Puregon

المادة الفعالة: فوليتروبين بيتا
الاسم الشائع: follitropin beta
رمز ATC: G03GA06
صاحب ترخيص التسويق: Merck Sharp & Dohme Limited
المادة الفعالة: فوليتروبين بيتا
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 1996-05-03
المجال العلاجي: العقم قصور الغدد التناسلية
المجموعة العلاجية الدوائية: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي

مؤشر علاجي

في الأنثى:

يوصف البيريجون لعلاج العقم عند النساء في الحالات السريرية التالية:

  • انقطاع الإباضة (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات، متلازمة تكيس المبايض) لدى النساء اللاتي لم يستجيبن. للعلاج باستخدام سترات الكلوميفين؛
  • التحكم في فرط تحفيز المبيض للحث على نمو بصيلات متعددة في برامج الإنجاب بمساعدة طبية (مثل الإخصاب في المختبر / نقل الأجنة (IVF/ET)، نقل الأمشاج داخل قناة فالوب (GIFT) وحقن الحيوانات المنوية داخل الهيولى (ICSI)).

    • في الذكور:

  • نقص تكوين الحيوانات المنوية بسبب قصور الغدد التناسلية.

    • ما هو البيرجون؟

    البيريجون عبارة عن مسحوق ومذيب ل يتم تحضيره في محلول للحقن. وهو متوفر أيضًا كحل للحقن في قارورة أو خرطوشة. يحتوي البيريجون على المادة الفعالة فوليتروبين بيتا.

    فيم يستخدم البيريجون؟

    يستخدم البيريجون لعلاج العقم عند النساء في الحالات التالية:

  • النساء اللاتي يعانين من انقطاع الإباضة (لا ينتجن البويضات) ولا يستجيبن للعلاج باستخدام سيترات كلوميفين (دواء آخر يحفز الإباضة)؛
  • النساء اللاتي يخضعن لعلاج الخصوبة (تقنيات الإنجاب المساعدة، مثل المختبر الإخصاب). يتم إعطاء البيريجون لتحفيز المبيضين لإنتاج أكثر من بويضة واحدة في المرة الواحدة.

    • يمكن أيضًا استخدام البيريجون لتحفيز إنتاج الحيوانات المنوية لدى الرجال الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية (مرض نادر بسبب نقص الهرمونات). .

    لا يمكن الحصول على البيريجون إلا بوصفة طبية.

    كيف يتم استخدام البيريجون؟

    يجب أن يتم العلاج باستخدام البيريجون من قبل طبيب لديه خبرة في هذا المجال. علاج مشاكل الخصوبة. يتم إعطاء Puregon كحقنة "تحت الجلد" (تحت الجلد) أو في العضلات. يجب خلط المسحوق مع المذيب المقدم قبل الاستخدام مباشرة. يمكن للمريض أو شريكه إجراء الحقن. يجب أن يتم إعطاء Puregon فقط من قبل الأشخاص الذين تم تدريبهم من قبل الطبيب ولديهم إمكانية الوصول إلى مشورة الخبراء. تعتمد الجرعة وتكرار تناول Puregon على استخدامه (انظر أعلاه) واستجابة المريض للعلاج. للحصول على وصف كامل للجرعات، يرجى الاطلاع على نشرة العبوة.

    كيف يعمل بيورجون؟

    المادة الفعالة في بيورجون، فوليتروبين بيتا، هي نسخة من جريب الهرمون الطبيعي الهرمون المحفز (FSH). في الجسم، ينظم هرمون FSH الوظيفة الإنجابية: عند النساء، يحفز إنتاج البويضات، وعند الرجال، يحفز إنتاج الحيوانات المنوية عن طريق الخصيتين. في السابق، كان هرمون FSH المستخدم كدواء يُستخرج من البول. يتم إنتاج بيتا فوليتروبين في Puregon بواسطة طريقة تعرف باسم "تقنية الحمض النووي المؤتلف". يتم تصنيعه بواسطة خلية تلقت الجين (DNA)، مما يجعلها قادرة على إنتاج هرمون FSH البشري.

    كيف تمت دراسة البيريجون؟

    استخدام البيريجون في النساء اللاتي يخضعن للخصوبة تمت دراسة العلاج على 981 مريضا. كان عدد البويضات المستردة ومعدل الحمل المستمر هما المقياسان الرئيسيان للفعالية. تمت دراسة Puregon على 172 امرأة تعاني من انقطاع الإباضة، وقياس عدد دورات العلاج اللازمة لهؤلاء النساء من أجل الإباضة. تمت دراسة Puregon لدى الرجال لمعرفة تأثيره على إنتاج الحيوانات المنوية لدى 49 مريضًا. في جميع الدراسات، تمت مقارنة البيريجون بهرمون FSH الطبيعي الذي يتم استخلاصه من البول.

    ما هي الفائدة التي أظهرها البيريجون خلال الدراسات؟

    كان البيريجون بنفس فعالية الهرمون المقارن. في جميع الدراسات. كان Puregon فعالاً مثل هرمون FSH البولي كعلاج للخصوبة، وفي إنتاج الإباضة وإنتاج الحيوانات المنوية.

    ما هي المخاطر المرتبطة بـ Puregon؟

    إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي: رد الفعل والألم في موقع الحقن. في 4% من النساء اللاتي عولجن ببيوريجون في الدراسات السريرية، تم الإبلاغ عن علامات وأعراض مرتبطة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض (مثل الشعور بالغثيان وزيادة الوزن والإسهال). تحدث متلازمة فرط تحفيز المبيض عندما يستجيب المبيض للعلاج بشكل مفرط. يجب أن يكون الأطباء والمرضى على دراية بهذا الاحتمال. للحصول على قائمة كاملة بجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Puregon، راجع نشرة العبوة.

    لا ينبغي استخدام Puregon في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية شديدة تجاه follitropin beta أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن يستخدم Puregon في المرضى الذين يعانون من أورام المبيض أو الثدي أو الرحم أو الخصية أو الغدة النخامية أو منطقة ما تحت المهاد. لا ينبغي استخدامه عند الرجال الذين يعانون من فشل الخصية. عند النساء، يجب عدم استخدامه في حالة فشل المبيض، أو تضخم المبيض، أو وجود أكياس غير ناتجة عن مرض المبيض المتعدد الكيسات، أو نزيف مهبلي. للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة العبوة.

    لماذا تمت الموافقة على Puregon؟

    قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Puregon أكبر من مخاطره لدى الأنثى لعلاج العقم، وعند الرجل لنقص تكوين الحيوانات المنوية بسبب قصور الغدد التناسلية. أوصت اللجنة بمنح Puregon ترخيصًا للتسويق.

    معلومات أخرى حول Puregon

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي، لـ Puregon في 3 مايو 1996. التسويق صاحب الترخيص هو N.V. Organon. تم تجديد ترخيص التسويق في 3 مايو 2001 وفي 3 مايو 2006.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية