RENITEC 5MG TABLETS

أقراص إينوفايس 5 ملغ
أقراص رينيتيك® 5 ملغ
أقراص إنوفايس 20 ملغ
أقراص رينيتيك 20 ملغ
1648/1650
27.07.15[13]
(إنالابريل ماليات)
نشرة معلومات للمريض
اقرأ الكل من هذه النشرة بعناية قبل البدء في تناول هذا
الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
- إذا كانت لديك أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض التي تظهر عليك.
- إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. راجع القسم
4.
المنتج متاح باستخدام أي من الأسماء المذكورة أعلاه ولكنه سيكون
يشار إليها باسم Innovace في هذه النشرة.
تتوفر أقراص Innovace أيضًا بنقاط قوة أخرى.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو Innovace وفيم يستخدم
2. فيما تستخدمه عليك معرفتها قبل تناول إينوفايس
3. كيفية تناول إنوفايس
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين إنوفايس
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو الابتكار وما هو استخدامه
يحتوي إينوفايس على مادة فعالة تسمى إنالابريل ماليات.
ينتمي إلى مجموعة الأدوية التي تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين).
يستخدم إينوفايس:
- لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).
- لعلاج القلب. الفشل (ضعف وظيفة القلب). يمكن أن يقلل
​​من الحاجة للذهاب إلى المستشفى ويمكن أن يساعد بعض المرضى على العيش لفترة أطول.
- لمنع علامات قصور القلب. تشمل العلامات: ضيق
في التنفس، أو تعب بعد ممارسة نشاط بدني خفيف مثل المشي، أو
تورم الكاحلين والقدمين.
يعمل هذا الدواء عن طريق توسيع الأوعية الدموية. وهذا يخفض ضغط الدم لديك. يبدأ مفعول الدواء عادةً خلال ساعة، ويستمر تأثيره لمدة 24 ساعة على الأقل. سيحتاج بعض الأشخاص إلى عدة
أسابيع من العلاج حتى يتم رؤية أفضل تأثير على ضغط الدم لديك.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول إينوفايس
لا تتناول إينوفايس
- إذا كنت حساسية تجاه إنالابريل ماليات أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي تجاه نوع دواء مشابه
لهذا الدواء يسمى ACE المانع.
- إذا كان لديك في أي وقت مضى تورم في وجهك، شفتيك، فمك، لسانك أو
حلقك مما يسبب صعوبة في البلع أو التنفس
(وذمة وعائية) عندما يكون السبب غير معروف أو كان
وراثيا.
br> - إذا كنت تعاني من مرض السكري أو خلل في وظائف الكلى ويتم علاجك
بأدوية خافضة لضغط الدم تحتوي على أليسكيرين.
- إذا كنت حاملاً لأكثر من 3 أشهر. (من الأفضل أيضًا تجنب تناول الدواء في بداية الحمل – راجع قسم الحمل).
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إينوفايس
- إذا كنت تعاني من مشكلة في القلب.
- إذا كنت تعاني من حالة تتعلق بالأوعية الدموية في الدماغ.
- إذا كان لديك مشكلة في الدم مثل انخفاض أو نقص خلايا الدم البيضاء
(قلة العدلات/ندرة المحببات)، أو انخفاض عدد الصفائح الدموية
(نقص الصفيحات) أو انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء
(فقر الدم).
- إذا كنت تعاني من مشكلة في الكبد.
- إذا كنت تعاني من مشكلة في الكلى (بما في ذلك زراعة الكلى).
قد يؤدي ذلك إلى ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، وهو ما يمكن أن يكون خطيرًا. قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعتك من
إنوفاس أو مراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم.
- إذا كنت تخضع لغسيل الكلى.
- إذا كنت مريضًا جدًا (القيء المفرط) أو كنت تعاني من الإسهال الشديد
br> مؤخرًا.
- إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا مقيدًا بالملح، أو تتناول مكملات البوتاسيوم،
أو عوامل حافظة البوتاسيوم، أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم.
- إذا كان عمرك يزيد عن 70 عامًا .
- إذا كنت تعاني من مرض السكري. يجب عليك مراقبة دمك بحثًا عن انخفاض الدم
مستويات الجلوكوز، وخاصة خلال الشهر الأول من العلاج. من الممكن أيضًا أن يكون مستوى البوتاسيوم في الدم أعلى.
- إذا كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي مع تورم في الوجه،
الشفتين، اللسان أو الحلق مع صعوبة في البلع أو التنفس. يجب أن تدرك أن المرضى ذوي البشرة السوداء معرضون بشكل متزايد لخطر هذه الأنواع من التفاعلات تجاه مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
- إذا كنت تعاني من انخفاض ضغط الدم (قد تلاحظ ذلك على شكل إغماء أو دوار، خاصة عند الوقوف).
- إذا كنت تعاني من مرض الأوعية الدموية الكولاجينية (مثل الذئبة الحمامية،
التهاب المفاصل الروماتويدي أو تصلب الجلد)، وتخضع لعلاج يثبط
جهازك المناعي، تتناول أدوية الوبيورينول أو البروكيناميد، أو أي توليفة من هذه الأدوية.
- إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم:
- أنجيوتنسين حاصرات مستقبلات II (ARB) (المعروفة أيضًا باسم السارتانات، على سبيل المثال فالسارتان، تيلميسارتان، إربيسارتان، وما إلى ذلك)، وخاصة إذا
كنت تعاني من مشاكل في الكلى مرتبطة بالسكري.
- أليسكيرين.
قد يقوم طبيبك بالتحقق وظائف الكلى، وضغط الدم، وكمية الشوارد (مثل البوتاسيوم) في الدم على فترات
منتظمة.
انظر أيضًا المعلومات الموجودة تحت عنوان "لا تتناول إينوفايس".
يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت تعتقد أنك (أو قد تصبحين)
حاملاً. لا يُنصح بهذا الدواء في بداية الحمل، ويجب عدم تناوله إذا كنت حاملاً لأكثر من 3 أشهر، لأنه قد يسبب ضررًا خطيرًا لطفلك إذا تم استخدامه في تلك المرحلة (انظر قسم الحمل
).
يجب أن تدرك أن هذا الدواء يخفض ضغط الدم لدى المرضى السود بشكل أقل فعالية من المرضى غير السود.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
إذا كنت على وشك الخضوع لعملية جراحية
إذا كنت على وشك الخضوع لأي مما يلي، أخبر طبيبك أنك
تتناول إينوفايس:
- أي عملية جراحية أو تتلقى مخدرًا (حتى عند طبيب الأسنان).
- علاج لإزالة الكوليسترول من الدم يسمى "فصادة LDL".
- علاج لإزالة التحسس، لتقليل تأثير الحساسية تجاه لسعات النحل أو الدبابير.
- إذا كان أي من ينطبق عليك ما ورد أعلاه، تحدث مع طبيبك أو طبيب الأسنان قبل إجراء
.
أدوية وإينوفاس الأخرى: أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى. وهذا يشمل الأدوية العشبية. وذلك لأن إينوفايس يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية. كما أن بعض الأدوية الأخرى يمكن أن تؤثر على طريقة عمل إينوفايس. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعتك و/أو اتخاذ احتياطات أخرى. أخبر طبيبك أو الصيدلي على وجه الخصوص إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
- مستقبل الأنجيوتنسين II مانع (ARB) أو أليسكيرين (انظر أيضًا المعلومات
تحت العناوين "لا تتناول إينوفايس" و"التحذيرات والتحذيرات"
الاحتياطات")
- أدوية أخرى لخفض ضغط الدم، مثل حاصرات بيتا أو أقراص الماء (مدرات البول)
- الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم (بما في ذلك بدائل الملح الغذائي)
- أدوية مرض السكري (بما في ذلك الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم والأنسولين)
- الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج نوع معين من الاكتئاب)
- أدوية الاكتئاب تسمى "مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات"
- أدوية المشاكل العقلية تسمى "مضادات الذهان"
- بعض أدوية السعال والبرد وأدوية خفض الوزن التي
تحتوي على ما يسمى "العامل الودي"
- بعض أدوية الألم والتهاب المفاصل بما في ذلك العلاج بالذهب
- العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات، بما في ذلك مثبطات COX-2
(أدوية تقلل الالتهاب، ويمكن استخدامها للمساعدة في تخفيف الألم)
- الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك)
- الأدوية المستخدمة لإذابة جلطات الدم (مذيبات التخثر)
- الكحول
​​إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناوله. الابتكار.
الابتكار مع الطعام والشراب
يمكن تناول الابتكار مع الطعام أو بدونه. معظم الناس يأخذون Innovace بـ
شرب الماء.
الحمل والرضاعة الطبيعية
الحمل
​​إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك قبل ذلك. تناول هذا
الدواء. سينصحك طبيبك عادةً بالتوقف عن تناول إينوفايس قبل أن تصبحي حاملاً أو بمجرد أن تعلمي أنك حامل وسينصحك بتناول دواء آخر بدلاً من إينوفايس. لا يُنصح باستخدام هذا الدواء في بداية الحمل، ويجب عدم تناوله في حالة الحمل لأكثر من 3 أشهر، لأنه قد يسبب ضررًا خطيرًا لطفلك إذا تم استخدامه بعد
الشهر الثالث من الحمل.
الرضاعة الطبيعية
أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو على وشك البدء بالرضاعة الطبيعية.
الرضاعة الطبيعية للأطفال حديثي الولادة (الأسابيع القليلة الأولى بعد الولادة)، وخاصة< br> لا ينصح للأطفال المبتسرين أثناء تناول هذا الدواء. في حالة وجود طفل أكبر سنًا، يجب على طبيبك أن ينصحك بشأن فوائد ومخاطر تناول هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية، مقارنة بالعلاجات الأخرى.
القيادة واستخدام الآلات قد تشعر بالدوار أو النعاس أثناء تناول هذا الدواء. إذا حدث ذلك، فلا
تقود السيارة أو تستخدم أي أدوات أو آلات.
يحتوي إينوفايس على اللاكتوز
يحتوي إينوفايس على اللاكتوز، وهو نوع من السكر. إذا أخبرك طبيبك أنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، تحدث مع طبيبك قبل تناول هذا الدواء. أخبرك الطبيب أو الصيدلي.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
- من المهم جدًا الاستمرار في تناول هذا الدواء طالما وصفه لك طبيبك.
- لا تتناول أقراصًا أكثر من الموصوفة لك.
ارتفاع ضغط الدم
- تتراوح الجرعة المبدئية المعتادة من 5 إلى 20 مجم تؤخذ مرة واحدة يومياً.
- قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعة مبدئية أقل.
- الجرعة المعتادة طويلة المدى هي 20 مجم تؤخذ مرة واحدة يومياً. يوم.
- الجرعة القصوى على المدى الطويل هي 40 ملغ تؤخذ مرة واحدة يوميا.
فشل القلب
- جرعة البداية المعتادة هي 2.5 ملغ تؤخذ مرة واحدة يوميا.
- سيقوم طبيبك برفع هذه الكمية خطوة بخطوة حتى يتم الوصول إلى الجرعة المناسبة لك.
- الجرعة المعتادة طويلة المدى هي 20 ملغ يوميًا، تؤخذ على جرعة واحدة أو جرعتين.
- الجرعة القصوى طويلة المدى هي 40 ملغ يوميًا، مقسمة على جرعتين.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى
سيتم تغيير جرعة الدواء الخاصة بك اعتمادًا على مدى كفاءة عمل الكلى
:
- مشاكل الكلى المعتدلة - 5 مجم إلى 10 مجم كل يوم.
- مشاكل الكلى الحادة - 2.5 مجم كل يوم.
- إذا كنت تخضع لغسيل الكلى - 2.5 مجم كل يوم. في الأيام التي لا تخضع فيها لغسيل الكلى، قد تتغير جرعتك اعتمادًا على مدى انخفاض ضغط الدم لديك.
المرضى المسنون
سيتم تحديد جرعتك من قبل طبيبك وسوف تعتمد على مدى كفاءة عمل الكليتين.
الاستخدام عند الأطفال
تعتبر الخبرة في استخدام Innovace عند الأطفال الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم
محدودة. إذا كان الطفل يستطيع بلع الأقراص، فسيتم تحديد الجرعة باستخدام وزن الطفل وضغط دمه. جرعات البدء المعتادة هي:
- بين 20 كجم و50 كجم – 2.5 مجم يوميًا.
- أكثر من 50 كجم – 5 مجم يوميًا.
يمكن تغيير الجرعة وفقًا لاحتياجات المريض. الطفل:
- يمكن استخدام 20 ملغ كحد أقصى يومياً للأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 20 كجم
و50 كجم.
- يمكن استخدام 40 ملغ كحد أقصى يوميًا للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50
كجم.
لا ينصح بهذا الدواء للأطفال حديثي الولادة (الأسابيع القليلة الأولى بعد الولادة) وفي الأطفال الذين يعانون من مشاكل في الكلى.
إذا تناولت كمية من إنوفاس أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كمية من إنوفيس أكثر مما ينبغي، فتحدث إلى طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور. خذ علبة الدواء معك. قد تحدث التأثيرات التالية: الشعور بالدوخة أو الدوخة. ويرجع ذلك إلى
الانخفاض المفاجئ أو المفرط في ضغط الدم.
إذا نسيت تناول إينوفايس
- إذا نسيت تناول القرص، فتخط الجرعة الفائتة.
- تناول الجرعة التالية كالمعتاد.
- لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. الجرعة.
إذا توقفت عن تناول إينوفايس
فلا تتوقف عن تناول الدواء إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي. .
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع هذا
الدواء:
توقف عن تناول إينوفايس وتحدث إلى الطبيب على الفور، إذا
لاحظت أيًا مما يلي:
- تورم الوجه والشفتين واللسان. أو الحلق مما قد يسبب صعوبة
في التنفس أو البلع.
- تورم اليدين أو القدمين أو الكاحلين.
- إذا كنت تعاني من طفح جلدي أحمر مرتفع (الشرى).
يجب أن تكون على دراية أن المرضى السود معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بهذه
أنواع ردود الفعل. إذا حدث أي مما سبق، توقف عن تناول إينوفايس وتحدث إلى الطبيب على الفور.
عند البدء بتناول هذا الدواء قد تشعر بالإغماء أو الدوار. إذا حدث هذا
، فسيكون من المفيد الاستلقاء. يحدث هذا بسبب انخفاض ضغط الدم لديك. يجب أن تتحسن مع استمرارك في تناول الدواء. إذا كنت
قلقًا، فيرجى التحدث مع طبيبك.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:
شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
- الشعور بالدوار أو الضعف أو المرض.
> - عدم وضوح الرؤية.
- السعال.
شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص)
- دوخة بسبب انخفاض ضغط الدم، تغيرات في نظم القلب
، سرعة ضربات القلب، الذبحة الصدرية أو ألم في الصدر.
- صداع، اكتئاب، إغماء (إغماء)، تغير في حاسة التذوق
- ضيق في التنفس
- إسهال، آلام في البطن
- تعب (تعب)
- طفح جلدي، حساسية مع تورم في الوجه أو الشفاه أو اللسان أو الحلق
مع صعوبة في البلع أو التنفس
- ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، زيادة مستويات الكرياتينين في
الدم (كلاهما يتم اكتشافهما عادة عن طريق الاختبار)
غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
- احمرار الوجه
- انخفاض مفاجئ في ضغط الدم
- ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة (خفقان)
- نوبة قلبية (ربما بسبب الانخفاض الشديد في ضغط الدم لدى بعض المرضى المعرضين للخطر الشديد، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مشاكل في تدفق الدم في القلب أو
الدماغ)
- السكتة الدماغية (ربما بسبب الانخفاض الشديد في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية)
- فقر الدم (بما في ذلك اللاتنسجي والانحلالي)
- ارتباك، أرق أو نعاس، عصبية
- شعور بالوخز أو التنميل في الجلد
- دوار (إحساس بالدوران)
- طنين في الأذنين (طنين)
- سيلان الأنف، التهاب الحلق أو بحة في الصوت
- ضيق الصدر المرتبط بالربو
- بطء حركة الطعام عبر الأمعاء (العلوص)، التهاب
البنكرياس
- المرض (القيء)، وعسر الهضم، والإمساك، وفقدان الشهية
- تهيج المعدة (تهيج المعدة)، جفاف الفم، القرحة.
- تشنجات العضلات
- خلل في وظائف الكلى، فشل كلوي
- زيادة التعرق
- حكة أو طفح جلدي
- تساقط الشعر
- شعور عام بالإعياء (التوعك)، ارتفاع في درجة الحرارة (حمى)< br> - العجز الجنسي
- ارتفاع مستوى البروتينات في البول (يتم قياسه في اختبار)
- انخفاض مستوى السكر أو الصوديوم في الدم، ارتفاع مستوى اليوريا في الدم (يتم قياس كل ذلك
في اختبار الدم). <ر>نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
- ظاهرة رينود حيث قد تصبح يديك وقدميك
باردة جدًا وبيضاء بسبب انخفاض تدفق الدم
- تغيرات في قيم الدم مثل انخفاض الرقم
خلايا الدم البيضاء والحمراء، انخفاض الهيموجلوبين، انخفاض عدد الصفائح الدموية
- اكتئاب النخاع العظمي
- تورم الغدد في الرقبة أو الإبط أو الفخذ
- أمراض المناعة الذاتية
- أحلام غريبة أو مشاكل في النوم
- تراكم السوائل أو المواد الأخرى في الرئتين (كما يظهر في الأشعة السينية)
- التهاب في الأنف
- التهاب في الرئتين يسبب صعوبة في التنفس (التهاب رئوي)
- التهاب في الخدين واللثة واللسان والشفتين والحلق
- انخفاض كمية البول
​​- طفح جلدي يبدو مثل الأهداف (حمامي عديدة الأشكال)
- "متلازمة ستيفنز جونسون" و"انحلال البشرة النخري السمي"
(حالات جلدية خطيرة حيث يكون لديك احمرار وتقشر
في الجلد، أو تقرحات أو تقرحات خام)، والتهاب الجلد التقشري /احمرار الجلد
(طفح جلدي شديد مع تقشر أو تقشر الجلد)، الفقاع
(نتوءات صغيرة مملوءة بالسوائل على الجلد)
- مشاكل في الكبد أو المرارة، مثل انخفاض وظائف الكبد،
التهاب الكبد، واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين)،
ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد أو البيليروبين (الذي يتم قياسه في اختبار الدم)
- تضخم الثديين عند الذكور (التثدي).
نادر جدًا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)
- تورم في الأمعاء (وذمة وعائية معوية).
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من خلال ما هو متاح) البيانات)
- الإفراط في إنتاج الهرمون المضاد لإدرار البول، مما يسبب احتباس السوائل،
مما يؤدي إلى الضعف أو التعب أو الارتباك
- تم الإبلاغ عن مجموعة من الأعراض التي قد تشمل بعض أو
جميع ما يلي: الحمى، التهاب الأوعية الدموية
(التهاب المصل/التهاب الأوعية الدموية)، آلام العضلات (ألم عضلي/التهاب العضلات)، آلام المفاصل
​​(ألم مفصلي/التهاب المفاصل). قد يحدث طفح جلدي أو حساسية للضوء أو غيرها من المظاهر الجلدية. الإبلاغ عن الآثار الجانبية إذا تعرضت لأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً (انظر التفاصيل أدناه). من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية
، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
المملكة المتحدة: نظام البطاقة الصفراء
على الرابط: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. كيفية تخزين إنوفاس
يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تستخدم إنوفاس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. والكرتون
بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. قم بتخزينها في عبوتها الأصلية.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. وستساعد هذه
التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه إينوفايس:
- المادة الفعالة هي إنالابريل ماليات.
يحتوي كل قرص على 5 ملغ أو 20 ملغ من إنالابريل ماليات.
- المكونات الأخرى هي: لاكتوز مونوهيدرات، ستيرات المغنيسيوم E572،
نشا الذرة، نشا الذرة المجيلتن، بيكربونات الصوديوم E500. تحتوي أقراص
20 ملغ أيضًا على أكسيد الحديد الأحمر E172 وأكسيد الحديد الأصفر E172.
كيف يبدو إينوفايس وما هي محتويات العبوة
- أقراص 5 ملغ هي بيضاء مدورة وأقراص مستطيلة الشكل من جانب واحد
br> نقش "RENITEC"، وسجل الجانب الآخر.
- أقراص 20 ملغ هي أقراص ذات لون خوخي، مدورة، مستطيلة الشكل
​​مكتوب على جانب واحد "RENITEC"، والجانب الآخر محفور ومنقوش
'MS''DE'.
أقراص 5 ملغ هي متوفرة في عبوات لويحة تحتوي على 30 و60 قرصًا.
تتوفر الأقراص 20 مجم في عبوات لويحة تحتوي على 28 قرصًا.
الشركة المصنعة وحامل ترخيص المنتج
تم التصنيع بواسطة Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
هارلم، هولندا. تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي عن طريق صاحب ترخيص المنتج: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. تمت إعادة تعبئته بواسطة شركة Servipharm Ltd.
POM
أقراص Innovace 5mg/أقراص Renitec 5mg - PL 20636/1648
أقراص Innovace 20mg/أقراص Renitec 20mg - PL 20636/1650
مراجعة النشرة وتاريخ الإصدار (المرجع) 27.07.15[13]< br> Innovace وRenitec هما علامتان تجاريتان لشركة Merck & Co. Inc.
أقراص إنالابريل ماليات 5 ملغ
أقراص إنالابريل ماليات 20 ملغ
1648/1650
27.07.15[13]
(إنالابريل ماليات)
نشرة معلومات للمريض
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا
الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك .
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
- إذا كانت لديك أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- هذا الدواء وصف لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض التي تظهر عليك.
- إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم
4.
المنتج متاح باستخدام أي من الأسماء المذكورة أعلاه ولكن ستتم الإشارة إليه باسم إنالابريل في هذه النشرة.
تتوفر أقراص إنالابريل أيضًا بجرعات أخرى.
ماذا موجود في هذه النشرة:
1. ما هو إنالابريل وفيم يستخدم
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول إنالابريل
​​3. كيفية تناول إنالابريل
​​4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين إنالابريل إنالابريل
​​6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو إنالابريل وفيم يستخدم
يحتوي إنالابريل على مادة فعالة تسمى إنالابريل ماليات. ينتمي هذا
إلى مجموعة الأدوية التي تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين).
يستخدم إنالابريل:
- لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).
- لعلاج قصور القلب (ضعف وظيفة القلب). يمكن أن يقلل
​​من الحاجة للذهاب إلى المستشفى ويمكن أن يساعد بعض المرضى على العيش لفترة أطول.
- لمنع علامات قصور القلب. تشمل العلامات: ضيق التنفس، والتعب بعد ممارسة نشاط بدني خفيف مثل المشي، أو تورم الكاحلين والقدمين. يعمل هذا الدواء عن طريق توسيع الأوعية الدموية. وهذا يخفض ضغط الدم لديك. يبدأ مفعول الدواء عادةً خلال ساعة، ويستمر تأثيره لمدة 24 ساعة على الأقل. سيتطلب بعض الأشخاص عدة
أسابيع من العلاج حتى يتم رؤية أفضل تأثير على ضغط الدم.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول إنالابريل
​​لا تتناول إنالابريل
​​- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إنالابريل ماليات أو أي من المكونات الأخرى. مكونات أخرى
من هذا الدواء (مدرجة في القسم 6).
- إذا كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي تجاه نوع دواء مشابه
لهذا الدواء يسمى مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
- إذا كنت سبق أن عانيت من تورم في وجهك أو شفتيك أو فمك أو لسانك أو
حلقك مما تسبب في صعوبة في البلع أو التنفس
(وذمة وعائية) عندما كان السبب غير معروف أو كان
وراثي.
- إذا كنت تعاني من مرض السكري أو خلل في وظائف الكلى ويتم علاجك
بأدوية خافضة لضغط الدم تحتوي على أليسكيرين.
- إذا كنت حاملاً لأكثر من 3 أشهر. (من الأفضل أيضًا تجنب الإينالابريل في بداية الحمل – راجع قسم الحمل).
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء. التحذيرات والاحتياطات تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إنالابريل
- إذا كنت تعاني من مشكلة في القلب. ر>- إذا كنت تعاني من حالة تتعلق بالأوعية الدموية في الدماغ.
- إذا كنت تعاني من مشكلة في الدم مثل انخفاض أو نقص خلايا الدم البيضاء
(قلة العدلات/ندرة المحببات)، انخفاض عدد الصفائح الدموية
( نقص الصفيحات) أو انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء
(فقر الدم).
- إذا كنت تعاني من مشكلة في الكبد.
- إذا كنت تعاني من مشكلة في الكلى (بما في ذلك زرع الكلى).
قد يؤدي ذلك إلى إلى مستويات أعلى من البوتاسيوم في الدم والتي يمكن أن تكون خطيرة. قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعتك من إنالابريل أو مراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم.
- إذا كنت تخضع لغسيل الكلى.
- إذا كنت مريضًا جدًا (القيء المفرط) أو كنت تعاني من الإسهال الشديد
مؤخرًا.
- إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا مقيدًا بالملح، وتتناول مكملات البوتاسيوم،
br> العوامل الحافظة للبوتاسيوم، أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم.
- إذا كان عمرك يزيد عن 70 عامًا.
- إذا كنت تعاني من مرض السكري. يجب عليك مراقبة دمك بحثًا عن انخفاض مستويات الجلوكوز في الدم، خاصة خلال الشهر الأول من العلاج.
يمكن أيضًا أن يكون مستوى البوتاسيوم في الدم أعلى.
- إذا كنت قد عانيت في أي وقت مضى من رد فعل تحسسي مع تورم في الوجه،
الشفاه أو اللسان أو الحلق مع صعوبة في البلع أو التنفس. يجب أن تدرك أن المرضى ذوي البشرة السوداء معرضون بشكل متزايد لخطر هذه الأنواع من التفاعلات تجاه مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
- إذا كنت تعاني من انخفاض ضغط الدم (قد تلاحظ ذلك على شكل إغماء أو دوار، خاصة عند الوقوف).
- إذا كنت تعاني من مرض الأوعية الدموية الكولاجينية (مثل الذئبة الحمامية،
التهاب المفاصل الروماتويدي أو تصلب الجلد)، وتخضع لعلاج يثبط
جهازك المناعي، أو تتناول أدوية الوبيورينول أو
البروكيناميد. ، أو أي مزيج من هذه الأدوية.
- إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم
ضغط الدم:
- أحد حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II (ARB) (المعروف أيضًا باسم السارتانات، على سبيل المثال فالسارتان، تيلميسارتان، إربيسارتان، وما إلى ذلك)، وخاصة إذا
كنت تعاني من مشاكل في الكلى مرتبطة بالسكري.
- أليسكيرين.
قد يقوم طبيبك بفحص وظائف الكلى وضغط الدم وكمية الشوارد (مثل البوتاسيوم) في الدم على فترات منتظمة.
إذا كنت على وشك إجراء عملية جراحية
إذا كنت على وشك الإصابة بأي مما يلي، أخبر طبيبك بذلك
تناول إنالابريل:
- أي عملية جراحية أو تلقي مخدر (حتى في طبيب الأسنان).
- علاج لإزالة الكولسترول من الدم يسمى "فصادة LDL".
- علاج لإزالة التحسس، لتقليل تأثير حساسية من لسعات النحل أو الدبابير.
- إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو طبيب الأسنان قبل
الإجراء.
أدوية أخرى وإينالابريل
​​أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى. وهذا يشمل الأدوية العشبية. وهذا بسبب
يمكن أن يؤثر إنالابريل على طريقة عمل بعض الأدوية. كما أن بعض الأدوية الأخرى
يمكن أن تؤثر على طريقة عمل إنالابريل. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعتك و/أو اتخاذ احتياطات أخرى. أخبر طبيبك أو الصيدلي على وجه الخصوص إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
- مستقبل الأنجيوتنسين II مانع (ARB) أو أليسكيرين (انظر أيضًا المعلومات
تحت العناوين "لا تتناول إنالابريل" و"تحذيرات واحتياطات")
- أدوية أخرى لخفض ضغط الدم، مثل حاصرات بيتا أو الماء
أقراص (مدرات البول)
- الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم (بما في ذلك بدائل الملح الغذائي)
- أدوية مرض السكري (بما في ذلك الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم والأنسولين)
- الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج نوع معين من الاكتئاب)
- أدوية لعلاج الاكتئاب. 'مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات'
- أدوية للمشاكل العقلية تسمى 'مضادات الذهان'
- بعض أدوية السعال والبرد وأدوية خفض الوزن
تحتوي على ما يسمى 'عامل محاكي للودي'
- بعض أدوية الألم أو التهاب المفاصل بما في ذلك العلاج بالذهب
- العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، بما في ذلك مثبطات COX-2
(أدوية تقلل الالتهاب، ويمكن استخدامها للمساعدة في تخفيف الألم)
- الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك)
- الأدوية المستخدمة لإذابة جلطات الدم (مذيبات التخثر)
- الكحول
​​إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك أو
الصيدلي قبل تناول إنالابريل.
إنالابريل مع الطعام والشراب
يمكن تناول إنالابريل مع الطعام أو بدونه. معظم الناس يتناولون إنالابريل مع شربة ماء.
الحمل والرضاعة
الحمل
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك قبل تناول هذا الدواء. سينصحك طبيبك عادة بالتوقف عن تناول إنالابريل قبل أن تصبحي حاملاً أو بمجرد أن تعلمي أنك حامل وسوف ينصحك بتناول دواء آخر بدلاً من إنالابريل. لا يُنصح باستخدام هذا الدواء في بداية الحمل، ويجب عدم تناوله في حالة الحمل لأكثر من 3 أشهر، لأنه قد يسبب ضررًا خطيرًا لطفلك إذا تم استخدامه بعد الشهر الثالث من الحمل.
> الرضاعة الطبيعية
أخبري طبيبك إذا كنت مرضعة أو على وشك البدء بالرضاعة الطبيعية.
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية للأطفال حديثي الولادة (الأسابيع القليلة الأولى بعد الولادة)، وخاصة الأطفال المبتسرين، أثناء تناول هذا الدواء. في حالة وجود طفل أكبر سنًا، يجب على طبيبك أن ينصحك بشأن فوائد ومخاطر تناول هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية، مقارنة بالعلاجات الأخرى.
القيادة واستخدام الآلات قد تشعر بالدوار أو النعاس أثناء تناول هذا الدواء. إذا حدث ذلك، لا تقم بالقيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات.
إنالابريل يحتوي على اللاكتوز
يحتوي إنالابريل على اللاكتوز، وهو نوع من السكر. إذا أخبرك
طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فتحدث إلى طبيبك
قبل تناول هذا الدواء.
3. كيفية تناول إنالابريل
​​تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
- من المهم جدًا الاستمرار في تناول هذا الدواء طالما وصفه لك طبيبك.
- لا تتناول أقراصًا أكثر من الموصوفة لك.
ارتفاع ضغط الدم
- تتراوح جرعة البداية المعتادة من 5 أقراص. إلى 20 ملغ تؤخذ مرة واحدة يوميا.
- قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعة أولية أقل.
- الجرعة المعتادة طويلة المدى هي 20 مجم تؤخذ مرة واحدة يومياً.
- الجرعة القصوى طويلة المدى هي 40 مجم تؤخذ مرة واحدة يومياً.
فشل القلب
- الجرعة المبدئية المعتادة هي 2.5 مجم تؤخذ مرة واحدة يومياً. يوم.
- سيزيد طبيبك هذه الكمية خطوة بخطوة حتى يتم الوصول إلى الجرعة المناسبة
لك.
- الجرعة المعتادة طويلة المدى هي 20 ملغ كل يوم، تؤخذ على مرة واحدة أو اثنتين. الجرعات.
- الجرعة القصوى على المدى الطويل هي 40 ملغ كل يوم، مقسمة على جرعتين.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى
سيتم تغيير جرعة الدواء الخاصة بك اعتمادا على مدى صحة الكلى
تعمل على:
- مشاكل الكلى المعتدلة - 5 ملغ إلى 10 ملغ كل يوم.
- مشاكل الكلى الشديدة - 2.5 ملغ كل يوم.
- إذا كنت تخضع لغسيل الكلى - 2.5 ملغ كل يوم. في الأيام التي لا تقوم فيها بغسيل الكلى، قد تتغير جرعتك اعتمادًا على مدى انخفاض ضغط الدم لديك. المرضى المسنين سيتم تحديد جرعتك من قبل طبيبك وسوف تعتمد على مدى تعمل كليتاك جيدًا.
انظر أيضًا المعلومات الموجودة تحت عنوان "لا تتناول إنالابريل".
الاستخدام عند الأطفال
​​إن الخبرة في استخدام إنالابريل عند الأطفال الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم
محدود. إذا كان الطفل يستطيع بلع الأقراص، فسيتم تحديد الجرعة باستخدام وزن الطفل وضغط دمه. جرعات البدء المعتادة هي:
- بين 20 كجم و50 كجم – 2.5 مجم كل يوم.
- أكثر من 50 كجم – 5 مجم كل يوم.
يجب أن تخبر طبيبك إذا كنت تعتقد أنك ( أو قد يصبح)
حامل. لا يُنصح بهذا الدواء في بداية الحمل، ويجب عدم تناوله إذا كنت حاملاً لأكثر من 3 أشهر، لأنه قد يسبب ضررًا خطيرًا لطفلك إذا تم استخدامه في تلك المرحلة (انظر قسم الحمل
).
يمكن تغيير الجرعة حسب احتياجات الطفل:
- يمكن استخدام 20 ملغ كحد أقصى يومياً للأطفال الذين تتراوح أوزانهم بين 20 كجم
و 50 كجم.
- أ يمكن استخدام 40 ملجم يوميًا كحد أقصى للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم.
يجب أن تدرك أن هذا الدواء يخفض ضغط الدم لدى المرضى السود بشكل أقل فعالية من المرضى غير السود.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك
أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
لا ينصح بهذا الدواء للأطفال حديثي الولادة (الأسابيع القليلة الأولى بعد الولادة) والأطفال الذين يعانون من مشاكل في الكلى.
إذا تناولت إنالابريل أكثر مما ينبغي
إذا تناولت إنالابريل أكثر مما ينبغي، تحدث مع طبيبك أو اذهب إلى الطبيبالمستشفى على الفور. خذ علبة الدواء معك. قد تحدث التأثيرات التالية: الشعور بالدوخة أو الدوخة. وذلك بسبب الانخفاض المفاجئ أو المفرط في ضغط الدم.
إذا نسيت تناول إنالابريل
​​- إذا نسيت تناول القرص، فتخطى الجرعة الفائتة.
- تناول الجرعة التالية. كالمعتاد.
- لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول إنالابريل
​​فلا تتوقف عن تناول الدواء إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكن ليس لدى الجميع. يحصل عليهم. قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع هذا الدواء:
توقف عن تناول إنالابريل وتحدث إلى الطبيب على الفور، إذا
لاحظت أيًا مما يلي:
- تورم الوجه والشفتين واللسان. أو الحلق مما قد يسبب صعوبة
في التنفس أو البلع.
- تورم اليدين أو القدمين أو الكاحلين.
- إذا كنت تعاني من طفح جلدي أحمر مرتفع (الشرى).
يجب أن تدرك أن المرضى ذوي البشرة السوداء معرضون بشكل متزايد لخطر هذه الأنواع من ردود الفعل. إذا حدث أي مما سبق، توقف عن تناول إنالابريل وتحدث إلى الطبيب على الفور.
عند البدء بتناول هذا الدواء قد تشعر بالإغماء أو الدوار. إذا حدث هذا
، فسيكون من المفيد الاستلقاء. يحدث هذا بسبب انخفاض ضغط الدم لديك. يجب أن تتحسن مع استمرارك في تناول الدواء. إذا كنت
قلقًا، فيرجى التحدث مع طبيبك.
وتشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:
شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
- الشعور بالدوار أو الضعف أو المرض.
- عدم وضوح الرؤية.
- السعال.
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص)
- خفة الرأس بسبب انخفاض ضغط الدم، تغيرات في ضربات القلب، ضربات قلب سريعة، ذبحة صدرية أو ألم في الصدر.
- صداع، اكتئاب، إغماء (إغماء)، تغير في حاسة التذوق
- ضيق في التنفس
. - إسهال، آلام في البطن
- تعب (إرهاق)
- طفح جلدي، تفاعلات حساسية مع تورم الوجه، الشفتين، اللسان أو الحلق
مع صعوبة في البلع أو التنفس
- ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، زيادة مستويات الكرياتينين في الدم.
دمك (يتم اكتشاف كلاهما عادة عن طريق الاختبار)
غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
- احمرار الوجه
- انخفاض مفاجئ في ضغط الدم
- ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة ضربات (خفقان)
- نوبة قلبية (ربما بسبب الانخفاض الشديد في ضغط الدم لدى بعض المرضى المعرضين للخطر الشديد، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مشاكل في تدفق الدم في القلب أو
الدماغ)
- السكتة الدماغية (ربما بسبب الانخفاض الشديد في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين للخطر الشديد)
- فقر الدم (بما في ذلك اللاتنسجي والانحلالي)
- الارتباك، والأرق أو النعاس، والعصبية
- الشعور بجلدك الوخز أو الخدر
- الدوار (الإحساس بالدوران)
- طنين في الأذنين (طنين)
- سيلان الأنف أو التهاب الحلق أو بحة في الصوت
- ضيق الصدر المرتبط بالربو
- بطيء حركة الطعام عبر الأمعاء (العلوص)، التهاب
البنكرياس
- الشعور بالغثيان (القيء)، وعسر الهضم، والإمساك، وفقدان الشهية
- تهيج المعدة (تهيج المعدة)، وجفاف الفم، والقرحة.
- تشنجات العضلات
- اختلال وظائف الكلى، والفشل الكلوي
br> - زيادة التعرق
- الحكة أو الطفح الجلدي الناتج عن نبات القراص
- تساقط الشعر
- الشعور العام بالإعياء (التوعك)، وارتفاع درجة الحرارة (الحمى)
- العجز الجنسي
- ارتفاع مستوى البروتينات في البول (يتم قياسه في اختبار)
- انخفاض مستوى السكر أو الصوديوم في الدم، ارتفاع مستوى اليوريا في الدم (جميع
يتم قياسه في اختبار الدم).
نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
- ظاهرة رينود حيث قد تصبح يديك وقدميك
باردة جدًا وبيضاء بسبب انخفاض تدفق الدم
- تغيرات في قيم الدم مثل انخفاض عدد اللونين الأبيض والأحمر
خلايا الدم، انخفاض الهيموجلوبين، انخفاض عدد الصفائح الدموية
- اكتئاب النخاع العظمي
- تورم الغدد في الرقبة أو الإبط أو الفخذ
- أمراض المناعة الذاتية
- أحلام غريبة أو مشاكل في النوم
- تراكم السوائل أو المواد الأخرى في الرئتين (كما يظهر في الأشعة السينية)
- التهاب الأنف
- التهاب الرئتين مما يسبب صعوبة في التنفس (التهاب رئوي)
- التهاب في الخدين واللثة واللسان والشفتين والحلق
- انخفاض كمية البول
​​- طفح جلدي يشبه الأهداف (حمامي عديدة الأشكال)
- "متلازمة ستيفنز جونسون" و"انحلال البشرة النخري السمي"
(حالات جلدية خطيرة حيث يكون لديك احمرار وتقشر
جلدك، تقرحات أو تقرحات خام)، التهاب الجلد التقشري/احمرار الجلد
(طفح جلدي شديد مع تقشر أو تقشير الجلد)، الفقاع
(نتوءات صغيرة مملوءة بالسوائل على الجلد)
- الكبد أو المرارة مشاكل مثل انخفاض وظائف الكبد،
التهاب الكبد، واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين)،
ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد أو البيليروبين (يتم قياسها في فحص الدم)
- تضخم الثديين الذكور (التثدي).
نادر جدًا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)
- تورم في الأمعاء (وذمة وعائية معوية).
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة)
- الإفراط في إنتاج الهرمون المضاد لإدرار البول، مما يسبب احتباس السوائل،
مما يؤدي إلى الضعف أو التعب أو الارتباك
- تم الإبلاغ عن مجموعة من الأعراض التي قد تشمل بعض أو
مما يلي: الحمى، التهاب الدم. الأوعية الدموية (التهاب المصل/التهاب الأوعية الدموية)، آلام العضلات (ألم عضلي/التهاب العضلات)، آلام المفاصل (ألم مفصلي/التهاب المفاصل). قد يحدث طفح جلدي، أو حساسية للضوء أو غيرها من المظاهر الجلدية.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
قم بالإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة (انظر التفاصيل أدناه). من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية
، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
المملكة المتحدة: نظام البطاقة الصفراء
على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. كيفية القيام بذلك قم بتخزين إنالابريل
​​يُحفظ بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم إنالابريل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على اللويحة والعلبة الكرتونية بعد الكلمة 'EXP'. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. قم بالتخزين في العبوة الأصلية.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه إنالابريل:
- المادة الفعالة هي إنالابريل ماليات. يحتوي كل قرص على 5 مجم
أو 20 مجم ماليات إنالابريل.
- المكونات الأخرى هي: لاكتوز مونوهيدرات، ستيرات المغنيسيوم E572،
نشا الذرة، نشا الذرة المجلتن، بيكربونات الصوديوم E500. تحتوي أقراص
20 ملغ أيضًا على أكسيد الحديد الأحمر E172 وأكسيد الحديد الأصفر E172.
كيف يبدو إنالابريل وما هي محتويات العبوة
- أقراص 5 ملغ هي بيضاء مدورة، أقراص مستطيلة الشكل على جانب واحد
محفور عليه 'RENITEC'، ومكتوب على الجانب الآخر.
- أقراص 20 ملغ هي أقراص مستطيلة الشكل ومستديرة بلون خوخي
منقوش على أحد الجانبين كلمة "RENITEC" وعلى الجانب الآخر محفور ومنقوش
'MS''DE'.
تتوفر أقراص 5 ملغ في عبوات تحتوي على 30 شريطًا. و60 قرصًا.
تتوفر الأقراص سعة 20 ملغ في عبوات لويحة تحتوي على 28 قرصًا.
الشركة المصنعة وحامل ترخيص المنتج
تم التصنيع بواسطة Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
هارلم، هولندا. تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي عن طريق صاحب ترخيص المنتج: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. تمت إعادة تعبئتها بواسطة شركة Servipharm Ltd.
POM
أقراص إنالابريل ماليات 5 ملغ - PL 20636/1648
أقراص إنالابريل ماليات 20 ملغ - PL 20636/1650
مراجعة النشرة وتاريخ الإصدار (المرجع) 27.07.15[13] ]