Puregon

Діюча речовина: фолітропін бета
Загальна назва: фолітропін бета
Код ATC: G03GA06
Власник реєстраційного посвідчення: Merck Sharp & Dohme Limited
Діюча речовина: фолітропін бета
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 1996-05-03
Терапевтична область: Безпліддя Гіпогонадизм
Фармакотерапевтична група:Статеві гормони та модулятори статевої системи

Терапевтичні показання

У жінок:

Пурегон показаний для лікування жіночого безпліддя в таких клінічних ситуаціях:

ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників, СПКЯ) у жінок, які не реагували до лікування кломіфену цитратом;

контрольована гіперстимуляція яєчників для індукції розвитку кількох фолікулів у програмах медичного відтворення (наприклад, запліднення in vitro/перенесення ембріона (IVF/ET), інтрафаллопієве переміщення гамет (GIFT) та інтрацитоплазматична ін’єкція сперми (ICSI)).

У чоловіків:

Порушення сперматогенезу через гіпогонадотропний гіпогонадизм.

Що таке Пурегон?

Пурегон — це порошок і розчинник для приготувати розчин для ін’єкцій. Також випускається у вигляді розчину для ін’єкцій у флаконі або картриджі. Пурегон містить діючу речовину фолітропін бета.

Для чого використовується Пурегон?

Пурегон використовується для лікування безпліддя у жінок у таких ситуаціях:

жінки з ановуляцією (не виробляють яйцеклітини) і не реагують на лікування кломіфен цитратом (інший лікарський засіб, що стимулює овуляцію);

жінки, які проходять лікування безпліддя (допоміжні репродуктивні методи, такі як in vitro) запліднення). Пурегон вводять для стимуляції яєчників виробляти більше ніж одну яйцеклітину одночасно.

Пурегон також можна використовувати для стимуляції вироблення сперми у чоловіків, які страждають на гіпогонадотропний гіпогонадизм (рідкісна гормональна недостатність). .

Пурегон можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Пурегон?

Лікування Пурегоном повинен проводити лікар, який має досвід лікування проблем з фертильністю. Пурегон вводиться у вигляді «підшкірної» ін’єкції (під шкіру) або в м’яз. Порошок слід змішати з наданим розчинником безпосередньо перед використанням. Ін'єкції може робити пацієнт або його партнер. Пурегон повинні призначатися лише особам, які пройшли навчання у лікаря та мають доступ до консультацій спеціаліста. Доза та частота введення Пурегону залежать від його застосування (див. вище) та реакції пацієнта на лікування. Щоб отримати повний опис доз, перегляньте листівку-вкладиш.

Як працює Puregon?

Діюча речовина Puregon, фолітропін бета, є копією природного гормону фолікула. стимулюючого гормону (ФСГ). В організмі ФСГ регулює репродуктивну функцію: у жінок він стимулює вироблення яйцеклітин, а у чоловіків — вироблення сперматозоїдів яєчками. Раніше ФСГ, який використовувався як ліки, витягували з сечі. Фолітропін бета в Puregon виробляється методом, відомим як «технологія рекомбінантної ДНК». Його виробляє клітина, яка отримала ген (ДНК), який робить її здатною виробляти ФСГ людини.

Як вивчався Puregon?

Застосування Puregon жінкам, які страждають на фертильність. лікування було вивчено у 981 пацієнта. Основними показниками ефективності були кількість вилучених яйцеклітин і рівень триваючої вагітності. Puregon досліджували на 172 жінках з ановуляцією, вимірюючи, скільки циклів лікування необхідно для овуляції. У 49 пацієнтів Puregon досліджували для визначення його впливу на вироблення сперми. У всіх дослідженнях Puregon порівнювали з природним гормоном ФСГ, виділеним із сечі.

Яку користь Puregon продемонстрував під час досліджень?

Puregon був таким же ефективним, як і препарат порівняння. у всіх дослідженнях. Puregon був таким же ефективним, як і сечовий ФСГ, як засіб для лікування фертильності, викликаючи овуляцію та виробляючи сперму.

Який ризик пов’язаний із Puregon?

Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося, є реакція і біль у місці ін'єкції. У 4% жінок, які отримували Пурегон під час клінічних досліджень, повідомлялося про ознаки та симптоми, пов’язані з синдромом гіперстимуляції яєчників (наприклад, нудота, збільшення маси тіла та діарея). Синдром гіперстимуляції яєчників виникає, коли яєчники надмірно реагують на лікування. Лікарі та пацієнти повинні знати про таку можливість. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Puregon, див. Пурегон не можна застосовувати пацієнтам з пухлинами яєчників, молочних залоз, матки, яєчок, гіпофіза або гіпоталамуса. Його не можна застосовувати чоловікам із недостатністю яєчок. У жінок його не можна застосовувати, якщо є недостатність яєчників, збільшення яєчників або наявність кіст, які не спричинені полікістозом яєчників, або вагінальна кровотеча. Повний список обмежень див. його ризики у жінок для лікування безпліддя та у чоловіків для недостатнього сперматогенезу внаслідок гіпогонадотропного гіпогонадизму. Комітет рекомендував надати Puregon дозвіл на продаж.

Інша інформація про Puregon

Європейська Комісія надала дозвіл на продаж Puregon, дійсний на всій території Європейського Союзу, 3 травня 1996 року. власником допуску є Органон Н.В. Дозвіл на продаж було продовжено 3 травня 2001 року та 3 травня 2006 року.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.