Puregon

Etkin Madde: follitropin beta
Ortak Ad: follitropin beta
ATC Kodu: G03GA06
Pazarlama Yetki Sahibi: Merck Sharp & Dohme Limited
Etkin Madde: follitropin beta
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 1996-05-03
Tedavi Alanı: Kısırlık Hipogonadizm
Farmakoterapötik Grup: Seks hormonları ve genital sistem modülatörleri

Tedavi endikasyonu

Kadınlarda:

Puregon aşağıdaki klinik durumlarda kadın kısırlığının tedavisinde endikedir:

Tepki vermeyen kadınlarda anovülasyon (polikistik over sendromu, PKOS dahil) klomifen sitrat tedavisine;

tıbbi yardımla üreme programlarında birden fazla folikül gelişimini teşvik etmek için kontrollü yumurtalık hiperstimülasyonuna (örn. in-vitro fertilizasyon / embriyo transferi (IVF/ET), gamet intrafallopian transferi (GIFT) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI)).

Erkeklerde:

Hipogonadotropik hipogonadizme bağlı spermatogenez eksikliği.

Puregon nedir?

Puregon bir toz ve çözücüdür. enjeksiyon için bir çözelti halinde hazırlanabilir. Aynı zamanda bir flakon veya kartuşta enjeksiyon için bir çözelti olarak da mevcuttur. Puregon, follitropin beta aktif maddesini içerir.

Puregon ne için kullanılır?

Puregon, aşağıdaki durumlarda kadınlarda kısırlığın tedavisinde kullanılır:

yumurtlama dönemi olmayan (yumurta üretmeyen) ve klomifen sitrat (yumurtlamayı uyaran başka bir ilaç) tedavisine yanıt vermeyen kadınlar;

doğurganlık tedavisi gören kadınlar (in vitro gibi yardımla üreme teknikleri) gübreleme). Puregon, yumurtalıkların aynı anda birden fazla yumurta üretmesini uyarmak için uygulanır.

Puregon ayrıca hipogonadotropik hipogonadizm (nadir bir hormon eksikliği hastalığı) olan erkeklerde sperm üretimini uyarmak için de kullanılabilir. .

Puregon yalnızca reçete ile alınabilir.

Puregon nasıl kullanılır?

Puregon ile tedavi bu konuda deneyimli bir doktor tarafından yapılmalıdır. doğurganlık sorunlarının tedavisi. Puregon 'deri altı' enjeksiyonla (deri altına) veya kas içine verilir. Toz, kullanımdan hemen önce sağlanan solvent ile karıştırılmalıdır. Enjeksiyonları hasta veya eşi yapabilir. Puregon yalnızca doktor tarafından eğitilmiş ve uzman tavsiyesine erişimi olan kişiler tarafından uygulanmalıdır. Puregon'un dozu ve uygulama sıklığı, kullanımına (yukarı bakınız) ve hastanın tedaviye yanıtına bağlıdır. Dozların tam açıklaması için lütfen kullanma talimatına bakın.

Puregon nasıl çalışır?

Puregon'daki aktif madde, follitropin beta, doğal hormon folikülünün bir kopyasıdır. uyarıcı hormon (FSH). FSH vücutta üreme fonksiyonunu düzenler: kadınlarda yumurta üretimini uyarır, erkeklerde ise testisler tarafından sperm üretimini uyarır. Daha önce ilaç olarak kullanılan FSH idrardan elde ediliyordu. Puregon'daki follitropin beta, 'rekombinant DNA teknolojisi' olarak bilinen bir yöntemle üretilir. İnsan FSH'sini üretebilen bir geni (DNA) alan bir hücre tarafından yapılır.

Puregon nasıl araştırıldı?

Puregon'un doğurganlık dönemindeki kadınlarda kullanımı Tedavi 981 hastada incelenmiştir. İyileştirilen yumurta sayısı ve devam eden gebelik oranı, etkililiğin ana ölçüleriydi. Puregon, yumurtlama dönemi olmayan 172 kadın üzerinde incelendi ve bu kadınların yumurtlaması için kaç tedavi döngüsüne ihtiyaç duyulduğu ölçüldü. Erkeklerde, Puregon'un sperm üretimi üzerindeki etkisini görmek için 49 hastada incelendi. Tüm çalışmalarda Puregon, idrardan elde edilen doğal FSH hormonuyla karşılaştırıldı.

Puregon'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Puregon, karşılaştırma ürünü kadar etkiliydi. tüm çalışmalarda. Puregon, doğurganlık tedavisinde, yumurtlama ve sperm üretiminde idrar FSH'si kadar etkiliydi.

Puregon ile ilişkili risk nedir?

Bildirilen en yaygın yan etkiler şunlardır: enjeksiyon bölgesinde reaksiyon ve ağrı. Klinik çalışmalarda Puregon ile tedavi edilen kadınların %4'ünde yumurtalık hiperstimülasyon sendromuyla ilişkili belirti ve semptomlar (örn. hasta hissetme, kilo alma ve ishal) rapor edilmiştir. Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu, yumurtalıklar tedaviye aşırı yanıt verdiğinde ortaya çıkar. Doktorların ve hastaların bu olasılığın farkında olması gerekir. Puregon ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Puregon, follitropin beta veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Puregon yumurtalık, meme, rahim, testis, hipofiz bezi veya hipotalamus tümörleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Testis yetmezliği olan erkeklerde kullanılmamalıdır. Kadınlarda yumurtalık yetmezliği, yumurtalık büyümesi, polikistik yumurtalık hastalığına bağlı olmayan kistlerin varlığı veya vajinal kanama durumlarında kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Puregon neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Puregon'un faydalarının şunlardan daha fazla olduğuna karar verdi: kadınlarda kısırlığın tedavisi ve erkeklerde hipogonadotropik hipogonadizme bağlı yetersiz spermatogenez riski. Komite, Puregon'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Puregon hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 3 Mayıs 1996'da Puregon için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Yetki sahibi N.V. Organon'dur. Pazarlama izni 3 Mayıs 2001 ve 3 Mayıs 2006 tarihlerinde yenilenmiştir.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.