RENITEC 5MG TABLETS

Innovace® 5mg 錠剤
Renitec® 5mg 錠剤
Innovace® 20mg 錠剤
Renitec 20mg 錠剤
1648/1650
27.07.15[13]
(マレイン酸エナラプリル)
患者情報リーフレット
すべて読む服用を始める前にこのリーフレットをよく読んでください
この薬にはあなたにとって重要な情報が含まれているためです。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります

- 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
この製品は上記の名前のいずれかを使用して入手できますが、
このリーフレット全体では、Innovace と呼ばれます。
Innovace タブレットは、他の長所でも入手できます。
このリーフレットの内容:
1. Innovace とは何か、およびその用途
2. あなたが使用する目的イノエースを飲む前に知っておきたい
3. イノエースの飲み方
4. 考えられる副作用
5. イノエースの保存方法
6. パックの内容など
1．イノベーションとは何か、そしてそれが何に使われるのか
Innovace にはマレイン酸エナラプリルと呼ばれる有効成分が含まれています。これは
ACE阻害剤（アンジオテンシン
変換酵素阻害剤）と呼ばれる医薬品のグループに属します。
Innovaceは次の目的で使用されます。
- 高血圧（高血圧症）の治療に。
- 心臓の治療に。不全（心機能の低下）。これにより、
病院に行く必要性が減り、一部の患者の寿命が延びる可能性があります。
- 心不全の兆候を防ぐことができます。兆候としては、
息切れ、ウォーキングなどの軽い身体活動後の疲労感、または
足首や足の腫れ
などが挙げられます。この薬は血管を広げる作用があります。これにより
血圧が下がります。薬は通常1時間以内に効き始め、
効果は少なくとも24時間持続します。血圧に対する最良の効果が見られるまで、人によっては数週間の治療が必要になります。
2. イノベーションを服用する前に知っておくべきこと
イノベーションを服用しないでください
- 以下のような場合は、イノベーションを服用しないでください。マレイン酸エナラプリルまたはこの薬の他の成分に対するアレルギー
(セクション6に記載)。
- これまでにこの薬に似た種類の薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合
ACEと呼ばれる阻害剤。
- これまでに顔、唇、口、舌、または
嚥下や呼吸困難を引き起こす喉の腫れ（血管浮腫）を経験したことがある場合。その理由が不明であるか、またはそれが
遺伝した場合。 br> - 糖尿病または腎機能障害があり、アリスキレンを含む血圧降下薬で治療を受けている場合
- 妊娠 3 か月以上の場合。 （妊娠初期には避けることをお勧めします。
妊娠のセクションを参照してください。）
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を服用しないでください。確信が持てない場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
イノベイスを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
- 心臓に問題がある場合。
- 脳の血管に関連する疾患がある場合。
- 次のような症状がある場合。白血球数の減少または欠乏
(好中球減少症/無顆粒球症)、血小板数の減少
(血小板減少症)、または赤血球数の減少
(貧血) などの血液の問題。
-肝臓に問題がある場合。
- 腎臓に問題がある場合（腎移植を含む）。
これらは血中のカリウム濃度の上昇につながり、
深刻な事態を引き起こす可能性があります。医師は、Innovace の投与量を調整するか、血中カリウム濃度を監視する必要がある場合があります。
- 透析を受けている場合。
- 体調が非常に悪かった場合（過剰な嘔吐）、またはひどい下痢をした場合
br> 最近
- 減塩食を行っている場合、カリウムサプリメント、カリウム保持剤、またはカリウム含有塩代替品を服用している場合。
- 70 歳以上の場合.
- 糖尿病がある場合。低血症がないか血液を監視する必要があります
特に治療の最初の 1 か月間は血糖値が高くなります。血中の
カリウム濃度も高くなる可能性があります。
- 顔、唇、舌、喉の腫れを伴うアレルギー反応を起こしたことがある場合、嚥下や呼吸が困難になります。黒人患者はACE阻害剤に対する
こういったタイプの反応のリスクが高いことを
認識しておく必要があります。
- 血圧が低い場合（特に、失神や
めまいとして気づくことがあります）
- 膠原病（エリテマトーデス、
関節リウマチ、強皮症など）がある場合は、
症状を抑える治療を受けています。免疫システムに異常がある場合、アロプリノールまたは
プロカインアミド、あるいはこれらの組み合わせを服用している場合。
- 高血圧の治療に使用される以下の薬のいずれかを服用している場合

- アンジオテンシンII 受容体拮抗薬 (ARB) (バルサルタン、テルミサルタン、イルベサルタンなどのサルタンとしても知られています)、特に
糖尿病関連の腎臓の問題がある場合。
- アリスキレン。
医師は検査することがあります。腎臓の機能、血圧、血液中の電解質（カリウムなど）の
量を一定の
間隔で測定します。
「Innovace を服用しないでください」という見出しの下の情報も参照してください。
妊娠している (または妊娠している可能性がある) と思われる場合は、
医師に伝える必要があります。この薬は妊娠初期には推奨されておらず、妊娠 3 か月を超えている場合は
使用しないでください。その段階で使用すると
赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があります (「妊娠
」セクションを参照) ）。
この薬は黒人患者の血圧を下げる効果が
黒人以外の患者よりも低いことに注意してください。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、相談してください。この薬を服用する前に医師
または薬剤師に相談してください。
手術を受けようとしている場合
以下のいずれかに該当する可能性がある場合は、Innovace を服用していることを医師に伝えてください。
- 手術を受けるか、麻酔を受けます（歯科医でも）。
- 「LDL アフェレーシス」と呼ばれる血液からコレステロールを除去する治療法。
- 蜂やスズメバチに対するアレルギーの影響を軽減する脱感作治療法。
刺される場合。
- 以下のいずれかの場合。上記に該当する場合は、
処置の前に医師または歯科医に相談してください。
他の薬とイノベーション
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は
医師または薬剤師に伝えてください。これには漢方薬も含まれます。なぜなら
イノベーションは一部の薬の作用に影響を与える可能性があるからです。また、他の
薬もイノヴェスの働きに影響を与える可能性があります。医師は
用量の変更や他の予防策を講じる必要がある場合があります。
特に次の
薬を服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
- アンジオテンシン II 受容体ブロッカー (ARB) またはアリスキレン (「Innovace を服用しないでください」および「警告と
という見出しの下の情報
も参照してください)」予防措置」）
- ベータ遮断薬や水など、血圧を下げるための他の薬
錠剤（利尿薬）
- カリウムを含む薬（食塩代替品を含む）
- 糖尿病の薬（以下を含む）経口抗糖尿病薬とインスリン）
- リチウム（ある種のうつ病の治療に使用される薬）
- 「三環系抗うつ薬」と呼ばれるうつ病の薬
- 「抗精神病薬」と呼ばれる精神的問題の薬
- 「交感神経興奮剤」と呼ばれるものを含む
特定の咳止め薬、風邪薬、体重減少薬
- ゴールドセラピーを含む特定の鎮痛剤または関節炎の薬
- COX-2阻害剤などの非ステロイド性抗炎症薬
（炎症を軽減し、痛みの緩和に使用できる薬）
- アスピリン（アセチルサリチル酸）
- 血栓を溶解するために使用される薬（血栓溶解薬）
- アルコール
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。 Innovace.
Innovace 食事と飲み物と一緒に
Innovace は食事の有無にかかわらず摂取できます。ほとんどの人は Innovace を次の方法で服用します
水を飲んでください。
妊娠および授乳中
妊娠
妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または出産を予定している場合は
事前に医師に相談してください。この
薬を服用しています。医師は通常、妊娠する前、または妊娠がわかったらすぐにイノヴェスの服用を中止するよう
アドバイスし、イノヴェスの代わりに別の薬を服用するよう
アドバイスします。この薬は妊娠初期には推奨されていません。また、妊娠 3 か月以降には服用しないでください。妊娠後に使用すると赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があります。
妊娠 3 か月目。
授乳
授乳中、または授乳を始めようとしている場合は、医師に伝えてください。
新生児 (生後最初の数週間) の授乳、特に<未熟児の場合、この薬の服用中はお勧めできません。年長の赤ちゃんの場合
他の治療法と比較して、授乳中にこの薬を服用することの利点とリスクについて医師がアドバイスする必要があります。
車の運転や機械の使用
感じるかもしれません。この薬を服用中にめまいや眠気を感じることがあります。このような場合は、
車を運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
イノヴェスには乳糖が含まれています
イノヴェスには砂糖の一種である乳糖が含まれています。一部の糖類に耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に
医師に相談してください。
3. イノベーションの服用方法
常にこの薬を自分の指示に従って正確に服用してください。医師または薬剤師があなたに伝えました。
不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
- 医師が処方している限り、この薬を服用し続けることが非常に重要です。
- 処方された以上の錠剤を服用しないでください。
高血圧
- 通常の開始用量は 5 ～ 20 mg で、1 日 1 回服用します。
- 患者によっては、これより低い開始用量が必要な場合があります。
- 通常の長期用量は、1 日 1 回 20 mg です。
- 長期の最大用量は、1 日 1 回服用する 40 mg です。
心不全
- 通常の開始用量は、1 日 1 回服用する 2.5 mg です。
- 医師はこの量を増やすでしょう。適切な用量が達成されるまで段階的に服用してください。

- 通常の長期用量は毎日 20 mg で、1 回または 2 回に分けて摂取します。
- 長期の最大用量は、1 日あたり 40 mg で、2 回に分けられます。
腎臓に問題がある患者
薬の用量は、腎臓がどの程度機能しているかに応じて変更されます
:
-中等度の腎臓の問題 - 毎日 5 mg ～ 10 mg。
- 重度の腎臓の問題 - 毎日 2.5 mg。
- 透析を受けている場合 - 毎日 2.5 mg。透析を受けていない日は、血圧の低下に応じて投与量が変更されることがあります。
高齢者の患者
投与量は医師によって決定され、腎臓の機能に基づいて
決定されます。
小児への使用
高血圧の小児におけるイノベーションの使用経験は
限られています。お子様が錠剤を飲み込める場合は、
お子様の体重と血圧を使用して用量が計算されます。通常の開始用量は次のとおりです。
- 体重 20 kg ～ 50 kg – 毎日 2.5 mg。
- 50 kg 以上 – 毎日 5 mg。
用量は、患者のニーズに応じて変更できます。小児:
- 体重 20 kg までの小児には、1 日最大 20 mg を使用できます

- 体重が50kgを超える子供には、1日最大40 mgを使用できます。
この薬は新生児（生後数週間
）には推奨されません。
必要以上にイノベーションを摂取した場合
必要以上にイノベーションを摂取した場合は、医師に相談するか
すぐに病院に行ってください。薬のパックを持って行きましょう。次の影響
が起こる可能性があります: めまいやふらつき感。これは、血圧の突然
または過度の低下が原因です。イノベーションを飲み忘れた場合
- 飲み忘れた場合は、忘れた分は飛ばしてください。
- 次は通常どおり飲んでください。
- 飲み忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
イノヴェスの服用を中止した場合
医師の指示がない限り、薬の服用を中止しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。 .
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。この
薬では次の副作用が起こる可能性があります。
次のいずれかに気付いた場合は、Innovace の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。
- 顔、唇、舌の腫れ呼吸困難や嚥下困難を引き起こす可能性のある喉や喉

- 手、足、足首の腫れ
- 盛り上がった赤い皮膚発疹（蕁麻疹）が発生した場合
注意が必要です。黒人患者はこれらのリスクが高い
反応の種類。上記のいずれかが発生した場合は、イノヴェスの服用を中止し
すぐに医師に相談してください。
この薬の服用を開始すると、めまいやめまいを感じることがあります。こうなったら
横になると効果的です。これは血圧
の低下が原因です。薬を飲み続けると改善するはずです。
ご心配な場合は、医師にご相談ください。
その他の副作用には次のようなものがあります。
非常に一般的（10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります）
- めまい、脱力感、気分が悪くなる
> - かすみ目
- 咳
一般的（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
- 低血圧によるふらつき、心臓
リズムの変化、速い心拍、狭心症または胸痛
-頭痛、うつ病、失神（失神）、味覚の変化
- 息切れ
- 下痢、腹痛
- 倦怠感（倦怠感）
- 発疹、顔の腫れを伴うアレルギー反応、唇、舌、または喉
嚥下または呼吸困難
- 血中の高レベルのカリウム、血中のクレアチニンレベルの増加
あなたの血液（どちらも通常は検査によって検出されます）
まれです（最大100人に1人が影響を受ける可能性があります）
- 紅潮
- 血圧の突然の低下
- 心拍数が速くなる、または不均一になる（動悸）
- 心臓発作（心臓の血流に問題がある患者や
脳）
- 脳卒中（高リスク患者ではおそらく非常に低い血圧が原因）
- 貧血（再生不良性および溶血性を含む）
- 混乱、不眠または眠気、神経過敏
- 皮膚のチクチク感またはしびれ感
- めまい（ぐるぐる回る感覚）
- 耳鳴り（耳鳴り）
- 鼻水、喉の痛み、または声がれ
- 喘息に伴う胸の圧迫感
- 腸内での食べ物の動きの遅さ（イレウス）、
膵臓の炎症
- 病気（嘔吐）、消化不良、便秘、食欲不振
- 胃の炎症（胃炎）、口渇、潰瘍
- 筋肉のけいれん
- 腎機能障害、腎不全
- 発汗の増加
- かゆみまたはイラクサ発疹
- 脱毛
- 全体的に気分が悪い（倦怠感）、高熱（発熱）< br> - インポテンツ
- 尿中のタンパク質のレベルが高い（検査で測定）
- 血糖値またはナトリウムのレベルが低く、血中尿素のレベルが高い（すべて
血液検査で測定）。
まれに発生します（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
- 手足が冷えるレイノー現象
血流低下により非常に冷たく白くなります
- 数値の低下などの血液値の変化白血球と赤血球の減少
血球の減少、ヘモグロビンの減少、血小板の減少
- 骨髄抑制
- 首、脇の下、または股間の腺の腫れ
- 自己免疫疾患
- 奇妙な夢や睡眠の問題
- 肺内の体液またはその他の物質の蓄積（X線写真で見られる）
- 鼻の炎症
- 呼吸困難を引き起こす肺の炎症（肺炎）
- 頬、歯茎、舌、唇、喉の炎症
- 尿量の減少
- 見た目の発疹標的のようなもの（多形紅斑）
- 「スティーブンス・ジョンソン症候群」および「中毒性表皮壊死融解症」
（皮膚の発赤や鱗屑、水疱や潰瘍などの重篤な皮膚疾患
）、剥離性皮膚炎/紅皮症
(皮膚の剥離または剥離を伴う重度の発疹)、天疱瘡
(皮膚上の液体で満たされた小さな隆起)
- 肝機能の低下などの肝臓または胆嚢の問題
肝臓の炎症、黄疸（皮膚や目の黄変）、
肝酵素またはビリルビンの高レベル（血液検査で測定）
-男性の乳房の肥大（女性化乳房）。
非常にまれです（最大 10,000 人に 1 人が罹患する可能性があります）。
- 腸の腫れ（腸管浮腫）。
不明（入手可能な情報から頻度を推定することはできません）データ）
- 体液貯留を引き起こす抗利尿ホルモンの過剰産生。
脱力感、疲労感、または錯乱を引き起こす
- いくつかの症状または
を含む複合症状が報告されています。以下のすべて: 発熱、血管の炎症
(漿膜炎/血管炎)、筋肉痛 (筋肉痛/筋炎)、関節痛
(関節痛/関節炎)。発疹、光線過敏症、その他の皮膚
症状が現れることがあります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。副作用を
直接報告することもできます（詳細は下記を参照）。副作用を報告することで
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
英国: イエローカード制度
アドレス: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5. イノベーションの保管方法
お子様の目の届かないところに保管してください。
ブリスターに記載されている使用期限を過ぎたイノベーションは使用しないでください。そして「EXP」の後の
カートン。賞味期限はその月の末日となります。
25℃以上で保管しないでください。元のパッケージに保管してください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の処分方法については、薬剤師に
尋ねてください。これらの
措置は環境の保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
Innovace に含まれるもの:
- 有効成分はマレイン酸エナラプリルです。
各錠剤にはマレイン酸エナラプリル 5 mg または 20 mg が含まれます。
- その他の成分乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム E572、
トウモロコシデンプ​​ン、アルファ化トウモロコシデンプ​​ン、重炭酸ナトリウム E500。
20 mg 錠剤には、赤色酸化鉄 E172、黄色酸化鉄 E172 も含まれています。
Innovace の外観とパックの内容
- 5 mg 錠剤は、片面が白い丸い長方形の錠剤です
br> 「RENITEC」のエンボス加工が施され、反対側には得点が入ります。
- 20 mg 錠剤は桃色の丸い長方形の錠剤です
片面には「RENITEC」がエンボス加工され、もう一方の面には刻み目とエンボス加工が施されています
「MS''DE」。
5 mg 錠剤は30 錠と 60 錠のブリスター パックで入手できます。
20 mg 錠は 28 錠のブリスター パックで入手できます。
メーカーおよび製品ライセンス所有者
Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 によって製造されました。 BN
オランダ、ハーレム。製品ライセンス
保有者: Star Pharmaceuticals Ltd、5 Sandridge Close、Harrow、Middlesex、
HA1 1XD によって EU 内から調達されています。 Servipharm Ltd.による再パッケージ
POM
Innovace 5mg 錠剤/Renitec 5mg 錠剤 - PL 20636/1648
Innovace 20mg 錠剤/Renitec 20mg 錠剤 - PL 20636/1650
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 27.07.15[13]< br> Innovace および Renitec は Merck & Co. Inc. の商標です。
エナラプリル マレイン酸塩 5mg 錠剤
エナラプリル マレイン酸塩 20mg 錠剤
1648/1650
27.07.15[13]
(マレイン酸エナラプリル)
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。この薬には重要な情報が含まれています。

- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- この薬はあなただけに処方されたものです。他人に
譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります

- 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション
4を参照してください。
この製品は上記の名前のいずれかを使用して入手できますが、
このリーフレットでは
エナラプリルと呼ばれます。
エナラプリル錠剤は他の強度でも入手可能です。
内容このリーフレットに記載されています:
1. エナラプリルとは何ですか、何に使用されますか
2. エナラプリルを服用する前に知っておくべきこと
3. エナラプリルの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. 保管方法エナラプリル
6. パックの内容およびその他の情報
1. エナラプリルとは何か、およびその用途
エナラプリルには、マレイン酸エナラプリルと呼ばれる有効成分が含まれています。これは
ACE阻害薬（アンジオテンシン
変換酵素阻害薬）と呼ばれる薬のグループに属します。
エナラプリルは次の目的で使用されます。
- 高血圧 (高血圧) の治療に使用されます。
- 心不全 (心臓機能の低下) の治療に使用されます。これにより、
病院に行く必要性が減り、一部の患者の寿命が延びる可能性があります。
- 心不全の兆候を防ぐことができます。兆候としては、
息切れ、ウォーキングなどの軽い身体活動後の疲労感、
足首や足の腫れなどがあります。
この薬は血管を広げることによって作用します。これにより
血圧が下がります。薬は通常1時間以内に効き始め、
効果は少なくとも24時間持続します。人によっては何枚も必要になるでしょう
血圧に対する最良の効果が見られるまで、数週間の治療が必要です。
2. エナラプリルを服用する前に知っておくべきこと
エナラプリルを服用しないでください
- マレイン酸エナラプリルまたは以下のいずれかにアレルギーがある場合は、この薬の他の成分
(セクション 6 に記載)。
- この薬に似た種類の薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合。
ACE 阻害剤と呼ばれる。
- 以下の場合。これまでに顔、唇、口、舌、または
喉が腫れて嚥下や呼吸が困難になったことがある
(血管浮腫) 原因が不明または原因

- 糖尿病または腎機能障害があり、アリスキレンを含む血圧降下薬で治療を受けている場合
- 妊娠 3 か月以上の場合。 （妊娠初期にはエナラプリルを避けることもお勧めします。妊娠のセクションを参照してください。）
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を服用しないでください。よくわからない場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
エナラプリルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください
- 心臓に問題がある場合
br>- 脳の血管に関連する疾患がある場合。
- 白血球の減少または欠乏などの血液の問題がある場合
(好中球減少症/無顆粒球症)、血小板数の減少
(血小板減少症）または赤血球数の減少
（貧血）。
- 肝臓に問題がある場合。
- 腎臓に問題がある場合（腎移植を含む）。
これらは以下の原因となる可能性があります。血中のカリウム濃度が高くなると
深刻な事態になる可能性があります。医師はエナラプリルの用量を調整したり、血中カリウム濃度を監視する必要がある場合があります。
- 透析を受けている場合。
- 最近体調が悪かった（過度の嘔吐）、またはひどい下痢をした場合
- 塩分制限食を行っている場合、カリウムのサプリメントを摂取している場合
br> カリウム保持剤、またはカリウム含有塩代替品。
- 70 歳以上の場合。
- 糖尿病の場合。特に治療開始から最初の 1 か月間は、血液中の血糖値が低下していないか監視する必要があります
。
血中のカリウム濃度も高くなる可能性があります。
- 顔の腫れを伴うアレルギー反応を起こしたことがある場合は、
唇、舌、喉に症状があり、嚥下や呼吸が困難。黒人患者はACE阻害剤に対する
こういったタイプの反応のリスクが高いことを
認識しておく必要があります。
- 血圧が低い場合（特に、失神や
めまいとして気づくことがあります）
- 膠原病（エリテマトーデス、
関節リウマチ、強皮症など）がある場合、免疫系を抑制する治療を受けている場合、
アロプリノールまたは
プロカインアミドという薬を服用している場合、またはこれらの組み合わせ。
- 高血圧の治療に使用される以下の薬のいずれかを服用している場合
血圧:
- アンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB) (バルサルタン、テルミサルタン、イルベサルタンなどのサルタンとしても知られています)、特に
糖尿病関連の腎臓の問題がある場合。
-アリスキレン。
医師は、腎臓機能、血圧、血液中の電解質（カリウムなど）の
量を定期的に
間隔で検査する場合があります。
処置を受けようとしている場合は、
次のいずれかに該当する可能性がある場合は、その旨を医師に伝えてください。
エナラプリルの服用:
- 手術または麻酔を受ける（歯科医でも）。
- 「LDL アフェレーシス」と呼ばれる、血中からコレステロールを除去する治療。
- 効果を低下させるための減感作治療。蜂またはスズメバチに対するアレルギー
刺されます。
- 上記のいずれかに該当する場合は、手順の前に医師または歯科医に相談してください。
他の薬とエナラプリル
医師に伝えてください。他の薬を服用している、最近服用している、または服用する可能性がある
場合は薬剤師。これには漢方薬も含まれます。なぜなら
エナラプリルは、一部の薬の作用に影響を与える可能性があります。また、他のいくつかの薬
エナラプリルの作用に影響を与える可能性があります。医師は投与量を変更したり、他の予防策を講じたりする必要がある場合があります。
特に、以下のいずれかの薬を服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

- アンジオテンシン II 受容体ブロッカー (ARB) またはアリスキレン (「エナラプリルを服用しないでください」および「警告と
予防措置」の見出しの下にある情報
も参照してください)
- ベータ遮断薬や水など、血圧を下げるための他の薬
錠剤（利尿薬）
- カリウムを含む薬（食塩代替品を含む）
- 糖尿病の薬（経口抗糖尿病薬やインスリンを含む）
- リチウム（ある種のうつ病の治療に使用される薬）
- と呼ばれるうつ病の薬「三環系抗うつ薬」
- 「抗精神病薬」と呼ばれる精神疾患の薬
- 「交感神経刺激薬」と呼ばれるものを含む特定の咳止め薬、風邪薬、体重減少薬
- 特定の鎮痛薬または関節炎薬ゴールド療法を含む
- COX-2阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬
（炎症を軽減し、痛みを和らげるために使用できる薬）
- アスピリン（アセチルサリチル酸）
- 血栓を溶解するために使用される薬（血栓溶解薬）
- アルコール
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、医師または
薬剤師に相談してください。エナラプリルを服用する前に。
エナラプリルは食べ物や飲み物とともに
エナラプリルは食べ物の有無にかかわらず摂取できます。ほとんどの人はエナラプリルを
水と一緒に服用します。
妊娠と授乳
妊娠
妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または出産を予定している
場合は、この薬を服用する前に医師に相談して
ください。医師は通常、妊娠する前、または妊娠がわかったらすぐにエナラプリルの服用を中止するようアドバイスし、エナラプリルの代わりに別の薬を服用するよう
アドバイスします。この薬は妊娠初期には
推奨されていません。また、妊娠 3 か月以降に使用すると赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があるため、
妊娠 3 か月を超えて
服用しないでください。
> 授乳中
授乳中または授乳を始めようとしている場合は、医師に伝えてください。
この薬を服用している間は、新生児（生後数週間）、特に
未熟児の授乳はお勧めできません。年長の赤ちゃんの場合
他の治療法と比較して、授乳中にこの薬を服用することの利点とリスクについて医師がアドバイスする必要があります。
車の運転や機械の使用
感じるかもしれません。この薬を服用中にめまいや眠気を感じることがあります。このような場合は、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
エナラプリルには乳糖が含まれています
エナラプリルには砂糖の一種である乳糖が含まれています。いくつかの糖分に対して不耐症があると医師に言われた場合は
医師に相談してください。この薬を服用する前に。
3. エナラプリルの服用方法
必ず医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。
不明な点がある場合は、医師または薬剤師に確認してください。
-医師が処方する限りこの薬を服用し続けることが非常に重要です。
- 処方された錠剤よりも多くの錠剤を服用しないでください。
高血圧
- 通常の開始用量の範囲は 5 からです。 ～ 20 mg を 1 日 1 回服用します。
- 患者によっては、これより少ない開始用量が必要な場合があります。
- 通常の長期用量は 20 mg を 1 日 1 回服用します。
- 最大長期用量は 40 mg を 1 日 1 回服用します。
心不全
- 通常の開始用量は 2.5 mg を 1 日 1 回服用します。
- 医師は、あなたに適した用量が達成されるまで、この量を段階的に増やします
。
- 通常の長期用量は、毎日 20 mg で、1 〜 2 回に分けて摂取します。
- 長期の最大用量は 1 日あたり 40 mg で、2 回に分けられます。
腎臓に問題がある患者
薬の用量は腎臓の状態に応じて変更されます
効果がある場合:
- 中等度の腎臓の問題 - 毎日 5 mg ～ 10 mg。
- 重度の腎臓の問題 - 毎日 2.5 mg。
- 透析を受けている場合 - 毎日 2.5 mg。透析を受けていない日は、血圧の低下
に応じて投与量が変更されることがあります。
高齢者の患者
投与量は医師によって決定され、投与方法に基づいて決定されます。あなたの
腎臓は機能しています。
「エナラプリルを服用しないでください」という見出しの下の情報も参照してください。
小児への使用
高血圧の小児におけるエナラプリルの使用経験は
限定。お子様が錠剤を飲み込める場合は、
お子様の体重と血圧を使用して用量が計算されます。通常の開始用量は次のとおりです。
- 体重が 20 kg ～ 50 kg の場合 - 毎日 2.5 mg。
- 体重 50 kg を超える場合 - 毎日 5 mg。
当てはまると思われる場合は、医師に伝える必要があります。あるいはそうなるかもしれません）
妊娠中。この薬は妊娠初期には推奨されておらず、妊娠 3 か月を超えている場合は
使用しないでください。その段階で使用すると
赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があります (「妊娠
」セクションを参照) ）。
子供のニーズに応じて用量を変更できます。
- 体重 20 kg ～ 50 kg の子供には、1 日最大 20 mg を使用できます。
- a体重が50kgを超える小児には、1日最大40mgを使用できます。
この薬は、黒人患者の血圧を下げる効果が
黒人以外の患者よりも低いことに注意してください。
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、医師に相談してください
この薬を服用する前に、または薬剤師に相談してください。
この薬は、新生児（
生後最初の数週間）や腎臓に問題がある子供には推奨されません。
必要以上にエナラプリルを服用した場合
以下の場合エナラプリルを必要以上に服用した場合は、医師に相談するか病院に行ってください。
すぐに病院へ。薬のパックを持って行きましょう。次の影響
が起こる可能性があります: めまいやふらつき感。これは、血圧の突然の
または過度の低下が原因です。
エナラプリルの服用を忘れた場合
- 錠剤の服用を忘れた場合は、忘れた分は飛ばしてください。
- 次の服用量を服用してください。
- 忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。
エナラプリルの服用を中止した場合
医師の指示がない限り、薬の服用を中止しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人に起こるわけではありません。
それらを取得します。この薬では次の副作用が発生する可能性があります。
以下のいずれかに気付いた場合は、エナラプリルの服用を中止し、すぐに医師に相談してください。
- 顔、唇、舌の腫れ呼吸困難または嚥下困難を引き起こす可能性のある喉または

- 手、足、または足首の腫れ。
- 盛り上がった赤い皮膚発疹（じんましん）が発生した場合。
黒人の患者はこれらの種類の反応のリスクが高いことに注意する必要があります。
上記のいずれかが発生した場合は、エナラプリルの服用を中止し、
すぐに医師に相談してください。
この薬の服用を開始すると、めまいやめまいを感じることがあります。こうなったら
横になると効果的です。これは血圧
の低下が原因です。薬を飲み続けると改善するはずです。
ご心配な場合は、医師にご相談ください。
その他の副作用には次のようなものがあります。
非常に一般的（10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります）
- めまい、脱力感、気分が悪くなる
- かすみ目
- 咳
一般的（10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります）
- 低血圧によるふらつき、心臓のリズムの変化
速い心拍、狭心症または胸痛。
- 頭痛、うつ病、失神（失神）、味覚の変化
・息切れ
・下痢、腹痛
- だるさ（倦怠感）
- 発疹、顔、唇、舌、喉の腫れを伴うアレルギー反応
嚥下や呼吸困難を伴う
- 血中のカリウム濃度の上昇、体内のクレアチニンレベルの上昇
血液 (通常、どちらも検査で検出されます)
まれな症状 (最大 100 人に 1 人が罹患する可能性があります)
- 顔面紅潮
- 血圧の突然の低下
- 心拍数の上昇または不均一鼓動（動悸）
- 心臓発作（心臓の血流に問題がある患者や
脳）
- 脳卒中（高リスク患者ではおそらく非常に低い血圧が原因）
- 貧血（再生不良性および溶血性を含む）
- 混乱、不眠または眠気、神経過敏
- 皮膚の感覚チクチクする、またはしびれる
- めまい（ぐるぐる回る感覚）
- 耳鳴り（耳鳴り）
- 鼻水、喉の痛み、または声がれ
- 喘息に伴う胸の圧迫感
- ゆっくり腸内での食物の移動（イレウス）、炎症
膵臓
- 病気（嘔吐）、消化不良、便秘、食欲不振
- 胃の炎症（胃炎）、口渇、潰瘍
- 筋肉のけいれん
- 腎機能障害、腎不全< br> - 発汗の増加
- かゆみまたはイラクサ発疹
- 脱毛
- 全体的に体調不良（倦怠感）、高熱（発熱）
- インポテンス
- 尿中のタンパク質のレベルが高い（検査で測定）
- 血糖値またはナトリウムのレベルが低く、血中尿素のレベルが高い（すべて
血液検査で測定）
まれです（影響を与える可能性があります）最大1,000人に1人)
- 血流低下により手足が非常に冷たくなり、白くなるレイノー現象
- 白血球と赤血球の数値が低下するなどの血液値の変化
血球、ヘモグロビンの低下、血小板数の低下
- 骨髄抑制
- 首、脇の下、または鼠径部の腺の腫れ
- 自己免疫疾患
- 奇妙な夢や睡眠障害
- 肺内の体液やその他の物質の蓄積（X線写真で確認）
- 鼻の炎症
- 呼吸困難を引き起こす肺の炎症（肺炎）
- 頬、歯肉、舌、唇、喉の炎症
- 尿量の減少
- 標的のように見える発疹（多形紅斑）
- 「スティーブンス・ジョンソン症候群」 「中毒性表皮壊死融解症」
(発赤や鱗屑が生じる重篤な皮膚疾患
皮膚、水疱または生傷）、剥脱性皮膚炎/紅皮症
（皮膚の剥離または剥離を伴う重度の発疹）、天疱瘡
（皮膚上の液体で満たされた小さな隆起）
- 肝臓または胆嚢肝機能の低下、
肝臓の炎症、黄疸（皮膚や目の黄変）、
肝酵素またはビリルビンの高レベル（血液検査で測定）
- 胸の肥大などの問題男性（女性化乳房）。
非常にまれです（最大 10,000 人に 1 人が罹患する可能性があります）
- 腸の腫れ（腸管浮腫）。
不明です（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
>- 体液貯留を引き起こす抗利尿ホルモンの過剰産生。
脱力感、疲労感、混乱を引き起こします
- 以下の一部または
すべてを含む複合症状が報告されています: 発熱、血液の炎症血管
（漿膜炎/血管炎）、筋肉痛（筋肉痛/筋炎）、関節痛
（関節痛/関節炎）。発疹、光線過敏症、その他の皮膚
症状が現れることがあります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また
副作用を直接報告してください（詳細は下記を参照）。副作用を報告することで
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
英国: イエローカード制度
アクセス先: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5. 方法エナラプリルは保管してください
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
ブリスターおよびカートンに「EXP」の後に記載されている使用期限を過ぎたエナラプリルは使用しないでください。賞味期限はその月の末日となります。
25℃以上で保管しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分してはなりません。不要になった薬の処分方法については、薬剤師に
尋ねてください。これらの
措置は、環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
エナラプリルに含まれるもの:
- 有効成分はマレイン酸エナラプリルです。各錠剤には、5 mg または 20 mg のマレイン酸エナラプリルが含まれています。
- 他の成分は次のとおりです: 乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム E572、
トウモロコシデンプ​​ン、アルファ化トウモロコシデンプ​​ン、重炭酸ナトリウム E500。
20mg 錠剤には、赤色酸化鉄 E172、黄色酸化鉄 E172 も含まれています。
エナラプリルの外観とパックの内容
- 5 mg 錠剤は白く丸い長方形の錠剤で、片面には「RENITEC」がエンボス加工され、もう片面には刻み目が入っています。
- 20 mg 錠剤は次のとおりです。桃色の丸い長方形の錠剤
片面には「RENITEC」がエンボス加工され、もう一方の面には刻み目とエンボス加工が施されています
「MS''DE」。
5 mg 錠剤は、30 個のブリスターパックで入手可能です。
20 mg 錠剤は、28 錠入りのブリスター パックで入手できます。
メーカーおよび製品ライセンス所有者
Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN によって製造
ハーレム、オランダ。製品ライセンス
保有者: Star Pharmaceuticals Ltd、5 Sandridge Close、Harrow、Middlesex、
HA1 1XD によって EU 内から調達されています。 Servipharm Ltd.による再包装
POM
エナラプリルマレイン酸塩 5mg 錠剤 - PL 20636/1648
エナラプリルマレイン酸塩 20mg 錠剤 - PL 20636/1650
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 27.07.15[13] ]