Rekovelle

활성 물질: 폴리트로핀 델타
일반 이름: 폴리트로핀 델타
ATC 코드: G03GA
판매 승인 보유자: Ferring Pharmaceuticals A/S
활성 물질: 폴리트로핀 델타
상태: 허가됨
허가 날짜: 2016-12-12
치료 분야: 무배란
약물치료 그룹: 성호르몬 및 생식기 조절제

치료 적응증

다발성 난소 발달을 위한 조절된 난소 자극 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기와 같은 보조 생식 기술(ART)을 받는 여성의 난포.

Rekovelle은 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?

레코벨은 체외수정(IVF) 또는 세포질내 정자주입(ICSI)과 같은 불임 치료를 받고 있는 여성에게 투여되는 약입니다. 이는 난소를 자극하여 한 번에 여러 개의 난자를 생산하는 데 사용되며, 그 후 실험실에서 수집되어 수정될 수 있습니다.

Rekovelle에는 활성 물질인 폴리트로핀 델타가 포함되어 있습니다.

어떻게 Rekovelle 사용?

Rekovelle은 Rekovelle 주사 펜과 함께 사용되는 카트리지에 포함된 주사 용액으로 제공됩니다. 이 약은 처방을 통해서만 구할 수 있으며, 불임 문제 치료 경험이 있는 의사의 감독 하에 치료를 시작해야 합니다.

Rekovelle은 수개월 동안 하루에 한 번 피하 주사로 투여됩니다. 여성의 월경 주기 중 2일 또는 3일에 시작하여 충분한 난자가 발달할 때까지 계속됩니다. 레코벨레의 시작 용량은 여성의 체중과 항뮐러관 호르몬(난소가 자극에 얼마나 잘 반응하는지를 나타내는 호르몬)의 혈중 농도에 따라 달라집니다. 그런 다음 여성의 반응에 따라 후속 주기에서 복용량을 수정할 수 있습니다. 첫 번째 주사 후 여성이나 파트너가 교육을 받고 전문가의 조언을 받을 수 있다면 직접 주사를 맞을 수도 있습니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

Rekovelle의 작용 원리는 무엇입니까?

Rekovelle의 활성 물질인 폴리트로핀 델타는 여성의 생식력에 중요한 역할을 하는 난포 자극 호르몬(FSH)이라는 천연 호르몬의 복사본입니다. 난소에서 난자의 생산을 자극합니다. Rekovelle로 추가 자극을 가하면 난소에서 생산되는 난자 수를 늘리는 데 도움이 되며, 이는 실험실에서 더 많은 난자를 수집하고 수정시킬 수 있음을 의미합니다.

연구에서 Rekovelle의 어떤 이점이 나타났습니까?
h2>
IVF 또는 ICSI를 위해 통제된 난소 자극을 받고 있는 1,326명의 여성을 대상으로 한 한 연구에서 Rekovelle을 또 다른 불임 약물인 GONAL-f(폴리트로핀 알파)와 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 착상 및 임신율이었습니다.
연구에 따르면 Rekovelle은 난소 자극에 있어서 GONAL-f만큼 효과적이었습니다. REkovelle은 GONAL-f로 치료받은 여성의 약 32%(661명 중 209명)가 임신한 것과 비교하여 임신이 되었습니다. 이식율도 비슷했습니다. Rekovelle의 경우 약 35%, GONAL-f의 경우 약 36%였습니다.

Rekovelle과 관련된 위험은 무엇입니까?

Rekovelle의 가장 흔한 부작용( 100명 중 1~10명에게 영향을 미칠 수 있는 증상으로는 난소로 인해 발생할 수 있는 골반 부위의 두통, 불편함 및 통증, 메스꺼움(아픈 느낌), 피로 및 난소과자극증후군(OHSS)이 있습니다. OHSS는 여성의 난소가 자극에 과도하게 반응하여 구토, 설사, 통증 등의 증상을 일으키는 경우입니다. 심한 경우 OHSS는 호흡 곤란과 혈액 응고 문제를 일으킬 수 있습니다. 치료주기를 반복하면 부작용의 빈도가 감소할 수 있습니다. Rekovelle로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Rekovelle은 뇌하수체나 시상하부 종양, 유방암, 자궁암, 난소암이 있는 여성에게 사용해서는 안 됩니다. 다낭성 난소 증후군 이외의 원인으로 인한 난소 비대 또는 낭종이 있거나 원인 불명의 질 출혈이 있는 경우에는 레코벨레를 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Rekovelle이 승인된 이유는 무엇입니까?

식약청의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Rekovelle의 이점이 다음보다 크다고 결정했습니다.

CHMP는 Rekovelle이 불임 치료를 받는 여성에게 자극을 준 후 동시에 여러 개의 난자를 얻는 데 효과적이라고 간주했습니다. Rekovelle의 안전성 프로필은 수용 가능하고 GONAL-f와 유사한 것으로 간주되었습니다.

Rekovelle의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

권장 사항 및 예방 조치 Rekovelle의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 사항이 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

Rekovelle에 대한 기타 정보

유럽 위원회 Rekovelle은 2016년 12월 12일에 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 승인을 받았습니다.

Rekovelle 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.