Rekovelle

Bahan Aktif: follitropin delta
Nama Umum: follitropin delta
Kode ATC: G03GA
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Ferring Pharmaceuticals A/S
Bahan Aktif: follitropin delta
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 12-12-2016
Area Terapi: Anovulasi
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks dan modulator sistem genital

Indikasi terapeutik

Stimulasi ovarium terkontrol untuk perkembangan multiple folikel pada wanita yang menjalani teknologi reproduksi berbantuan (ART) seperti fertilisasi in vitro (IVF) atau siklus injeksi sperma intracytoplasmic (ICSI).

Apa itu Rekovelle dan kegunaannya?

Rekovelle adalah obat yang diberikan kepada wanita yang sedang menjalani perawatan kesuburan seperti in vitro fertilization (IVF) atau intracytoplasmic sperm injection (ICSI). Digunakan untuk merangsang ovarium agar menghasilkan beberapa sel telur sekaligus, yang kemudian dapat dikumpulkan dan dibuahi di laboratorium.

Rekovelle mengandung zat aktif follitropin delta.

Bagaimana caranya Rekovelle digunakan?

Rekovelle tersedia dalam bentuk larutan injeksi, terkandung dalam kartrid untuk digunakan dengan pena injeksi Rekovelle. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter dan pengobatan harus dimulai di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam pengobatan masalah kesuburan.

Rekovelle diberikan melalui suntikan di bawah kulit sekali sehari selama beberapa kali. hari berturut-turut selama siklus menstruasi wanita dimulai pada hari ke 2 atau ke 3 siklus dan dilanjutkan sampai sel telur telah berkembang dalam jumlah yang cukup. Dosis awal Rekovelle bergantung pada berat badan wanita dan kadar hormon anti-Müllerian dalam darah (hormon yang menunjukkan seberapa baik ovarium merespons rangsangan). Dosis kemudian dapat diubah pada siklus berikutnya sesuai dengan respon wanita. Setelah suntikan pertama, perempuan atau pasangannya mungkin dapat memberikan suntikan sendiri, jika mereka telah terlatih dan memiliki akses terhadap nasihat ahli.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.

Bagaimana cara kerja Rekovelle?

Zat aktif dalam Rekovelle, follitropin delta, adalah salinan hormon alami yang disebut hormon perangsang folikel (FSH) yang berperan penting dalam kesuburan wanita dengan merangsang produksi sel telur di ovarium. Memberikan stimulasi ekstra dengan Rekovelle membantu meningkatkan jumlah sel telur yang diproduksi di ovarium, yang berarti lebih banyak sel telur yang kemudian dapat dikumpulkan dan dibuahi di laboratorium.

Apa manfaat Rekovelle yang telah ditunjukkan dalam penelitian?
Rekovelle dibandingkan dengan GONAL-f (follitropin alfa), obat kesuburan lainnya, dalam sebuah penelitian yang melibatkan 1.326 wanita yang menjalani stimulasi ovarium terkontrol untuk IVF atau ICSI. Ukuran efektivitas yang utama adalah tingkat implantasi dan kehamilan.
Penelitian menunjukkan bahwa Rekovelle sama efektifnya dengan GONAL-f dalam menstimulasi ovarium: sekitar 31% wanita (204 dari 665) diobati dengan Rekovelle hamil dibandingkan dengan sekitar 32% wanita (209 dari 661) yang diobati dengan GONAL-f. Tingkat implantasi juga serupa: sekitar 35% dengan Rekovelle dibandingkan sekitar 36% dengan GONAL-f.

Apa risiko yang terkait dengan Rekovelle?

Efek samping yang paling umum dengan Rekovelle ( yang dapat mempengaruhi antara 1 dan 10 orang dalam 100) adalah sakit kepala, ketidaknyamanan dan nyeri di daerah panggul yang mungkin timbul dari ovarium, mual (merasa sakit) dan kelelahan serta sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS). OHSS terjadi ketika indung telur wanita merespons rangsangan secara berlebihan, menyebabkan gejala seperti muntah, diare, dan nyeri. Dalam kasus yang parah, OHSS dapat menyebabkan kesulitan bernapas dan masalah pembekuan darah. Frekuensi efek samping dapat menurun dengan siklus pengobatan berulang. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Rekovelle, lihat brosur paket.

Rekovelle tidak boleh digunakan pada wanita dengan tumor kelenjar pituitari atau hipotalamus, atau kanker payudara, rahim atau ovarium. Rekovelle tidak boleh digunakan bila ada pembesaran ovarium atau kista yang disebabkan oleh hal lain selain sindrom ovarium polikistik, atau bila ada pendarahan dari vagina yang tidak diketahui penyebabnya. Untuk daftar lengkap batasannya, lihat brosur paket.

Mengapa Rekovelle disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan tersebut memutuskan bahwa manfaat Rekovelle lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE.

CHMP menganggap bahwa Rekovelle efektif dalam memperoleh beberapa sel telur sekaligus setelah stimulasi pada wanita yang menjalani perawatan kesuburan. Profil keamanan Rekovelle dianggap dapat diterima dan serupa dengan GONAL-f.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Rekovelle secara aman dan efektif?

Rekomendasi dan tindakan pencegahan untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Rekovelle yang aman dan efektif telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan.

Informasi lain tentang Rekovelle

Komisi Eropa diberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Rekovelle pada 12 Desember 2016.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Rekovelle, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.