Rekovelle

Zat Aktif: follitropin delta
Jeneng Umum: follitropin delta
Kode ATC: G03GA
Pemilik Izin Pemasaran: Ferring Pharmaceuticals A/S
Zat Aktif: follitropin delta
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2016-12-12
Area Terapi: Anovulasi
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks lan modulator sistem genital

Indikasi terapeutik

Stimulasi ovarium sing dikontrol kanggo pangembangan macem-macem folikel ing wanita sing ngalami teknologi reproduksi sing dibantu (ART) kayata fertilisasi in vitro (IVF) utawa siklus injeksi sperma intracytoplasmic (ICSI).

Apa Rekovelle lan digunakake kanggo apa?

Rekovelle minangka obat sing diwenehake marang wanita sing lagi ngalami perawatan kesuburan kayata fertilisasi in vitro (IVF) utawa injeksi sperma intracytoplasmic (ICSI). Iki digunakake kanggo ngrangsang ovarium kanggo ngasilake pirang-pirang endhog ing wektu kasebut, sing banjur bisa diklumpukake lan dibuahi ing laboratorium.

Rekovelle ngandhut zat aktif follitropin delta.

Carane Rekovelle digunakake?

Rekovelle kasedhiya minangka solusi kanggo injeksi, sing ana ing kartrid kanggo digunakake karo pena injeksi Rekovelle. Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep lan perawatan kudu diwiwiti ing sangisore pengawasan dhokter sing duwe pengalaman ing perawatan masalah kesuburan.

Rekovelle diwenehake kanthi injeksi ing kulit sapisan dina kanggo sawetara. dina berturut-turut sajrone siklus menstruasi wanita diwiwiti ing dina 2 utawa 3 siklus lan diterusake nganti endhog sing cukup. Dosis wiwitan Rekovelle gumantung marang bobot awak wanita lan ing tingkat getih hormon anti-Müllerian (hormon sing nuduhake carane ovarium bakal nanggapi stimulasi). Dosis banjur bisa diowahi ing siklus sakteruse miturut respon wanita. Sawise injeksi pisanan, wong wadon utawa pasangane bisa menehi injeksi dhewe, yen wis dilatih lan duwe akses menyang saran pakar.

Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerjane Rekovelle?

Bahan aktif ing Rekovelle, follitropin delta, yaiku salinan hormon alami sing diarani follicle-stimulating hormone (FSH) sing nduweni peran kunci ing kesuburan ing wanita. ngrangsang produksi endhog ing ovarium. Menehi stimulasi ekstra karo Rekovelle mbantu nambah jumlah endhog sing diprodhuksi ing ovarium, sing tegese luwih akeh endhog sing bisa diklumpukake lan dibuahi ing laboratorium.

Apa keuntungan saka Rekovelle sing wis ditampilake ing studi?
h2>
Rekovelle dibandhingake karo GONAL-f (follitropin alfa), obat kesuburan liyane, ing sawijining panaliten sing nglibatake 1,326 wanita sing lagi ngalami stimulasi ovarium sing dikontrol kanggo IVF utawa ICSI. Ukuran utama efektifitas yaiku tingkat implantasi lan meteng.
Panaliten kasebut nuduhake yen Rekovelle efektif kaya GONAL-f kanggo ngrangsang ovarium: sekitar 31% wanita (204 saka 665) sing diobati Rekovelle meteng dibandhingake karo udakara 32% wanita (209 saka 661) sing diobati karo GONAL-f. Tingkat implantasi uga padha: watara 35% karo Rekovelle versus watara 36% karo GONAL-f.

Apa risiko sing digandhengake karo Rekovelle?

Efek samping sing paling umum karo Rekovelle ( sing bisa nyebabake antarane 1 lan 10 wong ing 100) yaiku sirah, rasa ora nyaman lan nyeri ing wilayah pelvis sing bisa kedadeyan saka ovarium, mual (rasa lara) lan kesel lan sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS). OHSS yaiku nalika ovarium wanita nanggapi stimulasi, nyebabake gejala kayata muntah, diare lan nyeri. Ing kasus sing abot, OHSS bisa nyebabake kesulitan ambegan lan masalah pembekuan getih. Frekuensi efek samping bisa mudhun kanthi siklus perawatan sing bola-bali. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Rekovelle, deleng brosur paket.

Rekovelle ora kena digunakake ing wanita sing duwe tumor kelenjar hipofisis utawa hipotalamus, utawa kanker payudara, rahim utawa ovarium. Rekovelle ora kudu digunakake nalika ana pembesaran ovarium utawa kista sing disebabake dening soko liyane saka sindrom ovarium polikistik, utawa nalika ana getihen sing ora bisa diterangake saka tempek. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Napa Rekovelle disetujoni?

Komite Agensi kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) mutusake manawa keuntungan Rekovelle luwih gedhe tinimbang risiko kasebut lan dianjurake supaya disetujoni kanggo digunakake ing EU.

CHMP nganggep yen Rekovelle efektif kanggo entuk pirang-pirang endhog ing wektu sing padha sawise stimulasi ing wanita sing ngalami perawatan kesuburan. Profil safety Rekovelle dianggep bisa ditampa lan padha karo GONAL-f.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Rekovelle sing aman lan efektif?

Rekomendasi lan pancegahan kanggo diterusake dening profesional kesehatan lan pasien kanggo panggunaan Rekovelle sing aman lan efektif wis kalebu ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket.

Informasi liyane babagan Rekovelle

Komisi Eropa diwenehi wewenang marketing sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Rekovelle tanggal 12 Desember 2016.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Rekovelle, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.