RENITEC 5MG TABLETS
Sustancia(s) activa(s): ENALAPRIL MALEATO
Tabletas Innovace® de 5 mg
Renitec® 5 mg Comprimidos
Innovace® 20 mg Comprimidos
Renitec 20 mg Comprimidos
1648/1650
27.07.15[13]
(maleato de enapril)
FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Leer todo de este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este producto.
medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Consulte la sección
4.
El producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero será
denominado Innovace en este folleto.
Las tabletas de Innovace también están disponibles en otras concentraciones.
Contenido de este folleto:
1. Qué es Innovace y para qué se utiliza
2. Qué Lo que necesita saber antes de tomar Innovace
3. Cómo tomar Innovace
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Innovace
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LA INNOVACIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Innovace contiene un principio activo llamado maleato de enalapril. Este
pertenece al grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
).
Innovace se utiliza:
- para tratar la presión arterial alta (hipertensión).
- para tratar el corazón insuficiencia (debilitamiento de la función cardíaca). Puede reducir la
necesidad de ir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo.
- para prevenir los signos de insuficiencia cardíaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una actividad física ligera como caminar o hinchazón de los tobillos y los pies.Este medicamento actúa ensanchando los vasos sanguíneos. Esto reduce su
presión arterial. El medicamento suele empezar a hacer efecto en una hora y el efecto dura al menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias
semanas de tratamiento hasta que se observe el mejor efecto sobre su presión arterial.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR INNOVACE
No tome Innovace
- si es así alérgico al maleato de enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar
a este medicamento llamado ECA inhibidor.
- si alguna vez ha tenido hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o
garganta que le haya causado dificultad para tragar o respirar
(angioedema) cuando el motivo no se conocía o era
heredado.< br> - si tiene diabetes o insuficiencia renal y está en tratamiento
con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
- si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar
Innovace al principio del embarazo; consulte la sección Embarazo).
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está
seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar innovace
- si tiene un problema cardíaco.
- si tiene una afección que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro.
- si tiene un problema sanguíneo como un nivel bajo o falta de glóbulos blancos
(neutropenia/agranulocitosis), un recuento bajo de plaquetas
(trombocitopenia) o un número reducido de glóbulos rojos
(anemia).
- si tiene un problema de hígado.
- si tiene un problema de riñón (incluido el trasplante de riñón).
Esto puede provocar niveles más altos de potasio en la sangre, lo que puede ser grave. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis de
Innovace o controlar su nivel de potasio en sangre.
- si está recibiendo diálisis.
- si ha estado muy enfermo (vómitos excesivos) o ha tenido diarrea intensa< br> recientemente.
- si sigue una dieta restringida en sal, está tomando suplementos de potasio,
agentes ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
- si tiene más de 70 años .
- si tiene diabetes. Debe controlar su sangre para detectar niveles bajos.
niveles de glucosa, especialmente durante el primer mes de tratamiento. El
nivel de potasio en sangre también puede ser más alto.
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de la cara,
labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar. Usted
debe tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este
tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA.
- si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayo o
mareos, especialmente cuando está de pie).
- si tiene una enfermedad vascular del colágeno (p. ej., lupus eritematoso,
artritis reumatoide o esclerodermia), está recibiendo una terapia supresora
su sistema inmunológico, está tomando medicamentos alopurinol o
procainamida, o cualquier combinación de estos.
- si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta
:
- una angiotensina Bloqueador del receptor II (BRA) (también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, etc.), en particular si
tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren.
Su médico puede comprobarlo. su función renal, presión arterial y la
cantidad de electrolitos (p. ej., potasio) en su sangre a intervalos
regulares.
Consulte también la información bajo el título "No tome Innovace".
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar)
embarazada. Este medicamento no se recomienda al inicio del embarazo y
no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede
causar daños graves a su bebé si se usa en esa etapa (consulte la sección Embarazo
).
Debe tener en cuenta que este medicamento reduce la presión arterial en
pacientes de raza negra con menos eficacia que en pacientes que no son de raza negra.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico
o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está a punto de someterse a un procedimiento
Si está a punto de someterse a cualquiera de los siguientes, informe a su médico que está
tomando Innovace:
- cualquier cirugía o recibir anestésicos (incluso en el dentista).
- un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre llamado 'aféresis de LDL'.
- un tratamiento de desensibilización, para reducir el efecto de una alergia a las picaduras de abejas o avispas
.
- Si alguno de los lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o dentista antes del
procedimiento.
Uso de Innovace
con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye las medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que
Innovace puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos. Además, algunos otros
medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Innovace. Es posible que su médico necesite
cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:
- un receptor de angiotensina II bloqueador (ARB) o aliskiren (consulte también la información
bajo los encabezados “No tome Innovace” y “Advertencias y
precauciones”)
- otros medicamentos para bajar la presión arterial, como betabloqueantes o diuréticos
(diuréticos)
- medicamentos que contienen potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal)
- medicamentos para la diabetes (incluidos medicamentos antidiabéticos orales e insulina)
- litio (un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresión)
- medicamentos para la depresión llamados 'antidepresivos tricíclicos'
- medicamentos para problemas mentales llamados 'antipsicóticos'
- ciertos medicamentos para la tos y el resfriado y medicamentos para bajar de peso que
contienen algo llamado "agente simpaticomimético"
- ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluida la terapia con oro
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2
(medicamentos que reducen la inflamación y pueden usarse para ayudar a aliviar el dolor)
- aspirina (ácido acetilsalicílico)
- medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos (trombolíticos)
- alcohol
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Innovace.
Innovace con alimentos y bebidas
Innovace se puede tomar con o sin alimentos. La mayoría de la gente toma Innovace con un
beber agua.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes tomando este
medicamento. Normalmente, su médico le recomendará que deje de tomar Innovace antes
de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y
le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Innovace. Este medicamento no se
recomienda al comienzo del embarazo y no debe tomarse cuando esté embarazada de más de 3
meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa después del
tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o está a punto de comenzar a amamantar.
Lactancia de recién nacidos (primeras semanas después del nacimiento), y especialmente< br> bebés prematuros, no se recomienda mientras esté tomando este medicamento. En el caso
de un bebé mayor, su médico deberá aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de
tomar este medicamento durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir mareado o somnoliento mientras toma este medicamento. Si esto sucede, no
conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Innovace contiene lactosa
Innovace contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, hable con su médico
antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR INNOVACE
Tome siempre este medicamento exactamente como su su médico o farmacéutico se lo ha indicado.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
- Es muy importante continuar tomando este medicamento durante el tiempo que su
médico se lo recete.
- No tome más comprimidos de los prescritos.
Presión arterial alta
- La dosis inicial habitual varía de 5 a 20 mg una vez al día.
- Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial más baja.
- La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día. día.
- La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg una vez al día.
Insuficiencia cardíaca
- La dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día.
- Su médico aumentará esta cantidad paso a paso hasta alcanzar la dosis adecuada
para usted.
- La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg al día, en una o dos tomas.
- La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg cada día, dividida en dos dosis.
Pacientes con problemas renales
Su dosis de medicamento cambiará dependiendo de qué tan bien estén funcionando sus riñones
:
- problemas renales moderados: 5 mg a 10 mg cada día.
- problemas renales graves: 2,5 mg cada día.
- si está recibiendo diálisis: 2,5 mg cada día. En los días en que no esté recibiendo diálisis, su dosis puede cambiar dependiendo de qué tan baja sea su presión arterial.
Pacientes de edad avanzada
Su médico decidirá su dosis y se basará en qué tan bien están funcionando sus
riñones.
Uso en niños
La experiencia en el uso de Innovace en niños con presión arterial alta es
limitada. Si el niño puede tragar comprimidos, la dosis se calculará basándose en el peso y la presión arterial del niño. Las dosis iniciales habituales son:
- entre 20 kg y 50 kg – 2,5 mg cada día.
- más de 50 kg – 5 mg cada día.
La dosis puede modificarse según las necesidades del niño:
- se puede utilizar un máximo de 20 mg diarios en niños que pesen entre 20 kg
y 50 kg.
- se puede utilizar un máximo de 40 mg diarios en niños que pesen más de 50
kg.
Este medicamento no se recomienda en bebés recién nacidos (primeras semanas después
del nacimiento) y en niños con problemas renales.
Si toma más Innovace del que debe
Si toma más Innovace del que debe, consulte con su médico o acuda a un
hospital inmediatamente. Lleve consigo el paquete de medicamentos. Pueden producirse los siguientes efectos
: sensación de aturdimiento o vértigo. Esto se debe a una caída repentina
o excesiva de la presión arterial.
Si olvidó tomar Innovace
- Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis olvidada.
- Tome la siguiente dosis como de costumbre.
- No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. dosis.
Si deja de tomar Innovace
No deje de tomar su medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico. .
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir con este
medicamento:
Deje de tomar Innovace y consulte a un médico inmediatamente si
nota cualquiera de los siguientes síntomas:
- hinchazón de la cara, labios y lengua. o garganta que puede causar dificultad
para respirar o tragar.
- hinchazón de manos, pies o tobillos.
- si desarrolla una erupción cutánea roja y elevada (urticaria).
Debe tener cuidado que los pacientes negros tienen un mayor riesgo de padecer estos
tipos de reacciones. Si ocurre cualquiera de las situaciones anteriores, deje de tomar Innovace y
hable con un médico inmediatamente.
Cuando empiece a tomar este medicamento, puede sentirse mareado o mareado. Si esto
sucede, será útil acostarse. Esto es causado por la disminución de la presión arterial. Debería mejorar a medida que continúe tomando el medicamento. Si está
preocupado, hable con su médico.
Otros efectos secundarios incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- sensación de mareo, debilidad o malestar.
- visión borrosa.
- tos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- aturdimiento debido a la presión arterial baja, cambios en el ritmo
cardíaco, taquicardia, angina o dolor en el pecho.
- dolor de cabeza, depresión, desmayos (síncope), cambios en el sentido del gusto
- dificultad para respirar
- diarrea, dolor abdominal
- cansancio (fatiga)
- erupción cutánea, reacciones alérgicas con hinchazón de la cara , labios, lengua o garganta
con dificultad para tragar o respirar
- niveles elevados de potasio en la sangre, niveles elevados de creatinina en la sangre (ambos normalmente se detectan mediante una prueba)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- enrojecimiento
- caída repentina de la presión arterial
- latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones)
- ataque cardíaco (posiblemente debido a una presión arterial muy baja en ciertos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con problemas de flujo sanguíneo del corazón o
cerebro)
- accidente cerebrovascular (posiblemente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo)
- anemia (incluidas aplásica y hemolítica)
- confusión, insomnio o somnolencia, nerviosismo
- sensación de picazón en la piel o entumecimiento
- vértigo (sensación de dar vueltas)
- zumbido en los oídos (tinnitus)
- secreción nasal, dolor de garganta o ronquera
- opresión en el pecho asociada al asma
- movimiento lento de los alimentos a través del intestino (íleo), inflamación del
páncreas
- malestar (vómitos), indigestión, estreñimiento, anorexia
- estómago irritado (irritaciones gástricas), boca seca, úlcera.
- calambres musculares
- deterioro de la función renal, insuficiencia renal
- aumento de la sudoración
- picazón o urticaria
- caída del cabello
- malestar general (malestar), temperatura alta (fiebre)< br> - impotencia
- nivel alto de proteínas en la orina (medido en una prueba)
- nivel bajo de azúcar o sodio en la sangre, nivel alto de urea en la sangre (todos
medidos en un análisis de sangre).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Fenómeno de Raynaud, en el que las manos y los pies pueden volverse
muy fríos y blancos debido al bajo flujo sanguíneo
- cambios en los valores sanguíneos, como un número más bajo de glóbulos blancos y rojos
, hemoglobina más baja, menor número de plaquetas en la sangre
- depresión de la médula ósea
- glándulas inflamadas en el cuello, axila o ingle
- enfermedades autoinmunes
- sueños extraños o problemas para dormir
- acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (como se ve en las radiografías)
- inflamación de la nariz
- inflamación de los pulmones que causa dificultad para respirar (neumonía)
- inflamación de las mejillas, encías, lengua, labios y garganta
- cantidad reducida de orina
- sarpullido que parece como objetivos (eritema multiforme)
- 'Síndrome de Stevens-Johnson' y 'necrólisis epidérmica tóxica'
(afecciones graves de la piel en las que se produce enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas o llagas en carne viva), dermatitis exfoliativa /eritrodermia
(erupción cutánea grave con descamación o descamación de la piel), pénfigo
(pequeñas protuberancias llenas de líquido en la piel)
- problemas del hígado o de la vesícula biliar, como función hepática inferior,
inflamación del hígado, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos),
niveles elevados de enzimas hepáticas o bilirrubina (medidos en un análisis de sangre)
- aumento de tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- hinchazón del intestino (angioedema intestinal).
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de la frecuencia disponible) datos)
- sobreproducción de hormona antidiurética, que causa retención de líquidos,
resultando en debilidad, cansancio o confusión
- Se ha informado un complejo de síntomas que puede incluir algunos o
todos los siguientes: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos
(serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor en las articulaciones
(artralgia/artritis). Pueden producirse sarpullido, fotosensibilidad u otras manifestaciones
cutáneas.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente (consulte los detalles a continuación). Al informar efectos secundarios
usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido: Esquema de tarjeta amarilla
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
5. CONSERVACIÓN DE INNOVACE
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Innovace después de la fecha de caducidad que aparece en el blister. y la caja
después de 'EXP'. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el paquete original.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Qué contiene Innovace:
- El principio activo es maleato de enalapril.
Cada comprimido contiene 5 mg o 20 mg de maleato de enalapril.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio E572,
almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, bicarbonato de sodio E500. Los
comprimidos de 20 mg también contienen óxido de hierro rojo E172 y óxido de hierro amarillo E172.
Aspecto de Innovace y contenido del envase
- Los comprimidos de 5 mg son comprimidos blancos, redondeados y con forma de rectángulo por una cara< br> 'RENITEC' en relieve, el otro lado marcado.
- Los comprimidos de 20 mg son comprimidos de color melocotón, redondeados y con forma rectangular
en una cara está grabado 'RENITEC' y en la otra cara ranurada y grabada
'MS''DE'.
Los comprimidos de 5 mg son disponible en blísteres de 30 y 60 comprimidos.
Los comprimidos de 20 mg están disponibles en blísteres de 28 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia del producto
Fabricado por Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Países Bajos. Adquirido dentro de la UE por el titular de la licencia de producto
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Reenvasado por Servipharm Ltd.
POM
Innovace 5 mg Tabletas/Renitec 5 mg Tabletas - PL 20636/1648
Innovace 20 mg Tabletas/Renitec 20 mg Tabletas - PL 20636/1650
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace y Renitec son marcas comerciales de Merck & Co. Inc.
Maleato de enalapril, tabletas de 5 mg
Maleato de enalapril, tabletas de 20 mg
1648/1650
27.07.15[13]
(maleato de enapril)
PROSPECTO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted .
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Consulte la sección
4.
El producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero en este folleto se denominará
Enalapril.
Las tabletas de enalapril también están disponibles en otras concentraciones.
Qué está en este folleto:
1. Qué es Enalapril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril
3. Cómo tomar Enalapril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación Enalapril
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril contiene un principio activo llamado maleato de enalapril. Este
pertenece al grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
).
Enalapril se utiliza:
- para tratar la presión arterial alta (hipertensión).
- para tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función cardíaca). Puede reducir la
necesidad de ir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo.
- para prevenir los signos de insuficiencia cardíaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una actividad física ligera como caminar o hinchazón de los tobillos y los pies. Este medicamento actúa ensanchando los vasos sanguíneos. Esto reduce su
presión arterial. El medicamento suele empezar a hacer efecto en una hora y el efecto dura al menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varios
semanas de tratamiento hasta que se observe el mejor efecto sobre su presión arterial.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ENALAPRIL
No tome Enalapril
- si es alérgico al maleato de enalapril o a cualquiera de los otros componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar
a este medicamento llamado inhibidor de la ECA.
- si usted Alguna vez ha tenido hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o
garganta que le haya causado dificultad para tragar o respirar
(angioedema) cuando la razón no se conocía o era
hereditario.
- si tiene diabetes o insuficiencia renal y está tratado
con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
- si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar
Enalapril al comienzo del embarazo; consulte la sección Embarazo).
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está
seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril
- si tiene un problema cardíaco.< br>- si tiene una afección que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro.
- si tiene un problema sanguíneo como niveles bajos o faltantes de glóbulos blancos
(neutropenia/agranulocitosis), recuento bajo de plaquetas en sangre
( trombocitopenia) o una disminución del número de glóbulos rojos
(anemia).
- si tiene un problema de hígado.
- si tiene un problema de riñón (incluido el trasplante de riñón).
Estos pueden provocar a niveles más altos de potasio en la sangre, lo que puede ser grave. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis de
Enalapril o controlar su nivel de potasio en sangre.
- si está en diálisis.
- si ha estado muy enfermo (vómitos excesivos) o ha tenido diarrea intensa
recientemente.
- si sigue una dieta restringida en sal, está tomando suplementos de potasio,< br> agentes ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
- si tiene más de 70 años.
- si tiene diabetes. Debe controlar su sangre para detectar niveles bajos
de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento. El
nivel de potasio en sangre también puede ser más alto.
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de la cara,
labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar. Usted
debe tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este
tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA.
- si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayo o
mareos, especialmente cuando está de pie).
- si tiene una enfermedad vascular del colágeno (por ejemplo, lupus eritematoso,
artritis reumatoide o esclerodermia), está en terapia que suprime
su sistema inmunológico, está tomando medicamentos alopurinol o
procainamida. , o cualquier combinación de estos.
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la euforia
presión arterial:
- un bloqueador de los receptores de angiotensina II (BRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, etc.), en particular si
tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren.
Su médico puede controlar su función renal, su presión arterial y la
cantidad de electrolitos (p. ej., potasio) en su sangre a intervalos
regulares.
Si está a punto de someterse a un procedimiento
Si está a punto de tener cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico que está
tomando Enalapril:
- cualquier cirugía o recibir anestésicos (incluso en el dentista).
- un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre llamado 'aféresis LDL'.
- un tratamiento de desensibilización, para reducir el efecto de una alergia a las picaduras de abeja o avispa
.
- Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, hable con su médico o dentista antes del
procedimiento.
Otros medicamentos y Enalapril
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye las medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que
Enalapril puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos. Además, algunos otros medicamentos
pueden afectar la forma en que actúa Enalapril. Es posible que su médico necesite cambiar su
dosis y/o tomar otras precauciones.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:
- un receptor de angiotensina II bloqueador (BRA) o aliskiren (ver también la información
bajo los encabezados “No tome Enalapril” y “Advertencias y
precauciones”)
- otros medicamentos para bajar la presión arterial, como betabloqueantes o agua
comprimidos (diuréticos)
- medicamentos que contienen potasio (incluidos los sustitutos de la sal dietética)
- medicamentos para la diabetes (incluidos los antidiabéticos orales y la insulina)
- litio (un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresión)
- medicamentos para la depresión llamados 'antidepresivos tricíclicos'
- medicamentos para problemas mentales llamados 'antipsicóticos'
- ciertos medicamentos para la tos y el resfriado y medicamentos para reducir el peso que
contienen algo llamado 'agente simpaticomimético'
- ciertos medicamentos para el dolor o la artritis incluida la terapia con oro
: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2
(medicamentos que reducen la inflamación y pueden usarse para ayudar a aliviar el dolor)
- aspirina (ácido acetilsalicílico)
- medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos (trombolíticos)
- alcohol
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Enalapril.
Enalapril con alimentos y bebidas
Enalapril se puede tomar con o sin alimentos. La mayoría de las personas toman Enalapril con un
vaso de agua.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Normalmente, su médico le recomendará que deje de tomar Enalapril antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Enalapril. Este medicamento no se
recomienda al comienzo del embarazo y no debe tomarse cuando esté embarazada de más de 3
meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa después del
tercer mes de embarazo. > Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o está a punto de comenzar a amamantar.
No se recomienda amamantar a los recién nacidos (primeras semanas después del nacimiento), y especialmente a los bebés prematuros, mientras estén tomando este medicamento. En el caso
de un bebé mayor, su médico deberá aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de
tomar este medicamento durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir mareado o somnoliento mientras toma este medicamento. Si esto sucede, no
conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Enalapril contiene lactosa
Enalapril contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, hable con su médico
antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL
Siempre tome este medicamento exactamente como le indicó su médico o farmacéutico.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
- Es muy importante continuar tomando este medicamento mientras su
médico se lo recete.
- No tome más comprimidos de los prescritos.
Presión arterial alta
- La dosis inicial habitual oscila entre 5 a 20 mg una vez al día.
- Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial más baja.
- La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
- La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg una vez al día.
Insuficiencia cardíaca
- La dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día día.
- Su médico aumentará esta cantidad paso a paso hasta alcanzar la dosis adecuada
para usted.
- La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg cada día, tomados en uno o dos dosis.
- La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg cada día, dividida en dos dosis.
Pacientes con problemas renales
Su dosis de medicamento se cambiará dependiendo de qué tan bien estén sus riñones
están funcionando:
- problemas renales moderados - 5 mg a 10 mg cada día.
- problemas renales graves - 2,5 mg cada día.
- si está recibiendo diálisis - 2,5 mg cada día. En los días que no esté recibiendo
diálisis, su dosis puede cambiar dependiendo de qué tan baja sea su presión arterial.
Pacientes de edad avanzada
Su médico decidirá su dosis y se basará en cómo bien sus
riñones están funcionando.
Consulte también la información bajo el título “No tome Enalapril”.
Uso en niños
La experiencia en el uso de Enalapril en niños con presión arterial alta es
limitado. Si el niño puede tragar comprimidos, la dosis se calculará basándose en el peso y la presión arterial del niño. Las dosis iniciales habituales son:
- entre 20 kg y 50 kg – 2,5 mg cada día.
- más de 50 kg – 5 mg cada día.
Debe informar a su médico si cree que está ( o podría llegar a ser)
embarazada. Este medicamento no se recomienda al inicio del embarazo y
no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede
causar daños graves a su bebé si se usa en esa etapa (consulte la sección Embarazo
).
La dosis puede modificarse según las necesidades del niño:
- se puede utilizar un máximo de 20 mg diarios en niños que pesan entre 20 kg
y 50 kg.
- a Se puede utilizar un máximo de 40 mg al día en niños que pesen más de 50
kg.
Debe tener en cuenta que este medicamento reduce la presión arterial en
pacientes de raza negra con menos eficacia que en pacientes que no son de raza negra.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico.
o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no se recomienda en bebés recién nacidos (primeras semanas después
del nacimiento) y en niños con problemas renales.
Si toma más Enalapril del que debe
Si toma más Enalapril del que debe, consulte a su médico o acuda a un
hospital inmediatamente. Lleve consigo el paquete de medicamentos. Pueden producirse los siguientes efectos
: sensación de aturdimiento o vértigo. Esto se debe a una caída
repentina o excesiva de la presión arterial.
Si olvidó tomar Enalapril
- Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis olvidada.
- Tome la siguiente dosis como de costumbre.
- No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Enalapril
No deje de tomar su medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas. los consigue. Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir con este
medicamento:
Deje de tomar Enalapril y consulte a un médico inmediatamente, si
nota cualquiera de los siguientes:
- hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad
al respirar o tragar.
- hinchazón de manos, pies o tobillos.
- si desarrolla una erupción cutánea roja y elevada (urticaria).
Debe tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este
tipo de reacciones. Si ocurre cualquiera de las situaciones anteriores, deje de tomar Enalapril y
hable con un médico inmediatamente.
Cuando comience a tomar este medicamento, puede sentirse mareado o mareado. Si esto
sucede, será útil acostarse. Esto es causado por la disminución de la presión arterial. Debería mejorar a medida que continúe tomando el medicamento. Si está
preocupado, hable con su médico.
Otros efectos secundarios incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- sensación de mareo, debilidad o malestar.
- visión borrosa.
- tos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- mareos debido a la presión arterial baja, cambios en el ritmo cardíaco
, latidos cardíacos rápidos, angina o dolor en el pecho.
- dolor de cabeza, depresión, desmayos (síncope), cambios en el sentido del gusto
- dificultad para respirar
- diarrea, dolor abdominal
- cansancio (fatiga)
- erupción cutánea, reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
con dificultad para tragar o respirar
- niveles elevados de potasio en la sangre, niveles elevados de creatinina en
su sangre (ambos normalmente se detectan mediante una prueba)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- enrojecimiento
- caída repentina de la presión arterial
- corazón acelerado o irregular latidos (palpitaciones)
- ataque cardíaco (posiblemente debido a una presión arterial muy baja en ciertos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con problemas de flujo sanguíneo del corazón o
cerebro)
- accidente cerebrovascular (posiblemente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo)
- anemia (incluyendo aplásica y hemolítica)
- confusión, insomnio o somnolencia, nerviosismo
- palpar la piel hormigueo o entumecimiento
- vértigo (sensación de dar vueltas)
- zumbido en los oídos (tinnitus)
- secreción nasal, dolor de garganta o ronquera
- opresión en el pecho asociada al asma
- lentitud movimiento de los alimentos a través del intestino (íleo), inflamación de
su páncreas
- malestar (vómitos), indigestión, estreñimiento, anorexia
- estómago irritado (irritaciones gástricas), sequedad de boca, úlcera.
- calambres musculares
- insuficiencia renal, insuficiencia renal
br> - aumento de la sudoración
- picazón o urticaria
- pérdida de cabello
- malestar general (malestar), temperatura alta (fiebre)
- impotencia
- nivel alto de proteínas en la orina (medido en un análisis)
- nivel bajo de azúcar o sodio en sangre, nivel alto de urea en sangre (todos
medidos en un análisis de sangre).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Fenómeno de Raynaud, en el que las manos y los pies pueden volverse
muy fríos y blancos debido al bajo flujo sanguíneo
- cambios en los valores sanguíneos, como un menor número de blancos y rojos
células sanguíneas, hemoglobina más baja, menor número de plaquetas en la sangre
- depresión de la médula ósea
- glándulas inflamadas en el cuello, axila o ingle
- enfermedades autoinmunes
- sueños extraños o problemas para dormir
- acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (como se ve en las radiografías)
- inflamación de la nariz
- inflamación de los pulmones que causa dificultad para respirar (neumonía)
- inflamación de las mejillas, encías, lengua, labios, garganta
- cantidad reducida de orina
- erupción que parece dianas (eritema multiforme)
- 'Síndrome de Stevens-Johnson' y 'necrólisis epidérmica tóxica'
(afecciones graves de la piel en las que se produce enrojecimiento y descamación de la piel
piel, ampollas o llagas en carne viva), dermatitis exfoliativa/eritrodermia
(erupción cutánea grave con descamación o descamación de la piel), pénfigo
(pequeñas protuberancias llenas de líquido en la piel)
- hígado o vesícula biliar problemas como disminución de la función hepática,
inflamación del hígado, ictericia (color amarillento de la piel o los ojos),
niveles elevados de enzimas hepáticas o bilirrubina (medidos en un análisis de sangre)
- agrandamiento de los senos en hombres (ginecomastia).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- hinchazón del intestino (angioedema intestinal).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- sobreproducción de hormona antidiurética, que causa retención de líquidos,
resultando en debilidad, cansancio o confusión
- Se ha informado un complejo de síntomas que puede incluir algunos o
todos los siguientes: fiebre, inflamación de la sangre vasos
(serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor articular
(artralgia/artritis). Pueden producirse sarpullido, fotosensibilidad u otras manifestaciones
cutáneas.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Tú también puedes
informar los efectos secundarios directamente (ver detalles a continuación). Al informar efectos secundarios
usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido: Yellow Card Scheme
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
5. CÓMO CONSERVAR ENALAPRIL
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice Enalapril después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el
estuche después de 'CAD'. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Guárdelo en el paquete original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de Enalapril:
- El principio activo es maleato de enalapril. Cada comprimido contiene 5 mg
o 20 mg de maleato de enalapril.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio E572,
almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, bicarbonato de sodio E500. Los
comprimidos de 20 mg también contienen óxido de hierro rojo E172 y óxido de hierro amarillo E172.
Aspecto de Enalapril y contenido del envase
- Los comprimidos de 5 mg son comprimidos blancos, redondeados y con forma de rectángulo, en un lado lleva grabado 'RENITEC' y en el otro lado ranurado.
- Los comprimidos de 20 mg son comprimidos de color melocotón, redondeados y con forma rectangular
en una cara está grabado "RENITEC", en la otra cara ranurada y grabada
"MS''DE".
Los comprimidos de 5 mg están disponibles en blisters de 30 y 60 comprimidos.
Los comprimidos de 20 mg están disponibles en blisters de 28 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia del producto
Fabricado por Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Países Bajos. Adquirido dentro de la UE por el titular de la licencia de producto
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Reenvasado por Servipharm Ltd.
POM
Maleato de enalapril 5 mg comprimidos - PL 20636/1648
Maleato de enalapril 20 mg comprimidos - PL 20636/1650
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 27.07.15[13 ]
Renitec® 5 mg Comprimidos
Innovace® 20 mg Comprimidos
Renitec 20 mg Comprimidos
1648/1650
27.07.15[13]
(maleato de enapril)
FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Leer todo de este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este producto.
medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Consulte la sección
4.
El producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero será
denominado Innovace en este folleto.
Las tabletas de Innovace también están disponibles en otras concentraciones.
Contenido de este folleto:
1. Qué es Innovace y para qué se utiliza
2. Qué Lo que necesita saber antes de tomar Innovace
3. Cómo tomar Innovace
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Innovace
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LA INNOVACIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Innovace contiene un principio activo llamado maleato de enalapril. Este
pertenece al grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
).
Innovace se utiliza:
- para tratar la presión arterial alta (hipertensión).
- para tratar el corazón insuficiencia (debilitamiento de la función cardíaca). Puede reducir la
necesidad de ir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo.
- para prevenir los signos de insuficiencia cardíaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una actividad física ligera como caminar o hinchazón de los tobillos y los pies.Este medicamento actúa ensanchando los vasos sanguíneos. Esto reduce su
presión arterial. El medicamento suele empezar a hacer efecto en una hora y el efecto dura al menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias
semanas de tratamiento hasta que se observe el mejor efecto sobre su presión arterial.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR INNOVACE
No tome Innovace
- si es así alérgico al maleato de enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar
a este medicamento llamado ECA inhibidor.
- si alguna vez ha tenido hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o
garganta que le haya causado dificultad para tragar o respirar
(angioedema) cuando el motivo no se conocía o era
heredado.< br> - si tiene diabetes o insuficiencia renal y está en tratamiento
con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
- si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar
Innovace al principio del embarazo; consulte la sección Embarazo).
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está
seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar innovace
- si tiene un problema cardíaco.
- si tiene una afección que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro.
- si tiene un problema sanguíneo como un nivel bajo o falta de glóbulos blancos
(neutropenia/agranulocitosis), un recuento bajo de plaquetas
(trombocitopenia) o un número reducido de glóbulos rojos
(anemia).
- si tiene un problema de hígado.
- si tiene un problema de riñón (incluido el trasplante de riñón).
Esto puede provocar niveles más altos de potasio en la sangre, lo que puede ser grave. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis de
Innovace o controlar su nivel de potasio en sangre.
- si está recibiendo diálisis.
- si ha estado muy enfermo (vómitos excesivos) o ha tenido diarrea intensa< br> recientemente.
- si sigue una dieta restringida en sal, está tomando suplementos de potasio,
agentes ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
- si tiene más de 70 años .
- si tiene diabetes. Debe controlar su sangre para detectar niveles bajos.
niveles de glucosa, especialmente durante el primer mes de tratamiento. El
nivel de potasio en sangre también puede ser más alto.
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de la cara,
labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar. Usted
debe tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este
tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA.
- si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayo o
mareos, especialmente cuando está de pie).
- si tiene una enfermedad vascular del colágeno (p. ej., lupus eritematoso,
artritis reumatoide o esclerodermia), está recibiendo una terapia supresora
su sistema inmunológico, está tomando medicamentos alopurinol o
procainamida, o cualquier combinación de estos.
- si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta
:
- una angiotensina Bloqueador del receptor II (BRA) (también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, etc.), en particular si
tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren.
Su médico puede comprobarlo. su función renal, presión arterial y la
cantidad de electrolitos (p. ej., potasio) en su sangre a intervalos
regulares.
Consulte también la información bajo el título "No tome Innovace".
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar)
embarazada. Este medicamento no se recomienda al inicio del embarazo y
no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede
causar daños graves a su bebé si se usa en esa etapa (consulte la sección Embarazo
).
Debe tener en cuenta que este medicamento reduce la presión arterial en
pacientes de raza negra con menos eficacia que en pacientes que no son de raza negra.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico
o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está a punto de someterse a un procedimiento
Si está a punto de someterse a cualquiera de los siguientes, informe a su médico que está
tomando Innovace:
- cualquier cirugía o recibir anestésicos (incluso en el dentista).
- un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre llamado 'aféresis de LDL'.
- un tratamiento de desensibilización, para reducir el efecto de una alergia a las picaduras de abejas o avispas
.
- Si alguno de los lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o dentista antes del
procedimiento.
Uso de Innovace
con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye las medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que
Innovace puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos. Además, algunos otros
medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Innovace. Es posible que su médico necesite
cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:
- un receptor de angiotensina II bloqueador (ARB) o aliskiren (consulte también la información
bajo los encabezados “No tome Innovace” y “Advertencias y
precauciones”)
- otros medicamentos para bajar la presión arterial, como betabloqueantes o diuréticos
(diuréticos)
- medicamentos que contienen potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal)
- medicamentos para la diabetes (incluidos medicamentos antidiabéticos orales e insulina)
- litio (un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresión)
- medicamentos para la depresión llamados 'antidepresivos tricíclicos'
- medicamentos para problemas mentales llamados 'antipsicóticos'
- ciertos medicamentos para la tos y el resfriado y medicamentos para bajar de peso que
contienen algo llamado "agente simpaticomimético"
- ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluida la terapia con oro
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2
(medicamentos que reducen la inflamación y pueden usarse para ayudar a aliviar el dolor)
- aspirina (ácido acetilsalicílico)
- medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos (trombolíticos)
- alcohol
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Innovace.
Innovace con alimentos y bebidas
Innovace se puede tomar con o sin alimentos. La mayoría de la gente toma Innovace con un
beber agua.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes tomando este
medicamento. Normalmente, su médico le recomendará que deje de tomar Innovace antes
de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y
le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Innovace. Este medicamento no se
recomienda al comienzo del embarazo y no debe tomarse cuando esté embarazada de más de 3
meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa después del
tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o está a punto de comenzar a amamantar.
Lactancia de recién nacidos (primeras semanas después del nacimiento), y especialmente< br> bebés prematuros, no se recomienda mientras esté tomando este medicamento. En el caso
de un bebé mayor, su médico deberá aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de
tomar este medicamento durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir mareado o somnoliento mientras toma este medicamento. Si esto sucede, no
conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Innovace contiene lactosa
Innovace contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, hable con su médico
antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR INNOVACE
Tome siempre este medicamento exactamente como su su médico o farmacéutico se lo ha indicado.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
- Es muy importante continuar tomando este medicamento durante el tiempo que su
médico se lo recete.
- No tome más comprimidos de los prescritos.
Presión arterial alta
- La dosis inicial habitual varía de 5 a 20 mg una vez al día.
- Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial más baja.
- La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día. día.
- La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg una vez al día.
Insuficiencia cardíaca
- La dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día.
- Su médico aumentará esta cantidad paso a paso hasta alcanzar la dosis adecuada
para usted.
- La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg al día, en una o dos tomas.
- La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg cada día, dividida en dos dosis.
Pacientes con problemas renales
Su dosis de medicamento cambiará dependiendo de qué tan bien estén funcionando sus riñones
:
- problemas renales moderados: 5 mg a 10 mg cada día.
- problemas renales graves: 2,5 mg cada día.
- si está recibiendo diálisis: 2,5 mg cada día. En los días en que no esté recibiendo diálisis, su dosis puede cambiar dependiendo de qué tan baja sea su presión arterial.
Pacientes de edad avanzada
Su médico decidirá su dosis y se basará en qué tan bien están funcionando sus
riñones.
Uso en niños
La experiencia en el uso de Innovace en niños con presión arterial alta es
limitada. Si el niño puede tragar comprimidos, la dosis se calculará basándose en el peso y la presión arterial del niño. Las dosis iniciales habituales son:
- entre 20 kg y 50 kg – 2,5 mg cada día.
- más de 50 kg – 5 mg cada día.
La dosis puede modificarse según las necesidades del niño:
- se puede utilizar un máximo de 20 mg diarios en niños que pesen entre 20 kg
y 50 kg.
- se puede utilizar un máximo de 40 mg diarios en niños que pesen más de 50
kg.
Este medicamento no se recomienda en bebés recién nacidos (primeras semanas después
del nacimiento) y en niños con problemas renales.
Si toma más Innovace del que debe
Si toma más Innovace del que debe, consulte con su médico o acuda a un
hospital inmediatamente. Lleve consigo el paquete de medicamentos. Pueden producirse los siguientes efectos
: sensación de aturdimiento o vértigo. Esto se debe a una caída repentina
o excesiva de la presión arterial.
Si olvidó tomar Innovace
- Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis olvidada.
- Tome la siguiente dosis como de costumbre.
- No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. dosis.
Si deja de tomar Innovace
No deje de tomar su medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico. .
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir con este
medicamento:
Deje de tomar Innovace y consulte a un médico inmediatamente si
nota cualquiera de los siguientes síntomas:
- hinchazón de la cara, labios y lengua. o garganta que puede causar dificultad
para respirar o tragar.
- hinchazón de manos, pies o tobillos.
- si desarrolla una erupción cutánea roja y elevada (urticaria).
Debe tener cuidado que los pacientes negros tienen un mayor riesgo de padecer estos
tipos de reacciones. Si ocurre cualquiera de las situaciones anteriores, deje de tomar Innovace y
hable con un médico inmediatamente.
Cuando empiece a tomar este medicamento, puede sentirse mareado o mareado. Si esto
sucede, será útil acostarse. Esto es causado por la disminución de la presión arterial. Debería mejorar a medida que continúe tomando el medicamento. Si está
preocupado, hable con su médico.
Otros efectos secundarios incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- sensación de mareo, debilidad o malestar.
- visión borrosa.
- tos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- aturdimiento debido a la presión arterial baja, cambios en el ritmo
cardíaco, taquicardia, angina o dolor en el pecho.
- dolor de cabeza, depresión, desmayos (síncope), cambios en el sentido del gusto
- dificultad para respirar
- diarrea, dolor abdominal
- cansancio (fatiga)
- erupción cutánea, reacciones alérgicas con hinchazón de la cara , labios, lengua o garganta
con dificultad para tragar o respirar
- niveles elevados de potasio en la sangre, niveles elevados de creatinina en la sangre (ambos normalmente se detectan mediante una prueba)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- enrojecimiento
- caída repentina de la presión arterial
- latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones)
- ataque cardíaco (posiblemente debido a una presión arterial muy baja en ciertos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con problemas de flujo sanguíneo del corazón o
cerebro)
- accidente cerebrovascular (posiblemente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo)
- anemia (incluidas aplásica y hemolítica)
- confusión, insomnio o somnolencia, nerviosismo
- sensación de picazón en la piel o entumecimiento
- vértigo (sensación de dar vueltas)
- zumbido en los oídos (tinnitus)
- secreción nasal, dolor de garganta o ronquera
- opresión en el pecho asociada al asma
- movimiento lento de los alimentos a través del intestino (íleo), inflamación del
páncreas
- malestar (vómitos), indigestión, estreñimiento, anorexia
- estómago irritado (irritaciones gástricas), boca seca, úlcera.
- calambres musculares
- deterioro de la función renal, insuficiencia renal
- aumento de la sudoración
- picazón o urticaria
- caída del cabello
- malestar general (malestar), temperatura alta (fiebre)< br> - impotencia
- nivel alto de proteínas en la orina (medido en una prueba)
- nivel bajo de azúcar o sodio en la sangre, nivel alto de urea en la sangre (todos
medidos en un análisis de sangre).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Fenómeno de Raynaud, en el que las manos y los pies pueden volverse
muy fríos y blancos debido al bajo flujo sanguíneo
- cambios en los valores sanguíneos, como un número más bajo de glóbulos blancos y rojos
, hemoglobina más baja, menor número de plaquetas en la sangre
- depresión de la médula ósea
- glándulas inflamadas en el cuello, axila o ingle
- enfermedades autoinmunes
- sueños extraños o problemas para dormir
- acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (como se ve en las radiografías)
- inflamación de la nariz
- inflamación de los pulmones que causa dificultad para respirar (neumonía)
- inflamación de las mejillas, encías, lengua, labios y garganta
- cantidad reducida de orina
- sarpullido que parece como objetivos (eritema multiforme)
- 'Síndrome de Stevens-Johnson' y 'necrólisis epidérmica tóxica'
(afecciones graves de la piel en las que se produce enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas o llagas en carne viva), dermatitis exfoliativa /eritrodermia
(erupción cutánea grave con descamación o descamación de la piel), pénfigo
(pequeñas protuberancias llenas de líquido en la piel)
- problemas del hígado o de la vesícula biliar, como función hepática inferior,
inflamación del hígado, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos),
niveles elevados de enzimas hepáticas o bilirrubina (medidos en un análisis de sangre)
- aumento de tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- hinchazón del intestino (angioedema intestinal).
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de la frecuencia disponible) datos)
- sobreproducción de hormona antidiurética, que causa retención de líquidos,
resultando en debilidad, cansancio o confusión
- Se ha informado un complejo de síntomas que puede incluir algunos o
todos los siguientes: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos
(serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor en las articulaciones
(artralgia/artritis). Pueden producirse sarpullido, fotosensibilidad u otras manifestaciones
cutáneas.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente (consulte los detalles a continuación). Al informar efectos secundarios
usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido: Esquema de tarjeta amarilla
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
5. CONSERVACIÓN DE INNOVACE
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Innovace después de la fecha de caducidad que aparece en el blister. y la caja
después de 'EXP'. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el paquete original.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Qué contiene Innovace:
- El principio activo es maleato de enalapril.
Cada comprimido contiene 5 mg o 20 mg de maleato de enalapril.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio E572,
almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, bicarbonato de sodio E500. Los
comprimidos de 20 mg también contienen óxido de hierro rojo E172 y óxido de hierro amarillo E172.
Aspecto de Innovace y contenido del envase
- Los comprimidos de 5 mg son comprimidos blancos, redondeados y con forma de rectángulo por una cara< br> 'RENITEC' en relieve, el otro lado marcado.
- Los comprimidos de 20 mg son comprimidos de color melocotón, redondeados y con forma rectangular
en una cara está grabado 'RENITEC' y en la otra cara ranurada y grabada
'MS''DE'.
Los comprimidos de 5 mg son disponible en blísteres de 30 y 60 comprimidos.
Los comprimidos de 20 mg están disponibles en blísteres de 28 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia del producto
Fabricado por Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Países Bajos. Adquirido dentro de la UE por el titular de la licencia de producto
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Reenvasado por Servipharm Ltd.
POM
Innovace 5 mg Tabletas/Renitec 5 mg Tabletas - PL 20636/1648
Innovace 20 mg Tabletas/Renitec 20 mg Tabletas - PL 20636/1650
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace y Renitec son marcas comerciales de Merck & Co. Inc.
Maleato de enalapril, tabletas de 5 mg
Maleato de enalapril, tabletas de 20 mg
1648/1650
27.07.15[13]
(maleato de enapril)
PROSPECTO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted .
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Consulte la sección
4.
El producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero en este folleto se denominará
Enalapril.
Las tabletas de enalapril también están disponibles en otras concentraciones.
Qué está en este folleto:
1. Qué es Enalapril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril
3. Cómo tomar Enalapril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación Enalapril
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril contiene un principio activo llamado maleato de enalapril. Este
pertenece al grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
).
Enalapril se utiliza:
- para tratar la presión arterial alta (hipertensión).
- para tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función cardíaca). Puede reducir la
necesidad de ir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo.
- para prevenir los signos de insuficiencia cardíaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una actividad física ligera como caminar o hinchazón de los tobillos y los pies. Este medicamento actúa ensanchando los vasos sanguíneos. Esto reduce su
presión arterial. El medicamento suele empezar a hacer efecto en una hora y el efecto dura al menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varios
semanas de tratamiento hasta que se observe el mejor efecto sobre su presión arterial.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ENALAPRIL
No tome Enalapril
- si es alérgico al maleato de enalapril o a cualquiera de los otros componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar
a este medicamento llamado inhibidor de la ECA.
- si usted Alguna vez ha tenido hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o
garganta que le haya causado dificultad para tragar o respirar
(angioedema) cuando la razón no se conocía o era
hereditario.
- si tiene diabetes o insuficiencia renal y está tratado
con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
- si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar
Enalapril al comienzo del embarazo; consulte la sección Embarazo).
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está
seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril
- si tiene un problema cardíaco.< br>- si tiene una afección que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro.
- si tiene un problema sanguíneo como niveles bajos o faltantes de glóbulos blancos
(neutropenia/agranulocitosis), recuento bajo de plaquetas en sangre
( trombocitopenia) o una disminución del número de glóbulos rojos
(anemia).
- si tiene un problema de hígado.
- si tiene un problema de riñón (incluido el trasplante de riñón).
Estos pueden provocar a niveles más altos de potasio en la sangre, lo que puede ser grave. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis de
Enalapril o controlar su nivel de potasio en sangre.
- si está en diálisis.
- si ha estado muy enfermo (vómitos excesivos) o ha tenido diarrea intensa
recientemente.
- si sigue una dieta restringida en sal, está tomando suplementos de potasio,< br> agentes ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
- si tiene más de 70 años.
- si tiene diabetes. Debe controlar su sangre para detectar niveles bajos
de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento. El
nivel de potasio en sangre también puede ser más alto.
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de la cara,
labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar. Usted
debe tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este
tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA.
- si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayo o
mareos, especialmente cuando está de pie).
- si tiene una enfermedad vascular del colágeno (por ejemplo, lupus eritematoso,
artritis reumatoide o esclerodermia), está en terapia que suprime
su sistema inmunológico, está tomando medicamentos alopurinol o
procainamida. , o cualquier combinación de estos.
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la euforia
presión arterial:
- un bloqueador de los receptores de angiotensina II (BRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, etc.), en particular si
tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren.
Su médico puede controlar su función renal, su presión arterial y la
cantidad de electrolitos (p. ej., potasio) en su sangre a intervalos
regulares.
Si está a punto de someterse a un procedimiento
Si está a punto de tener cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico que está
tomando Enalapril:
- cualquier cirugía o recibir anestésicos (incluso en el dentista).
- un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre llamado 'aféresis LDL'.
- un tratamiento de desensibilización, para reducir el efecto de una alergia a las picaduras de abeja o avispa
.
- Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, hable con su médico o dentista antes del
procedimiento.
Otros medicamentos y Enalapril
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye las medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que
Enalapril puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos. Además, algunos otros medicamentos
pueden afectar la forma en que actúa Enalapril. Es posible que su médico necesite cambiar su
dosis y/o tomar otras precauciones.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:
- un receptor de angiotensina II bloqueador (BRA) o aliskiren (ver también la información
bajo los encabezados “No tome Enalapril” y “Advertencias y
precauciones”)
- otros medicamentos para bajar la presión arterial, como betabloqueantes o agua
comprimidos (diuréticos)
- medicamentos que contienen potasio (incluidos los sustitutos de la sal dietética)
- medicamentos para la diabetes (incluidos los antidiabéticos orales y la insulina)
- litio (un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresión)
- medicamentos para la depresión llamados 'antidepresivos tricíclicos'
- medicamentos para problemas mentales llamados 'antipsicóticos'
- ciertos medicamentos para la tos y el resfriado y medicamentos para reducir el peso que
contienen algo llamado 'agente simpaticomimético'
- ciertos medicamentos para el dolor o la artritis incluida la terapia con oro
: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2
(medicamentos que reducen la inflamación y pueden usarse para ayudar a aliviar el dolor)
- aspirina (ácido acetilsalicílico)
- medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos (trombolíticos)
- alcohol
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Enalapril.
Enalapril con alimentos y bebidas
Enalapril se puede tomar con o sin alimentos. La mayoría de las personas toman Enalapril con un
vaso de agua.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Normalmente, su médico le recomendará que deje de tomar Enalapril antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Enalapril. Este medicamento no se
recomienda al comienzo del embarazo y no debe tomarse cuando esté embarazada de más de 3
meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa después del
tercer mes de embarazo. > Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o está a punto de comenzar a amamantar.
No se recomienda amamantar a los recién nacidos (primeras semanas después del nacimiento), y especialmente a los bebés prematuros, mientras estén tomando este medicamento. En el caso
de un bebé mayor, su médico deberá aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de
tomar este medicamento durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir mareado o somnoliento mientras toma este medicamento. Si esto sucede, no
conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Enalapril contiene lactosa
Enalapril contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, hable con su médico
antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL
Siempre tome este medicamento exactamente como le indicó su médico o farmacéutico.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
- Es muy importante continuar tomando este medicamento mientras su
médico se lo recete.
- No tome más comprimidos de los prescritos.
Presión arterial alta
- La dosis inicial habitual oscila entre 5 a 20 mg una vez al día.
- Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial más baja.
- La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
- La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg una vez al día.
Insuficiencia cardíaca
- La dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día día.
- Su médico aumentará esta cantidad paso a paso hasta alcanzar la dosis adecuada
para usted.
- La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg cada día, tomados en uno o dos dosis.
- La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg cada día, dividida en dos dosis.
Pacientes con problemas renales
Su dosis de medicamento se cambiará dependiendo de qué tan bien estén sus riñones
están funcionando:
- problemas renales moderados - 5 mg a 10 mg cada día.
- problemas renales graves - 2,5 mg cada día.
- si está recibiendo diálisis - 2,5 mg cada día. En los días que no esté recibiendo
diálisis, su dosis puede cambiar dependiendo de qué tan baja sea su presión arterial.
Pacientes de edad avanzada
Su médico decidirá su dosis y se basará en cómo bien sus
riñones están funcionando.
Consulte también la información bajo el título “No tome Enalapril”.
Uso en niños
La experiencia en el uso de Enalapril en niños con presión arterial alta es
limitado. Si el niño puede tragar comprimidos, la dosis se calculará basándose en el peso y la presión arterial del niño. Las dosis iniciales habituales son:
- entre 20 kg y 50 kg – 2,5 mg cada día.
- más de 50 kg – 5 mg cada día.
Debe informar a su médico si cree que está ( o podría llegar a ser)
embarazada. Este medicamento no se recomienda al inicio del embarazo y
no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede
causar daños graves a su bebé si se usa en esa etapa (consulte la sección Embarazo
).
La dosis puede modificarse según las necesidades del niño:
- se puede utilizar un máximo de 20 mg diarios en niños que pesan entre 20 kg
y 50 kg.
- a Se puede utilizar un máximo de 40 mg al día en niños que pesen más de 50
kg.
Debe tener en cuenta que este medicamento reduce la presión arterial en
pacientes de raza negra con menos eficacia que en pacientes que no son de raza negra.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico.
o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no se recomienda en bebés recién nacidos (primeras semanas después
del nacimiento) y en niños con problemas renales.
Si toma más Enalapril del que debe
Si toma más Enalapril del que debe, consulte a su médico o acuda a un
hospital inmediatamente. Lleve consigo el paquete de medicamentos. Pueden producirse los siguientes efectos
: sensación de aturdimiento o vértigo. Esto se debe a una caída
repentina o excesiva de la presión arterial.
Si olvidó tomar Enalapril
- Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis olvidada.
- Tome la siguiente dosis como de costumbre.
- No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Enalapril
No deje de tomar su medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas. los consigue. Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir con este
medicamento:
Deje de tomar Enalapril y consulte a un médico inmediatamente, si
nota cualquiera de los siguientes:
- hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad
al respirar o tragar.
- hinchazón de manos, pies o tobillos.
- si desarrolla una erupción cutánea roja y elevada (urticaria).
Debe tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este
tipo de reacciones. Si ocurre cualquiera de las situaciones anteriores, deje de tomar Enalapril y
hable con un médico inmediatamente.
Cuando comience a tomar este medicamento, puede sentirse mareado o mareado. Si esto
sucede, será útil acostarse. Esto es causado por la disminución de la presión arterial. Debería mejorar a medida que continúe tomando el medicamento. Si está
preocupado, hable con su médico.
Otros efectos secundarios incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- sensación de mareo, debilidad o malestar.
- visión borrosa.
- tos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- mareos debido a la presión arterial baja, cambios en el ritmo cardíaco
, latidos cardíacos rápidos, angina o dolor en el pecho.
- dolor de cabeza, depresión, desmayos (síncope), cambios en el sentido del gusto
- dificultad para respirar
- diarrea, dolor abdominal
- cansancio (fatiga)
- erupción cutánea, reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
con dificultad para tragar o respirar
- niveles elevados de potasio en la sangre, niveles elevados de creatinina en
su sangre (ambos normalmente se detectan mediante una prueba)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- enrojecimiento
- caída repentina de la presión arterial
- corazón acelerado o irregular latidos (palpitaciones)
- ataque cardíaco (posiblemente debido a una presión arterial muy baja en ciertos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con problemas de flujo sanguíneo del corazón o
cerebro)
- accidente cerebrovascular (posiblemente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo)
- anemia (incluyendo aplásica y hemolítica)
- confusión, insomnio o somnolencia, nerviosismo
- palpar la piel hormigueo o entumecimiento
- vértigo (sensación de dar vueltas)
- zumbido en los oídos (tinnitus)
- secreción nasal, dolor de garganta o ronquera
- opresión en el pecho asociada al asma
- lentitud movimiento de los alimentos a través del intestino (íleo), inflamación de
su páncreas
- malestar (vómitos), indigestión, estreñimiento, anorexia
- estómago irritado (irritaciones gástricas), sequedad de boca, úlcera.
- calambres musculares
- insuficiencia renal, insuficiencia renal
br> - aumento de la sudoración
- picazón o urticaria
- pérdida de cabello
- malestar general (malestar), temperatura alta (fiebre)
- impotencia
- nivel alto de proteínas en la orina (medido en un análisis)
- nivel bajo de azúcar o sodio en sangre, nivel alto de urea en sangre (todos
medidos en un análisis de sangre).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Fenómeno de Raynaud, en el que las manos y los pies pueden volverse
muy fríos y blancos debido al bajo flujo sanguíneo
- cambios en los valores sanguíneos, como un menor número de blancos y rojos
células sanguíneas, hemoglobina más baja, menor número de plaquetas en la sangre
- depresión de la médula ósea
- glándulas inflamadas en el cuello, axila o ingle
- enfermedades autoinmunes
- sueños extraños o problemas para dormir
- acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (como se ve en las radiografías)
- inflamación de la nariz
- inflamación de los pulmones que causa dificultad para respirar (neumonía)
- inflamación de las mejillas, encías, lengua, labios, garganta
- cantidad reducida de orina
- erupción que parece dianas (eritema multiforme)
- 'Síndrome de Stevens-Johnson' y 'necrólisis epidérmica tóxica'
(afecciones graves de la piel en las que se produce enrojecimiento y descamación de la piel
piel, ampollas o llagas en carne viva), dermatitis exfoliativa/eritrodermia
(erupción cutánea grave con descamación o descamación de la piel), pénfigo
(pequeñas protuberancias llenas de líquido en la piel)
- hígado o vesícula biliar problemas como disminución de la función hepática,
inflamación del hígado, ictericia (color amarillento de la piel o los ojos),
niveles elevados de enzimas hepáticas o bilirrubina (medidos en un análisis de sangre)
- agrandamiento de los senos en hombres (ginecomastia).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- hinchazón del intestino (angioedema intestinal).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- sobreproducción de hormona antidiurética, que causa retención de líquidos,
resultando en debilidad, cansancio o confusión
- Se ha informado un complejo de síntomas que puede incluir algunos o
todos los siguientes: fiebre, inflamación de la sangre vasos
(serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor articular
(artralgia/artritis). Pueden producirse sarpullido, fotosensibilidad u otras manifestaciones
cutáneas.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Tú también puedes
informar los efectos secundarios directamente (ver detalles a continuación). Al informar efectos secundarios
usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido: Yellow Card Scheme
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
5. CÓMO CONSERVAR ENALAPRIL
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice Enalapril después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el
estuche después de 'CAD'. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Guárdelo en el paquete original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de Enalapril:
- El principio activo es maleato de enalapril. Cada comprimido contiene 5 mg
o 20 mg de maleato de enalapril.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio E572,
almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, bicarbonato de sodio E500. Los
comprimidos de 20 mg también contienen óxido de hierro rojo E172 y óxido de hierro amarillo E172.
Aspecto de Enalapril y contenido del envase
- Los comprimidos de 5 mg son comprimidos blancos, redondeados y con forma de rectángulo, en un lado lleva grabado 'RENITEC' y en el otro lado ranurado.
- Los comprimidos de 20 mg son comprimidos de color melocotón, redondeados y con forma rectangular
en una cara está grabado "RENITEC", en la otra cara ranurada y grabada
"MS''DE".
Los comprimidos de 5 mg están disponibles en blisters de 30 y 60 comprimidos.
Los comprimidos de 20 mg están disponibles en blisters de 28 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia del producto
Fabricado por Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Países Bajos. Adquirido dentro de la UE por el titular de la licencia de producto
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Reenvasado por Servipharm Ltd.
POM
Maleato de enalapril 5 mg comprimidos - PL 20636/1648
Maleato de enalapril 20 mg comprimidos - PL 20636/1650
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 27.07.15[13 ]
Otras drogas
- Betaferon
- MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- NORMACOL
- Pergoveris
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
Descargo de responsabilidad
Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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