Rekovelle

Діюча речовина: фолітропін дельта
Загальна назва: фолітропін дельта
Код ATC: G03GA
Власник реєстраційного посвідчення: Ferring Pharmaceuticals A/S
Діюча речовина: фолітропін дельта
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2016-12-12
Терапевтична область: Ановуляція
Фармакотерапевтична група: Статеві гормони та модулятори статевої системи

Терапевтичні показання

Контрольована стимуляція яєчників для розвитку множинних фолікулів у жінок, які проходять допоміжні репродуктивні технології (ДРТ), такі як цикл екстракорпорального запліднення (ЕКЗ) або інтрацитоплазматичної ін’єкції сперми (ІКСІ).

Що таке Rekovelle і для чого він використовується?

Rekovelle — це лікарський засіб, який призначають жінкам, які проходять лікування безпліддя, наприклад запліднення in vitro (ЕКЗ) або інтрацитоплазматичну ін’єкцію сперми (ІКСІ). Він використовується для стимуляції яєчників виробляти декілька яйцеклітин одночасно, які потім можна зібрати та запліднити в лабораторії.

Rekovelle містить активну речовину фолітропін дельта.

Як це Rekovelle використовувався?

Rekovelle доступний у вигляді розчину для ін’єкцій, який міститься в картриджі для використання з ін’єкційною ручкою Rekovelle. Ліки можна отримати лише за рецептом. Лікування слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування проблем із зачаттям.

Rekovelle вводять шляхом підшкірної ін’єкції один раз на день протягом кількох послідовних днів протягом менструального циклу жінки, починаючи з 2 або 3 дня циклу і продовжуючи до тих пір, поки не розвинеться достатня кількість яйцеклітин. Початкова доза Rekovelle залежить від маси тіла жінки та рівня антимюллерова гормону (гормону, який вказує на те, наскільки добре яєчники реагуватимуть на стимуляцію) у крові. Дозу можна змінювати в наступних циклах відповідно до реакції жінки. Після першої ін’єкції жінка або її партнер зможуть робити ін’єкції самостійно, якщо вони пройшли навчання та мають доступ до порад експерта.

Для отримання додаткової інформації перегляньте листівку-вкладиш.

Як діє Rekovelle?

Діюча речовина Rekovelle, фолітропін дельта, є копією природного гормону, що називається фолікулостимулюючим гормоном (ФСГ), який відіграє ключову роль у фертильності у жінок. стимуляція вироблення яйцеклітин в яєчниках. Додаткова стимуляція за допомогою Rekovelle допомагає збільшити кількість яйцеклітин, що виробляються в яєчниках, що означає, що потім можна зібрати більше яйцеклітин і запліднити їх у лабораторії.

Які переваги Rekovelle показали дослідження?
Rekovelle порівнювали з GONAL-f (фолітропін альфа), іншим препаратом для лікування безпліддя, в одному дослідженні за участю 1326 жінок, які проходили контрольовану стимуляцію яєчників для ЕКЗ або ІКСІ. Основним показником ефективності була частота імплантації та вагітності.
Дослідження показало, що Rekovelle був таким же ефективним, як і GONAL-f, щодо стимуляції яєчників: близько 31% жінок (204 із 665), які отримували лікування Rekovelle завагітніла порівняно з приблизно 32% жінок (209 із 661), які отримували ГОНАЛ-ф. Рівень імплантації також був подібним: близько 35% для Rekovelle проти близько 36% для GONAL-f.

Які ризики пов’язані з Rekovelle?

Найчастіші побічні ефекти Rekovelle ( які можуть вражати від 1 до 10 осіб із 100) є головний біль, дискомфорт і біль у тазовій області, які можуть виникати через яєчники, нудота (нудота) і втома, а також синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ). СГЯ – це коли яєчники жінки надмірно реагують на стимуляцію, викликаючи такі симптоми, як блювота, діарея та біль. У важких випадках СГЯ може призвести до утрудненого дихання та проблем зі згортанням крові. Частота побічних ефектів може зменшуватися при повторних циклах лікування. Повний список усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Rekovelle, див. Rekovelle не можна застосовувати при збільшенні яєчника або кісті, спричиненій чимось іншим, ніж синдром полікістозних яєчників, або при нез’ясованій кровотечі з піхви. Повний перелік обмежень див. його ризики та рекомендував схвалити його для використання в ЄС.

CHMP вважав, що Rekovelle був ефективним у отриманні кількох яйцеклітин одночасно після стимуляції у жінок, які проходили лікування безпліддя. Профіль безпеки Rekovelle вважається прийнятним і подібним до профілю GONAL-f.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Rekovelle?

Рекомендації та запобіжні заходи щодо медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного використання Rekovelle включені до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші.

Інша інформація про Rekovelle

Європейська комісія 12 грудня 2016 р. було видано дозвіл на продаж препарату Rekovelle, який діє на всій території Європейського Союзу.

Щоб дізнатися більше про лікування препаратом Rekovelle, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.