarele simptome care pot reprezenta
sevraj la nou-născuții, a mamelor
care au utilizat Psyquet XL în ultimul trimestru (ultimele
trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară
, somnolență, agitație,
probleme de respirație și dificultăți de hrănire. Dacă copilul dumneavoastră
dezvoltă oricare dintre aceste simptome, este posibil să fie necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Comprimatele dumneavoastră vă pot face să vă simţiţi somnoros. Nu conduceți
și nu folosiți unelte sau utilaje până nu știți cum
vă afectează comprimatele.
Efectul asupra analizelor de droguri din urină
Dacă aveți o analiză a medicamentelor din urină, luarea
Psyquet XL poate provoca rezultate pozitive pentru
metadonă sau anumite medicamente pentru depresie numite
antidepresive triciclice (TCA) atunci când unele teste< br> sunt folosite, chiar dacă este posibil să nu luați metadonă sau ATC. Dacă se întâmplă acest lucru, poate fi efectuat un test mai
specific.
Psyquet XL conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți
o intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luaţi Psyquet XL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Consultați medicul sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei dumneavoastră inițiale.
Doza de întreținere (doza zilnică) va depinde de
boală și de nevoile dumneavoastră, dar va fi de obicei între
150 mg și 800 mg.
• Vă veți lua comprimatele o dată pe zi.
• Nu împărțiți, mestecați sau zdrobiți comprimatele.
• Înghițiți comprimatele întregi cu o băutură de apă.
• Luați comprimatele fără alimente (cu cel puțin o oră
înainte de masă sau la culcare, medicul vă va spune
când).
• Nu beți suc de grepfrut în timp ce luați
Psyquet XL. Poate afecta modul în care acționează medicamentul
.
• Nu încetați să luați comprimatele, chiar dacă vă simțiți
mai bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Pacienți cu probleme hepatice
Dacă aveți aveți probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate modifica
doza.
Persoanele în vârstă
Dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Utilizare la copii și adolescenți
(sub 18 ani)
Psyquet XL nu trebuie utilizat de către copii și
adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luați mai mult Psyquet XL decât trebuie
Dacă luați mai mult Psyquet XL decât v-a prescris
medicul dumneavoastră, este posibil să vă simțiți somnoros, să vă simțiți amețit și
să aveți bătăi anormale ale inimii. Adresați-vă imediat
-ului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Păstrați
comprimatele Psyquet XL cu dvs.
Dacă uitați să luați o doză de Psyquet XL
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce
vă amintiți. Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză,
așteptați până atunci. Nu luați o doză dublă pentru a compensa
o doză uitată.
Dacă încetați să luați Psyquet XL
Dacă încetați brusc să luați Psyquet XL, este posibil să fi
să nu mai puteți dormi (insomnie) sau este posibil să vă simțiți rău
(greață) sau puteți avea dureri de cap,
diaree, vărsături, amețeli sau
iritabilitate.
Medicul dumneavoastră vă poate sugera să reduceți doza
treptat înainte de a întrerupe tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui
medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
OPRIȚI să luați Psyquet XL și adresați-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
dacă prezentați oricare dintre următoarele
reacții adverse grave:
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• Crize sau convulsii
• Mișcări necontrolabile, în principal ale feței sau
limba.
00000000
Continuare pe pagina următoare >>
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
• O combinație de temperatură ridicată (febră),
transpirație, rigiditate musculară, senzație de somnolență sau
leșin (o tulburare numită „sindrom neuroleptic malign
).”
• O erecție de lungă durată și dureroasă (priapism).
• Cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor
(simptomele includ umflare, durere și
roșeață a piciorului), care pot călători prin
vasele de sânge până la plămâni, provocând dureri în piept și
dificultăți în respirație.
• O combinație de febră, simptome asemănătoare gripei, dureri de gât
sau orice altă infecție cu un număr foarte scăzut de celule albe
din sânge, o afecțiune numită
agranulocitoză.
Foarte rare. (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
• O reacție alergică severă (numită anafilaxie)
care poate provoca dificultăți de respirație sau șoc.
• Umflarea rapidă a pielii, de obicei, în jurul
ochilor, buzelor și gâtului (angioedem).
• A stare gravă de vezicule la nivelul pielii, gurii,
ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile):
• Reacție alergică gravă, bruscă cu simptome
cum ar fi febră și vezicule pe piele și peeling
ale pielii (necroliza epidermică toxică)
• Erupție cutanată cu pete roșii neregulate (eritem
multiform)
Este posibil să aveți oricare dintre următoarele reacții adverse
enumerate mai jos. Dacă efectul secundar este sever
sau persistent, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de
1 din 10 persoane):
• Amețeli (poate duce la căderi), dureri de cap sau gura uscată.
• Senzație de somnolență - aceasta poate dispărea cu timpul, deoarece
continuați să luați Psyquet XL (poate duce la căderi).
• Simptomele de întrerupere (simptomele care
apar atunci când încetați să luați Psyquet XL) includ
imposibilitatea de a dormi (insomnie), stare de rău
(greață), dureri de cap, diaree, stare de rău
(vărsături), amețeli și iritabilitate. Se recomandă retragerea treptată
pe o perioadă de cel puțin 1 până la 2 săptămâni
.
• Creșterea în greutate.
• Mișcări musculare anormale. Acestea includ
dificultate la începerea mișcărilor musculare, tremurături,
senzație de agitație sau rigiditate musculară fără durere.
• Modificări ale cantității anumitor grăsimi
(trigliceride și colesterol total)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Bătăi rapide ale inimii.
• Simțiți că inima îți bate cu putere, bate cu putere sau că a
bătăi sărite.
• Constipație sau stomac deranjat (indigestie).
• Senzație de slăbiciune.
• Umflarea brațelor sau picioarelor.
• Tensiune arterială scăzută când stați în picioare. Acest lucru poate
să vă facă să vă simțiți amețit sau leșin (poate duce la căderi).
• Niveluri crescute de zahăr în sânge.
• Vedere încețoșată
• Vise și coșmaruri anormale
• Senzație mai mare foame
• Senzație de iritație
• Tulburări în vorbire și limbaj
• Gânduri de sinucidere și agravarea
a depresiei
• Dificultăți de respirație
• Vărsături (în special la vârstnici)
• Febră
• Modificări ale cantității de hormoni tiroidieni în
sângele dvs.
• Scăderea numărului de anumite tipuri de
celule sanguine
• Creșterea cantității de enzime hepatice
măsurată în sânge
• Creșteri ale cantității de hormon prolactină
din sânge. Creșterile hormonului prolactină
ar putea duce în cazuri rare la următoarele:
- Bărbații și femeile să aibă umflarea sânilor
și să producă în mod neașteptat lapte matern.
- Femeile să nu aibă menstruație sau neregulate.
perioade.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• Reacții alergice care pot include umflături crescute
(umflare), umflarea pielii și umflare în jurul
gurii.
• Senzații neplăcute la nivelul picioarelor (numite și
sindromul picioarelor neliniştite).
• Dificultate la înghițire
• Disfuncție sexuală.
• Diabet.
• Schimbarea activității electrice a inimii observată pe
ECG (prelungirea intervalului QT)
• O frecvență cardiacă mai lentă decât normală, care poate apărea
la începerea tratamentului și care pot fi
asociate cu tensiune arterială scăzută și leșin.
• Dificultate la urinare.
• Leșin (poate duce la căderi)
• Nas înfundat
• Scăderea cantității de globule roșii
• Scăderea cantității de sodiu din sânge
Rare (poate afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
• Îngălbenirea pielii și a ochilor (icter).
• Inflamație a ficatului (hepatită)
• Umflarea sânilor și producerea neașteptată de
lapte matern (galactoree).
• Tulburări menstruale.
• Mersul pe jos, vorbitul, mâncatul sau alte activități în timp ce
dormi.
• Temperatura corpului. scăzut (hipotermie).
• Inflamația pancreasului
• O afecțiune (numită „sindrom metabolic”)
în care este posibil să aveți o combinație de 3 sau mai multe
dintre următoarele: o creștere a grăsimii în jurul tău
abdomen, o scădere a „colesterolului bun”
(HDL-C), o creștere a unui tip de grăsime din sângele
numit trigliceride, hipertensiune arterială
și o creștere a zahărului din sânge.
• Obstrucție intestinală.
• Creștere a creatin fosfokinazei sanguine (o
substanță din mușchi)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
• Agravarea diabetului preexistent.
• Erupție cutanată severă, vezicule sau pete roșii pe piele.
• Secreția inadecvată a unui hormon care
controlează volumul urinei.
• Defalcarea fibrelor musculare și durere în mușchi
(rabdomioliză).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile). ):
• Simptomele de sevraj pot apărea la nou-născuții
ai mamelor care au utilizat quetiapină
în timpul sarcinii.
Clasa de medicamente la care Psyquet XL
aparține poate provoca probleme de ritm cardiac, care
pot fi grave și, în cazuri grave, pot fi fatale.
Unele reacții adverse sunt observate numai atunci când se face un test de sânge
. Acestea includ modificări ale cantității
de anumite grăsimi (trigliceride și colesterol total)
sau zahăr din sânge, modificări ale cantității de
hormoni tiroidieni din sânge, creșterea enzimelor
hepatice, scăderea numărul anumitor tipuri
de celule sanguine, scăderea cantității de celule roșii
din sânge, creșterea creatin fosfokinazei din sânge (a
substanță în mușchi), scăderea cantității
de sodiu din sânge și creșterea cantității
a hormonului prolactină din sânge. Creșterile
ale hormonului prolactină ar putea duce, în cazuri rare, la
următoarele:
• Bărbații și femeile să aibă umflarea sânilor și
să producă în mod neașteptat lapte matern.
• Femeile să nu consume lunar. perioade sau perioade neregulate
.
Medicul dumneavoastră vă poate cere să faceți analize de sânge din
din când în când.
Reacții adverse la copii și adolescenți
Aceleași reacții adverse care pot apărea la adulți pot
să apară și la copii și adolescenți.< br> Următoarele reacții adverse au fost observate mai des
la copii și adolescenți sau nu au fost
observate la adulți:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10
persoane):
• Creșterea cantității de hormon numit
prolactină, în sânge. Creșterile hormonului
prolactină pot duce în cazuri rare la următoarele:
- Băieții și fetele să aibă umflarea sânilor și
produc lapte matern în mod neașteptat
- Fetele să nu aibă menstruație sau neregulate< br> menstruații
• Creșterea apetitului
• Vărsături
• Mișcări musculare anormale. Acestea includ
dificultate la începerea mișcărilor musculare, tremur,
senzație de agitație sau rigiditate musculară fără durere.
• Creșterea tensiunii arteriale
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Senzație de slăbiciune, leșin ( poate duce la căderi).
• Nas înfundat.
• Senzație de iritație.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card (www.
mhra.gov.uk/yellowcard). Raportând reacțiile adverse
puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații despre siguranța
a acestui medicament.
5
Cum se păstrează Psyquet XL
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna
> copii.
Nu utilizaţi Psyquet XL după data de expirare
înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Flacon HDPE: după prima deschidere, utilizați înainte de
data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Psyquet XL nu necesită niciun fel special. Condiții de depozitare
.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau deșeurile menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6
Conținutul ambalajului și alte
informații
Ce conține Psyquet XL
• Substanţa activă este quetiapina. Comprimatele Psyquet XL
conțin 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
sau 400 mg quetiapină (sub formă de fumarat de quetiapină).
• Celelalte componente sunt:
Miezul comprimatului: lactoză anhidră; acid
metacrilic – copolimer acrilat de etil (1:1), tip A;
maltoză cristalină; stearat de magneziu; și talc.
Acoperirea tabletei: acid metacrilic – acrilat de etil
copolimer (1:1), tip A; citrat de trietil.
Cum arată Psyquet XL și conținutul
ambalaj
• Comprimatele cu eliberare prelungită de 50 mg sunt de culoare albă până la
aproape aproape, rotunde, biconvexe, inscripționate cu „50”
pe o parte, cu diametrul de 7,1 mm și
grosime.< br> • Comprimatele cu eliberare prelungită de 150 mg sunt de culoare albă
până la aproape albă, alungite, biconvexe și inscripționate cu
„150” pe o parte, 13,6 mm lungime, 6,6 mm în
lățime și 4,2 mm în grosime.
• Comprimatele cu eliberare prelungită de 200 mg sunt albe
până la aproape alb, alungit, biconvex și gravat cu
„200” pe o parte, 15,2 mm lungime, 7,7 mm în
lățime și 4,8 mm grosime.
• Comprimatele cu eliberare prelungită de 300 mg sunt de culoare albă.
până la aproape alb, alungit biconvex și gravat cu
„300” pe o parte și 18,2 mm în lungime, 8,2 mm
în lățime și 5,4 mm în grosime.
• 400 mg cu eliberare prelungită comprimatele sunt de culoare albă
până la aproape albă, ovale biconvexe și inscripționate cu
„400” pe o parte și au lungimea de 20,7 mm,
10,2 mm în lățime și 6,3 mm în grosime.
• Comprimatele Psyquet XL cu eliberare prelungită sunt
disponibile sub formă de blistere din PVC/PCTFE- folie de aluminiu
ambalate într-o cutie de carton.
• Psyquet XL prelungit- Comprimatele cu eliberare sunt, de asemenea,
disponibile ca flacon HDPE alb opac cu capac filetat din polipropilenă rezistent la copii
și căptușeală de etanșare
cu inducție.
Dimensiunile de ambalaj pentru blistere sunt: ​​10, 30, 50, 56,< br> 60 și 100 de tablete.
Dimensiunile de ambalaj pentru flacoane sunt: ​​60 și 120 de comprimate.
Dimensiunea ambalajului de 120 de comprimate este limitată pentru utilizare în spital
și distribuirea dozei.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Producător
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
Marea Britanie
Producător
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
Rodopi,
69300,
Grecia
Sau
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Grecia
Sau
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< br>Germania
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 04/2016.
00000000
SZ00000LT000
draft: 44066136, 44066137,
44066138, 440666138, 440666138, 440666138, 4406661394,
la 66661394,
la cod:
adauga
mat.nr.: furnizor de adăugat
Cutie de probă artwork
Ref: V004 - Addn. de sticle + răspunsuri
Dovada nr.
004.0
Data pregătirii:
25/04/2016
Culori:
Negru
Dimensiuni: 170 x 600 mm
Font dimensiune:
9pt
Fonturi:
Helvetica