Puregon

Активное вещество: фоллитропин бета
Общее название: фоллитропин бета
Код АТХ: G03GA06
Владелец регистрационного удостоверения: Merck Sharp & Dohme Limited
Активное вещество: фолитропин бета
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 03.05.1996
Область терапии: Бесплодие Гипогонадизм
Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы

Терапевтические показания

У женщин:

Пурегон показан для лечения женского бесплодия в следующих клинических ситуациях:

ановуляция (включая синдром поликистозных яичников, СПКЯ) у женщин, не реагирующих на лечение к лечению кломифена цитратом;

контролируемая гиперстимуляция яичников для стимуляции развития нескольких фолликулов в программах вспомогательной репродукции (например, экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов (ЭКО/ЭТ), внутриматочный перенос гамет (GIFT) и интрацитоплазматическая инъекция спермы (ICSI)).

У мужчин:

Нарушение сперматогенеза вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Что такое Пурегон?

Пурегон представляет собой порошок и растворитель для приготовить раствор для инъекций. Он также доступен в виде раствора для инъекций во флаконе или картридже. Пурегон содержит активное вещество фолитропин бета.

Для чего применяется Пурегон?

Пурегон применяется для лечения бесплодия у женщин в следующих ситуациях:

женщины с ановуляцией (не производят яйцеклетки) и не реагирующие на лечение кломифенцитратом (еще одним лекарством, стимулирующим овуляцию);

женщины, проходящие лечение бесплодия (вспомогательные репродуктивные методы, такие как in vitro) оплодотворение). Пурегон вводится для стимуляции яичников для производства более одной яйцеклетки за раз.

Пурегон также можно использовать для стимуляции выработки спермы у мужчин с гипогонадотропным гипогонадизмом (редким заболеванием, вызванным дефицитом гормонов). .

Пурегон можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Пурегон?

Лечение Пурегоном должен проводить врач, имеющий опыт лечения. лечение проблем с фертильностью. Пурегон вводится в виде «подкожной» инъекции (под кожу) или в мышцу. Порошок следует смешать с предоставленным растворителем непосредственно перед использованием. Пациент или его партнер могут выполнять инъекции. Пурегон должны назначать только люди, прошедшие обучение у врача и имеющие доступ к советам экспертов. Доза и частота приема Пурегона зависят от его применения (см. выше) и реакции пациента на лечение. Полное описание доз см. в листке-вкладыше.

Как действует Пурегон?

Активное вещество Пурегона, фоллитропин бета, является копией естественного гормонального фолликула. стимулирующий гормон (ФСГ). В организме ФСГ регулирует репродуктивную функцию: у женщин он стимулирует выработку яйцеклеток, а у мужчин – выработку спермы яичками. Раньше ФСГ, используемый в качестве лекарства, извлекался из мочи. Бета-фоллитропин в Пурегоне производится методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК». Он производится клеткой, которая получила ген (ДНК), который позволяет ей производить человеческий ФСГ.

Как изучался Пурегон?

Применение Пурегона у женщин, перенесших бесплодие лечение было изучено у 981 пациента. Основными показателями эффективности были количество извлеченных яйцеклеток и частота продолжающихся беременностей. Пурегон изучали на 172 женщинах с ановуляцией, измеряя, сколько циклов лечения потребовалось этим женщинам для овуляции. У мужчин изучали влияние Пурегона на выработку спермы у 49 пациентов. Во всех исследованиях Пурегон сравнивали с натуральным гормоном ФСГ, который был выделен из мочи.

Какую пользу показал Пурегон в ходе исследований?

Пурегон был столь же эффективен, как и препарат сравнения. во всех исследованиях. Пурегон был столь же эффективен, как и ФСГ в моче, при лечении бесплодия, овуляции и производстве спермы.

Какой риск связан с применением Пурегона?

Наиболее распространенными побочными эффектами являются: реакция и боль в месте инъекции. У 4% женщин, принимавших Пурегон в клинических исследованиях, были зарегистрированы признаки и симптомы, связанные с синдромом гиперстимуляции яичников (например, тошнота, увеличение веса и диарея). Синдром гиперстимуляции яичников возникает, когда яичники чрезмерно реагируют на лечение. Врачи и пациенты должны знать об этой возможности. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Пурегона, см. В листке-вкладыше на упаковке.

Пурегон не следует использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к фоллитропину бета или любому из других ингредиентов. Пурегон нельзя применять пациентам с опухолями яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза или гипоталамуса. Его нельзя использовать у мужчин с тестикулярной недостаточностью. У женщин его нельзя применять при недостаточности яичников, увеличении яичников или наличии кист, не связанных с поликистозом яичников, или вагинальным кровотечением. Полный список ограничений см. в листке-вкладыше.

Почему был одобрен Пурегон?

Комитет по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) решил, что преимущества Пурегона выше, чем его риски у женщин при лечении бесплодия и у мужчин при недостаточности сперматогенеза из-за гипогонадотропного гипогонадизма. Комитет рекомендовал предоставить Пурегону разрешение на продажу.

Другая информация о Пурегоне

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза, для Пурегона 3 мая 1996 года. держателем авторизации является Н.В. Органон. Разрешение на продажу было продлено 3 мая 2001 г. и 3 мая 2006 г.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.