Puregon

Substanță activă: folitropin beta
Nume comun: folitropin beta
Cod ATC: G03GA06
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Merck Sharp & Dohme Limited
Substanță activă: folitropin beta
Stare: Autorizat
Data autorizației: 1996-05-03
Zona terapeutică: Infertilitate Hipogonadism
Grupul farmacoterapeutic: Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital

Indicație terapeutică

La femeie:

Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității feminine în următoarele situații clinice:

anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic, SOP) la femeile care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen;

hiperstimulare ovariană controlată pentru a induce dezvoltarea foliculilor multipli în programele de reproducere asistată medical (de exemplu, fertilizare in-vitro/transfer embrionar (FIV/ET), transfer intrafallopian de gameți (GIFT) și injecție intracitoplasmatică de spermă (ICSI)).

La bărbați:

Spermatogeneză deficitară din cauza hipogonadismului hipogonadotrofic.

Ce este Puregon?

Puregon este o pulbere și un solvent pentru să fie transformat într-o soluție injectabilă. Este disponibil și sub formă de soluție injectabilă într-un flacon sau un cartuş. Puregon conține substanța activă folitropină beta.

Pentru ce se utilizează Puregon?

Puregon este utilizat pentru a trata infertilitatea la femei în următoarele situații:

femeile care sunt anovulatorii (nu produc ouă) și nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulația);

femei care urmează un tratament de fertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi in vitro); fertilizare). Puregon este administrat pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul simultan.

Puregon poate fi folosit și pentru a stimula producția de spermatozoizi la bărbații care au hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară a deficitului de hormoni) .

Puregon poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Puregon?

Tratamentul cu Puregon trebuie efectuat de un medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate. Puregon se administrează sub formă de injecție „subcutanată” (sub piele) sau într-un mușchi. Pulberea trebuie amestecată cu solventul furnizat chiar înainte de utilizare. Pacientul sau partenerul lor pot efectua injecțiile. Puregon trebuie administrat numai de către persoane care au fost instruite de medic și au acces la sfatul experților. Doza și frecvența administrării Puregon depind de utilizarea sa (vezi mai sus) și de răspunsul pacientului la tratament. Pentru o descriere completă a dozelor, vă rugăm să consultați prospectul.

Cum acționează Puregon?

Substanța activă din Puregon, folitropina beta, este o copie a foliculului hormonului natural. hormonul stimulator (FSH). În organism, FSH reglează funcția de reproducere: la femei, stimulează producția de ouă, iar la bărbați, stimulează producția de spermă de către testicule. Anterior, FSH-ul folosit ca medicament era extras din urină. Folitropina beta din Puregon este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN recombinant”. Este produs de o celulă care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă FSH uman.

Cum a fost studiat Puregon?

Utilizarea lui Puregon la femeile aflate în curs de fertilitate tratamentul a fost studiat la 981 de pacienţi. Numărul de ouă recuperate și rata sarcinii în curs au fost principalele măsuri de eficacitate. Puregon a fost studiat la 172 de femei anovulatoare, măsurând câte cicluri de tratament au fost necesare pentru ca aceste femei să ovuleze. La bărbați, Puregon a fost studiat pentru a vedea efectul său asupra producției de spermă la 49 de pacienți. În toate studiile, Puregon a fost comparat cu hormonul natural FSH care a fost extras din urină.

Ce beneficii a arătat Puregon în timpul studiilor?

Puregon a fost la fel de eficient ca și comparatorul în toate studiile. Puregon a fost la fel de eficient ca FSH urinar ca tratament pentru fertilitate, în producerea ovulației și în producerea spermatozoizilor.

Care este riscul asociat cu Puregon?

Cele mai frecvente reacții adverse raportate sunt: reacție și durere la locul injectării. La 4% dintre femeile tratate cu Puregon în studiile clinice, au fost raportate semne și simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, senzație de rău, creștere în greutate și diaree). Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când ovarele răspund excesiv la tratament. Medicii și pacienții trebuie să fie conștienți de această posibilitate. Pentru o listă completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Puregon, consultați prospectul.

Puregon nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină beta sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Puregon nu trebuie utilizat la pacienții cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculelor, glandei pituitare sau hipotalamusului. Nu trebuie utilizat la bărbații cu insuficiență testiculară. La femei, nu trebuie utilizat atunci când există insuficiență ovariană, mărire a ovarelor sau prezență de chisturi care nu se datorează bolii ovarelor polichistice sau sângerări vaginale. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Puregon?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Puregon sunt mai mari decât riscurile sale la femeie pentru tratamentul infertilității, iar la bărbat pentru spermatogeneza deficitară din cauza hipogonadismului hipogonadotrofic. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Puregon.

Alte informații despre Puregon

La 3 mai 1996, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Puregon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. titularul autorizației este N.V. Organon. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 3 mai 2001 și la 3 mai 2006.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.