Rekovelle

المادة الفعالة: فوليتروبين دلتا
الاسم الشائع: follitropin delta
رمز ATC: G03GA
صاحب ترخيص التسويق: Ferring Pharmaceuticals A/S
المادة الفعالة: فوليتروبين دلتا
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2016-12-12
المجال العلاجي: انقطاع الإباضة
المجموعة العلاجية الدوائية: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي

مؤشر علاجي

تحفيز المبيض الخاضع للرقابة لتطوير العديد من الأورام بصيلات النساء الخاضعات لتقنيات الإنجاب المساعدة (ART) مثل التخصيب في المختبر (IVF) أو دورة حقن الحيوانات المنوية داخل السيتوبلازم (ICSI).

ما هو Rekovelle وفيم يستخدم؟

Rekovelle هو دواء يُعطى للنساء اللاتي يخضعن لعلاجات الخصوبة مثل الإخصاب في المختبر (IVF) أو حقن الحيوانات المنوية داخل الهيولى (ICSI). يتم استخدامه لتحفيز المبيضين لإنتاج عدة بويضات في نفس الوقت، والتي يمكن بعد ذلك جمعها وتخصيبها في المختبر.

يحتوي ريكوفيل على المادة الفعالة فوليتروبين دلتا.

كيف يتم استخدامه هل تم استخدام ريكوفيلي؟

يتوفر ريكوفيلي كمحلول للحقن، وهو موجود في خرطوشة لاستخدامها مع قلم حقن ريكوفيلي. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية ويجب البدء بالعلاج تحت إشراف طبيب لديه خبرة في علاج مشاكل الخصوبة.

يعطى ريكوفيل عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة يوميا لعدة مرات. أيام متتالية خلال الدورة الشهرية للمرأة بدءًا من اليوم الثاني أو الثالث من الدورة وتستمر حتى يتم تكوين عدد كافٍ من البويضات. الجرعة الأولية من ريكوفيل تعتمد على وزن جسم المرأة وعلى مستوى الهرمون المضاد لمولر في الدم (هرمون يشير إلى مدى استجابة المبيضين للتحفيز). يمكن بعد ذلك تعديل الجرعة في الدورات اللاحقة وفقًا لاستجابة المرأة. بعد الحقنة الأولى، قد تتمكن المرأة أو شريكها من إعطاء الحقن بنفسها، إذا تم تدريبها وإمكانية الوصول إلى مشورة الخبراء.

لمزيد من المعلومات، راجع نشرة العبوة.

كيف يعمل ريكوفيلي؟

المادة الفعالة في ريكوفيلي، فوليتروبين دلتا، هي نسخة من الهرمون الطبيعي المسمى الهرمون المنبه للجريب (FSH) والذي يلعب دورًا رئيسيًا في الخصوبة لدى النساء عن طريق تحفيز إنتاج البويضات في المبيضين. يساعد إعطاء تحفيز إضافي باستخدام ريكوفيل على زيادة عدد البويضات المنتجة في المبيضين، مما يعني إمكانية جمع المزيد من البويضات وتخصيبها في المختبر.

ما هي فوائد ريكوفيل التي أظهرتها الدراسات؟

تمت مقارنة Rekovelle مع GONAL-f (follitropin alfa)، وهو دواء آخر للخصوبة، في إحدى الدراسات التي شملت 1326 امرأة خضعن لتحفيز المبيض الخاضع للرقابة من أجل التلقيح الصناعي أو الحقن المجهري. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو معدل الزرع والحمل.

أظهرت الدراسة أن عقار ريكوفيل كان فعالًا مثل GONAL-f في تحفيز المبايض: حوالي 31% من النساء (204 من أصل 665) عولجوا به. أصبحت ريكوفيل حاملاً مقارنة بحوالي 32% من النساء (209 من أصل 661) اللاتي عولجن بـ GONAL-f. وكانت معدلات الزرع متشابهة أيضًا: حوالي 35% مع Rekovelle مقابل حوالي 36% مع GONAL-f.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Rekovelle؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Rekovelle ( والتي قد تؤثر على ما بين 1 إلى 10 أشخاص من كل 100) هي الصداع والانزعاج والألم في منطقة الحوض الذي قد ينشأ من المبيضين والغثيان (الشعور بالغثيان) والتعب ومتلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS). تحدث متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) عندما تستجيب المبيضات لدى المرأة للتحفيز بشكل مفرط، مما يسبب أعراضًا مثل القيء والإسهال والألم. في الحالات الشديدة قد يؤدي OHSS إلى صعوبة في التنفس ومشاكل في تخثر الدم. قد يقل تواتر الآثار الجانبية مع دورات العلاج المتكررة. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Rekovelle، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام Rekovelle في النساء المصابات بأورام الغدة النخامية أو منطقة ما تحت المهاد، أو سرطان الثدي أو الرحم أو المبيض. لا ينبغي استخدام ريكوفيل عندما يكون هناك تضخم في المبيض أو كيس ناجم عن شيء آخر غير متلازمة المبيض المتعدد الكيسات، أو عندما يكون هناك نزيف غير مبرر من المهبل. للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة العبوة.

لماذا تمت الموافقة على Rekovelle؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة أن فوائد Rekovelle أكبر من مخاطره وأوصت بالموافقة على استخدامه في الاتحاد الأوروبي.

ارتأت لجنة CHMP أن عقار Rekovelle كان فعالًا في الحصول على عدة بويضات في نفس الوقت بعد التحفيز لدى النساء الخاضعات لعلاج الخصوبة. تم اعتبار ملف السلامة الخاص بـ Rekovelle مقبولاً ومشابهًا لـ GONAL-f.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Rekovelle؟

التوصيات والاحتياطات اللازمة تم تضمينها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Rekovelle في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

معلومات أخرى حول Rekovelle

المفوضية الأوروبية حصلت على ترخيص تسويق صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Rekovelle في 12 ديسمبر 2016.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Rekovelle، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية