RENITEC 5MG TABLETS

Tablet Innovace® 5mg
Tablet Renitec® 5mg
Tablet Innovace® 20mg
Tablet Renitec 20mg
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril maleate)
LEAFLET INFORMASI PASIEN
Waca kabeh saka leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk iki
obat amarga ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
- Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
- Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
- Obat iki mung diwenehake kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang
wong liya. Bisa ngrusak dheweke, sanajan tandha-tandha penyakite padha
karo sampeyan.
- Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean
4.
Produk kasedhiya nggunakake salah siji saka jeneng ing ndhuwur nanging bakal dadi
diarani Innovace ing saindhenging brosur iki.
Tablet Innovace uga kasedhiya ing kekuwatan liyane.
Apa sing ana ing leaflet iki:
1. Apa Innovace lan digunakake kanggo apa
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Innovace
3. Cara njupuk Innovace
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Innovace
6. Isi paket lan informasi liyane
1. INOVASI APA lan kanggo apa
Innovace ngemot zat aktif sing disebut enalapril maleate. Iki
kalebu klompok obat sing diarani ACE inhibitor (angiotensin
converting enzyme inhibitor).
Innovace digunakake:
- kanggo nambani tekanan darah tinggi (hipertensi).
- kanggo nambani jantung gagal (weakening fungsi jantung). Bisa nyuda
kabutuhan menyang rumah sakit lan bisa mbantu sawetara pasien supaya bisa urip luwih suwe.
- kanggo nyegah pratandha gagal jantung. Tandha-tandhane kalebu: sesak
ambegan, kesel sawise aktivitas fisik entheng kayata mlaku, utawa
bengkak ing tungkak lan sikil.
Obat iki dianggo kanthi nggedhekake pembuluh getih. Iki nyuda
tekanan getih. Obat kasebut biasane wiwit kerja sajrone jam, lan
efek tahan paling ora 24 jam. Sawetara wong bakal mbutuhake sawetara
minggu perawatan nganti efek paling apik ing tekanan getih katon.
2. APA sing kudu sampeyan ngerti sadurunge njupuk INOVACE
Aja njupuk Innovace
- yen sampeyan lagi. alergi marang enalapril maleate utawa bahan liyane
saka obat iki (kadhaptar ing bagean 6).
- yen sampeyan tau ngalami reaksi alergi kanggo jinis obat sing padha
karo obat iki sing diarani ACE inhibitor.
- yen sampeyan nate bengkak ing pasuryan, lambe, tutuk, ilat utawa
tenggorokan sing nyebabake angel ngulu utawa ambegan
(angioedema) nalika alesane ora dingerteni utawa diwarisake.
br> - yen sampeyan duwe diabetes utawa fungsi ginjel cacat lan diobati
karo obat penurun tekanan darah sing ngandhut aliskiren.
- yen sampeyan ngandhut luwih saka 3 sasi. (Sampeyan uga luwih apik kanggo ngindhari
Inovasi ing awal meteng - deleng bagean Kandhutan).
Aja njupuk obat iki yen ana sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan. Yen sampeyan ora
yakin, rembugan karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk obat iki.
Pènget lan Pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk innovace
- yen sampeyan duwe masalah jantung.
- yen sampeyan duwe kondisi sing nglibatake pembuluh getih ing otak.
- yen sampeyan duwe penyakit jantung. masalah getih kayata kurang utawa kurang sel getih putih
(neutropenia/agranulositosis), jumlah trombosit getih kurang
(trombositopenia) utawa ngurangi jumlah sel getih abang
(anemia).
- yen sampeyan duwe masalah ati.
- yen sampeyan duwe masalah ginjel (kalebu transplantasi ginjel).
Iki bisa nyebabake tingkat kalium sing luwih dhuwur ing getih sing
bisa dadi serius. Dokter sampeyan bisa uga kudu nyetel dosis
Innovace utawa ngawasi tingkat kalium ing getih.
- yen sampeyan lagi dialisis.
- yen sampeyan lara banget (muntah banget) utawa ngalami diare ala< br> bubar.
- yen sampeyan lagi diet uyah-watesi, njupuk tambahan kalium,
agen kalium-sparing, utawa kalium-ngandhut pengganti uyah.
- yen sampeyan wis liwat 70 taun. .
- yen sampeyan duwe diabetes. Sampeyan kudu ngawasi getih kanggo getih kurang
tingkat glukosa, utamane ing wulan pisanan perawatan. Tingkat
kalium ing getih sampeyan uga bisa luwih dhuwur.
- yen sampeyan nate ngalami reaksi alergi kanthi bengkak ing pasuryan,
lambe, ilat utawa tenggorokan kanthi angel ngulu utawa ambegan. Sampeyan
kudu ngerti yen pasien kulit ireng duwe risiko tambah
jinis reaksi iki marang inhibitor ACE.
- yen sampeyan duwe tekanan darah rendah (sampeyan bisa uga sok dong mirsani iki minangka semaput utawa
pusing, utamane nalika ngadeg).
- yen sampeyan duwe penyakit pembuluh darah kolagen (kayata lupus erthematosus,
rheumatoid arthritis utawa scleroderma), lagi ing terapi sing nyuda
sistem kekebalan awak, njupuk obat allopurinol utawa
procainamide, utawa kombinasi apa wae.
- yen sampeyan njupuk obat-obatan ing ngisor iki sing digunakake kanggo ngobati tekanan darah
dhuwur:
- angiotensin II receptor blocker (ARB) (uga dikenal minangka sartans umpamane valsartan, telmisartan, irbesartan, lsp.), utamane yen
sampeyan duwe masalah ginjel sing gegandhengan karo diabetes.
- aliskiren.
Dokter sampeyan bisa mriksa fungsi ginjel, tekanan getih, lan
jumlah elektrolit (contone, kalium) ing getih kanthi interval
reguler.
Deleng uga informasi ing judhul "Aja njupuk Innovace."
Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan mikir sampeyan (utawa bisa dadi)
ngandhut. Obat iki ora dianjurake nalika awal meteng, lan
ora kudu dijupuk yen sampeyan ngandhut luwih saka 3 sasi, amarga bisa nyebabake bebaya serius kanggo bayi yen digunakake ing tahap kasebut (pirsani bagean Kandhutan
).
Sampeyan kudu ngerti yen obat iki nyuda tekanan getih ing
pasien kulit ireng kurang efektif tinimbang pasien sing ora ireng.
Yen sampeyan ora yakin manawa ana ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, hubungi dhokter sampeyan
utawa apoteker sadurunge njupuk obat iki.
Yen sampeyan arep nindakake prosedur
Yen sampeyan bakal duwe salah siji saka ing ngisor iki, kandhani dhokter sampeyan yen sampeyan
njupuk Innovace:
- operasi apa wae utawa nampa anestesi (sanajan ing dokter gigi).
- perawatan kanggo mbusak kolesterol saka getih sing diarani 'LDL apheresis'.
- perawatan desensitisasi, kanggo nyuda efek alergi kanggo tawon utawa tawon
sengatan.
- Yen ana sing nyengat. ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, ngomong karo dhokter utawa dokter gigi sadurunge prosedur.
Obat-obatan liyane lan Innovace
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi ngonsumsi, bubar ngombe utawa bisa
njupuk obat liyane. Iki kalebu obat-obatan herbal. Iki amarga
Inovasi bisa mengaruhi cara sawetara obat. Uga sawetara
obat liyane bisa mengaruhi cara kerja Innovace. Dhokter sampeyan bisa uga kudu
ngganti dosis lan/utawa njupuk pancegahan liyane.
Khusus marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk salah siji saka obat ing ngisor iki
:
- reseptor angiotensin II blocker (ARB) utawa aliskiren (ndeleng uga informasi
ing judhul "Aja njupuk Inovasi" lan "Pènget lan
pancegahan”)
- obat liya kanggo ngedhunake tekanan darah, kayata beta-blocker utawa tablet banyu
(diuretik)
- obat-obatan sing ngandhut kalium (kalebu pengganti uyah panganan)
- obat kanggo diabetes (kalebu obat antidiabetik oral lan insulin)
- litium (obat sing digunakake kanggo nambani jenis depresi tartamtu)
- obat kanggo depresi sing diarani 'antidepresan trisiklik'
- obat kanggo masalah mental sing diarani 'antipsikotik'
- obat batuk lan kadhemen tartamtu lan obat nyuda bobot sing
ngandhut sing diarani 'agen sympathomimetic'
- obat nyeri utawa arthritis tartamtu kalebu terapi emas
- obat anti-inflamasi non-steroid, kalebu inhibitor COX-2
(obat sing nyuda inflamasi, lan bisa digunakake kanggo nyuda rasa nyeri)
- aspirin (asam acetylsalicylic)
- obat-obatan sing digunakake kanggo mbubarake gumpalan getih (trombolytik)
- alkohol
Yen sampeyan ora yakin apa sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, takon dhokter utawa
apoteker sadurunge njupuk Inovasi.
Inovasi karo panganan lan ombenan
Inovasi bisa dijupuk nganggo utawa tanpa panganan. Umume wong njupuk Innovace nganggo
ngombe banyu.
Kandhutan lan nyusoni
Kandhutan
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut utawa
arep duwe bayi, takon dhokter sadurunge menehi saran. njupuk obat
iki. Dokter sampeyan biasane menehi saran supaya sampeyan mandheg njupuk Innovace sadurunge
sampeyan ngandhut utawa sanalika sampeyan ngerti sampeyan lagi ngandhut lan bakal
menehi saran supaya sampeyan ngombe obat liya tinimbang Innovace. Obat iki ora
dianjurake ing awal meteng, lan ora kudu dijupuk nalika ngandhut luwih saka 3
sasi, amarga bisa nyebabake bebaya serius kanggo bayi yen digunakake sawise
sasi katelu meteng.
Nyusoni
Marang dhokter sampeyan yen sampeyan lagi nyusoni utawa arep miwiti nyusoni.
Nyusoni bayi sing nembe lair (sawetara minggu pisanan sawise lair), lan utamane< br> bayi durung wayahe, ora dianjurake nalika njupuk obat iki. Ing kasus
bayi sing luwih tuwa, dhokter sampeyan kudu menehi saran babagan keuntungan lan risiko
njupuk obat iki nalika nyusoni, dibandhingake karo perawatan liyane.
Nyopir lan nggunakake mesin
Sampeyan bisa uga ngrasakake. mumet utawa ngantuk nalika njupuk obat iki. Yen kedadeyan kasebut, aja
nyopir utawa nggunakake piranti utawa mesin apa wae.
Innovace ngandhut laktosa
Innovace ngandhut laktosa, yaiku jinis gula. Yen sampeyan wis dikandhani dening
dhokter yen sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, rembugan karo dhokter sampeyan
sadurunge njupuk obat iki.
3. CARA njupuk INNOVACE
Tansah ngombe obat iki persis kaya sampeyan. dhokter utawa apoteker wis ngandhani sampeyan.
Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
- Penting banget kanggo terus ngombe obat iki sajrone
diwenehake dening dokter.
- Aja njupuk tablet luwih saka sing diwènèhaké.
Tekanan Darah Dhuwur
- Dosis wiwitan biasané antara 5 nganti 20 mg sing dijupuk sapisan dina.
- Sawetara pasien mbutuhake dosis wiwitan sing luwih murah.
- Dosis jangka panjang sing biasa yaiku 20 mg sing dijupuk sapisan dina. dina.
- Dosis jangka panjang maksimal yaiku 40 mg sing dijupuk sapisan dina.
Gagal Jantung
- Dosis wiwitan sing biasa yaiku 2,5 mg sapisan dina.
- Dokter sampeyan bakal nambah jumlah kasebut. langkah demi langkah nganti dosis sing tepat kanggo
sampeyan wis entuk.
- Dosis jangka panjang sing biasa yaiku 20 mg saben dina, dijupuk siji utawa rong dosis.
- Dosis jangka panjang maksimal yaiku 40 mg saben dina, dibagi dadi rong dosis.
Pasien sing duwe masalah ginjel
Dosis obat sampeyan bakal diganti gumantung saka fungsi ginjel
sampeyan:
- masalah ginjel moderat - 5 mg nganti 10 mg saben dina.
- masalah ginjel abot - 2,5 mg saben dina.
- yen sampeyan lagi ngalami dialisis - 2,5 mg saben dina. Ing dina sampeyan ora ngalami
dialisis, dosis sampeyan bisa diganti gumantung saka sepira kurang
tekanan getih sampeyan.
Pasien tuwa
Dosis sampeyan bakal diputusake dening dhokter sampeyan lan bakal didhasarake ing
ginjel sampeyan bisa digunakake.
Gunakake kanggo bocah-bocah
Pengalaman nggunakake Innovace ing bocah-bocah sing duwe tekanan darah tinggi
diwatesi. Yen bocah bisa ngulu tablet, dosis bakal ditindakake kanthi nggunakake bobot lan tekanan getih bocah kasebut. Dosis wiwitan sing biasa yaiku:
- antarane 20 kg nganti 50 kg – 2,5 mg saben dina.
- luwih saka 50 kg – 5 mg saben dina.
Dosis bisa diganti miturut kabutuhan obat kasebut. bocah:
- maksimal 20 mg saben dina bisa digunakake ing bocah sing bobote antarane 20 kg
lan 50 kg.
- maksimal 40 mg saben dina bisa digunakake ing bocah sing bobote luwih saka 50
kg.
Obat iki ora dianjurake kanggo bayi sing nembe lair (sawetara minggu pisanan sawise
lair) lan ing bocah-bocah sing duwe masalah ginjel.
Yen sampeyan njupuk Innovace luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan njupuk Innovace luwih akeh tinimbang sing kudune, hubungi dhokter utawa langsung menyang rumah sakit
. Njupuk paket obat karo sampeyan. Efek ing ngisor iki
bisa uga kedadeyan: krasa pusing utawa pusing. Iki amarga dumadakan
utawa mudhun banget tekanan getih.
Yen sampeyan lali njupuk Innovace
- Yen sampeyan lali njupuk tablet, skip dosis sing ora kejawab.
- Njupuk dosis sabanjure kaya biasane.
- Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngganti dosis sing lali. dosis.
Yen sampeyan mandheg ngonsumsi Innovace
Aja mandheg ngombe obat kajaba dhokter sampeyan ngandhani.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan obat iki, takon
dhokter utawa apoteker. .
4. EFEK SAMPING sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora
kabeh wong kena. Efek samping ing ngisor iki bisa kedadeyan karo
obat iki:
Mungkasi njupuk Innovace lan langsung takon dhokter, yen sampeyan weruh salah siji saka ing ngisor iki:
- bengkak ing pasuryan, lambe, ilat. utawa tenggorokan sing bisa nyebabake kasusahan
ambegan utawa ngulu.
- abuh tangan, sikil utawa tungkak.
- yen sampeyan ngalami ruam kulit abang (gatal).
Sampeyan kudu ngerti. yen pasien kulit ireng tambah risiko
jinis reaksi. Yen kedadeyan ing ndhuwur, mungkasi njupuk Innovace lan
langsung ngomong karo dhokter.
Nalika sampeyan miwiti njupuk obat iki, sampeyan bisa semaput utawa mumet. Yen iki
kelakon, iku bakal bantuan kanggo ngapusi mudhun. Iki disebabake tekanan getih
mudun. Sampeyan kudu nambah nalika sampeyan terus njupuk obat kasebut. Yen sampeyan
kuwatir, takon dhokter sampeyan.
Efek samping liyane kalebu:
Umum banget (bisa nyebabake luwih saka 1 saka 10 wong)
- krasa mumet, lemes utawa lara.
> - Pandangan kabur.
- watuk.
Umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong)
- pusing amarga tekanan darah rendah, owah-owahan irama
jantung, detak jantung sing cepet, angina utawa nyeri dada.
- sirah, depresi, semaput (sinkop), owah-owahan ing rasa
- sesak ambegan
- diare, nyeri abdomen
- kesel (kelelahan)
- ruam, reaksi alergi kanthi bengkak ing pasuryan , lambe, ilat utawa tenggorokan
kanthi angel ngulu utawa ambegan
- tingkat kalium sing dhuwur ing getih, tambah tingkat kreatinin ing
getih (loro-lorone biasane dideteksi dening tes)
Ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong)
- siram
- tiba-tiba tekanan getih
- detak jantung sing cepet utawa ora rata (palpitasi)
- serangan jantung (bisa uga amarga tekanan getih sing sithik banget ing pasien sing duwe risiko dhuwur, kalebu sing duwe masalah aliran getih ing jantung utawa
otak)
- stroke (bisa uga amarga tekanan darah rendah banget ing pasien sing beresiko dhuwur)
- anemia (kalebu aplastik lan hemolitik)
- kebingungan, ngantuk utawa ngantuk, gugup
- krasa kulit prickling utawa mati rasa
- vertigo (rasa berputar)
- kuping muni (tinnitus)
- irung meler, tenggorokan utawa serak
- sesak sing ana gandhengane karo asma ing dada
- gerakan alon saka panganan liwat usus (ileus), inflamasi
pankreas
- lara (muntah), gangguan pencernaan, konstipasi, anoreksia
- weteng jengkel (gangguan lambung), tutuk garing, ulcer.
- kram otot
- fungsi ginjel cacat, gagal ginjel
- tambah kringet
- gatal utawa ruam nettle
- rambut rontog
- umume krasa ora sehat (malaise), suhu dhuwur (demam)< br> - impotensi
- tingkat protein sing dhuwur ing cipratan (diukur ing tes)
- tingkat gula utawa sodium sing kurang, tingkat urea getih sing dhuwur (kabeh
diukur ing tes getih).
Langka (bisa nyebabake nganti 1 saka 1.000 wong)
- Fenomena Raynaud' ing ngendi tangan lan sikilmu bisa dadi
adhem banget lan putih amarga aliran getih kurang
- owah-owahan ing nilai getih kayata angka sing luwih murah. sel getih putih lan abang
, hemoglobin ngisor, jumlah trombosit getih sing luwih murah
- depresi sumsum balung
- kelenjar bengkak ing gulu, ketiak utawa groin
- penyakit otoimun
- impen aneh utawa masalah turu
- akumulasi cairan utawa zat liyane ing paru-paru (kaya sing katon ing sinar X)
- inflamasi ing irung
- radang paru-paru sing nyebabake kesulitan ambegan (radang paru-paru)
- inflamasi ing pipi, gusi, ilat, lambe, tenggorokan
- jumlah urin sing suda
- ruam sing katon kaya target (erythema multiforme)
- 'sindrom Stevens-Johnson' lan 'necrolysis epidermal beracun'
(kahanan kulit sing serius ing ngendi sampeyan duwe abang lan scaling saka
kulit, blistering utawa luka mentah), dermatitis exfoliative /erythroderma
(ruam kulit sing abot karo kulit sing ngelupas utawa ngelupas), pemfigus
(benjolan cilik sing isi cairan ing kulit)
- masalah ati utawa kandung empedu kayata fungsi ati ngisor,
inflamasi ati, jaundice (kulit utawa mata kuning),
tingkat enzim ati utawa bilirubin sing dhuwur (diukur ing tes getih)
- nggedhekake payudara ing wong lanang (gynaecomastia).
Langka Banget (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong)
- pembengkakan ing usus (angioedema usus).
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka sing kasedhiya. data)
- overproduksi hormon antidiuretik, sing nyebabake retensi cairan,
nyebabake kelemahane, kesel utawa kebingungan
- Komplek gejala wis dilaporake sing bisa uga kalebu sawetara utawa
kabeh ing ngisor iki: mriyang, inflamasi pembuluh darah
(serositis/vasculitis), nyeri otot (myalgia/myositis), nyeri sendi
(arthralgia/arthritis). Ruam, fotosensitifitas, utawa manifestasi kulit liyane bisa kedadeyan.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
nglaporake efek samping langsung (ndeleng rincian ing ngisor iki). Kanthi nglaporake efek samping
sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan safety obat iki.
Inggris: Skema Kartu Kuning
ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. CARA NYIMPI INOVASI
Aja adoh saka mripat lan tekan bocah-bocah.
Aja nggunakake Innovace sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing blister. lan
karton sawise 'EXP'. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C. Simpen ing paket asli.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon
apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh. Tindakan
iki bakal mbantu njaga lingkungan.
6. ISI PAKET LAN INFORMASI LAIN
Isine Innovace:
- Bahan aktif yaiku enalapril maleate.
Saben tablet ngemot 5 mg utawa 20 mg enalapril maleate.
- Bahan liyane yaiku: lactose monohydrate, magnesium stearate E572,
pati jagung, pati jagung pregelatinised, sodium bikarbonat E500. Ing
tablet 20mg uga ngandhut oksida wesi abang E172, oksida wesi kuning E172.
Kepriye rupane Innovace lan isi paket
- Tablet 5 mg iku tablet putih bunder, bentuk persegi dowo ing sisih siji
br> embossed 'RENITEC', sisih liyane ngetung.
- Tablet 20 mg arupa tablet warna peach, dibunderaké, wangun persegi dowo
sisih siji embossed 'RENITEC', sisih liyane diwenehi skor lan embossed
'MS''DE'.
Tablet 5 mg yaiku kasedhiya ing paket blister 30 lan 60 tablet.
Tablet 20 mg kasedhiya ing paket blister 28 tablet.
Produsen lan Pemegang Lisensi Produk
Diprodhuksi dening Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Walanda. Dituku saka ing EU dening sing duwe Lisensi Produk
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Dikemas ulang dening Servipharm Ltd.
POM
Tablet Innovace 5mg/Tablet Renitec 5mg - PL 20636/1648
Tablet 20mg Innovace/Tablet Renitec 20mg - PL 20636/1650
Revisi selebaran lan tanggal terbitan (Ref.) 27.07.15 br> Innovace lan Renitec minangka merek dagang Merck & Co. Inc.
Tablet Enalapril Maleate 5mg
Tablet Enalapril Maleate 20mg
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril maleate)
LEAFLET INFORMASI PASIEN
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk obat iki
amarga ngandhut informasi penting kanggo sampeyan. .
- Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
- Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker.
- Obat iki wis diwènèhaké mung kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang
wong liya. Bisa ngrusak dheweke, sanajan tandha-tandha penyakite padha
karo sampeyan.
- Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean
4.
Produk kasedhiya nggunakake salah siji saka jeneng ing ndhuwur nanging bakal
diarani minangka Enalapril ing saindhenging brosur iki.
Tablet Enalapril uga kasedhiya ing kekuatan liyane.
Apa ana ing leaflet iki:
1. Apa Enalapril lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Enalapril
3. Cara njupuk Enalapril
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Enalapril
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA ENALAPRIL LAN APA PANGGUNANE
Enalapril ngandhut zat aktif sing diarani enalapril maleate. Iki
kalebu klompok obat sing diarani ACE inhibitor (angiotensin
converting enzyme inhibitor).
Enalapril digunakake:
- kanggo nambani tekanan darah tinggi (hipertensi).
- kanggo nambani gagal jantung (weakening fungsi jantung). Bisa nyuda
kabutuhan menyang rumah sakit lan bisa mbantu sawetara pasien supaya bisa urip luwih suwe.
- kanggo nyegah pratandha gagal jantung. Tandha-tandhane kalebu: sesak
ambegan, kesel sawise aktivitas fisik sing entheng kayata mlaku-mlaku, utawa
bengkak ing tungkak lan sikil.
Obat iki bisa nggedhekake pembuluh getih. Iki nyuda
tekanan getih. Obat kasebut biasane wiwit kerja sajrone jam, lan
efek tahan paling ora 24 jam. Sawetara wong mbutuhake sawetara
minggu perawatan nganti efek paling apik ing tekanan getih katon.
2. APA sing kudu dimangerteni sadurunge njupuk ENALAPRIL
Aja njupuk Enalapril
- yen sampeyan alergi marang enalapril maleate utawa samubarang bahan liyane
saka obat iki (kadhaptar ing bagean 6).
- yen sampeyan tau ngalami reaksi alergi kanggo jinis obat sing padha
karo obat iki sing diarani ACE inhibitor.
- yen sampeyan nate ngalami bengkak ing rai, lambe, tutuk, ilat utawa
tenggorokan sing nyebabake angel ngulu utawa ambegan
(angioedema) nalika alasane ora dingerteni utawa
diwarisake.
- yen sampeyan duwe diabetes utawa fungsi ginjel cacat lan diobati
karo obat penurun tekanan darah sing ngandhut aliskiren.
- yen sampeyan ngandhut luwih saka 3 sasi. (Sampeyan uga luwih apik kanggo ngindhari
Enalapril nalika awal meteng - deleng bagean Kandhutan).
Aja njupuk obat iki yen ana sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan. Yen sampeyan ora
yakin, rembugan karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk obat iki.
Peringatan lan Pancegahan
Rembugan karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Enalapril
- yen sampeyan duwe masalah jantung.< br>- yen sampeyan duwe kondisi sing nglibatake pembuluh getih ing otak.
- yen sampeyan duwe masalah getih kayata kurang utawa kurang sel getih putih
(neutropenia/agranulositosis), count platelet getih kurang
( thrombocytopenia) utawa ngurangi jumlah sel getih abang
(anemia).
- yen sampeyan duwe masalah ati.
- yen sampeyan duwe masalah ginjel (kalebu transplantasi ginjel).
Iki bisa nyebabake kanggo tingkat kalium sing luwih dhuwur ing getih sing
bisa dadi serius. Dokter sampeyan bisa uga kudu nyetel dosis
Enalapril utawa ngawasi tingkat kalium ing getih.
- yen sampeyan lagi dialisis.
- yen sampeyan lagi lara banget (muntah banget) utawa ngalami diare sing ora apik
bubar.
- yen sampeyan lagi diet sing ora nganggo uyah, njupuk suplemen kalium,< br> agen hemat kalium, utawa pengganti uyah sing ngandhut kalium.
- yen sampeyan umure luwih saka 70 taun.
- yen sampeyan duwe diabetes. Sampeyan kudu ngawasi getih kanggo tingkat glukosa getih sing kurang
, utamane ing wulan pisanan perawatan. Tingkat
kalium ing getih bisa uga luwih dhuwur.
- yen sampeyan nate ngalami reaksi alergi kanthi bengkak ing pasuryan,
lambe, ilat utawa tenggorokan kanthi angel ngulu utawa ambegan. Sampeyan
kudu ngerti yen pasien kulit ireng duwe risiko tambah
jinis reaksi iki marang inhibitor ACE.
- yen sampeyan duwe tekanan darah rendah (sampeyan bisa uga sok dong mirsani iki minangka semaput utawa
pusing, utamane nalika ngadeg).
- yen sampeyan duwe penyakit pembuluh darah kolagen (kayata lupus erthematosus,
rheumatoid arthritis utawa scleroderma), lagi terapi sing nyuda
sistem kekebalan awak, njupuk obat allopurinol utawa
procainamide. , utawa kombinasi apa wae.
- yen sampeyan nggunakake obat-obatan ing ngisor iki sing digunakake kanggo nambani dhuwur
tekanan getih:
- blocker reseptor angiotensin II (ARB) (uga dikenal minangka sartans contone valsartan, telmisartan, irbesartan, lsp.), utamane yen
sampeyan duwe masalah ginjel sing gegandhengan karo diabetes.
- aliskiren.
Dokter sampeyan bisa mriksa fungsi ginjel, tekanan getih, lan
jumlah elektrolit (contone, kalium) ing getih kanthi interval
reguler.
Yen sampeyan arep nindakake prosedur.
Yen sampeyan bakal duwe salah siji saka ing ngisor iki, kandhani dhokter sampeyan yen sampeyan
njupuk Enalapril:
- operasi apa wae utawa nampa anestesi (sanajan ing dokter gigi).
- perawatan kanggo mbusak kolesterol saka getih sing diarani 'LDL apheresis'.
- perawatan desensitisasi, kanggo nyuda efek saka alergi kanggo tawon utawa tawon
sengatan.
- Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, ngomong karo dhokter utawa dokter gigi sadurunge prosedur.
Obat liyane lan Enalapril
Ngomong dhokter sampeyan utawa apoteker yen sampeyan njupuk, bubar njupuk utawa bisa
njupuk obat liyane. Iki kalebu obat-obatan herbal. Iki amarga
Enalapril bisa mengaruhi cara sawetara obat. Uga sawetara obat liyane
bisa mengaruhi cara kerja Enalapril. Dokter sampeyan bisa uga kudu ngganti
dosis lan/utawa njupuk pancegahan liyane.
Utamane kandha karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk salah siji saka obat ing ngisor iki
:
- reseptor angiotensin II blocker (ARB) utawa aliskiren (deleng uga informasi
ing ngisor judhul "Aja njupuk Enalapril" lan "Peling lan
pancegahan")
- obat liya kanggo ngedhunake tekanan getih, kayata beta-blocker utawa banyu.
tablet (diuretik)
- obat sing ngandhut kalium (kalebu pengganti uyah diet)
- obat kanggo diabetes (kalebu obat antidiabetik oral lan insulin)
- litium (obat sing digunakake kanggo nambani jenis depresi tartamtu)
- obat kanggo depresi sing diarani 'antidepresan trisiklik'
- obat kanggo masalah mental sing disebut 'antipsikotik'
- obat batuk lan kadhemen tartamtu lan obat ngurangi bobot sing
ngandhut sing diarani 'agen sympathomimetic'
- obat nyeri utawa arthritis tartamtu kalebu terapi emas
- obat anti-inflamasi non-steroid, kalebu inhibitor COX-2
(obat sing nyuda inflamasi, lan bisa digunakake kanggo nyuda rasa nyeri)
- aspirin (asam asetilsalisilat)
- obat-obatan sing digunakake kanggo mbubarake gumpalan getih (trombolitik)
- alkohol
Yen sampeyan ora yakin manawa ana sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, hubungi dhokter utawa
apoteker. sadurunge njupuk Enalapril.
Enalapril karo panganan lan ngombe
Enalapril bisa dijupuk nganggo utawa tanpa panganan. Umume wong njupuk Enalapril karo
ngombe banyu.
Kandhutan lan nyusoni
Kandhutan
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, mikir sampeyan lagi ngandhut utawa
arep duwe bayi, takon dhokter sadurunge njupuk obat
iki. Dokter sampeyan biasane menehi saran supaya sampeyan mandheg njupuk Enalapril sadurunge
meteng utawa sanalika sampeyan ngerti sampeyan ngandhut lan bakal menehi saran supaya sampeyan nggunakake obat liya tinimbang Enalapril. Obat iki ora
dianjurake ing awal meteng, lan ora kudu dijupuk nalika ngandhut luwih saka 3
sasi, amarga bisa nyebabake bebaya serius kanggo bayi yen digunakake sawise
sasi katelu ngandhut.
Nyusoni
Marang dhokter sampeyan yen sampeyan lagi nyusoni utawa arep miwiti nyusoni.
Bayi sing nyusoni bayi sing nembe lair (sawetara minggu pisanan sawise lair), lan utamane
bayi prematur, ora dianjurake nalika njupuk obat iki. Ing kasus
bayi sing luwih tuwa, dhokter sampeyan kudu menehi saran babagan keuntungan lan risiko
njupuk obat iki nalika nyusoni, dibandhingake karo perawatan liyane.
Nyopir lan nggunakake mesin
Sampeyan bisa uga ngrasakake. mumet utawa ngantuk nalika njupuk obat iki. Yen kedadeyan kasebut, aja
nyopir utawa nggunakake piranti utawa mesin apa wae.
Enalapril ngandhut laktosa
Enalapril ngandhut laktosa, yaiku jinis gula. Yen sampeyan wis dikandhani dening
dhokter yen sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, rembugan karo dhokter sampeyan
sadurunge njupuk obat iki.
3. CARA NGOMONG ENALAPRIL
Tansah ngombe obat iki persis kaya sing diomongake dening dokter utawa apoteker sampeyan.
Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
- Penting banget kanggo terus ngombe obat iki sajrone
diresepake dening dhokter.
- Aja njupuk tablet luwih akeh tinimbang sing diwènèhaké.
Tekanan Darah Tinggi
- Dosis wiwitan biasané saka 5 nganti 20 mg dijupuk sapisan dina.
- Sawetara pasien mbutuhake dosis wiwitan sing luwih murah.
- Dosis jangka panjang sing biasa yaiku 20 mg sing dijupuk sapisan dina.
- Dosis jangka panjang maksimal yaiku 40 mg sing dijupuk sapisan dina.
Gagal Jantung
- Dosis wiwitan sing biasa yaiku 2,5 mg sing dijupuk sapisan dina. dina.
- Dokter sampeyan bakal ngunggahake jumlah kasebut kanthi bertahap nganti dosis sing cocog kanggo sampeyan wis entuk.
- Dosis jangka panjang biasane 20 mg saben dina, dijupuk siji utawa loro. dosis.
- Dosis jangka panjang maksimal yaiku 40 mg saben dina, dibagi dadi rong dosis.
Pasien sing nandhang masalah ginjel
Dosis obat sampeyan bakal diganti gumantung saka kahanan ginjel sampeyan
digunakake:
- masalah ginjel moderat - 5 mg nganti 10 mg saben dina.
- masalah ginjel abot - 2,5 mg saben dina.
- yen sampeyan lagi ngalami dialisis - 2,5 mg saben dina. Ing dina sampeyan ora ngalami
dialisis, dosis sampeyan bisa diganti gumantung saka sepira kurang
tekanan getih sampeyan.
Pasien lansia
Dosis sampeyan bakal diputusake dening dokter lan bakal adhedhasar cara uga
ginjel sampeyan bisa digunakake.
Deleng uga informasi ing judhul "Aja njupuk Enalapril."
Gunakake ing bocah-bocah
Pengalaman nggunakake Enalapril ing bocah sing nandhang tekanan darah tinggi yaiku
winates. Yen bocah bisa ngulu tablet, dosis bakal ditindakake kanthi nggunakake bobot lan tekanan getih bocah kasebut. Dosis wiwitan sing biasa yaiku:
- antarane 20 kg nganti 50 kg – 2,5 mg saben dina.
- luwih saka 50 kg – 5 mg saben dina.
Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan mikir ( utawa bisa dadi)
meteng. Obat iki ora dianjurake nalika awal meteng, lan
ora kudu dijupuk yen sampeyan ngandhut luwih saka 3 sasi, amarga bisa nyebabake bebaya serius kanggo bayi yen digunakake ing tahap kasebut (pirsani bagean Kandhutan
).
Dosis bisa diganti miturut kabutuhan bocah:
- maksimal 20 mg saben dina bisa digunakake ing bocah sing bobote antarane 20 kg
lan 50 kg.
- a maksimal 40 mg saben dina bisa digunakake ing bocah sing bobote luwih saka 50
kg.
Sampeyan kudu ngerti yen obat iki nyuda tekanan getih ing
pasien kulit ireng kurang efektif tinimbang pasien sing ora ireng.
Yen sampeyan ora yakin manawa ana sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, hubungi dhokter sampeyan
utawa apoteker sadurunge njupuk obat iki.
Obat iki ora dianjurake kanggo bayi sing nembe lair (sawetara minggu pisanan sawise
lair) lan ing bocah sing duwe masalah ginjel.
Yen sampeyan njupuk Enalapril luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan njupuk Enalapril luwih saka sing kudune, ngomong karo dhokter utawa menyang
langsung ke rumah sakit. Njupuk paket obat karo sampeyan. Efek ing ngisor iki
bisa uga kedadeyan: krasa pusing utawa pusing. Iki amarga dumadakan
utawa mudhun banget tekanan getih.
Yen sampeyan lali njupuk Enalapril
- Yen sampeyan lali njupuk tablet, skip dosis sing ora kejawab.
- Njupuk dosis sabanjure kaya biasane.
- Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing dilalekake.
Yen sampeyan mandheg ngombe Enalapril
Aja mandheg ngombe obat kajaba dhokter sampeyan ngandhani.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan obat iki, takon
dhokter utawa apoteker sampeyan.
4. EFEK SAMPINGAN sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora
kabeh wong. nemu wong. Efek samping ing ngisor iki bisa kedadeyan karo
obat iki:
Mungkasi njupuk Enalapril lan langsung takon dhokter, yen sampeyan weruh salah siji saka ing ngisor iki:
- bengkak ing pasuryan, lambe, ilat. utawa tenggorokan sing bisa nyebabake angel
ambegan utawa ngulu.
- bengkak tangan, sikil utawa tungkak.
- yen sampeyan ngalami ruam kulit abang (hives).
Sampeyan kudu ngerti yen pasien kulit ireng duwe risiko tambah
jinis reaksi kasebut. Yen kedadeyan ing ndhuwur, mungkasi njupuk Enalapril lan
langsung takon dhokter.
Nalika sampeyan miwiti njupuk obat iki, sampeyan bisa semaput utawa mumet. Yen iki
kelakon, iku bakal bantuan kanggo ngapusi mudhun. Iki disebabake tekanan getih
mudun. Sampeyan kudu nambah nalika sampeyan terus njupuk obat kasebut. Yen sampeyan
kuwatir, takon dhokter sampeyan.
Efek samping liyane kalebu:
Umum banget (bisa nyebabake luwih saka 1 saka 10 wong)
- krasa mumet, lemes utawa lara.
- sesanti burem.
- watuk.
Umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong)
- pusing amarga tekanan darah rendah, owah-owahan irama
jantung, deg-degan cepet, angina utawa nyeri dada.
- sirah, depresi, semaput (sinkop), owah-owahan rasa
- sesak ambegan
- diare, nyeri weteng
- kesel (kelelahan)
- ruam, reaksi alergi kanthi bengkak ing pasuryan, lambe, ilat utawa tenggorokan
kanthi angel ngulu utawa ambegan
- tingkat kalium sing dhuwur ing getih, tambah tingkat bun ing
getih sampeyan (loro-lorone biasane dideteksi dening tes)
Ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong)
- siram
- tekanan getih tiba-tiba mudhun
- jantung cepet utawa ora rata detak jantung (palpitasi)
- serangan jantung (bisa uga amarga tekanan getih sing sithik banget ing pasien sing duwe risiko dhuwur, kalebu sing duwe masalah aliran getih ing jantung utawa
otak)
- stroke (bisa uga amarga tekanan getih sing sithik banget ing pasien sing beresiko dhuwur)
- anemia (kalebu aplastik lan hemolitik)
- bingung, ngantuk utawa ngantuk, gemeter
- ngrasakake kulit. prickling utawa mati rasa
- vertigo (spinning sensation)
- muni ing kuping (tinnitus)
- irung pilek, tenggorokan perih utawa serak
- asma sesak ing dada
- alon gerakan panganan liwat usus (ileus), inflammation saka
pankreas sampeyan
- lara (muntah), gangguan pencernaan, constipation, anorexia
- weteng iritasi (iritasi lambung), tutuk garing, ulcer.
- kram otot
- fungsi ginjel cacat, gagal ginjel< br> - tambah kringet
- gatel utawa ruam nettle
- rambut rontog
- umume krasa ora sehat (malaise), suhu dhuwur (mriyang)
- impotensi
- tingkat protein sing dhuwur ing cipratan (diukur ing tes)
- tingkat gula utawa sodium sing kurang, tingkat urea getih sing dhuwur (kabeh
diukur ing tes getih).
Langka (bisa mengaruhi nganti 1 saka 1.000 wong)
- Fenomena Raynaud' ing ngendi tangan lan sikilmu bisa dadi
kadhemen banget lan putih amarga aliran getih kurang
- owah-owahan ing nilai getih kayata jumlah putih lan abang sing luwih murah.
sel getih, hemoglobin ngisor, jumlah trombosit getih luwih murah
- depresi sumsum balung
- kelenjar abuh ing gulu, kelek utawa groin
- penyakit otoimun
- impen aneh utawa masalah turu
- akumulasi cairan utawa zat liyane ing paru-paru (kaya sing katon ing sinar X)
- inflamasi irung
- inflamasi paru-paru sing nyebabake kesulitan ambegan (radang paru-paru)
- inflamasi pipi, gusi, ilat, lambe, tenggorokan
- jumlah urin sing suda
- ruam sing katon kaya target (erythema multiforme)
- 'Stevens-Johnson syndrome' lan 'nekrolisis epidermal beracun'
(kahanan kulit sing serius nalika sampeyan ngalami abang lan scaling saka
kulit, blistering utawa lara mentah), dermatitis exfoliative/erythroderma
(ruam kulit abot karo flaking utawa peeling saka kulit), pemfigus
(benjolan cilik isi cairan ing kulit)
- ati utawa gallbladder. masalah kayata fungsi ati ngisor,
inflamasi ati, jaundice (kulit utawa mata kuning),
tingkat enzim ati utawa bilirubin sing dhuwur (diukur ing tes getih)
- pembesaran payudara ing lanang (gynaecomastia).
Langka Banget (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong)
- bengkak ing usus (angioedema usus).
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka data sing kasedhiya)
- produksi hormon antidiuretik sing berlebihan, sing nyebabake retensi cairan,
nyebabake kelemahane, kesel utawa kebingungan
- Komplek gejala wis dilapurake sing bisa kalebu sawetara utawa
kabeh ing ngisor iki: demam, inflamasi getih. pembuluh
(serositis/vasculitis), nyeri otot (myalgia/myositis), nyeri sendi
(arthralgia/arthritis). Ruam, fotosensitifitas, utawa manifestasi kulit liyane bisa kedadeyan.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
laporan efek sisih langsung (ndeleng rincian ing ngisor iki). Kanthi nglaporake efek samping
sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan safety obat iki.
Inggris: Skema Kartu Kuning
ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. CARA TOKO ENALAPRIL
Aja nyedhaki bocah-bocah.
Aja nggunakake Enalapril sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing blister lan
karton sawise 'EXP'. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C. Simpen ing paket asli.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon
apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh. Iki
langkah-langkah bakal mbantu kanggo nglindhungi lingkungan.
6. ISI PAKET LAN INFORMASI LAINNYA
Isine Enalapril:
- Zat aktif yaiku enalapril maleate. Saben tablet ngemot 5 mg
utawa 20 mg enalapril maleate.
- Bahan liyane yaiku: lactose monohydrate, magnesium stearate E572,
pati jagung, pati jagung pregelatinised, sodium bikarbonat E500. Ing
tablet 20mg uga ngandhut oksida wesi abang E172, oksida wesi kuning E172.
Penampilan Enalapril lan isi kemasan
- Tablet 5 mg yaiku tablet bunder putih, bentuk persegi dowo ing sisih siji
embossed 'RENITEC', sisih liyane diwenehi skor.
- Tablet 20 mg yaiku Tablet warna peach, dibunderaké, wangun persegi dowo
sisih siji embossed 'RENITEC', sisih liyane diwenehi skor lan embossed
'MS''DE'.
Tablet 5 mg kasedhiya ing bungkus blister 30 lan 60 tablet.
Tablet 20 mg kasedhiya ing bungkus blister 28 tablet.
Produsen lan Pemegang Lisensi Produk
Diprodhuksi dening Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Walanda. Dituku saka ing EU dening sing duwe Lisensi Produk
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Dikemas maneh dening Servipharm Ltd.
POM
Tablet Enalapril Maleate 5mg - PL 20636/1648
Tablet Enalapril Maleate 20mg - PL 20636/1650
Revisi selebaran lan tanggal terbitan (Ref.) 27.07.15 ]