PYRALVEX SOLUTION OROMUCOSAL SOLUTION

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PYRALVEX orální roztok
extrakt z rebarbory ​​a kyselina salicylová
TM
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
•T
jeho lék byl předepsán Vám. Nepředávejte to ostatním.
Mohl by jí ublížit, i když má stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným nebo si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud potřebujete informace na tomto letáku v alternativním
formátu, jako je velký text nebo Braillovo písmo, zavolejte prosím z Velké Británie:
0800 198 5000.
V tomto letáku:
1 Co je Pyralvex a k čemu se používá
2. Než začnete Pyralvex používat
3. Jak se Pyralvex používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Pyralvex uchovávat
6. Další informace
1. Co je Pyralvex a k čemu se používá
Pyralvex obsahuje rebarboru extrakt (obsahující antrachinonové glykosidy) a
kyselina salicylová. Antrachinonové glykosidy zmírňují zánět a kyselina salicylová
je analgetikum, které pomáhá zmírňovat bolest.
Pyralvex se používá k úlevě od bolesti spojené s vředy v ústech a podrážděním zubních protéz.
2. Než začnete Pyralvex používat
Nepodávejte dětem nebo dospívajícím mladším 16 let.
Je to proto, že existuje možná souvislost mezi salicyláty a
Reyeovým syndromem při podávání dětem. Reyeův syndrom je velmi vzácné
onemocnění, které postihuje mozek a játra a může být smrtelné.
Nepoužívejte přípravek Pyralvex, pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na extrakt z rebarbory ​​nebo
kyselinu salicylovou nebo na kteroukoli další složku Pyralvexu.
Z hygienických důvodů smí toto balení používat pouze jedna osoba.
Užívání/užívání jiných léků
0117681106
56UK2059110-02
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pyralvex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na láhev jako
měsíc/rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Užívání přípravku Pyralvex s jídlem a pitím
Po použití si 15 minut nevyplachujte ústa ani nejezte.
Léky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná
nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Pyralvex používat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Důležité informace o některých složkách přípravku Pyralvex
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu
(alkohol) méně než 100 mg na dávku .
3. Jak se Pyralvex používá
Vždy používejte Pyralvex přesně podle pokynů svého lékaře.
U dospělých a starších osob by měl být Pyralvex aplikován ve velkém množství na vřed nebo podrážděnou
oblast zubní náhrady (po odstranění zubní protézy). 3 až 4krát denně pomocí
dodaného štětce.
Nepřekračujte uvedenou frekvenci nanášení, přebytek Pyralvex
může být škodlivý.
Nepoužívejte déle než 7 dní.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Další informace
Co Pyralvex obsahuje
Léčivými látkami jsou extrakt z rebarbory ​​a kyselina salicylová. Každý 1 ml roztoku
obsahuje 50 mg extraktu z rebarbory ​​(odpovídá 5 mg antrachinonových glykosidů) a
10 mg kyseliny salicylové.
Pomocnými látkami jsou ethanol a voda.
Jak Pyralvex vypadá a co obsahuje balení
Každá krabička obsahuje jantarovou skleněnou lahvičku s 10 ml tekutiny a
štěteček na nanášení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitelem rozhodnutí o registraci je Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, CM22 6PU. Vyrábí jej Norgine Pharma,
28102 Dreux, Francie.
Příbalová informace byla naposledy schválena v listopadu 2013.
Pokud zapomenete použít Pyralvex, použijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud má být vaše další dávka
, použijte pouze tuto dávku a nepoužívejte další dávku, abyste nahradili dávku, kterou jste dostali.
Pokud se vaše příznaky nezlepší, poraďte se se svým lékařem. Pokud máte nějaké q
Potřeby
týkající se užívání tohoto přípravku se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Pyralvex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Někteří lidé mohou mít alergickou reakci, která může zahrnovat svědivou kožní vyrážku
(kopřivová vyrážka nebo kopřivka.) Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a kontaktujte svého lékaře.
Velmi často se může objevit krátkodobý pocit pálení, když Používá se Pyralvex.
Při použití Pyralvexu dochází k dočasnému zabarvení zubů, zubních protéz a zubních
protéz (umělé zařízení, které nahrazuje jeden nebo více chybějících zubů) nebo úst
může se také běžně vyskytnout, ale to lze snadno odstranit během běžného čištění
zubů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.< br> 5. Jak Pyralvex uchovávat
Uchovávejte všechny léčivé přípravky mimo dosah a dohled dětí.
Skladujte při teplotě do 25 °C.
0117681106
56UK2059110-02