Relvar Ellipta

Bahan Aktif: fluticasone furoate / vilanterol
Jeneng Umum: fluticasone furoate / vilanterol
Kode ATC: R03AK10
Pemilik Izin Pemasaran: Glaxo Group Ltd
Zat Aktif: fluticasone furoate / vilanterol
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2013-11-13
Terapi Area: Penyakit Paru, Obstruktif Kronis
Kelompok Farmakoterapi: Adrenergik lan obat liyane kanggo penyakit saluran napas obstruktif

Indikasi terapeutik

Indikasi Asma :

Relvar Ellipta dituduhake ing perawatan biasa asma ing wong diwasa lan remaja umur 12 taun lan luwih, ing ngendi nggunakake produk kombinasi (long-acting beta2-agonist lan kortikosteroid inhalasi) cocok:

pasien ora cukup dikontrol karo kortikosteroid inhalasi lan "minangka perlu" inhalasi short acting beta₂-agonis.

Indikasi COPD:

Relvar Ellipta dituduhake kanggo perawatan gejala ing wong diwasa kanthi COPD kanthi FEV1 <70% sing diprediksi normal (pasca-bronkodilator) ing pasien kanthi riwayat eksaserbasi sanajan terapi bronkodilator.

Apa sing Relvar Ellipta lan kanggo apa?

Relvar Ellipta minangka obat sing ngandhut zat aktif fluticasone furoate lan vilanterol. Digunakake kanggo perawatan asma biasa ing wong diwasa lan bocah-bocah umur 12 taun lan luwih sing penyakit ora dikontrol kanthi cukup sanajan perawatan karo obat asma liyane sing disebut kortikosteroid lan 'agonis beta-2 short-acting' sing dijupuk kanthi inhalasi lan kanggo kombinasi. produk dianggep cocok.

Relvar Ellipta uga digunakake kanggo ngredhakaké gejala penyakit paru obstruktif kronis (COPD) ing wong diwasa sing wis exacerbations (flare-ups) saka penyakit ing sasi senajan perawatan biasa. COPD minangka penyakit jangka panjang sing saluran udara lan kantung udara ing njero paru-paru rusak utawa diblokir, sing nyebabake angel ambegan.

Carane Relvar Ellipta digunakake?

Relvar Ellipta mung bisa dipikolehi kanthi resep. Kasedhiya minangka bubuk inhalasi ing piranti inhaler portabel; saben inhalasi nyedhiyakake dosis obat sing tetep. Relvar Ellipta 92/22 mikrogram (92 mikrogram fluticasone furoate lan 22 mikrogram vilanterol) bisa digunakake kanggo perawatan asma lan COPD, dene Relvar Ellipta 184/22 mikrogram (184 mikrogram flutikason furoate lan 22 mikrogram mung digunakake kanggo perawatan asma.

Dosis sing disaranake yaiku siji inhalasi saben dina. Kanggo perawatan asma, pasien bisa diwiwiti nganggo mikrogram Relvar Ellipta 92/22 utawa Relvar Ellipta 184/22 mikrogram gumantung saka perawatan sadurunge. Ing pasien sing diwiwiti nganggo inhaler kekuatan ngisor, inhaler kekuatan sing luwih dhuwur bisa digunakake yen asma ora dikontrol kanthi cukup. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerjane Relvar Ellipta?

Relvar Ellipta ngandhut rong zat aktif. Fluticasone furoate kalebu klompok obat anti-inflamasi sing dikenal minangka kortikosteroid. Kerjane kanthi cara sing padha karo hormon kortikosteroid sing alami, nyuda aktivitas sistem kekebalan kanthi nempelake reseptor ing macem-macem jinis sel kekebalan. Iki nyebabake nyuda pelepasan zat-zat sing ana ing proses inflamasi, kayata histamin, saéngga mbantu njaga saluran napas sing resik lan ngidini pasien ambegan luwih gampang.

Vilanterol minangka obat sing dawa. tumindak agonis beta-2. Kerjane kanthi nempelake menyang reseptor beta-2 sing ditemokake ing sel otot saka akeh organ. Nalika dihirup, vilanterol tekan reseptor ing saluran napas lan ngaktifake. Iki nyebabake otot-otot saluran napas bisa santai, mbantu supaya saluran napas tetep mbukak lan ngidini pasien ambegan luwih gampang.

Kortikosteroid lan agonis beta-2 tumindak dawa umume digabungake ing perawatan asma lan COPD.

Apa keuntungan saka Relvar Ellipta wis ditampilake ing pasinaon?

Kanggo perawatan saka asma, Relvar Ellipta diselidiki ing telung pasinaon utama nglibatno total liwat 3.200 patients. Ing loro pasinaon, Relvar Ellipta dibandhingake karo fluticasone furoate utawa fluticasone propionate bubuk inhalasi piyambak utawa placebo (pangobatan dummy). Ukuran efektifitas utama adhedhasar owah-owahan ing volume ekspirasi paksa pasien (FEV₁, volume maksimal udara sing bisa dihirup ing siji detik). Relvar Ellipta 92/22 microgram nambah rata-rata FEV₁ kanthi 36 ml luwih saka fluticasone furoate lan 172 ml luwih saka plasebo sawise 12 minggu perawatan; nalika digunakake ing dosis sing luwih dhuwur saka 184/22 microgram nambah FEV₁ kanthi 193 ml luwih saka fluticasone furoate lan 210 ml luwih saka obat pembanding fluticasone propionate sawise 24 minggu perawatan. p>

Panaliten katelu mbandhingake Relvar Ellipta 92/22 microgram karo fluticasone furoate piyambak; ukuran utama efektifitas yaiku wektu pasien tetep tanpa gejala sing abot. Data saka panliten iki nuduhake yen 12,8% pasien sing njupuk Relvar Ellipta ngalami flare-up utawa luwih abot ing 52 minggu dibandhingake karo 15,9% pasien sing njupuk fluticasone furoate piyambak.

Kanggo perawatan COPD, 4 utama pasinaon nglibatno total liwat 5,500 diwasa padha digawa metu. Rong studi mbandhingake dosis Relvar Ellipta sing beda karo fluticasone furoate lan vilanterol sing diwenehake kanthi kapisah lan plasebo. Ukuran efektifitas utama adhedhasar FEV₁ pasien sawise 24 minggu perawatan. Panliten pisanan nuduhake yen Relvar Ellipta 92/22 mikrogram ningkatake rata-rata FEV₁ kanthi 115 ml luwih saka plasebo, dene panaliten kapindho nuduhake yen Relvar Ellipta 184/22 mikrogram ningkatake rata-rata FEV_{1 kanthi 131 ml luwih saka plasebo.}

Ing rong studi luwih lanjut, telung dosis Relvar Ellipta sing beda dibandhingake karo vilanterol dhewe; ukuran efektifitas utama yaiku nyuda jumlah pasien COPD flare-up moderat lan abot sing dialami sajrone 52 minggu (setaun) perawatan. Relvar Ellipta ing kabeh kekuatan luwih efektif kanggo ngurangi jumlah COPD flare-ups saka vilanterol piyambak. Nanging, ora ana asil dandan saka Relvar Ellipta 184/22 microgram liwat Relvar Ellipta 92/22 microgram. COPD flare-up suda antarane 13 lan 34% ing sing nggunakake Relvar Ellipta dibandhingake karo vilanterol mung.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Relvar Ellipta?

Efek samping sing paling umum karo Relvar Ellipta (sing bisa nyebabake luwih saka 1 saka 10 wong) yaiku sirah lan nasopharyngitis (radang irung lan tenggorokan). Efek samping sing luwih serius kalebu radhang paru-paru lan patah tulang (katon ing nganti 1 saka 10 wong), sing dilapurake luwih asring ing pasien COPD tinimbang sing duwe asma. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Relvar Ellipta, deleng brosur paket.

Napa Relvar Ellipta disetujoni?

Komite Badan kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) mutusake manawa keuntungan Relvar Ellipta luwih gedhe tinimbang risiko lan disaranake supaya bisa digunakake ing EU.

CHMP nyimpulake yen Relvar Ellipta (92/22 mikrogram lan 184/22 mikrogram) dituduhake efektif kanggo ningkatake FEV₁ ing pasien asma; Iki uga dituduhake kanthi efektif nyuda jumlah suar asma lan, sanajan pangurangan iki sithik, nanging dianggep relevan sacara klinis lan padha karo efek obat inhalasi liyane sing nggabungake kortikosteroid lan agonis beta-2 tumindak dawa.

Komite uga nyimpulake yen data sing ditemokake saka studi COPD cukup nduduhake yen Relvar Ellipta 92/22 mikrogram duweni efek sing relevan sacara klinis kanggo nyuda flare-up COPD.

Babagan profil safety obat kasebut, efek samping sing paling kerep dilapurake karo Relvar Ellipta padha karo perawatan COPD lan asma liyane; tambah insiden radhang paru-paru sing diamati ing pasien COPD, lan iki bakal diselidiki ing studi luwih lanjut.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Relvar Ellipta sing aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Relvar Ellipta digunakake kanthi aman. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Relvar Ellipta, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake para profesional kesehatan lan pasien.

Kajaba iku, perusahaan sing pasar Relvar Ellipta bakal nganakake studi luwih lanjut kanggo neliti risiko radhang paru-paru karo obat iki dibandhingake karo obat COPD lan asma liyane.

Informasi liyane babagan Relvar Ellipta

Komisi Eropa menehi marketing wewenang sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Relvar Ellipta tanggal 13 November 2013.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Relvar Ellipta, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dhokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.