Puregon

Bahan Aktif: follitropin beta
Nama Biasa: follitropin beta
Kod ATC: G03GA06
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Limited
Bahan Aktif: follitropin beta
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 1996-05-03
Kawasan Terapeutik: Hipogonadisme Kemandulan
Kumpulan Farmakoterapeutik: Hormon seks dan modulator sistem kemaluan

Petunjuk terapeutik

Pada wanita:

Puregon ditunjukkan untuk rawatan ketidaksuburan wanita dalam situasi klinikal berikut:

anovulasi (termasuk sindrom ovari polikistik, PCOS) pada wanita yang tidak bertindak balas kepada rawatan dengan clomifene citrate;

hiperstimulasi ovari terkawal untuk mendorong perkembangan pelbagai folikel dalam program pembiakan yang dibantu oleh perubatan (cth. persenyawaan in-vitro / pemindahan embrio (IVF/ET), pemindahan intrafallopian gamet (GIFT) dan suntikan sperma intracytoplasmic (ICSI)).

Pada lelaki:

Spermatogenesis yang kurang disebabkan oleh hipogonadisme hipogonadotropik.

Apakah itu Puregon?

Puregon ialah serbuk dan pelarut kepada dijadikan larutan untuk suntikan. Ia juga boleh didapati sebagai penyelesaian untuk suntikan dalam botol atau kartrij. Puregon mengandungi bahan aktif follitropin beta.

Apakah Puregon digunakan?

Puregon digunakan untuk merawat kemandulan pada wanita dalam situasi berikut:

wanita yang mengalami anovulasi (tidak menghasilkan telur) dan tidak bertindak balas terhadap rawatan dengan clomiphene citrate (ubat lain yang merangsang ovulasi);

wanita yang sedang menjalani rawatan kesuburan (teknik pembiakan berbantu, seperti in vitro persenyawaan). Puregon ditadbir untuk merangsang ovari menghasilkan lebih daripada satu telur pada satu masa.

Puregon juga boleh digunakan untuk merangsang pengeluaran sperma pada lelaki yang mempunyai hipogonadisme hipogonadotropik (penyakit kekurangan hormon yang jarang berlaku) .

Puregon hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Puregon digunakan?

Rawatan dengan Puregon perlu dijalankan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan masalah kesuburan. Puregon diberikan sebagai suntikan 'subcutaneous' (di bawah kulit) atau ke dalam otot. Serbuk hendaklah dicampur dengan pelarut yang disediakan sejurus sebelum digunakan. Pesakit atau pasangan mereka boleh melakukan suntikan. Puregon hanya boleh ditadbir oleh orang yang telah dilatih oleh doktor dan mempunyai akses kepada nasihat pakar. Dos dan kekerapan pemberian Puregon bergantung pada penggunaannya (lihat di atas) dan tindak balas pesakit terhadap rawatan. Untuk penerangan penuh tentang dos, sila lihat risalah pakej.

Bagaimanakah Puregon berfungsi?

Bahan aktif dalam Puregon, follitropin beta, ialah salinan folikel hormon semula jadi hormon perangsang (FSH). Di dalam badan, FSH mengawal fungsi pembiakan: pada wanita, ia merangsang pengeluaran telur, dan pada lelaki, ia merangsang pengeluaran sperma oleh buah zakar. Sebelum ini, FSH yang digunakan sebagai ubat diekstrak daripada air kencing. Beta follitropin dalam Puregon dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi DNA rekombinan'. Ia dibuat oleh sel yang telah menerima gen (DNA), yang menjadikannya mampu menghasilkan FSH manusia.

Bagaimanakah Puregon telah dikaji?

Penggunaan Puregon dalam wanita yang menjalani kesuburan rawatan telah dikaji dalam 981 pesakit. Bilangan telur yang pulih dan kadar kehamilan yang berterusan adalah ukuran utama keberkesanan. Puregon telah dikaji dalam 172 wanita anovulasi, mengukur berapa banyak kitaran rawatan yang diperlukan untuk wanita ini untuk ovulasi. Pada lelaki, Puregon telah dikaji untuk melihat kesannya terhadap pengeluaran sperma dalam 49 pesakit. Dalam semua kajian, Puregon dibandingkan dengan hormon FSH semulajadi yang diekstrak daripada air kencing.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Puregon semasa kajian?

Puregon adalah sama berkesan dengan pembanding. dalam semua kajian. Puregon berkesan seperti FSH kencing sebagai rawatan kesuburan, dalam menghasilkan ovulasi dan dalam menghasilkan sperma.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Puregon?

Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan ialah a tindak balas dan kesakitan di tapak suntikan. Dalam 4% wanita yang dirawat dengan Puregon dalam kajian klinikal, tanda dan simptom yang berkaitan dengan sindrom hiperstimulasi ovari (cth. rasa sakit, penambahan berat badan dan cirit-birit) telah dilaporkan. Sindrom hiperstimulasi ovari berlaku apabila ovari bertindak balas secara berlebihan terhadap rawatan. Doktor dan pesakit mesti sedar tentang kemungkinan ini. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Puregon, lihat risalah pakej.

Puregon tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada follitropin beta atau mana-mana bahan lain. Puregon tidak boleh digunakan pada pesakit dengan tumor ovari, payudara, rahim, testis, kelenjar pituitari atau hipotalamus. Ia tidak boleh digunakan pada lelaki dengan kegagalan testis. Pada wanita, ia tidak boleh digunakan apabila terdapat kegagalan ovari, pembesaran ovari atau kehadiran sista yang bukan disebabkan oleh penyakit ovari polikistik, atau pendarahan faraj. Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Puregon telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Puregon adalah lebih besar daripada risikonya pada wanita untuk rawatan ketidaksuburan, dan pada lelaki untuk kekurangan spermatogenesis akibat hipogonadisme hipogonadotropik. Jawatankuasa mengesyorkan agar Puregon diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Puregon

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah, untuk Puregon pada 3 Mei 1996. Pemasaran pemegang kebenaran ialah N.V. Organon. Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 3 Mei 2001 dan pada 3 Mei 2006.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.