RENITEC 5MG TABLETS
Wirkstoff(e): ENALAPRIL MALEATE
Innovace® 5 mg Tabletten
Renitec® 5 mg Tabletten
Innovace® 20 mg Tabletten
Renitec 20 mg Tabletten
1648/1650
27.07.15[13]
(Enalaprilmaleat)
PATIENTENINFORMATIONSBLATT
Alles lesen Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Arzneimittel, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt
4.
Das Produkt ist unter jedem der oben genannten Namen erhältlich, wird aber
seinwird in dieser Packungsbeilage als Innovace bezeichnet.
Innovace-Tabletten sind auch in anderen Stärken erhältlich.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Innovace und wofür wird es angewendet?
2. Wofür Sie Was Sie wissen müssen, bevor Sie Innovace einnehmen
3. Wie ist Innovace einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Innovace aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS INNOVACE IST UND WOFÜR ES VERWENDET WIRD
Innovace enthält einen Wirkstoff namens Enalaprilmaleat. Dieses
gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) genannt werden.
Innovace wird angewendet:
- zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
- zur Behandlung des Herzens Versagen (Schwächung der Herzfunktion). Es kann
die Notwendigkeit, ins Krankenhaus zu gehen, verringern und einigen Patienten helfen, länger zu leben.
- um den Anzeichen einer Herzinsuffizienz vorzubeugen. Zu den Anzeichen gehören: Kurzatmigkeit, Müdigkeit nach leichter körperlicher Aktivität wie Gehen oder Schwellung der Knöchel und Füße.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es Ihre Blutgefäße erweitert. Dies senkt Ihren
Blutdruck. Die Wirkung des Arzneimittels beginnt in der Regel innerhalb einer Stunde und die Wirkung hält mindestens 24 Stunden an. Bei manchen Menschen ist eine mehrwöchige Behandlung erforderlich, bis sich die beste Wirkung auf Ihren Blutdruck zeigt.
2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON INNOVACE WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Innovace nicht ein
– wenn Sie es sind allergisch gegen Enalaprilmaleat oder einen der anderen Bestandteile
dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6).
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Arzneimittel ähnlich
dieses Arzneimittels, ein sogenanntes ACE, hatten Inhibitor.
- wenn bei Ihnen jemals eine Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihres Mundes, Ihrer Zunge oder
Ihres Rachens aufgetreten ist, die zu Schluck- oder Atembeschwerden geführt hat (Angioödem), deren Ursache nicht bekannt war oder die
erblich bedingt war.< br> - wenn Sie an Diabetes oder einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden und
mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
- wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind. (Es ist auch besser,
Innovace in der frühen Schwangerschaft zu meiden – siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie innovace einnehmen.
- wenn Sie ein Herzproblem haben.
- wenn Sie eine Erkrankung haben, die die Blutgefäße im Gehirn betrifft.
- wenn Sie eines haben ein Blutproblem, wie z. B. niedrige oder fehlende weiße Blutkörperchen
(Neutropenie/Agranulozytose), niedrige Blutplättchenzahl
(Thrombozytopenie) oder eine verringerte Anzahl roter Blutkörperchen
(Anämie).
- wenn Sie ein Leberproblem haben.
- wenn Sie ein Nierenproblem haben (einschließlich einer Nierentransplantation).
Dies kann zu einem Anstieg des Kaliumspiegels in Ihrem Blut führen, was schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Innovace-Dosis anpassen oder Ihren Kaliumspiegel im Blut überwachen.
- wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen.
- wenn Sie sehr krank waren (übermäßiges Erbrechen) oder starken Durchfall hatten< br> kürzlich.
- wenn Sie eine salzarme Diät einhalten, Kaliumpräparate,
kaliumsparende Mittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe einnehmen.
- wenn Sie über 70 Jahre alt sind .
- wenn Sie Diabetes haben. Sie sollten Ihr Blut auf niedrige Blutwerte überwachen
Glukosespiegel, insbesondere während des ersten Behandlungsmonats. Der
Kaliumspiegel in Ihrem Blut kann ebenfalls höher sein.
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht,
Lippen, Zunge oder Rachen sowie Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen hatten. Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erhöhtes Risiko für diese Art von Reaktionen auf ACE-Hemmer besteht.
- wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (dies kann sich insbesondere in Form von Ohnmacht oder Schwindel bemerkbar machen). im Stehen).
- wenn Sie an einer Kollagen-Gefäßerkrankung (z. B. Lupus erthematodes,
rheumatoider Arthritis oder Sklerodermie) leiden und eine Therapie erhalten, die
unterdrücktIhr Immunsystem beeinträchtigt ist, Sie die Medikamente Allopurinol oder Procainamid oder eine Kombination davon einnehmen.
- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
- ein Angiotensin II-Rezeptorblocker (ARB) (auch bekannt als Sartane, z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.), insbesondere wenn
Sie Diabetes-bedingte Nierenprobleme haben.
- Aliskiren.
Ihr Arzt wird dies möglicherweise überprüfen Ihre Nierenfunktion, Ihr Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen.
Siehe auch die Informationen unter der Überschrift „Innovace darf nicht eingenommen werden“.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder schwanger zu werden).
Dieses Arzneimittel wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und
darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es
bei Anwendung in diesem Stadium zu ernsthaften Schäden für Ihr Baby führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“) ).
Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass dieses Arzneimittel den Blutdruck bei
schwarzen Patienten weniger wirksam senkt als bei nichtschwarzen Patienten.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn bei Ihnen ein Eingriff bevorsteht
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Ereignisse bevorsteht, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie
Innovace einnehmen:
- jede Operation oder Narkose (sogar beim Zahnarzt).
– eine Behandlung zur Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut, die als „LDL-Apherese“ bezeichnet wird.
– eine Desensibilisierungsbehandlung, um die Auswirkungen einer Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche zu verringern.
– Wenn einer der folgenden Punkte vorliegt Wenn das oben Gesagte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor dem
Eingriff mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt.
Einnahme von Innovace zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Hierzu zählen auch pflanzliche Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Innovace die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann. Auch einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Innovace beeinflussen. Möglicherweise muss Ihr Arzt
Ihre Dosis ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden
Arzneimittel einnehmen:
- ein Angiotensin-II-Rezeptor Blocker (ARB) oder Aliskiren (siehe auch Informationen
unter den Überschriften „Innovace darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und
).Vorsichtsmaßnahmen“)
- andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, wie Betablocker oder Wasser
Tabletten (Diuretika)
- kaliumhaltige Arzneimittel (einschließlich Nahrungssalzersatzstoffe)
- Arzneimittel gegen Diabetes (einschließlich orale Antidiabetika und Insulin)
- Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Depression)
- Arzneimittel gegen Depressionen, sogenannte „trizyklische Antidepressiva“
- Arzneimittel gegen psychische Probleme, sogenannte „Antipsychotika“
- bestimmte Husten- und Erkältungsmittel sowie Arzneimittel zur Gewichtsreduktion, die einen sogenannten „Sympathomimetikum“ enthalten- bestimmte Schmerz- oder Arthritismedikamente, einschließlich Goldtherapie
- nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, einschließlich COX-2-Hemmer
(Arzneimittel, die Entzündungen reduzieren und zur Schmerzlinderung eingesetzt werden können)
- Aspirin (Acetylsalicylsäure)
- Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika)
- Alkohol
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker Innovace.
Innovace zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Innovace kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die meisten Menschen nehmen Innovace zusammen mit einem
einTrinken Sie Wasser.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vorher Ihren Arzt um Rat Einnahme dieses
Arzneimittels. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Innovace abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, anstelle von Innovace ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Dieses Arzneimittel wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn die Schwangerschaft älter als 3 Monate ist, da es Ihrem Baby ernsthaft schaden kann, wenn es danach eingenommen wirdDritter Monat der Schwangerschaft.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten.
Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und insbesondere< Bei Frühgeborenen wird die Einnahme dieses Arzneimittels nicht empfohlen. Im Falle eines älteren Babys sollte Ihr Arzt Sie über die Vorteile und Risiken der Einnahme dieses Arzneimittels während der Stillzeit im Vergleich zu anderen Behandlungen aufklären. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie könnten das Gefühl haben Schwindel oder Schläfrigkeit während der Einnahme dieses Arzneimittels. Wenn dies passiert, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Innovace enthält Laktose
Innovace enthält Laktose, eine Zuckerart. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. 3. WIE IST INNOVACE EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Ihren Anweisungen ein Ihr Arzt oder Apotheker hat es Ihnen mitgeteilt.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel so lange einnehmen, wie Ihr
Arzt es Ihnen verschreibt.
- Nehmen Sie nicht mehr Tabletten als verordnet ein.
Hoher Blutdruck
– Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 5 und 20 mg einmal täglich.
– Einige Patienten benötigen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis.
– Die übliche Langzeitdosis beträgt 20 mg einmal täglich Tag.
- Die maximale Langzeitdosis beträgt 40 mg einmal täglich.
Herzinsuffizienz
- Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich.
- Ihr Arzt wird diese Menge erhöhen Schritt für Schritt, bis die für Sie richtige Dosis
erreicht ist.
- Die übliche Langzeitdosis beträgt 20 mg pro Tag, eingenommen in ein oder zwei Dosen.
- Die maximale Langzeitdosis beträgt 40 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen.
Patienten mit Nierenproblemen
Ihre Arzneimitteldosis wird abhängig von der Funktion Ihrer Nieren
geändert:
- mittelschwere Nierenprobleme – 5 mg bis 10 mg pro Tag.
– schwere Nierenprobleme – 2,5 mg pro Tag.
– wenn Sie eine Dialyse haben – 2,5 mg pro Tag. An Tagen, an denen Sie nicht
dialysepflichtig sind, kann Ihre Dosis abhängig davon, wie niedrig Ihr
Blutdruck ist, geändert werden.
Ältere Patienten
Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und hängt davon ab, wie gut Ihre
Nieren funktionieren.
Anwendung bei Kindern
Die Erfahrungen mit der Anwendung von Innovace bei Kindern mit hohem Blutdruck sind
begrenzt. Wenn das Kind Tabletten schlucken kann, wird die Dosis anhand des Gewichts und des Blutdrucks des Kindes ermittelt. Die üblichen Anfangsdosen sind:
- zwischen 20 kg und 50 kg – 2,5 mg pro Tag.
- mehr als 50 kg – 5 mg pro Tag.
Die Dosis kann je nach Bedarf geändert werden Kind:
- Bei Kindern mit einem Gewicht zwischen 20 kg können maximal 20 mg täglich angewendet werden
und 50 kg.
- Bei Kindern über 50
kg können maximal 40 mg täglich angewendet werden.
Dieses Arzneimittel wird bei Neugeborenen (in den ersten Wochen nach
der Geburt) nicht empfohlen. und bei Kindern mit Nierenproblemen.
Wenn Sie mehr Innovace eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Innovace eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Benommenheit oder Schwindelgefühl. Dies ist auf einen plötzlichen oder übermäßigen Blutdruckabfall zurückzuführen.
Wenn Sie die Einnahme von Innovace vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
- Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen Dosis.
Wenn Sie die Einnahme von Innovace abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker .
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem
Arzneimittel auftreten:
Beenden Sie die Einnahme von Innovace und sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie
eines der folgenden Symptome bemerken:
- Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen oder Ihrer Zunge oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann.
- Anschwellen Ihrer Hände, Füße oder Knöchel.
- wenn bei Ihnen ein erhabener roter Hautausschlag (Nesselsucht) auftritt.
Sie sollten sich dessen bewusst sein dass schwarze Patienten ein erhöhtes Risiko dafür haben
Arten von Reaktionen. Wenn einer der oben genannten Punkte auftritt, brechen Sie die Einnahme von Innovace ab und
sprechen Sie sofort mit einem Arzt.
Zu Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie sich schwach oder schwindelig fühlen. In diesem Fall hilft es, sich hinzulegen. Dies wird durch die Senkung Ihres Blutdrucks verursacht. Es sollte sich bessern, wenn Sie das Arzneimittel weiter einnehmen. Wenn Sie
besorgt sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
- Schwindelgefühl, Schwächegefühl oder Übelkeit.
- verschwommenes Sehen.
- Husten.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Benommenheit aufgrund von niedrigem Blutdruck, Veränderungen im Herzrhythmus
, schneller Herzschlag, Angina pectoris oder Brustschmerzen.
- Kopfschmerzen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Veränderung des Geschmackssinns
- Kurzatmigkeit
- Durchfall, Bauchschmerzen
- Müdigkeit (Fatigue)
- Hautausschlag, allergische Reaktionen mit Schwellung des Gesichts , Lippen, Zunge oder Rachen
mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
- hohe Kaliumwerte im Blut, erhöhte Kreatininwerte in Ihrem Blut (beide werden normalerweise durch einen Test festgestellt)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
- Hitzewallungen
- plötzlicher Blutdruckabfall
- schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
- Herzinfarkt (möglicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei bestimmten Hochrisikopatienten, einschließlich Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder
Gehirn)
- Schlaganfall (möglicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei Hochrisikopatienten)
- Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer)
- Verwirrtheit, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Nervosität
- Kribbeln oder Taubheitsgefühl auf der Haut
- Schwindel (Drehgefühl)
- Ohrensausen (Tinnitus)
- laufende Nase, Halsschmerzen oder Heiserkeit
- Asthma-bedingtes Engegefühl in der Brust
- langsame Bewegung der Nahrung durch Ihren Darm (Ileus), Entzündung
Ihrer Bauchspeicheldrüse
- Übelkeit (Erbrechen), Verdauungsstörungen, Verstopfung, Anorexie
- gereizter Magen (Magenreizungen), Mundtrockenheit, Geschwüre.
- Muskelkrämpfe
- eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen
- vermehrtes Schwitzen
- Juckreiz oder Nesselsucht
- Haarausfall
- allgemeines Unwohlsein (Unwohlsein), hohe Temperatur (Fieber)< br> - Impotenz
- hoher Proteinspiegel im Urin (gemessen in einem Test)
- niedriger Blutzucker- oder Natriumspiegel, hoher Blutharnstoffspiegel (alles
gemessen in einem Bluttest).
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen)
- Raynaud-Phänomen, bei dem Ihre Hände und Füße aufgrund einer geringen Durchblutung sehr kalt und weiß werden können
- Veränderungen der Blutwerte, wie z. B. ein niedrigerer Wert Anzahl weißer und roter
Blutkörperchen, niedrigeres Hämoglobin, geringere Anzahl an Blutplättchen
- Knochenmarksdepression
- geschwollene Drüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
- Autoimmunerkrankungen
- seltsame Träume oder Schlafprobleme
– Ansammlung von Flüssigkeit oder anderen Substanzen in der Lunge (wie auf Röntgenbildern zu sehen)
- Entzündung der Nase
- Entzündung der Lunge, die zu Atembeschwerden führt (Pneumonie)
- Entzündung der Wangen, des Zahnfleisches, der Zunge, der Lippen, des Rachens
- verringerte Urinmenge
- sichtbarer Ausschlag wie Ziele (Erythema multiforme)
- „Stevens-Johnson-Syndrom“ und „toxische epidermale Nekrolyse“
(schwerwiegende Hauterkrankungen, bei denen Ihre Haut gerötet und schuppt, sich Blasen bildet oder wunde Stellen entstehen), exfoliative Dermatitis /Erythrodermie
(schwerer Hautausschlag mit Abblättern oder Schälen der Haut), Pemphigus
(kleine, mit Flüssigkeit gefüllte Beulen auf der Haut)
- Leber- oder Gallenblasenprobleme wie verminderte Leberfunktion,
Leberentzündung, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen),
hohe Werte von Leberenzymen oder Bilirubin (gemessen in einer Blutuntersuchung)
- Vergrößerung der Brüste bei Männern (Gynäkomastie).
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Schwellung im Darm (intestinales Angioödem).
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Daten)
- Überproduktion des antidiuretischen Hormons, das zu Flüssigkeitsansammlungen führt,
was zu Schwäche, Müdigkeit oder Verwirrtheit führt
- Es wurde über einen Symptomkomplex berichtet, der einige oder
umfassen kannalle folgenden Symptome: Fieber, Entzündung der Blutgefäße
(Serositis/Vaskulitis), Muskelschmerzen (Myalgie/Myositis), Gelenkschmerzen
(Arthralgie/Arthritis). Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hauterscheinungen können auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden
, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Vereinigtes Königreich: Yellow Card Scheme
unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. WIE IST INNOVACE AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Innovace nicht nach dem auf der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum und der
Karton nach „EXP“. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Innovace enthält:
- Der Wirkstoff ist Enalaprilmaleat.
Jede Tablette enthält entweder 5 mg oder 20 mg Enalaprilmaleat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat E572,
Maisstärke, vorverkleisterte Maisstärke, Natriumbicarbonat E500. Die
20-mg-Tabletten enthalten außerdem rotes Eisenoxid E172 und gelbes Eisenoxid E172.
Wie Innovace aussieht und Inhalt der Packung
- Die 5-mg-Tabletten sind weiße, abgerundete, auf einer Seite rechteckige Tabletten< br> Prägung „RENITEC“, Rückseite gerillt.
- Bei den 20-mg-Tabletten handelt es sich um pfirsichfarbene, abgerundete, rechteckige Tabletten. Auf einer Seite ist „RENITEC“ eingeprägt, auf der anderen Seite ist „MS''DE“ eingekerbt und eingeprägt. Die 5-mg-Tabletten sind Erhältlich in Blisterpackungen mit 30 und 60 Tabletten.
Die 20-mg-Tabletten sind in Blisterpackungen mit 28 Tabletten erhältlich.
Hersteller und Produktlizenzinhaber
Hergestellt von Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Niederlande. Beschafft innerhalb der EU durch Produktlizenzinhaber: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Neu verpackt von Servipharm Ltd.
POM
Innovace 5 mg Tabletten/Renitec 5 mg Tabletten – PL 20636/1648
Innovace 20 mg Tabletten/Renitec 20 mg Tabletten – PL 20636/1650
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace und Renitec sind Marken von Merck & Co. Inc.
Enalaprilmaleat 5 mg Tabletten
Enalaprilmaleat 20 mg Tabletten
1648/1650
27.07.15[13]
(Enalaprilmaleat)
INFORMATIONSBLATT FÜR PATIENTEN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält .
- Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt
4.
Das Produkt ist unter jedem der oben genannten Namen erhältlich, wird aber in dieser Packungsbeilage
als Enalapril bezeichnet.
Enalapril-Tabletten sind auch in anderen Stärken erhältlich.
Was steht in dieser Broschüre:
1. Was ist Enalapril und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Enalapril wissen müssen
3. Wie ist Enalapril einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Enalapril aufzubewahren? Enalapril
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENALAPRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril enthält einen Wirkstoff namens Enalaprilmaleat. Dieses
gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die ACE-Hemmer (Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer) genannt werden.
Enalapril wird angewendet:
- zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
- zur Behandlung von Herzinsuffizienz (Schwächung der Herzfunktion). Es kann
die Notwendigkeit, ins Krankenhaus zu gehen, verringern und einigen Patienten helfen, länger zu leben.
- um den Anzeichen einer Herzinsuffizienz vorzubeugen. Zu den Anzeichen gehören: Kurzatmigkeit, Müdigkeit nach leichter körperlicher Aktivität wie Gehen oder Schwellung der Knöchel und Füße. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es Ihre Blutgefäße erweitert. Dies senkt Ihren
Blutdruck. Die Wirkung des Arzneimittels beginnt in der Regel innerhalb einer Stunde und die Wirkung hält mindestens 24 Stunden an. Manche Leute benötigen mehrere
Wochenlange Behandlung, bis die beste Wirkung auf Ihren Blutdruck sichtbar wird.
2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Enalapril nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat oder eines davon sind sonstige Bestandteile
dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6).
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Arzneimittel ähnlich
dieses Arzneimittels, einen sogenannten ACE-Hemmer, hatten.
- wenn Sie jemals eine Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihres Mundes, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens hatten, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führte (Angioödem), obwohl der Grund hierfür nicht bekannt war oder nicht bekannt warvererbt.
- wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
- wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind. (Es ist auch besser,
Enalapril in der frühen Schwangerschaft zu meiden – siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht
sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalapril einnehmen
- wenn Sie ein Herzproblem haben.< br>- wenn Sie eine Erkrankung haben, die die Blutgefäße im Gehirn betrifft.
- wenn Sie ein Blutproblem haben, wie z. B. niedrige oder fehlende weiße Blutkörperchen
(Neutropenie/Agranulozytose), niedrige Blutplättchenzahl
( Thrombozytopenie) oder eine verminderte Anzahl roter Blutkörperchen
(Anämie).
- wenn Sie ein Leberproblem haben.
- wenn Sie ein Nierenproblem haben (einschließlich Nierentransplantation).
Diese können dazu führen zu höheren Kaliumspiegeln in Ihrem Blut führen, was schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Enalapril-Dosis anpassen oder Ihren Kaliumspiegel im Blut überwachen.
- wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen.
- wenn Sie sehr krank waren (übermäßiges Erbrechen) oder in letzter Zeit starken Durchfall hatten
.
- wenn Sie eine salzarme Diät einhalten, Kaliumpräparate einnehmen,< br> Kaliumsparende Mittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe.
- wenn Sie über 70 Jahre alt sind.
- wenn Sie Diabetes haben. Sie sollten Ihr Blut insbesondere im ersten Behandlungsmonat auf niedrige Blutzuckerwerte überwachen. Auch der
Kaliumspiegel in Ihrem Blut kann höher sein.
- wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion mit Schwellung im Gesicht hatten,
Lippen, Zunge oder Rachen mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen. Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erhöhtes Risiko für diese Art von Reaktionen auf ACE-Hemmer besteht.
- wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (dies kann sich insbesondere in Form von Ohnmacht oder Schwindel bemerkbar machen). beim Stehen).
- wenn Sie an einer Kollagen-Gefäßerkrankung (z. B. Lupus erthematodes,
rheumatoider Arthritis oder Sklerodermie) leiden, eine Therapie erhalten, die
Ihr Immunsystem unterdrückt, oder die Arzneimittel Allopurinol oder
Procainamid einnehmen oder eine beliebige Kombination davon.
- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen
Blutdruck:
- ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) (auch bekannt als Sartane, z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.), insbesondere wenn
Sie an Nierenproblemen im Zusammenhang mit Diabetes leiden.
- Aliskiren.
Ihr Arzt überprüft möglicherweise in regelmäßigen Abständen
Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die
Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut.
Wenn bei Ihnen ein Eingriff bevorsteht
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt:
Einnahme von Enalapril:
- jede Operation oder Narkose (sogar beim Zahnarzt).
- eine Behandlung zur Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut namens „LDL-Apherese“.
- eine Desensibilisierungsbehandlung, um die Wirkung von zu verringern eine Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor dem
Eingriff mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt.
Andere Arzneimittel und Enalapril
Informieren Sie Ihren Arzt Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Hierzu zählen auch pflanzliche Arzneimittel. Das liegt daran
Enalapril kann die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen. Auch einige andere Arzneimittel
können die Wirkungsweise von Enalapril beeinflussen. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre
Dosis ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden
Arzneimittel einnehmen:
- ein Angiotensin-II-Rezeptor Blocker (ARB) oder Aliskiren (siehe auch Informationen
unter den Überschriften „Enalapril darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
- andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, wie Betablocker oder Wasser
Tabletten (Diuretika)
- Kaliumhaltige Arzneimittel (einschließlich Nahrungssalzersatz)
- Arzneimittel gegen Diabetes (einschließlich oraler Antidiabetika und Insulin)
- Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Depression)
- Arzneimittel gegen Depressionen „trizyklische Antidepressiva“
– Arzneimittel gegen psychische Probleme, sogenannte „Antipsychotika“
– bestimmte Husten- und Erkältungsmittel sowie gewichtsreduzierende Arzneimittel, die
einen sogenannten „Sympathomimetikum“ enthalten
– bestimmte Schmerz- oder Arthritismedikamente einschließlich Goldtherapie
– nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich COX-2-Hemmer
(Arzneimittel, die Entzündungen reduzieren und zur Schmerzlinderung eingesetzt werden können)
- Aspirin (Acetylsalicylsäure)
- Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika)
- Alkohol
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Enalapril.
Enalapril zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Enalapril kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die meisten Menschen nehmen Enalapril mit einem Glas Wasser ein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Enalapril abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, anstelle von Enalapril ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Dieses Arzneimittel wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als drei Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby ernsthaft schaden kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten.
Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und insbesondere von Frühgeborenen wird während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht empfohlen. Im Falle eines älteren Babys sollte Ihr Arzt Sie über die Vorteile und Risiken der Einnahme dieses Arzneimittels während der Stillzeit im Vergleich zu anderen Behandlungen aufklären. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie könnten das Gefühl haben Schwindel oder Schläfrigkeit während der Einnahme dieses Arzneimittels. Fahren Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen. Enalapril enthält Laktose. Enalapril enthält Laktose, eine Zuckerart. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arztbevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST ENALAPRIL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
- Nehmen Sie nicht mehr Tabletten als verordnet ein.
Hoher Blutdruck
- Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 5 und 5 bis zu 20 mg einmal täglich eingenommen.
- Einige Patienten benötigen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis.
- Die übliche Langzeitdosis beträgt 20 mg einmal täglich.
- Die maximale Langzeitdosis beträgt 40 mg einmal täglich.
Herzinsuffizienz
- Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich Tag.
- Ihr Arzt wird diese Menge schrittweise erhöhen, bis die für Sie geeignete Dosis
erreicht ist.
- Die übliche Langzeitdosis beträgt 20 mg pro Tag, eingenommen in ein oder zwei Dosen.
- Die maximale Langzeitdosis beträgt 40 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen.
Patienten mit Nierenproblemen
Ihre Arzneimitteldosis wird abhängig von der Funktion Ihrer Nieren angepasst
arbeiten:
- mittelschwere Nierenprobleme - 5 mg bis 10 mg pro Tag.
- schwere Nierenprobleme - 2,5 mg pro Tag.
- wenn Sie eine Dialyse haben - 2,5 mg pro Tag. An Tagen, an denen Sie nicht
dialysepflichtig sind, kann Ihre Dosis abhängig davon, wie niedrig Ihr Blutdruck
ist, geändert werden.
Ältere Patienten
Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und hängt davon ab, wie Nun, Ihre
Nieren funktionieren.
Siehe auch Informationen unter der Überschrift „Enalapril darf nicht eingenommen werden.“
Anwendung bei Kindern
Es liegen Erfahrungen mit der Anwendung von Enalapril bei Kindern mit hohem Blutdruck vor
beschränkt. Wenn das Kind Tabletten schlucken kann, wird die Dosis anhand des Gewichts und des Blutdrucks des Kindes ermittelt. Die üblichen Anfangsdosen sind:
- zwischen 20 kg und 50 kg – 2,5 mg pro Tag.
- mehr als 50 kg – 5 mg pro Tag.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, dass Sie ( oder werden könnte)
schwanger. Dieses Arzneimittel wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und
darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es
bei Anwendung in diesem Stadium zu ernsthaften Schäden für Ihr Baby führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“) ).
Die Dosis kann entsprechend den Bedürfnissen des Kindes geändert werden:
- Bei Kindern zwischen 20 kg
und 50 kg können maximal 20 mg täglich angewendet werden.
- a Bei Kindern über 50 kg können maximal 40 mg täglich angewendet werden.
Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass dieses Arzneimittel den Blutdruck bei
schwarzen Patienten weniger wirksam senkt als bei nichtschwarzen Patienten.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Fragen Sie Ihren Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel wird bei Neugeborenen (in den ersten Wochen nach
der Geburt) und bei Kindern mit Nierenproblemen nicht empfohlen.
Wenn Sie mehr Enalapril eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Wenn Sie mehr Enalapril einnehmen, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie zu einem Arztsofort ins Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Benommenheit oder Schwindelgefühl. Dies ist auf einen plötzlichen
oder übermäßigen Blutdruckabfall zurückzuführen.
Wenn Sie die Einnahme von Enalapril vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
- Nehmen Sie die nächste Dosis ein Wie üblich.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie die Einnahme von Enalapril abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten bekommt sie. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem
Arzneimittel auftreten:
Beenden Sie die Einnahme von Enalapril und sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie
eines der folgenden Symptome bemerken:
- Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen oder Ihrer Zunge oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann.
- Schwellung Ihrer Hände, Füße oder Knöchel.
- wenn bei Ihnen ein erhabener roter Hautausschlag (Nesselsucht) auftritt.
Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erhöhtes Risiko für diese Art von Reaktionen besteht. Wenn einer der oben genannten Punkte auftritt, brechen Sie die Einnahme von Enalapril ab und sprechen Sie sofort mit einem Arzt. Zu Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie sich schwach oder schwindelig fühlen. In diesem Fall hilft es, sich hinzulegen. Dies wird durch die Senkung Ihres Blutdrucks verursacht. Es sollte sich bessern, wenn Sie das Arzneimittel weiter einnehmen. Wenn Sie
besorgt sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
- Schwindelgefühl, Schwäche oder Übelkeit.
- verschwommenes Sehen.
- Husten.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
– Benommenheit aufgrund von niedrigem Blutdruck, Veränderungen im Herzrhythmus
, schneller Herzschlag, Angina pectoris oder Brustschmerzen.
– Kopfschmerzen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Veränderung des Geschmackssinns
- Kurzatmigkeit
- Durchfall, Bauchschmerzen
- Müdigkeit (Fatigue)
- Hautausschlag, allergische Reaktionen mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
mit Schluck- oder Atembeschwerden
- hoher Kaliumspiegel im Blut, erhöhter Kreatininspiegel
Ihr Blut (beide werden normalerweise durch einen Test festgestellt)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
- Hitzewallungen
- plötzlicher Blutdruckabfall
- Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag Herzschläge (Palpitationen)
- Herzinfarkt (möglicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei bestimmten Hochrisikopatienten, einschließlich Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder
Gehirn)
- Schlaganfall (möglicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei Hochrisikopatienten)
- Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer Anämie)
- Verwirrtheit, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Nervosität
- Gefühl Ihrer Haut Kribbeln oder Taubheitsgefühl
- Schwindel (Drehgefühl)
- Ohrensausen (Tinnitus)
- laufende Nase, Halsschmerzen oder Heiserkeit
- Asthma-bedingtes Engegefühl in der Brust
- langsam Bewegung der Nahrung durch Ihren Darm (Ileus), Entzündung
Ihre Bauchspeicheldrüse
- Übelkeit (Erbrechen), Verdauungsstörungen, Verstopfung, Anorexie
- Magenreizungen (Magenreizungen), Mundtrockenheit, Geschwüre.
- Muskelkrämpfe
- beeinträchtigte Nierenfunktion, Nierenversagen< br> - vermehrtes Schwitzen
- Juckreiz oder Nesselsucht
- Haarausfall
- allgemeines Unwohlsein (Unwohlsein), hohe Temperatur (Fieber)
- Impotenz
- hoher Proteinspiegel im Urin (gemessen in einem Test)
- niedriger Blutzucker- oder Natriumspiegel, hoher Blutharnstoffspiegel (alle
gemessen in einem Bluttest).
Selten (kann Auswirkungen haben). (bis zu 1 von 1.000 Menschen)
- Raynaud-Phänomen, bei dem Ihre Hände und Füße aufgrund der geringen Durchblutung sehr kalt und weiß werden können
- Veränderungen der Blutwerte, wie z. B. eine geringere Anzahl von Weiß- und Rottönen
Blutzellen, niedrigeres Hämoglobin, geringere Anzahl an Blutplättchen
- Knochenmarkdepression
- geschwollene Drüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste
- Autoimmunerkrankungen
- seltsame Träume oder Schlafstörungen
- Ansammlung von Flüssigkeit oder anderen Substanzen in der Lunge (erkennbar auf Röntgenbildern)
- Nasenentzündung
- Lungenentzündung, die zu Atembeschwerden führt (Lungenentzündung)
- Entzündung der Wangen, des Zahnfleisches, der Zunge, der Lippen, des Rachens
- verminderte Urinmenge
- Ausschlag, der wie Zielscheiben aussieht (Erythema multiforme)
- „Stevens-Johnson-Syndrom“ und „toxische epidermale Nekrolyse“
(schwerwiegende Hauterkrankungen, bei denen es zu Rötungen und Schuppenbildung kommt
).Blasenbildung oder offene Wunden auf der Haut), exfoliative Dermatitis/Erythrodermie
(schwerer Hautausschlag mit Abblättern oder Abblättern der Haut), Pemphigus
(kleine, mit Flüssigkeit gefüllte Beulen auf der Haut)
- Leber oder Gallenblase Probleme wie verminderte Leberfunktion,
Leberentzündung, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen),
hohe Werte von Leberenzymen oder Bilirubin (gemessen in einer Blutuntersuchung)
- Vergrößerung der Brüste bei Männer (Gynäkomastie).
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)
- Schwellung im Darm (intestinales Angioödem).
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- Überproduktion des antidiuretischen Hormons, die zu Flüssigkeitsansammlungen führt,
was zu Schwäche, Müdigkeit oder Verwirrtheit führt
- Es wurde über einen Symptomkomplex berichtet, der einige oder
alle der folgenden Symptome umfassen kann: Fieber, Blutentzündung Gefäße
(Serositis/Vaskulitis), Muskelschmerzen (Myalgie/Myositis), Gelenkschmerzen
(Arthralgie/Arthritis). Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hauterscheinungen können auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch
Nebenwirkungen direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden
, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Vereinigtes Königreich: Yellow Card Scheme
unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. WIE ENALAPRIL AUFBEWAHREN
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Enalapril nach dem auf der Blisterpackung und dem
Karton hinter „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Enalapril enthält:
- Der Wirkstoff ist Enalaprilmaleat. Jede Tablette enthält entweder 5 mg
oder 20 mg Enalaprilmaleat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat E572,
Maisstärke, vorverkleisterte Maisstärke, Natriumbicarbonat E500. Die
20-mg-Tabletten enthalten außerdem rotes Eisenoxid E172 und gelbes Eisenoxid E172.
Wie Enalapril aussieht und der Inhalt der Packung
– Die 5-mg-Tabletten sind weiße, abgerundete, rechteckige Tabletten, auf einer Seite
ist „RENITEC“ eingeprägt, auf der anderen Seite ist eine Bruchrille eingeprägt.
– Die 20-mg-Tabletten sind Pfirsichfarbene, abgerundete, rechteckige Tabletten
eine Seite mit der Prägung „RENITEC“, die andere Seite mit der Prägung „MS''DE“ auf der anderen Seite.
Die 5-mg-Tabletten sind in Blisterpackungen zu 30 Stück erhältlich und 60 Tabletten.
Die 20-mg-Tabletten sind in Blisterpackungen mit 28 Tabletten erhältlich.
Hersteller und Produktlizenzinhaber
Hergestellt von Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Niederlande. Beschafft innerhalb der EU durch Produktlizenzinhaber: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Neu verpackt von Servipharm Ltd.
POM
Enalaprilmaleat 5 mg Tabletten – PL 20636/1648
Enalaprilmaleat 20 mg Tabletten – PL 20636/1650
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 27.07.15[13 ]
Renitec® 5 mg Tabletten
Innovace® 20 mg Tabletten
Renitec 20 mg Tabletten
1648/1650
27.07.15[13]
(Enalaprilmaleat)
PATIENTENINFORMATIONSBLATT
Alles lesen Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Arzneimittel, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt
4.
Das Produkt ist unter jedem der oben genannten Namen erhältlich, wird aber
seinwird in dieser Packungsbeilage als Innovace bezeichnet.
Innovace-Tabletten sind auch in anderen Stärken erhältlich.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Innovace und wofür wird es angewendet?
2. Wofür Sie Was Sie wissen müssen, bevor Sie Innovace einnehmen
3. Wie ist Innovace einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Innovace aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS INNOVACE IST UND WOFÜR ES VERWENDET WIRD
Innovace enthält einen Wirkstoff namens Enalaprilmaleat. Dieses
gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) genannt werden.
Innovace wird angewendet:
- zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
- zur Behandlung des Herzens Versagen (Schwächung der Herzfunktion). Es kann
die Notwendigkeit, ins Krankenhaus zu gehen, verringern und einigen Patienten helfen, länger zu leben.
- um den Anzeichen einer Herzinsuffizienz vorzubeugen. Zu den Anzeichen gehören: Kurzatmigkeit, Müdigkeit nach leichter körperlicher Aktivität wie Gehen oder Schwellung der Knöchel und Füße.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es Ihre Blutgefäße erweitert. Dies senkt Ihren
Blutdruck. Die Wirkung des Arzneimittels beginnt in der Regel innerhalb einer Stunde und die Wirkung hält mindestens 24 Stunden an. Bei manchen Menschen ist eine mehrwöchige Behandlung erforderlich, bis sich die beste Wirkung auf Ihren Blutdruck zeigt.
2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON INNOVACE WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Innovace nicht ein
– wenn Sie es sind allergisch gegen Enalaprilmaleat oder einen der anderen Bestandteile
dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6).
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Arzneimittel ähnlich
dieses Arzneimittels, ein sogenanntes ACE, hatten Inhibitor.
- wenn bei Ihnen jemals eine Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihres Mundes, Ihrer Zunge oder
Ihres Rachens aufgetreten ist, die zu Schluck- oder Atembeschwerden geführt hat (Angioödem), deren Ursache nicht bekannt war oder die
erblich bedingt war.< br> - wenn Sie an Diabetes oder einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden und
mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
- wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind. (Es ist auch besser,
Innovace in der frühen Schwangerschaft zu meiden – siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie innovace einnehmen.
- wenn Sie ein Herzproblem haben.
- wenn Sie eine Erkrankung haben, die die Blutgefäße im Gehirn betrifft.
- wenn Sie eines haben ein Blutproblem, wie z. B. niedrige oder fehlende weiße Blutkörperchen
(Neutropenie/Agranulozytose), niedrige Blutplättchenzahl
(Thrombozytopenie) oder eine verringerte Anzahl roter Blutkörperchen
(Anämie).
- wenn Sie ein Leberproblem haben.
- wenn Sie ein Nierenproblem haben (einschließlich einer Nierentransplantation).
Dies kann zu einem Anstieg des Kaliumspiegels in Ihrem Blut führen, was schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Innovace-Dosis anpassen oder Ihren Kaliumspiegel im Blut überwachen.
- wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen.
- wenn Sie sehr krank waren (übermäßiges Erbrechen) oder starken Durchfall hatten< br> kürzlich.
- wenn Sie eine salzarme Diät einhalten, Kaliumpräparate,
kaliumsparende Mittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe einnehmen.
- wenn Sie über 70 Jahre alt sind .
- wenn Sie Diabetes haben. Sie sollten Ihr Blut auf niedrige Blutwerte überwachen
Glukosespiegel, insbesondere während des ersten Behandlungsmonats. Der
Kaliumspiegel in Ihrem Blut kann ebenfalls höher sein.
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht,
Lippen, Zunge oder Rachen sowie Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen hatten. Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erhöhtes Risiko für diese Art von Reaktionen auf ACE-Hemmer besteht.
- wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (dies kann sich insbesondere in Form von Ohnmacht oder Schwindel bemerkbar machen). im Stehen).
- wenn Sie an einer Kollagen-Gefäßerkrankung (z. B. Lupus erthematodes,
rheumatoider Arthritis oder Sklerodermie) leiden und eine Therapie erhalten, die
unterdrücktIhr Immunsystem beeinträchtigt ist, Sie die Medikamente Allopurinol oder Procainamid oder eine Kombination davon einnehmen.
- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
- ein Angiotensin II-Rezeptorblocker (ARB) (auch bekannt als Sartane, z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.), insbesondere wenn
Sie Diabetes-bedingte Nierenprobleme haben.
- Aliskiren.
Ihr Arzt wird dies möglicherweise überprüfen Ihre Nierenfunktion, Ihr Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen.
Siehe auch die Informationen unter der Überschrift „Innovace darf nicht eingenommen werden“.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder schwanger zu werden).
Dieses Arzneimittel wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und
darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es
bei Anwendung in diesem Stadium zu ernsthaften Schäden für Ihr Baby führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“) ).
Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass dieses Arzneimittel den Blutdruck bei
schwarzen Patienten weniger wirksam senkt als bei nichtschwarzen Patienten.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn bei Ihnen ein Eingriff bevorsteht
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Ereignisse bevorsteht, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie
Innovace einnehmen:
- jede Operation oder Narkose (sogar beim Zahnarzt).
– eine Behandlung zur Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut, die als „LDL-Apherese“ bezeichnet wird.
– eine Desensibilisierungsbehandlung, um die Auswirkungen einer Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche zu verringern.
– Wenn einer der folgenden Punkte vorliegt Wenn das oben Gesagte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor dem
Eingriff mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt.
Einnahme von Innovace zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Hierzu zählen auch pflanzliche Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Innovace die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann. Auch einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Innovace beeinflussen. Möglicherweise muss Ihr Arzt
Ihre Dosis ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden
Arzneimittel einnehmen:
- ein Angiotensin-II-Rezeptor Blocker (ARB) oder Aliskiren (siehe auch Informationen
unter den Überschriften „Innovace darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und
).Vorsichtsmaßnahmen“)
- andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, wie Betablocker oder Wasser
Tabletten (Diuretika)
- kaliumhaltige Arzneimittel (einschließlich Nahrungssalzersatzstoffe)
- Arzneimittel gegen Diabetes (einschließlich orale Antidiabetika und Insulin)
- Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Depression)
- Arzneimittel gegen Depressionen, sogenannte „trizyklische Antidepressiva“
- Arzneimittel gegen psychische Probleme, sogenannte „Antipsychotika“
- bestimmte Husten- und Erkältungsmittel sowie Arzneimittel zur Gewichtsreduktion, die einen sogenannten „Sympathomimetikum“ enthalten- bestimmte Schmerz- oder Arthritismedikamente, einschließlich Goldtherapie
- nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, einschließlich COX-2-Hemmer
(Arzneimittel, die Entzündungen reduzieren und zur Schmerzlinderung eingesetzt werden können)
- Aspirin (Acetylsalicylsäure)
- Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika)
- Alkohol
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker Innovace.
Innovace zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Innovace kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die meisten Menschen nehmen Innovace zusammen mit einem
einTrinken Sie Wasser.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vorher Ihren Arzt um Rat Einnahme dieses
Arzneimittels. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Innovace abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, anstelle von Innovace ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Dieses Arzneimittel wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn die Schwangerschaft älter als 3 Monate ist, da es Ihrem Baby ernsthaft schaden kann, wenn es danach eingenommen wirdDritter Monat der Schwangerschaft.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten.
Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und insbesondere< Bei Frühgeborenen wird die Einnahme dieses Arzneimittels nicht empfohlen. Im Falle eines älteren Babys sollte Ihr Arzt Sie über die Vorteile und Risiken der Einnahme dieses Arzneimittels während der Stillzeit im Vergleich zu anderen Behandlungen aufklären. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie könnten das Gefühl haben Schwindel oder Schläfrigkeit während der Einnahme dieses Arzneimittels. Wenn dies passiert, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Innovace enthält Laktose
Innovace enthält Laktose, eine Zuckerart. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. 3. WIE IST INNOVACE EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Ihren Anweisungen ein Ihr Arzt oder Apotheker hat es Ihnen mitgeteilt.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel so lange einnehmen, wie Ihr
Arzt es Ihnen verschreibt.
- Nehmen Sie nicht mehr Tabletten als verordnet ein.
Hoher Blutdruck
– Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 5 und 20 mg einmal täglich.
– Einige Patienten benötigen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis.
– Die übliche Langzeitdosis beträgt 20 mg einmal täglich Tag.
- Die maximale Langzeitdosis beträgt 40 mg einmal täglich.
Herzinsuffizienz
- Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich.
- Ihr Arzt wird diese Menge erhöhen Schritt für Schritt, bis die für Sie richtige Dosis
erreicht ist.
- Die übliche Langzeitdosis beträgt 20 mg pro Tag, eingenommen in ein oder zwei Dosen.
- Die maximale Langzeitdosis beträgt 40 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen.
Patienten mit Nierenproblemen
Ihre Arzneimitteldosis wird abhängig von der Funktion Ihrer Nieren
geändert:
- mittelschwere Nierenprobleme – 5 mg bis 10 mg pro Tag.
– schwere Nierenprobleme – 2,5 mg pro Tag.
– wenn Sie eine Dialyse haben – 2,5 mg pro Tag. An Tagen, an denen Sie nicht
dialysepflichtig sind, kann Ihre Dosis abhängig davon, wie niedrig Ihr
Blutdruck ist, geändert werden.
Ältere Patienten
Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und hängt davon ab, wie gut Ihre
Nieren funktionieren.
Anwendung bei Kindern
Die Erfahrungen mit der Anwendung von Innovace bei Kindern mit hohem Blutdruck sind
begrenzt. Wenn das Kind Tabletten schlucken kann, wird die Dosis anhand des Gewichts und des Blutdrucks des Kindes ermittelt. Die üblichen Anfangsdosen sind:
- zwischen 20 kg und 50 kg – 2,5 mg pro Tag.
- mehr als 50 kg – 5 mg pro Tag.
Die Dosis kann je nach Bedarf geändert werden Kind:
- Bei Kindern mit einem Gewicht zwischen 20 kg können maximal 20 mg täglich angewendet werden
und 50 kg.
- Bei Kindern über 50
kg können maximal 40 mg täglich angewendet werden.
Dieses Arzneimittel wird bei Neugeborenen (in den ersten Wochen nach
der Geburt) nicht empfohlen. und bei Kindern mit Nierenproblemen.
Wenn Sie mehr Innovace eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Innovace eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Benommenheit oder Schwindelgefühl. Dies ist auf einen plötzlichen oder übermäßigen Blutdruckabfall zurückzuführen.
Wenn Sie die Einnahme von Innovace vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
- Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen Dosis.
Wenn Sie die Einnahme von Innovace abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker .
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem
Arzneimittel auftreten:
Beenden Sie die Einnahme von Innovace und sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie
eines der folgenden Symptome bemerken:
- Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen oder Ihrer Zunge oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann.
- Anschwellen Ihrer Hände, Füße oder Knöchel.
- wenn bei Ihnen ein erhabener roter Hautausschlag (Nesselsucht) auftritt.
Sie sollten sich dessen bewusst sein dass schwarze Patienten ein erhöhtes Risiko dafür haben
Arten von Reaktionen. Wenn einer der oben genannten Punkte auftritt, brechen Sie die Einnahme von Innovace ab und
sprechen Sie sofort mit einem Arzt.
Zu Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie sich schwach oder schwindelig fühlen. In diesem Fall hilft es, sich hinzulegen. Dies wird durch die Senkung Ihres Blutdrucks verursacht. Es sollte sich bessern, wenn Sie das Arzneimittel weiter einnehmen. Wenn Sie
besorgt sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
- Schwindelgefühl, Schwächegefühl oder Übelkeit.
- verschwommenes Sehen.
- Husten.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Benommenheit aufgrund von niedrigem Blutdruck, Veränderungen im Herzrhythmus
, schneller Herzschlag, Angina pectoris oder Brustschmerzen.
- Kopfschmerzen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Veränderung des Geschmackssinns
- Kurzatmigkeit
- Durchfall, Bauchschmerzen
- Müdigkeit (Fatigue)
- Hautausschlag, allergische Reaktionen mit Schwellung des Gesichts , Lippen, Zunge oder Rachen
mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
- hohe Kaliumwerte im Blut, erhöhte Kreatininwerte in Ihrem Blut (beide werden normalerweise durch einen Test festgestellt)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
- Hitzewallungen
- plötzlicher Blutdruckabfall
- schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
- Herzinfarkt (möglicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei bestimmten Hochrisikopatienten, einschließlich Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder
Gehirn)
- Schlaganfall (möglicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei Hochrisikopatienten)
- Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer)
- Verwirrtheit, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Nervosität
- Kribbeln oder Taubheitsgefühl auf der Haut
- Schwindel (Drehgefühl)
- Ohrensausen (Tinnitus)
- laufende Nase, Halsschmerzen oder Heiserkeit
- Asthma-bedingtes Engegefühl in der Brust
- langsame Bewegung der Nahrung durch Ihren Darm (Ileus), Entzündung
Ihrer Bauchspeicheldrüse
- Übelkeit (Erbrechen), Verdauungsstörungen, Verstopfung, Anorexie
- gereizter Magen (Magenreizungen), Mundtrockenheit, Geschwüre.
- Muskelkrämpfe
- eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen
- vermehrtes Schwitzen
- Juckreiz oder Nesselsucht
- Haarausfall
- allgemeines Unwohlsein (Unwohlsein), hohe Temperatur (Fieber)< br> - Impotenz
- hoher Proteinspiegel im Urin (gemessen in einem Test)
- niedriger Blutzucker- oder Natriumspiegel, hoher Blutharnstoffspiegel (alles
gemessen in einem Bluttest).
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen)
- Raynaud-Phänomen, bei dem Ihre Hände und Füße aufgrund einer geringen Durchblutung sehr kalt und weiß werden können
- Veränderungen der Blutwerte, wie z. B. ein niedrigerer Wert Anzahl weißer und roter
Blutkörperchen, niedrigeres Hämoglobin, geringere Anzahl an Blutplättchen
- Knochenmarksdepression
- geschwollene Drüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
- Autoimmunerkrankungen
- seltsame Träume oder Schlafprobleme
– Ansammlung von Flüssigkeit oder anderen Substanzen in der Lunge (wie auf Röntgenbildern zu sehen)
- Entzündung der Nase
- Entzündung der Lunge, die zu Atembeschwerden führt (Pneumonie)
- Entzündung der Wangen, des Zahnfleisches, der Zunge, der Lippen, des Rachens
- verringerte Urinmenge
- sichtbarer Ausschlag wie Ziele (Erythema multiforme)
- „Stevens-Johnson-Syndrom“ und „toxische epidermale Nekrolyse“
(schwerwiegende Hauterkrankungen, bei denen Ihre Haut gerötet und schuppt, sich Blasen bildet oder wunde Stellen entstehen), exfoliative Dermatitis /Erythrodermie
(schwerer Hautausschlag mit Abblättern oder Schälen der Haut), Pemphigus
(kleine, mit Flüssigkeit gefüllte Beulen auf der Haut)
- Leber- oder Gallenblasenprobleme wie verminderte Leberfunktion,
Leberentzündung, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen),
hohe Werte von Leberenzymen oder Bilirubin (gemessen in einer Blutuntersuchung)
- Vergrößerung der Brüste bei Männern (Gynäkomastie).
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Schwellung im Darm (intestinales Angioödem).
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Daten)
- Überproduktion des antidiuretischen Hormons, das zu Flüssigkeitsansammlungen führt,
was zu Schwäche, Müdigkeit oder Verwirrtheit führt
- Es wurde über einen Symptomkomplex berichtet, der einige oder
umfassen kannalle folgenden Symptome: Fieber, Entzündung der Blutgefäße
(Serositis/Vaskulitis), Muskelschmerzen (Myalgie/Myositis), Gelenkschmerzen
(Arthralgie/Arthritis). Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hauterscheinungen können auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden
, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Vereinigtes Königreich: Yellow Card Scheme
unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. WIE IST INNOVACE AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Innovace nicht nach dem auf der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum und der
Karton nach „EXP“. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Innovace enthält:
- Der Wirkstoff ist Enalaprilmaleat.
Jede Tablette enthält entweder 5 mg oder 20 mg Enalaprilmaleat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat E572,
Maisstärke, vorverkleisterte Maisstärke, Natriumbicarbonat E500. Die
20-mg-Tabletten enthalten außerdem rotes Eisenoxid E172 und gelbes Eisenoxid E172.
Wie Innovace aussieht und Inhalt der Packung
- Die 5-mg-Tabletten sind weiße, abgerundete, auf einer Seite rechteckige Tabletten< br> Prägung „RENITEC“, Rückseite gerillt.
- Bei den 20-mg-Tabletten handelt es sich um pfirsichfarbene, abgerundete, rechteckige Tabletten. Auf einer Seite ist „RENITEC“ eingeprägt, auf der anderen Seite ist „MS''DE“ eingekerbt und eingeprägt. Die 5-mg-Tabletten sind Erhältlich in Blisterpackungen mit 30 und 60 Tabletten.
Die 20-mg-Tabletten sind in Blisterpackungen mit 28 Tabletten erhältlich.
Hersteller und Produktlizenzinhaber
Hergestellt von Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Niederlande. Beschafft innerhalb der EU durch Produktlizenzinhaber: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Neu verpackt von Servipharm Ltd.
POM
Innovace 5 mg Tabletten/Renitec 5 mg Tabletten – PL 20636/1648
Innovace 20 mg Tabletten/Renitec 20 mg Tabletten – PL 20636/1650
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace und Renitec sind Marken von Merck & Co. Inc.
Enalaprilmaleat 5 mg Tabletten
Enalaprilmaleat 20 mg Tabletten
1648/1650
27.07.15[13]
(Enalaprilmaleat)
INFORMATIONSBLATT FÜR PATIENTEN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält .
- Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt
4.
Das Produkt ist unter jedem der oben genannten Namen erhältlich, wird aber in dieser Packungsbeilage
als Enalapril bezeichnet.
Enalapril-Tabletten sind auch in anderen Stärken erhältlich.
Was steht in dieser Broschüre:
1. Was ist Enalapril und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Enalapril wissen müssen
3. Wie ist Enalapril einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Enalapril aufzubewahren? Enalapril
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENALAPRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril enthält einen Wirkstoff namens Enalaprilmaleat. Dieses
gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die ACE-Hemmer (Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer) genannt werden.
Enalapril wird angewendet:
- zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
- zur Behandlung von Herzinsuffizienz (Schwächung der Herzfunktion). Es kann
die Notwendigkeit, ins Krankenhaus zu gehen, verringern und einigen Patienten helfen, länger zu leben.
- um den Anzeichen einer Herzinsuffizienz vorzubeugen. Zu den Anzeichen gehören: Kurzatmigkeit, Müdigkeit nach leichter körperlicher Aktivität wie Gehen oder Schwellung der Knöchel und Füße. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es Ihre Blutgefäße erweitert. Dies senkt Ihren
Blutdruck. Die Wirkung des Arzneimittels beginnt in der Regel innerhalb einer Stunde und die Wirkung hält mindestens 24 Stunden an. Manche Leute benötigen mehrere
Wochenlange Behandlung, bis die beste Wirkung auf Ihren Blutdruck sichtbar wird.
2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Enalapril nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat oder eines davon sind sonstige Bestandteile
dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6).
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Arzneimittel ähnlich
dieses Arzneimittels, einen sogenannten ACE-Hemmer, hatten.
- wenn Sie jemals eine Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihres Mundes, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens hatten, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führte (Angioödem), obwohl der Grund hierfür nicht bekannt war oder nicht bekannt warvererbt.
- wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
- wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind. (Es ist auch besser,
Enalapril in der frühen Schwangerschaft zu meiden – siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht
sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalapril einnehmen
- wenn Sie ein Herzproblem haben.< br>- wenn Sie eine Erkrankung haben, die die Blutgefäße im Gehirn betrifft.
- wenn Sie ein Blutproblem haben, wie z. B. niedrige oder fehlende weiße Blutkörperchen
(Neutropenie/Agranulozytose), niedrige Blutplättchenzahl
( Thrombozytopenie) oder eine verminderte Anzahl roter Blutkörperchen
(Anämie).
- wenn Sie ein Leberproblem haben.
- wenn Sie ein Nierenproblem haben (einschließlich Nierentransplantation).
Diese können dazu führen zu höheren Kaliumspiegeln in Ihrem Blut führen, was schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Enalapril-Dosis anpassen oder Ihren Kaliumspiegel im Blut überwachen.
- wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen.
- wenn Sie sehr krank waren (übermäßiges Erbrechen) oder in letzter Zeit starken Durchfall hatten
.
- wenn Sie eine salzarme Diät einhalten, Kaliumpräparate einnehmen,< br> Kaliumsparende Mittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe.
- wenn Sie über 70 Jahre alt sind.
- wenn Sie Diabetes haben. Sie sollten Ihr Blut insbesondere im ersten Behandlungsmonat auf niedrige Blutzuckerwerte überwachen. Auch der
Kaliumspiegel in Ihrem Blut kann höher sein.
- wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion mit Schwellung im Gesicht hatten,
Lippen, Zunge oder Rachen mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen. Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erhöhtes Risiko für diese Art von Reaktionen auf ACE-Hemmer besteht.
- wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (dies kann sich insbesondere in Form von Ohnmacht oder Schwindel bemerkbar machen). beim Stehen).
- wenn Sie an einer Kollagen-Gefäßerkrankung (z. B. Lupus erthematodes,
rheumatoider Arthritis oder Sklerodermie) leiden, eine Therapie erhalten, die
Ihr Immunsystem unterdrückt, oder die Arzneimittel Allopurinol oder
Procainamid einnehmen oder eine beliebige Kombination davon.
- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen
Blutdruck:
- ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) (auch bekannt als Sartane, z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.), insbesondere wenn
Sie an Nierenproblemen im Zusammenhang mit Diabetes leiden.
- Aliskiren.
Ihr Arzt überprüft möglicherweise in regelmäßigen Abständen
Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die
Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut.
Wenn bei Ihnen ein Eingriff bevorsteht
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt:
Einnahme von Enalapril:
- jede Operation oder Narkose (sogar beim Zahnarzt).
- eine Behandlung zur Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut namens „LDL-Apherese“.
- eine Desensibilisierungsbehandlung, um die Wirkung von zu verringern eine Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor dem
Eingriff mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt.
Andere Arzneimittel und Enalapril
Informieren Sie Ihren Arzt Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Hierzu zählen auch pflanzliche Arzneimittel. Das liegt daran
Enalapril kann die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen. Auch einige andere Arzneimittel
können die Wirkungsweise von Enalapril beeinflussen. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre
Dosis ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden
Arzneimittel einnehmen:
- ein Angiotensin-II-Rezeptor Blocker (ARB) oder Aliskiren (siehe auch Informationen
unter den Überschriften „Enalapril darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
- andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, wie Betablocker oder Wasser
Tabletten (Diuretika)
- Kaliumhaltige Arzneimittel (einschließlich Nahrungssalzersatz)
- Arzneimittel gegen Diabetes (einschließlich oraler Antidiabetika und Insulin)
- Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Depression)
- Arzneimittel gegen Depressionen „trizyklische Antidepressiva“
– Arzneimittel gegen psychische Probleme, sogenannte „Antipsychotika“
– bestimmte Husten- und Erkältungsmittel sowie gewichtsreduzierende Arzneimittel, die
einen sogenannten „Sympathomimetikum“ enthalten
– bestimmte Schmerz- oder Arthritismedikamente einschließlich Goldtherapie
– nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich COX-2-Hemmer
(Arzneimittel, die Entzündungen reduzieren und zur Schmerzlinderung eingesetzt werden können)
- Aspirin (Acetylsalicylsäure)
- Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika)
- Alkohol
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Enalapril.
Enalapril zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Enalapril kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die meisten Menschen nehmen Enalapril mit einem Glas Wasser ein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Enalapril abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, anstelle von Enalapril ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Dieses Arzneimittel wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als drei Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby ernsthaft schaden kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten.
Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und insbesondere von Frühgeborenen wird während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht empfohlen. Im Falle eines älteren Babys sollte Ihr Arzt Sie über die Vorteile und Risiken der Einnahme dieses Arzneimittels während der Stillzeit im Vergleich zu anderen Behandlungen aufklären. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie könnten das Gefühl haben Schwindel oder Schläfrigkeit während der Einnahme dieses Arzneimittels. Fahren Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen. Enalapril enthält Laktose. Enalapril enthält Laktose, eine Zuckerart. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arztbevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST ENALAPRIL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
- Nehmen Sie nicht mehr Tabletten als verordnet ein.
Hoher Blutdruck
- Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 5 und 5 bis zu 20 mg einmal täglich eingenommen.
- Einige Patienten benötigen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis.
- Die übliche Langzeitdosis beträgt 20 mg einmal täglich.
- Die maximale Langzeitdosis beträgt 40 mg einmal täglich.
Herzinsuffizienz
- Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich Tag.
- Ihr Arzt wird diese Menge schrittweise erhöhen, bis die für Sie geeignete Dosis
erreicht ist.
- Die übliche Langzeitdosis beträgt 20 mg pro Tag, eingenommen in ein oder zwei Dosen.
- Die maximale Langzeitdosis beträgt 40 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen.
Patienten mit Nierenproblemen
Ihre Arzneimitteldosis wird abhängig von der Funktion Ihrer Nieren angepasst
arbeiten:
- mittelschwere Nierenprobleme - 5 mg bis 10 mg pro Tag.
- schwere Nierenprobleme - 2,5 mg pro Tag.
- wenn Sie eine Dialyse haben - 2,5 mg pro Tag. An Tagen, an denen Sie nicht
dialysepflichtig sind, kann Ihre Dosis abhängig davon, wie niedrig Ihr Blutdruck
ist, geändert werden.
Ältere Patienten
Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und hängt davon ab, wie Nun, Ihre
Nieren funktionieren.
Siehe auch Informationen unter der Überschrift „Enalapril darf nicht eingenommen werden.“
Anwendung bei Kindern
Es liegen Erfahrungen mit der Anwendung von Enalapril bei Kindern mit hohem Blutdruck vor
beschränkt. Wenn das Kind Tabletten schlucken kann, wird die Dosis anhand des Gewichts und des Blutdrucks des Kindes ermittelt. Die üblichen Anfangsdosen sind:
- zwischen 20 kg und 50 kg – 2,5 mg pro Tag.
- mehr als 50 kg – 5 mg pro Tag.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, dass Sie ( oder werden könnte)
schwanger. Dieses Arzneimittel wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und
darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es
bei Anwendung in diesem Stadium zu ernsthaften Schäden für Ihr Baby führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“) ).
Die Dosis kann entsprechend den Bedürfnissen des Kindes geändert werden:
- Bei Kindern zwischen 20 kg
und 50 kg können maximal 20 mg täglich angewendet werden.
- a Bei Kindern über 50 kg können maximal 40 mg täglich angewendet werden.
Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass dieses Arzneimittel den Blutdruck bei
schwarzen Patienten weniger wirksam senkt als bei nichtschwarzen Patienten.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Fragen Sie Ihren Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel wird bei Neugeborenen (in den ersten Wochen nach
der Geburt) und bei Kindern mit Nierenproblemen nicht empfohlen.
Wenn Sie mehr Enalapril eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Wenn Sie mehr Enalapril einnehmen, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie zu einem Arztsofort ins Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Benommenheit oder Schwindelgefühl. Dies ist auf einen plötzlichen
oder übermäßigen Blutdruckabfall zurückzuführen.
Wenn Sie die Einnahme von Enalapril vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
- Nehmen Sie die nächste Dosis ein Wie üblich.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie die Einnahme von Enalapril abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten bekommt sie. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem
Arzneimittel auftreten:
Beenden Sie die Einnahme von Enalapril und sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie
eines der folgenden Symptome bemerken:
- Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen oder Ihrer Zunge oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann.
- Schwellung Ihrer Hände, Füße oder Knöchel.
- wenn bei Ihnen ein erhabener roter Hautausschlag (Nesselsucht) auftritt.
Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erhöhtes Risiko für diese Art von Reaktionen besteht. Wenn einer der oben genannten Punkte auftritt, brechen Sie die Einnahme von Enalapril ab und sprechen Sie sofort mit einem Arzt. Zu Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie sich schwach oder schwindelig fühlen. In diesem Fall hilft es, sich hinzulegen. Dies wird durch die Senkung Ihres Blutdrucks verursacht. Es sollte sich bessern, wenn Sie das Arzneimittel weiter einnehmen. Wenn Sie
besorgt sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
- Schwindelgefühl, Schwäche oder Übelkeit.
- verschwommenes Sehen.
- Husten.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
– Benommenheit aufgrund von niedrigem Blutdruck, Veränderungen im Herzrhythmus
, schneller Herzschlag, Angina pectoris oder Brustschmerzen.
– Kopfschmerzen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Veränderung des Geschmackssinns
- Kurzatmigkeit
- Durchfall, Bauchschmerzen
- Müdigkeit (Fatigue)
- Hautausschlag, allergische Reaktionen mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
mit Schluck- oder Atembeschwerden
- hoher Kaliumspiegel im Blut, erhöhter Kreatininspiegel
Ihr Blut (beide werden normalerweise durch einen Test festgestellt)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
- Hitzewallungen
- plötzlicher Blutdruckabfall
- Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag Herzschläge (Palpitationen)
- Herzinfarkt (möglicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei bestimmten Hochrisikopatienten, einschließlich Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder
Gehirn)
- Schlaganfall (möglicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei Hochrisikopatienten)
- Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer Anämie)
- Verwirrtheit, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Nervosität
- Gefühl Ihrer Haut Kribbeln oder Taubheitsgefühl
- Schwindel (Drehgefühl)
- Ohrensausen (Tinnitus)
- laufende Nase, Halsschmerzen oder Heiserkeit
- Asthma-bedingtes Engegefühl in der Brust
- langsam Bewegung der Nahrung durch Ihren Darm (Ileus), Entzündung
Ihre Bauchspeicheldrüse
- Übelkeit (Erbrechen), Verdauungsstörungen, Verstopfung, Anorexie
- Magenreizungen (Magenreizungen), Mundtrockenheit, Geschwüre.
- Muskelkrämpfe
- beeinträchtigte Nierenfunktion, Nierenversagen< br> - vermehrtes Schwitzen
- Juckreiz oder Nesselsucht
- Haarausfall
- allgemeines Unwohlsein (Unwohlsein), hohe Temperatur (Fieber)
- Impotenz
- hoher Proteinspiegel im Urin (gemessen in einem Test)
- niedriger Blutzucker- oder Natriumspiegel, hoher Blutharnstoffspiegel (alle
gemessen in einem Bluttest).
Selten (kann Auswirkungen haben). (bis zu 1 von 1.000 Menschen)
- Raynaud-Phänomen, bei dem Ihre Hände und Füße aufgrund der geringen Durchblutung sehr kalt und weiß werden können
- Veränderungen der Blutwerte, wie z. B. eine geringere Anzahl von Weiß- und Rottönen
Blutzellen, niedrigeres Hämoglobin, geringere Anzahl an Blutplättchen
- Knochenmarkdepression
- geschwollene Drüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste
- Autoimmunerkrankungen
- seltsame Träume oder Schlafstörungen
- Ansammlung von Flüssigkeit oder anderen Substanzen in der Lunge (erkennbar auf Röntgenbildern)
- Nasenentzündung
- Lungenentzündung, die zu Atembeschwerden führt (Lungenentzündung)
- Entzündung der Wangen, des Zahnfleisches, der Zunge, der Lippen, des Rachens
- verminderte Urinmenge
- Ausschlag, der wie Zielscheiben aussieht (Erythema multiforme)
- „Stevens-Johnson-Syndrom“ und „toxische epidermale Nekrolyse“
(schwerwiegende Hauterkrankungen, bei denen es zu Rötungen und Schuppenbildung kommt
).Blasenbildung oder offene Wunden auf der Haut), exfoliative Dermatitis/Erythrodermie
(schwerer Hautausschlag mit Abblättern oder Abblättern der Haut), Pemphigus
(kleine, mit Flüssigkeit gefüllte Beulen auf der Haut)
- Leber oder Gallenblase Probleme wie verminderte Leberfunktion,
Leberentzündung, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen),
hohe Werte von Leberenzymen oder Bilirubin (gemessen in einer Blutuntersuchung)
- Vergrößerung der Brüste bei Männer (Gynäkomastie).
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)
- Schwellung im Darm (intestinales Angioödem).
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- Überproduktion des antidiuretischen Hormons, die zu Flüssigkeitsansammlungen führt,
was zu Schwäche, Müdigkeit oder Verwirrtheit führt
- Es wurde über einen Symptomkomplex berichtet, der einige oder
alle der folgenden Symptome umfassen kann: Fieber, Blutentzündung Gefäße
(Serositis/Vaskulitis), Muskelschmerzen (Myalgie/Myositis), Gelenkschmerzen
(Arthralgie/Arthritis). Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hauterscheinungen können auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch
Nebenwirkungen direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden
, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Vereinigtes Königreich: Yellow Card Scheme
unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. WIE ENALAPRIL AUFBEWAHREN
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Enalapril nach dem auf der Blisterpackung und dem
Karton hinter „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Enalapril enthält:
- Der Wirkstoff ist Enalaprilmaleat. Jede Tablette enthält entweder 5 mg
oder 20 mg Enalaprilmaleat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat E572,
Maisstärke, vorverkleisterte Maisstärke, Natriumbicarbonat E500. Die
20-mg-Tabletten enthalten außerdem rotes Eisenoxid E172 und gelbes Eisenoxid E172.
Wie Enalapril aussieht und der Inhalt der Packung
– Die 5-mg-Tabletten sind weiße, abgerundete, rechteckige Tabletten, auf einer Seite
ist „RENITEC“ eingeprägt, auf der anderen Seite ist eine Bruchrille eingeprägt.
– Die 20-mg-Tabletten sind Pfirsichfarbene, abgerundete, rechteckige Tabletten
eine Seite mit der Prägung „RENITEC“, die andere Seite mit der Prägung „MS''DE“ auf der anderen Seite.
Die 5-mg-Tabletten sind in Blisterpackungen zu 30 Stück erhältlich und 60 Tabletten.
Die 20-mg-Tabletten sind in Blisterpackungen mit 28 Tabletten erhältlich.
Hersteller und Produktlizenzinhaber
Hergestellt von Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Niederlande. Beschafft innerhalb der EU durch Produktlizenzinhaber: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Neu verpackt von Servipharm Ltd.
POM
Enalaprilmaleat 5 mg Tabletten – PL 20636/1648
Enalaprilmaleat 20 mg Tabletten – PL 20636/1650
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 27.07.15[13 ]
Andere Drogen
- Actrapid
- CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
- DYTIDE CAPSULES
- Lixiana
- PERIACTIN 4MG TABLETS
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
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