Rekovelle

Etkin Madde: follitropin delta
Ortak Ad: follitropin delta
ATC Kodu: G03GA
Pazarlama Yetki Sahibi: Ferring Pharmaceuticals A/S
Etkin Madde: follitropin delta
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2016-12-12
Tedavi Alanı: Anovülasyon
Farmakoterapötik Grup: Seks hormonları ve genital sistem modülatörleri

Terapötik endikasyon

Çok sayıda yumurtalığın gelişimi için kontrollü yumurtalık stimülasyonu İn vitro fertilizasyon (IVF) veya intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) döngüsü gibi yardımcı üreme teknolojileri (ART) uygulanan kadınlarda foliküller.

Rekovelle nedir ve ne için kullanılır?

Rekovelle, in vitro fertilizasyon (IVF) veya intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) gibi doğurganlık tedavileri gören kadınlara verilen bir ilaçtır. Yumurtalıkların aynı anda birden fazla yumurta üretmesini teşvik etmek için kullanılır; bu yumurtalar daha sonra toplanıp laboratuvarda döllenebilir.

Rekovelle, follitropin delta aktif maddesini içerir.

Nasıl kullanılır? Rekovelle kullanıldı mı?

Rekovelle, Rekovelle enjeksiyon kalemiyle birlikte kullanılacak bir kartuşta bulunan enjeksiyonluk bir çözelti olarak mevcuttur. İlaç ancak reçeteyle alınabilir ve tedaviye doğurganlık sorunlarının tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde başlanmalıdır.

Rekovelle birkaç kez günde bir kez cilt altına enjeksiyon yoluyla verilir. Kadının adet döngüsü boyunca ardı ardına gelen günler, döngünün 2. veya 3. gününde başlar ve yeterli yumurta gelişene kadar devam eder. Rekovelle'nin başlangıç dozu kadının vücut ağırlığına ve anti-Müllerian hormonunun (yumurtalıkların uyarıya ne kadar iyi tepki vereceğini gösteren bir hormon) kan düzeyine bağlıdır. Doz daha sonra kadının yanıtına göre sonraki döngülerde değiştirilebilir. İlk enjeksiyondan sonra kadın veya partneri, eğer eğitim almışlarsa ve uzman tavsiyesine erişimleri varsa, enjeksiyonları kendileri yapabilirler.

Daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakın.

Rekovelle nasıl çalışır?

Rekovelle'deki aktif madde, follitropin delta, kadınlarda doğurganlıkta anahtar rol oynayan folikül uyarıcı hormon (FSH) adı verilen doğal hormonun bir kopyasıdır. yumurtalıklarda yumurta üretimini uyarır. Rekovelle ile ekstra stimülasyon verilmesi, yumurtalıklarda üretilen yumurta sayısının artmasına yardımcı olur, bu da daha fazla yumurtanın toplanıp laboratuvarda döllenebileceği anlamına gelir.

Rekovelle'nin araştırmalarda ne gibi faydaları gösterilmiştir?

h2>
Rekovelle, IVF veya ICSI için kontrollü yumurtalık stimülasyonu uygulanan 1.326 kadını kapsayan bir çalışmada, başka bir doğurganlık ilacı olan GONAL-f (follitropin alfa) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü implantasyon ve hamilelik oranıydı.
Çalışma Rekovelle'nin yumurtalıkların uyarılmasında GONAL-f kadar etkili olduğunu gösterdi: tedavi edilen kadınların yaklaşık %31'i (665 kişiden 204'ü) GONAL-f ile tedavi edilen kadınların yaklaşık %32'sine (661 kadından 209'u) kıyasla Rekovelle hamile kaldı. İmplantasyon oranları da benzerdi: Rekovelle ile yaklaşık %35, GONAL-f ile ise yaklaşık %36.

Rekovelle ile ilişkili riskler nelerdir?

Rekovelle ile en sık görülen yan etkiler ( 100 kişiden 1 ila 10'unu etkileyebilecek olanlar) yumurtalıklardan kaynaklanabilecek pelvik bölgede baş ağrısı, rahatsızlık ve ağrı, bulantı (hastalık hissi), yorgunluk ve yumurtalık hiperstimülasyon sendromudur (OHSS). OHSS, bir kadının yumurtalıklarının uyarılara aşırı tepki vermesi ve kusma, ishal ve ağrı gibi semptomlara neden olmasıdır. Şiddetli vakalarda OHSS nefes almada zorluğa ve kanın pıhtılaşmasında sorunlara yol açabilir. Tekrarlanan tedavi döngüleriyle yan etkilerin sıklığı azalabilir. Rekovelle ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Rekovelle, hipofiz bezi veya hipotalamus tümörleri veya meme, rahim veya yumurtalık kanseri olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Polikistik over sendromu dışındaki bir nedenden dolayı yumurtalıklarda veya kistlerde büyüme olduğunda veya vajinadan açıklanamayan kanama olduğunda Rekovelle kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Rekovelle neden onaylandı?

Ajansın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Rekovelle'nin faydalarının şunlardan daha fazla olduğuna karar verdi: risklerini değerlendirdi ve AB'de kullanımının onaylanmasını önerdi.

CHMP, Rekovelle'in doğurganlık tedavisi gören kadınlarda stimülasyonun ardından aynı anda birden fazla yumurta elde etmede etkili olduğunu düşündü. Rekovelle'in güvenlik profili kabul edilebilir olarak değerlendirildi ve GONAL-f'ninkine benzer.

Rekovelle'nin güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hangi önlemler alınıyor?

Öneriler ve önlemler Rekovelle'nin güvenli ve etkili kullanımı için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından takip edilmesi gereken hususlar ürün özellikleri özeti ve kullanma talimatında yer almıştır.

Rekovelle ile ilgili diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu 12 Aralık 2016 tarihinde Rekovelle için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verilmiştir.

Rekovelle ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.