Rekovelle

Активное вещество: фоллитропин дельта
Общее название: фоллитропин дельта
Код АТХ: G03GA
Владелец регистрационного удостоверения: Ferring Pharmaceuticals A/S
Активное вещество: фоллитропин дельта
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 12 декабря 2016 г.
Область терапии: Ановуляция
Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы

Терапевтические показания

Контролируемая стимуляция яичников при развитии множественных фолликулы у женщин, проходящих вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ), такие как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) или цикл интрацитоплазматической инъекции спермы (ИКСИ).

Что такое Рековелл и для чего он используется?

Rekovelle — это лекарство, которое назначают женщинам, проходящим лечение бесплодия, такое как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) или интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ). Он используется для стимуляции яичников для производства нескольких яйцеклеток одновременно, которые затем можно собрать и оплодотворить в лаборатории.

Рековелле содержит активное вещество фоллитропин дельта.

Как действует Использовали Rekovelle?

Rekovelle доступен в виде раствора для инъекций, содержащегося в картридже для использования с инъекционной ручкой Rekovelle. Лекарство можно получить только по рецепту, а лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем с фертильностью.

Рековелле вводят подкожно один раз в день в течение нескольких последовательных дней в течение менструального цикла женщины, начиная со 2 или 3 дня цикла, и продолжают до тех пор, пока не разовьется достаточное количество яйцеклеток. Начальная доза Рековелле зависит от массы тела женщины и уровня антимюллерова гормона в крови (гормона, который показывает, насколько хорошо яичники реагируют на стимуляцию). Затем доза может быть изменена в последующих циклах в зависимости от реакции женщины. После первой инъекции женщина или ее партнер могут сделать инъекции самостоятельно, если они прошли обучение и имеют доступ к советам экспертов.

Для получения дополнительной информации см. буклет на упаковке.

Как действует Рековель?

Активное вещество Рековелле, фоллитропин дельта, представляет собой копию природного гормона, называемого фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), который играет ключевую роль в фертильности у женщин. стимулирование выработки яйцеклеток в яичниках. Дополнительная стимуляция с помощью Rekovelle помогает увеличить количество яйцеклеток, вырабатываемых в яичниках, а это означает, что больше яйцеклеток можно будет собрать и оплодотворить в лаборатории.

Какие преимущества Rekovelle были показаны в исследованиях?
Рековель сравнивали с ГОНАЛ-ф (фоллитропином альфа), другим лекарством от бесплодия, в одном исследовании с участием 1326 женщин, проходивших контролируемую стимуляцию яичников для ЭКО или ИКСИ. Основным показателем эффективности была частота имплантации и наступления беременности.
Исследование показало, что Рековелл был столь же эффективен, как и ГОНАЛ-ф, в стимуляции яичников: около 31% женщин (204 из 665), получавших препарат Рековелле забеременела по сравнению с примерно 32% женщин (209 из 661), получавших ГОНАЛ-ф. Частота имплантаций также была схожей: около 35% при использовании Рековелле по сравнению с примерно 36% при использовании ГОНАЛ-ф.

Каковы риски, связанные с применением Рековелле?

Наиболее распространенные побочные эффекты при применении Рековелле ( от 1 до 10 человек из 100) являются головная боль, дискомфорт и боль в области таза, которые могут возникнуть из-за яичников, тошнота (чувство тошноты), усталость и синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). СГЯ — это когда яичники женщины чрезмерно реагируют на стимуляцию, вызывая такие симптомы, как рвота, диарея и боль. В тяжелых случаях СГЯ может привести к затруднению дыхания и проблемам со свертываемостью крови. Частота побочных эффектов может уменьшаться при повторных циклах лечения. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Рековелле, см. в листке-вкладыше на упаковке.

Рековель нельзя применять женщинам с опухолями гипофиза или гипоталамуса, а также раком молочной железы, матки или яичников. Рековель нельзя применять при увеличении яичника или кисты, вызванных чем-либо, кроме синдрома поликистозных яичников, или при необъяснимом кровотечении из влагалища. Полный список ограничений можно найти в листовке на упаковке.

Почему Rekovelle одобрен?

Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) решил, что преимущества Rekovelle превосходят его риски и рекомендовали одобрить его для использования в ЕС.

CHMP посчитал, что Rekovelle эффективен в получении нескольких яйцеклеток одновременно после стимуляции у женщин, проходящих лечение от бесплодия. Профиль безопасности Рековелле признан приемлемым и аналогичным профилю безопасности ГОНАЛ-ф.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Рековелле?

Рекомендации и меры предосторожности при за которыми должны следить медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Rekovelle, включены в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке.

Другая информация о Rekovelle

Европейская комиссия 12 декабря 2016 г. выдано разрешение на продажу Рековелле, действительное на всей территории Европейского Союза.

Для получения дополнительной информации о лечении Рековелле прочтите буклет на упаковке (также являющийся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.