Puregon

Zat Aktif: follitropin beta
Jeneng Umum: follitropin beta
Kode ATC: G03GA06
Pemilik Izin Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Limited
Zat Aktif: follitropin beta
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 1996-05-03
Area Terapi: Infertilitas Hypogonadism
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks lan modulator sistem genital

Indikasi terapeutik

Ing wanita:

Puregon dituduhake kanggo perawatan infertilitas wanita ing kahanan klinis ing ngisor iki:

anovulasi (kalebu sindrom ovarium polikistik, PCOS) ing wanita sing ora responsif. kanggo perawatan karo clomifene citrate;

hiperstimulasi ovarium sing dikontrol kanggo ngindhuksi pangembangan pirang-pirang folikel ing program reproduksi sing dibantu kanthi medis (umpamane in-vitro pembuahan / transfer embrio (IVF/ET), transfer intrafallopian gamet (GIFT) lan injeksi sperma intracytoplasmic (ICSI)).

Ing lanang:

Spermatogenesis sing kurang amarga hypogonadism hypogonadotrophic.

Apa iku Puregon?

Puregon minangka bubuk lan pelarut kanggo dadi solusi kanggo injeksi. Uga kasedhiya minangka solusi kanggo injeksi ing vial utawa kartrij. Puregon ngandhut zat aktif follitropin beta.

Puregon digunakake kanggo apa?

Puregon digunakake kanggo nambani infertilitas ing wanita ing kahanan ing ngisor iki:

wanita sing anovulatory (ora ngasilake endhog) lan ora nanggapi perawatan karo clomiphene citrate (obat liya sing ngrangsang ovulasi);

wanita sing lagi ngalami perawatan kesuburan (teknik reproduksi dibantu, kayata in vitro fertilisasi). Puregon diwenehake kanggo ngrangsang ovarium supaya bisa ngasilake luwih saka siji endhog saben wektu.

Puregon uga bisa digunakake kanggo ngrangsang produksi sperma ing wong sing duwe hypogonadotrophic hypogonadism (penyakit kekurangan hormon langka) .

Puregon mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Kepriye cara nggunakake Puregon?

Perawatan karo Puregon kudu ditindakake dening dokter sing duwe pengalaman ing perawatan saka masalah kesuburan. Puregon diwenehake minangka injeksi 'subkutan' (ing kulit) utawa menyang otot. Wêdakakêna kudu dicampur karo pelarut sing kasedhiya sadurunge digunakake. Pasien utawa pasangane bisa nindakake injeksi. Puregon mung kudu diwenehake dening wong sing wis dilatih dening dokter lan duwe akses menyang saran pakar. Dosis lan frekuensi administrasi Puregon gumantung saka panggunaan (deleng ing ndhuwur) lan respon pasien kanggo perawatan. Kanggo katrangan lengkap babagan dosis, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Puregon?

Bahan aktif ing Puregon, follitropin beta, yaiku salinan saka folikel hormon alami. stimulating hormone (FSH). Ing awak, FSH ngatur fungsi reproduksi: ing wanita, ngrangsang produksi endhog, lan ing wong, ngrangsang produksi sperma dening testis. Sadurunge, FSH sing digunakake minangka obat diekstrak saka urin. Beta follitropin ing Puregon diprodhuksi kanthi cara sing dikenal minangka 'teknologi DNA rekombinan'. Iki digawe dening sel sing wis nampa gen (DNA), sing ndadekake bisa ngasilake FSH manungsa.

Kepiye carane Puregon ditliti?

Gunakake Puregon ing wanita sing ngalami kesuburan. perawatan wis diteliti ing 981 pasien. Jumlah endhog sing pulih lan tingkat meteng sing terus-terusan minangka ukuran efektifitas. Puregon diteliti ing 172 wanita anovulasi, ngukur pirang-pirang siklus perawatan sing dibutuhake kanggo wanita kasebut ovulasi. Ing wong, Puregon diteliti kanggo ndeleng efek ing produksi sperma ing 49 pasien. Ing kabeh pasinaon, Puregon dibandhingake karo hormon FSH alami sing diekstrak saka urin.

Apa keuntungan sing dituduhake Puregon sajrone pasinaon?

Puregon efektif kaya komparator. ing kabeh pasinaon. Puregon efektif kaya FSH urin minangka perawatan kesuburan, kanggo ngasilake ovulasi lan ngasilake sperma.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Puregon?

Efek samping sing paling umum dilaporake yaiku a reaksi lan nyeri ing situs injeksi. Ing 4% wanita sing diobati karo Puregon ing studi klinis, pratandha lan gejala sing ana gandhengane karo sindrom hiperstimulasi ovarium (umpamane, lara, tambah bobot lan diare) wis dilaporake. Sindrom hiperstimulasi ovarium occurs nalika ovarium over-respons kanggo perawatan. Dokter lan pasien kudu ngerti kemungkinan iki. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Puregon, deleng brosur paket.

Puregon ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang follitropin beta utawa bahan liyane. Puregon ora bisa digunakake ing pasien sing nandhang tumor ovarium, payudara, weteng, testis, kelenjar hipofisis utawa hipotalamus. Sampeyan ora kudu digunakake ing wong kanthi gagal testis. Ing wanita, ora bisa digunakake nalika ana gagal ovarium, pembesaran ovarium utawa ana kista sing ora amarga penyakit ovarium polikistik, utawa pendarahan vagina. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Napa Puregon wis disetujoni?

Komite kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) mutusake manawa keuntungan Puregon luwih gedhe tinimbang risiko ing wanita kanggo perawatan infertilitas, lan ing lanang kanggo spermatogenesis kurang amarga hypogonadism hypogonadotrophic. Panitia nyaranake supaya Puregon diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Puregon

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa, kanggo Puregon tanggal 3 Mei 1996. Pemasaran sing duwe wewenang yaiku N.V. Organon. Otorisasi pemasaran dianyarake tanggal 3 Mei 2001 lan tanggal 3 Mei 2006.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.