PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
Psyquet XL 50 mg,150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
Uzatılmış Salımlı Tabletler
Ketiapin
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce
bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
• Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Başka sorularınız varsa doktorunuza sorun
veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir.
Başkalarına vermeyiniz. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya
eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur
1. Psyquet XL nedir ve ne için kullanılır? 2. Psyquet XL'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Psyquet XL nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Psyquet XL nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1
Psyquet XL nedir ve nedir?
için kullanılır
Psyquet XL, ketiapin adı verilen bir madde içerir.
Bu, antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Psyquet XL,
çeşitli hastalıkların tedavisinde kullanılabilir, örneğin:
• Bipolar depresyon ve majör depresif dönemler
majör depresif bozuklukta: üzgün hissettiğiniz durumlar.
Depresyonda olduğunuzu, suçluluk hissedersiniz,
enerjiniz kalmaz, iştahınızı kaybedersiniz veya uyuyamazsınız.
• Mani: kendinizi çok heyecanlı, sevinçli,
tedirgin, hevesli veya hiperaktif hissedebileceğiniz veya kendinizi kötü hissedebileceğiniz
saldırgan veya yıkıcı olmayı da içeren yargılar.
• Şizofreni: orada olmayan şeyleri
duyabileceğiniz veya hissedebileceğiniz, doğru olmayan şeylere inanabileceğiniz
veya alışılmadık derecede şüpheli, endişeli, kafa karışıklığı,
suçlu hissedebileceğiniz durumlar , gergin veya depresif.
Psyquet XL, majör depresif bozuklukta majör
depresif dönemleri tedavi etmek için kullanıldığında,
bu hastalığın tedavisinde kullanılan başka bir ilaca
ek olarak alınacaktır.
Doktorunuz Psyquet XL'i reçete etmeye devam edebilir
kendinizi daha iyi hissetseniz bile.
2
Psyquet XL'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Psyquet XL'i kullanmayın
• Ketiapine veya diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
br> bu ilacın içindekiler (bölüm 6'da listelenmiştir)
• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
• HIV için bazı ilaçlar
• azol ilaçları (mantar enfeksiyonları için)
• eritromisin veya klaritromisin (enfeksiyonlar için)
• nefazodon (depresyon için)
Yukarıdaki durumlar sizin için geçerliyse Psyquet XL'i kullanmayınız.
Emin değilseniz, Psyquet XL'i almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Uyarılar ve önlemler
Doktorunuzla konuşunuz. aşağıdaki durumlarda Psyquet XL almadan önce doktorunuzu arayın:
• Siz veya ailenizden herhangi biri
herhangi bir kalp sorunu yaşadıysanız veya yaşadıysanız, örneğin kalp
ritim sorunları, kalp kasının zayıflaması
veya kalpte iltihaplanma
ya da
kullanıyorsanız
Kalbinizin atış şeklini etkileyebilecek herhangi bir ilaç.
• Tansiyonunuz düşükse.
• Felç geçirdiyseniz, özellikle yaşlıysanız.
• Sorunlarınız varsa karaciğerinizle ilgili.
• Daha önce kriz geçirdiniz (nöbet geçirdiniz).
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığına yakalanma riskiniz varsa. Bunu yaparsanız, doktorunuz Psyquet XL alırken
kan şekeri düzeyinizi kontrol edebilir.
• Geçmişte beyaz kan hücrenizin
düşük düzeyde olduğunu biliyorsunuz (bu durum, veya başka ilaçlardan kaynaklanmış olmayabilir.
• Demansı olan (beyin fonksiyon kaybı
) yaşlı bir kişisiniz. Eğer öyleyseniz, Psyquet XL alınmamalıdır çünkü
ilaç grubuPsyquet XL'in ait olduğu
demans hastası yaşlı kişilerde
felç riskini veya bazı durumlarda ölüm riskini artırabilir.
• Sizde veya ailenizden bir başkasında
geçmişi varsa kan pıhtıları, çünkü bu gibi ilaçlar
kan pıhtılarının oluşumuyla ilişkilendirilmiştir.
Psyquet XL'i aldıktan sonra aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız
derhal doktorunuza bildirin:
• Ateş kombinasyonu, şiddetli kas sertliği,
terleme veya bilinç kaybı (a
"nöroleptik malign sendrom" olarak adlandırılan bozukluk).
Derhal tıbbi tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
• Çoğunlukla yüzünüzde
veya dilinizde kontrol edilemeyen hareketler.
• Baş dönmesi veya şiddetli uykulu hissetme hissi.< br> Bu, yaşlı hastalarda kazara yaralanma
(düşme) riskini artırabilir.
• Nöbetler (nöbetler).
• Uzun süreli ve ağrılı bir ereksiyon (Priapizm).
Bu koşullar, bu türden kaynaklanıyor olabilir
ilaç.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza mümkün olan en kısa sürede söyleyin:
• Ateş, grip benzeri semptomlar, boğaz ağrısı veya başka
enfeksiyon; çünkü bu çok düşük
sonucu olabilir. Psyquet
XL'in durdurulmasını ve/veya tedavi verilmesini gerektirebilecek beyaz kan hücresi sayımı.
• Kalıcı karın ağrısı
ile birlikte kabızlık veya tedaviye yanıt vermeyen kabızlık
çünkü bu, bağırsakta
daha ciddi bir tıkanmaya yol açabilir.
İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi
Eğer depresyondaysanız, bazen
kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu ilaçların hepsinin etki göstermesi zaman aldığından
tedaviye ilk başladığınızda
artabilir,
genellikle yaklaşık iki hafta, ancak bazen daha uzun.
Aniden
yaparsanız bu düşünceler de artabilir. ilaçlarınızı almayı bırakın. Eğer
gençseniz böyle düşünme olasılığınız daha yüksek olabilir
yetişkin. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler,
depresyonu olan 25 yaşın altındaki genç yetişkinlerde
intihar düşüncesi ve/veya intihar davranışı
riskinin arttığını göstermiştir.
Kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriniz varsa
br> Herhangi bir zamanda doktorunuzla iletişime geçin veya hemen bir hastaneye gidin
. Bir akrabanıza
veya yakın arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz ve
onlardan bu broşürü okumalarını istemeniz yararlı olabilir. Depresyonunuzun kötüleştiğini düşünüp düşünmediklerini
size söylemelerini isteyebilirsiniz veya
Davranışınızdaki değişiklikler konusunda endişeleniyorlarsa.
Kilo alımı
Psyquet XL alan hastalarda kilo artışı görülmüştür. Siz ve doktorunuz
kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelisiniz.
Çocuklar ve Ergenler
Psyquet XL çocuklarda ve
18 yaşın altındaki ergenlerde kullanıma uygun değildir.
SZ00000LT000
Diğer ilaçlar ve Psyquet XL
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız,
yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız Psyquet XL'i kullanmayın
aşağıdaki ilaçlar:
• HIV için bazı ilaçlar.
• Azol ilaçları (mantar enfeksiyonları için).
• Eritromisin veya klaritromisin (enfeksiyonlar için).
• Nefazodon (depresyon için).
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız
doktorunuza bildirin:
• Epilepsi ilaçları (fenitoin gibi) veya
karbamazepin).
• Yüksek tansiyon ilaçları.
• Barbitüratlar (uyku güçlüğü için).
• Tiyoridazin veya Lityum (diğer anti-psikotik
ilaçlar).
• Kalp atış şeklinizi
etkileyen ilaçlar, örneğin diüretikler(su hapları) gibi
elektrolitlerde dengesizliğe(düşük potasyum veya magnezyum seviyeleri
) neden olabilen ilaçlar
) veya belirli antibiyotikler (enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
).
• Kabızlığa neden olabilecek ilaçlar.
İlaçlarınızdan herhangi birini almayı bırakmadan önce
lütfen önce doktorunuzla konuşun.
Psyquet XL'in yiyecek, içecek ve alkolle birlikte kullanılması
• Psyquet XL yiyeceklerden etkilenebilir ve
bu nedenle tabletlerinizi yemekten en az bir
saat önce veya yatmadan önce almalısınız.
• Ne kadar alkol içtiğinize dikkat edin. Bunun nedeni
, Psyquet XL ve
alkolün birleşik etkisinin uykunuzu getirebilmesidir.
• Psyquet XL kullanırken greyfurt suyu içmeyin. İlacın çalışma şeklini
etkileyebilir.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı
almadan önce doktorunuza veya eczacınıza
tavsiye isteyin.
Kullanmamalısınız. Hamilelik sırasında
Psyquet XL, doktorunuzla görüşülmediği sürece.
Emziriyorsanız Psyquet XL alınmamalıdır.
Yoksunluğu temsil eden aşağıdaki semptomlar
ortaya çıkabilir: annelerin yeni doğan bebeklerinde
Son trimesterde (hamileliklerinin son
üç ayı) Psyquet XL kullanmış olanlar: Titreme, kas sertliği ve/veya zayıflığı, uyku hali, ajitasyon, nefes alma problemleri ve beslenmede zorluk. Eğer
bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, doktorunuzla iletişime geçmeniz gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı
Tabletleriniz uykunuzun gelmesine neden olabilir. Tabletlerin sizi nasıl etkilediğini bilene kadar
araç kullanmayın veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
İdrar İlaç Taramaları Üzerindeki Etki
İdrar ilaç taraması yaptırıyorsanız,
Psyquet XL almak, bazı testler yapıldığında
metadon veya
trisiklik antidepresanlar (TCA'lar) adı verilen bazı depresyon ilaçları için pozitif sonuçlara neden olabilir. Metadon veya TCA kullanmıyor olsanız bile
yöntemleri kullanılır. Böyle bir durumda
daha spesifik bir test yapılabilir.
Psyquet XL laktoz içerir
Doktorunuz tarafından
Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3
Psyquet XL nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde
alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
Başlangıç ​​dozunuza doktorunuz karar verecektir.
İdame dozu (günlük doz) hastalığınıza ve ihtiyaçlarınıza bağlı olacaktır, ancak genellikle
150 mg ile 800 mg arasında olacaktır.
• Tabletlerinizi günde bir kez alacaksınız.
• Tabletleri bölmeyiniz, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
• Tabletlerinizi bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
• Tabletlerinizi yemeksiz olarak alınız (yemeklerden en az bir saat
önce veya yatmadan önce, doktor size
ne zaman olacağını söyleyecektir).
• Psyquet XL kullanırken greyfurt suyu içmeyin. İlacın etki etme şeklini etkileyebilir
.
• Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz size söylemediği sürece
tabletlerinizi almayı bırakmayın.
Karaciğer sorunu olan hastalar
Eğer Karaciğer probleminiz varsa doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
Yaşlı insanlar
Yaşlıysanız doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
(18 yaş altı)
Psyquet XL çocuklar ve
18 yaş altı ergenler tarafından kullanılmamalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Psyquet XL kullandıysanız
Eğer Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla Psyquet XL alırsanız
uykunuz gelebilir, başınız dönebilir ve
anormal kalp atışları yaşayabilirsiniz. Derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye
başvurun.
Psyquet XL tabletleri yanınızda bulundurun.
Psyquet XL'in bir dozunu almayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda onu alınız. Bir sonraki dozu alma zamanınız yaklaştıysa, o zamana kadar bekleyin. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
Psyquet XL almayı bırakırsanız
Psyquet XL almayı aniden bırakırsanız,
uyuyamayabilir (uykusuzluk) veya kendinizi hasta hissedebilirsiniz
(mide bulantısı) veya baş ağrısı,
ishal, hasta olma (kusma), baş dönmesi veya
yaşayabilirsiniz.sinirlilik.
Doktorunuz, tedaviyi bırakmadan önce
dozu kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız
varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Psyquet XL almayı bırakın ve derhal doktorunuza
başvurun veya en yakın hastaneye gidin.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız
:
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
• Nöbetler veya nöbetler
• Özellikle yüzünüzde kontrol edilemeyen hareketler veya
dil.
00000000
Devamı sonraki sayfada >>
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
• Yüksek ateş (ateş),
terleme, kaslarda sertleşme, çok uykulu hissetme veya
baygınlık ("nöroleptik malign
sendromu" adı verilen bir bozukluk).
• Uzun süreli ve ağrılı bir ereksiyon (priapizm).
• Özellikle
bacaklardaki damarlarda kan pıhtıları (semptomlar bacakta şişlik, ağrı ve
kızarıklığı içerir), kan damarları yoluyla akciğerlere
ilerleyerek göğüs ağrısına ve hareket etmede zorluğa
neden olabilir. nefes alma.
• Ateş, grip benzeri semptomlar, boğaz ağrısı veya çok düşük beyaz
kan hücresi sayımı ile
diğer herhangi bir enfeksiyonun birleşimi,
agranülositoz adı verilen bir durum.
Çok nadir (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
• Şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaksi olarak adlandırılır)
, nefes almada zorluğa veya şoka neden olabilir.
• Genellikle gözler, dudaklar ve boğaz çevresinde
deride hızlı şişme (anjiyoödem).
• A ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organlarda ciddi kabarcıklanma durumu (Stevens-Johnson sendromu).
Bilinmiyor (sıklığı mevcut verilerden
tahmin edilemiyor):
• Ciddi, ani alerjik reaksiyon ateş, ciltte kabarcıklar ve soyulmalar gibi
belirtilerle
ciltte döküntü (toksik epidermal nekroliz)
• Düzensiz kırmızı lekelerle birlikte deri döküntüsü (eritema
multiforme)
Aşağıda listelenen yan etkilerden herhangi birini
yaşayabilirsiniz. Yan etki şiddetli
veya kalıcıysa, doktorunuza başvurmalısınız.
Çok yaygın (10 kişiden
1'inden fazlasını etkileyebilir):
• Baş dönmesi (düşmelere yol açabilir), baş ağrısı veya ağız kuruluğu
.
• Uykulu hissetme - Psyquet XL almaya devam ettikçe bu durum zamanla ortadan kalkabilir (düşmelere neden olabilir).
• Tedaviyi bırakma semptomları (Psyquet XL almayı bıraktığınızda
ortaya çıkan semptomlar) şunları içerir:
uyuyamamak (uykusuzluk), hasta hissetmek
(mide bulantısı), baş ağrısı, ishal, hasta olmak
(kusma), baş dönmesi ve sinirlilik. En az 1 ila 2 haftalık bir süre içinde
kademeli olarak bırakmanız
tavsiye edilir.
• Kilo almak.
• Anormal kas hareketleri. Bunlar arasında
kas hareketlerini başlatmada zorluk, titreme,
huzursuzluk hissi veya ağrısız kas sertliği bulunur.
• Belirli yağların miktarındaki değişiklikler (trigliseritler ve toplam kolesterol)
Yaygın (etkileyebilir) en fazla 10 kişiden 1'i):
• Hızlı kalp atışı.
• Kalbinizin çarptığını, yarıştığını veya
atışların atladığını hissetmek.
• Kabızlık veya mide rahatsızlığı (hazımsızlık).
• Zayıf hissetmek.
• Kolların veya bacakların şişmesi.
• Ayağa kalkıldığında düşük tansiyon. Bu,
başınızın dönmesine veya bayılmanıza neden olabilir (düşmelere neden olabilir).
• Kandaki şeker seviyelerinde artış.
• Bulanık görme
• Anormal rüyalar ve kabuslar
• Daha fazla hissetme Aç
• Sinirli hissetmek
• Konuşma ve dilde rahatsızlık
• İntihar düşünceleri ve
depresyonunuzun kötüleşmesi
• Nefes darlığı
• Kusma (çoğunlukla yaşlılarda)
• Ateş
• Tiroid hormonlarının miktarındaki değişiklikler
kanınız
• Belirli türlerdeki
kan hücrelerinin sayısında azalma
• Karaciğer enzimlerinin miktarında artışlar
kanda ölçülür
• Kandaki prolaktin hormonu
miktarında artış olur. Prolaktin hormonundaki artışlar
nadir durumlarda aşağıdakilere yol açabilir:
- Erkeklerde ve kadınlarda göğüslerin şişmesi
ve beklenmedik şekilde anne sütü üretilmesi.
- Kadınların aylık adetlerinin olmaması veya düzensiz olması
adet dönemleri.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
• Şişkinliklerin de dahil olabileceği alerjik reaksiyonlar
(şişlikler), ciltte şişme ve
ağız çevresinde şişlik.
• Bacaklarda hoş olmayan hisler (ayrıca
huzursuz bacak sendromu olarak da bilinir).
• Yutma güçlüğü
• Cinsel işlev bozukluğu.
• Diyabet.
• EKG'de görülen kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (QT uzaması)
• Normal kalp atış hızından daha yavaş bir durum meydana gelebilir
Tedaviye başlarken
düşük tansiyon ve bayılma ile ilişkilendirilebilen bir durum.
• İdrar yapmada zorluk.
• Bayılma (düşmelere yol açabilir)
• Burun tıkanıklığı
• Kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma
• Kandaki sodyum miktarında azalma
Seyrek (yukarıyı etkileyebilir) 1.000 kişiden 1'inde):
• Ciltte ve gözlerde sararma (sarılık).
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Göğüslerin şişmesi ve
anne sütünün beklenmeyen üretimi (galaktore).
• Regl bozukluğu.
• Uyurken yürüme, konuşma, yemek yeme veya diğer aktiviteler
.
• Vücut ısısı. azalma (hipotermi).
• Pankreas iltihabı
• Aşağıdakilerden 3 veya daha fazlasının bir kombinasyonuna
sahip olabileceğiniz bir durum ("metabolik sendrom" olarak adlandırılır)
: yağda artış
civarındakarın ağrısı, "iyi kolesterol"de azalma
(HDL-C), kanınızdaki
trigliseritler adı verilen bir yağ türünde artış, yüksek kan basıncı
ve kan şekerinizde artış.
• Bağırsak tıkanıklığı.
• Kanda kreatin fosfokinaz artışı (kaslardan gelen bir madde)
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
• Önceden var olan diyabetin kötüleşmesi.
• Ciltte şiddetli döküntü, kabarcıklar veya kırmızı lekeler.
• İdrar hacmini kontrol eden bir hormonun
uygunsuz salgılanması.
• Kas liflerinin parçalanması ve kaslarda ağrı
(rabdomiyoliz).
Bilinmiyor (mevcut verilerden
sıklık tahmin edilemiyor) ):
• Hamilelikleri sırasında
ketiapin kullanmış olan annelerin
yeni doğan bebeklerinde yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.
Psyquet XL
'in dahil olduğu ilaç sınıfıkalp ritmi sorunlarına neden olabilir, bu durum ciddi olabilir ve ağır vakalarda ölümcül olabilir.
Bazı yan etkiler yalnızca kan testi yapıldığında görülür
. Bunlar arasında kandaki
belirli yağların (trigliseritler ve toplam kolesterol)
veya şeker miktarındaki değişiklikler, kanınızdaki
tiroid hormonlarının miktarındaki değişiklikler, karaciğer enzimlerinde
artış, belirli kan hücresi türlerinin sayısında
, kırmızı kan hücrelerinin
miktarında azalma, kan kreatin fosfokinazında artış (a
kaslarda bulunan madde
), kandaki sodyum miktarında azalma
ve kandaki prolaktin hormonu miktarında
artışlar. Prolaktin hormonundaki
artışlar nadir durumlarda aşağıdakilere yol açabilir:
• Erkeklerde ve kadınlarda göğüslerin şişmesi ve
beklenmedik şekilde anne sütü üretilmesi.
• Kadınlarda aylık süt olmaması dönem veya düzensiz
dönemler.
Doktorunuz zaman zaman sizden kan testi yaptırmanızı isteyebilir.
Çocuklarda ve ergenlerde yan etkiler
Yetişkinlerde ortaya çıkabilecek yan etkilerin aynısı
çocuk ve ergenlerde de ortaya çıkabilir.
Aşağıdaki yan etkiler çocuklarda ve ergenlerde
daha sık görülmüştür veya yetişkinlerde
görülmemiştir:
Çok yaygın (10
kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
• Kanda
prolaktin adı verilen hormon miktarında artış. Prolaktin hormonundaki artışlar nadir durumlarda aşağıdakilere yol açabilir:
- Erkek ve kız çocuklarında göğüslerin şişmesi ve
beklenmedik şekilde anne sütü üretilmesi
- Kızların adet görmemesi veya düzensiz olması
br> adet dönemleri
• İştah artışı
• Kusma
• Anormal kas hareketleri. Bunlar arasında
Kas hareketlerini başlatmada zorluk, titreme,
ağrısız huzursuzluk veya kas sertliği hissi.
• Kan basıncında artış
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
• Zayıf hissetme, bayılma ( düşmelere yol açabilir).
• Burun tıkanıklığı.
• Tahriş hissi.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya
eczacınızla konuşun. Buna olası yan etkiler de dahildir
bu broşürde listelenmemiştir. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı (www.
mhra.gov.uk/yellowcard) aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5
Psyquet XL nasıl saklanır
Bu ilacı göremeyeceğiniz ve erişemeyeceğiniz bir yerde saklayın
çocuklar.
Ambalajın üzerinde EXP'den sonra belirtilen
son kullanma tarihinden sonra Psyquet XL'i kullanmayınız. Son kullanma
tarihi o ayın son gününü ifade eder.
HDPE şişe: İlk açıldıktan sonra, EXP'den sonra
ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce kullanın.
Psyquet XL herhangi bir özel gereksinim gerektirmez. saklama
koşulları.
Hiçbir ilacı atık su yoluyla atmayın
veya evsel atık. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır
6
Paketin içeriği ve diğer
bilgiler
Psyquet XL'in içeriği
• Etkin madde ketiapindir. Psyquet XL
tabletler 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
veya 400 mg ketiapin (ketiyapin fumarat olarak) içerir.
• Diğer bileşenler şunlardır:
Tablet çekirdeği: susuz laktoz; metakrilik asit – etil akrilat kopolimeri (1:1), tip A; kristalli maltoz; magnezyum stearat; ve talk.
Tablet kaplama: metakrilik asit – etil akrilat
kopolimer (1:1), tip A; trietil sitrat.
Psyquet XL'in görünümü ve içeriği
paket
• 50 mg'lık uzatılmış salımlı tabletler, beyaz ila kirli beyaz renkte, yuvarlak bikonveks, bir tarafında '50'
kazınmış, 7,1 mm çapında ve 3,2 mm kalınlığında
.
br> • 150 mg uzatılmış salımlı tabletler
beyaz ila kirli beyaz renktedir, dikdörtgen bikonvekstir ve bir tarafında
'150' kazınmıştır, 13,6 mm uzunluk, 6,6 mm genişlik ve 4,2 mm inç kalınlık.
• 200 mg uzatılmış salımlı tabletler beyazdır
kirli beyaza kadar, dikdörtgen bikonveks ve bir tarafında
'200' kazılı, 15,2 mm uzunluğunda, 7,7 mm genişliğinde ve 4,8 mm kalınlığında.
• 300 mg uzatılmış salımlı tabletler beyazdır.
kırık beyaza kadar, dikdörtgen bikonveks ve bir tarafında
'300' gravürü ve 18,2 mm uzunluğunda, 8,2 mm
genişliğinde ve 5,4 mm kalınlığında.
• 400 mg uzatılmış salınımlı tabletler beyaz
beyazımsı renkte, oval bikonvekstir ve bir tarafında
'400' kazınmıştır ve uzunluğu 20,7 mm'dir,
10,2 mm genişlik ve 6,3 mm kalınlık.
• Psyquet XL uzatılmış salımlı tabletler
karton kutu içinde paketlenmiş olarak PVC/PCTFE- Alüminyum folyo kabarcıklar
olarak mevcuttur.
• Psyquet XL uzatılmış- salım tabletleri ayrıca
çocuklara dayanıklı polipropilen vidalı kapaklı ve indüksiyonlu
yalıtım astarlı beyaz opak HDPE şişe olarak da mevcuttur.
Kabarcıklar için paket boyutları şunlardır: 10, 30, 50, 56,< 60 ve 100 tablet.
Şişeler için paket boyutları şunlardır: 60 ve 120 tablet.
120 tabletlik paket boyutu hastane kullanımı ve doz dağıtımı için sınırlıdır.
Tüm paket boyutları pazarlanamaz
Pazarlama İzin Sahibi ve
Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
Birleşik Krallık
Üretici
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
Rodopi,
69300,
Yunanistan
Veya
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Yunanistan
Veya
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,
br>Almanya
Bu broşür en son 04/2016'da revize edildi.
00000000
SZ00000LT000
taslak: 44066136, 44066137,
44066138, 44066139,
44066160
laetus kodu: tedarikçi to ekle
mat.no.: eklenecek tedarikçi
Sanat Eseri Prova Kutusu
Ref: V004 - Ek. şişe sayısı + yanıtlar
Kanıt no.
004.0
Hazırlanma tarihi:
25/04/2016
Renkler:
Siyah
Boyutlar: 170 x 600 mm
Yazı tipi boyut:
9pt
Yazı tipleri:
Helvetica