PYRALVEX SOLUTION OROMUCOSAL SOLUTION

Substância(s) ativa(s): EXTRATO DE RUBARBO / ÁCIDO SALICÍLICO

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
PYRALVEX Solução Oromucosa
Extrato de Ruibarbo e Ácido Salicílico
TM
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
• Conserve este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
•Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas.
Pode ser-lhes prejudicial, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Se necessitar das informações contidas neste folheto num formato
alternativo, como texto grande ou Braille, por favor ligue a partir do Reino Unido:
0800 198 5000.
Neste folheto:
1 . O que é Pyralvex e para que é utilizado
2. Antes de usar Pyralvex
.3. Como utilizar Pyralvex
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Pyralvex
6. Outras informações
1. O que é Pyralvex e para que é utilizado
Pyralvex contém ruibarbo extrato (contendo glicosídeos de antraquinona) e
ácido salicílico. Os glicosídeos de antraquinona aliviam a inflamação e o ácido salicílico
é um analgésico que ajuda a aliviar a dor.
Pyralvex é usado para aliviar a dor associada a úlceras na boca e irritação de dentadura.
2. Antes de usar Pyralvex
Não dê a crianças ou adolescentes com idade inferior a 16 anos.
Isto ocorre porque existe uma possível ligação entre salicilatos e
síndrome de Reye quando administrado a crianças. A síndrome de Reye é uma doença muito rara
que afeta o cérebro e o fígado e pode ser fatal.
Não use Pyralvex se você é alérgico (hipersensível) ao extrato de ruibarbo ou
ácido salicílico ou qualquer outro componente de Pyralvex.
Por questões de higiene, este pack só deve ser utilizado por uma pessoa.
Tomar/utilizar outros medicamentos
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Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não utilize Pyralvex após o prazo de validade impresso na bula. garrafa como
mês/ano. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Usando Pyralvex com alimentos e bebidas
Evite enxaguar a boca ou comer por 15 minutos após o uso.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Gravidez e amamentação
Fale com o seu médico antes de utilizar Pyralvex se estiver grávida
ou a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar qualquer medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Pyralvex
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol
(álcool) inferiores a 100 mg por dose .
3. Como usar Pyralvex
Sempre use Pyralvex exatamente como seu médico lhe disse.
Em adultos e idosos, Pyralvex deve ser aplicado generosamente na úlcera ou na área irritada
da dentadura (após a remoção da dentadura) 3 a 4 vezes ao dia usando o
pincel fornecido.
Não exceda a frequência de aplicação indicada, pois o excesso de Pyralvex
pode ser prejudicial.
Não use por mais de 7 dias.
Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Outras informações
Qual a composição de Pyralvex
As substâncias activas são o extracto de ruibarbo e o ácido salicílico. Cada 1 ml de solução
contém 50 mg de extrato de ruibarbo (equivalente a 5 mg de glicosídeos de antraquinona) e
10 mg de ácido salicílico.
Os outros ingredientes são etanol e água.
Qual a aparência e conteúdo do Pyralvex da embalagem
Cada caixa contém um frasco de vidro âmbar contendo 10 ml de líquido e um
pincel aplicador.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, CM22 6PU. É fabricado pela Norgine Pharma,
28102 Dreux, França.
O folheto foi aprovado pela última vez em novembro de 2013.
Caso se esqueça de utilizar Pyralvex, utilize-o assim que se lembrar. Se a sua próxima dose for
devida, use apenas essa dose e não use extra para compensar a dose perdida.
Se os seus sintomas não melhorarem consulte o seu médico. Se você tiver alguma pergunta
Dúvidas
sobre a utilização deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Pyralvex pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Algumas pessoas podem ter uma reação alérgica que pode incluir erupção cutânea com comichão
(erupção cutânea com urtiga ou urticária). Se isto ocorrer, interrompa o tratamento e contacte o seu médico.
Muito frequentemente, pode ocorrer uma sensação de queimação de curta duração quando Pyralvex é usado.
Ao usar Pyralvex, uma descoloração temporária dos dentes, dentaduras e próteses dentárias
(um dispositivo artificial que substitui um ou mais dentes perdidos) ou boca
também pode ocorrer comumente, mas é facilmente removido durante a limpeza normal dos
dentes.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.< br> 5. Como conservar Pyralvex
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Armazenar abaixo de 25 °C.
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