RENITEC 5MG TABLETS

Innovace® 5mg 정제
Renitec® 5mg 정제
Innovace® 20mg 정제
Renitec 20mg 정제
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril Maleate)
환자 정보 안내서
모두 읽기 이 전단지를 복용하기 전에 주의 깊게
왜냐하면 여기에는 귀하에게 중요한 정보가 포함되어 있기 때문입니다.
- 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션
4를 참조하세요.
위의 이름 중 하나를 사용하여 제품을 사용할 수 있지만
이 전단지 전체에서는 Innovace로 지칭됩니다.
Innovace 정제는 다른 효능으로도 제공됩니다.
이 전단지의 내용:
1. Innovace의 정의 및 용도
2. 귀하의 목적 Innovace 복용 전 알아두어야 할 사항
3. Innovace 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Innovace 보관 방법
6. 팩 구성품 및 기타 참고사항
1. 혁신의 정의와 용도
Innovace에는 에날라프릴 말레산염이라는 활성 물질이 포함되어 있습니다. 이것은
ACE 억제제(안지오텐신
전환 효소 억제제)라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다.
Innovace는 다음과 같이 사용됩니다.
- 고혈압(고혈압) 치료.
- 심장 치료 실패(심장 기능 약화). 이는
병원에 갈 필요성을 낮추고 일부 환자의 수명을 연장하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 심부전의 징후를 예방합니다. 징후에는
숨가쁨, 걷기 등 가벼운 신체 활동 후의 피로,
발목과 발의 붓기 등이 있습니다.
이 약은 혈관을 넓혀주는 효과가 있습니다. 이렇게 하면
혈압이 낮아집니다. 약은 대개 1시간 이내에 효과가 나타나기 시작하며
효과는 최소 24시간 동안 지속됩니다. 어떤 사람들은 혈압에 가장 좋은 효과가 나타날 때까지
몇 주간의 치료가 필요할 수 있습니다.
2. INNOVACE를 시작하기 전에 알아야 할 사항
Innovace를 복용하지 마십시오
- 다음과 같은 경우 에날라프릴 말레산염 또는 이 약의 다른 성분
에 알레르기가 있는 경우(섹션 6에 나열됨).
- 이 약과 유사한
ACE라는 약에 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 억제제.
- 이유를 알 수 없거나
유전되었음에도 불구하고 얼굴, 입술, 입, 혀 또는 목이
부어 삼키거나 호흡하는 데 어려움을 겪은 적이 있는 경우
(혈관 부종)
br> - 당뇨병이 있거나 신장 기능이 손상된 경우
알리스키렌이 함유된 혈압 강하제로 치료를 받고 있는 경우.
- 임신 3개월 이상인 경우. (임신 초기에는
Innovace를 피하는 것이 좋습니다. 임신 섹션을 참조하세요.)
위의 사항 중 하나라도 해당된다면 이 약을 복용하지 마세요. 확실하지 않은 경우
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
Innovace를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
- 심장 문제가 있는 경우.
- 뇌 혈관과 관련된 질환이 있는 경우.
- 다음과 같은 질환이 있는 경우 백혈구 부족 또는 부족
(호중구 감소증/무과립구증), 혈소판 수 감소
(혈소판 감소증) 또는 적혈구 수 감소
(빈혈)
- 간 문제가 있는 경우.
- 신장 문제가 있는 경우(신장 이식 포함)
이로 인해 혈액 내 칼륨 수치가 높아져
심각해질 수 있습니다. 담당 의사는 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.
Innovace를 사용하거나 혈중 칼륨 수치를 모니터링해야 할 수도 있습니다.
- 투석을 받고 있는 경우.
- 심하게 아프거나(과도한 구토) 설사를 한 경우< br> 최근.
- 소금 제한 식단을 유지하고 있는 경우, 칼륨 보충제,
칼륨 절약제 또는 칼륨 함유 소금 대체제를 복용하고 있습니다.
- 70세 이상인 경우 .
- 당뇨병이 있는 경우. 혈액이 부족한지 모니터링해야 합니다.
특히 치료 첫 달 동안의 혈당 수치.
혈중 칼륨 수치도 더 높을 수 있습니다.
- 얼굴,
입술, 혀 또는 목이 붓고 삼키거나 호흡하기 어려운 알레르기 반응이 있었던 경우. 흑인 환자는
ACE 억제제에 대해
이러한 유형의 반응이 나타날 위험이 높다는 점을 인지해야 합니다.
- 혈압이 낮은 경우(특히 실신 또는
현기증으로 나타날 수 있음) 서 있을 때).
- 콜라겐 혈관 질환(예: 홍반성 루푸스,
류마티스 관절염 또는 경피증)이 있는 경우, 억제 요법을 받고 있습니다.
면역 체계가 알로푸리놀이나
프로카인아미드 또는 이들의 조합을 복용하고 있는 경우.
- 고혈압 치료에 사용되는 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우
:
- 앤지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)(발사르탄, 텔미사르탄, 이르베사르탄 등과 같이 사르탄이라고도 함),
특히 당뇨병 관련 신장 문제가 있는 경우.
- 알리스키렌.
담당 의사가 확인할 수 있습니다. 신장 기능, 혈압, 정기적인
혈액 내
전해질(예: 칼륨) 양.
"Innovace를 복용하지 마십시오."라는 제목 아래의 정보도 참조하세요.
임신 중이거나 임신할 가능성이 있다고 생각되면
의사에게 알려야 합니다. 이 약은 임신 초기에는 권장되지 않으며
임신 3개월 이상인 경우에는 복용하면 안 됩니다.
해당 단계에서 사용하면 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있기 때문입니다(임신
섹션 참조). ).
이 약이 흑인 환자의 혈압을
비흑인 환자에 비해 덜 효과적으로 낮추는 점을 인지해야 합니다.
위의 사항 중 하나라도 귀하에게 적용되는지 확실하지 않은 경우에는 담당 의사에게 문의하십시오. 이 약을 복용하기 전에 의사
또는 약사에게 문의하세요.
시술을 앞두고 있는 경우
다음 중 하나라도 겪게 될 경우 담당 의사에게
Innovace를 복용하고 있다고 알리세요.
- 수술을 받거나 마취를 받습니다(치과의사에서도 가능).
- 'LDL 성분채집술'이라고 하는 혈액에서 콜레스테롤을 제거하는 치료법.
- 벌이나 말벌에 쏘인 것에 대한 알레르기 효과를 낮추는 탈감작 치료법
- 다음 중 하나라도 해당되는 경우 위의 내용이 귀하에게 해당되므로 시술 전에
담당 의사나 치과의사와 상담하세요.
기타 의약품 및 Innovace
다른 의약품을 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리세요. 여기에는 약초가 포함됩니다. 이는
Innovace가 일부 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 다른
의약품도 Innovace의 작동 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 의사는
복용량을 변경하거나 다른 예방 조치를 취해야 할 수도 있습니다.
특히 다음 약물 중 하나를 복용하고 있는 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
- 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 또는 알리스키렌('Innovace를 복용하지 마세요' 및 '경고 및
제목 아래
정보 참조)주의 사항”)
- 베타 차단제 또는 물과 같은 혈압을 낮추는 기타 약물
정제(이뇨제)
- 칼륨이 함유된 약물(식이성 소금 대체제 포함)
- 당뇨병 약물(포함) 경구용 항당뇨병제 및 인슐린)
- 리튬(특정 종류의 우울증을 치료하는 데 사용되는 약)
- '삼환계 항우울제'라고 불리는 우울증 치료제
- '항정신병제'라고 불리는 정신 문제 치료제
- '교감신경흥분제'가 함유된
특정 기침, 감기약, 체중 감량제
- 금 요법을 포함한 특정 통증 또는 관절염 약
- COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제
(염증을 줄이고 통증 완화에 도움이 되는 약)
- 아스피린 (아세틸살리실산)
- 혈전 용해에 사용되는 약물(혈전용해제)
- 알코올
위의 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우에는 복용하기 전에 의사나
약사와 상담하세요. Innovace.
음식과 음료를 함께 섭취하세요.
Innovace는 음식과 함께 또는 음식 없이도 섭취할 수 있습니다. 대부분의 사람들은
물을 마시세요.
임신과 모유 수유
임신
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
아기를 가질 계획이라면, 출산 전에 의사에게 조언을 구하세요. 이
약을 복용하세요. 담당 의사는 일반적으로 임신하기 전이나 임신 사실을 알게 되는 즉시 Innovace 복용을 중단하라고 조언하고
Innovace 대신 다른 약을 복용하라고 조언할 것입니다. 이 약은 임신 초기에는 권장되지 않으며
임신 3개월 이후에는 복용하면 안 됩니다.
출산 후에 사용하면 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있기 때문입니다.
임신 3개월.
모유 수유
모유 수유 중이거나 곧 모유 수유를 시작하려는 경우 의사에게 알리세요.
모유 수유 중인 신생아(생후 첫 몇 주), 특히< br> 미숙아에게는 이 약을 복용하는 동안 권장되지 않습니다. 나이가 많은 아기의 경우
의사는 다른 치료법과 비교하여 모유 수유 중에 이 약을 복용하는
이점과 위험에 대해 조언해야 합니다.
운전 및 기계 사용
다음과 같은 느낌이 들 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 현기증이 나거나 졸음이 온다. 이런 일이 발생하면
운전하거나 도구나 기계를 사용하지 마세요.
Innovace에는 유당이 함유되어 있습니다.
Innovace에는 설탕의 일종인 유당이 함유되어 있습니다. 의사로부터
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에
의사와 상담하세요.
3. 혁신을 받아들이는 방법
항상 이 약을 귀하가 복용하는 것과 똑같이 복용하십시오. 의사나 약사가 알려준 것입니다.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
- 의사가 처방하는 한 이 약을
계속 복용하는 것이 매우 중요합니다.
- 처방된 것보다 더 많은 정제를 복용하지 마십시오.
고혈압
- 일반적인 시작 복용량은 1일 1회 5~20mg입니다.
- 일부 환자의 경우 시작 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
- 일반적인 장기 복용량은 1일 1회 20mg입니다.
- 최대 장기 복용량은 1일 1회 40mg입니다.
심부전
- 일반적인 시작 복용량은 1일 1회 2.5mg입니다.
- 담당 의사가 이 양을 늘릴 것입니다. 귀하에게 적합한 복용량에 도달할 때까지 단계별로

- 일반적인 장기 복용량은 매일 20mg이며 1회 또는 2회 복용합니다.
- 최대 장기 복용량은 1일 40mg이며 2회에 나누어 복용합니다.
신장 문제가 있는 환자
신장 기능에 따라 약의 복용량이 변경됩니다.

- 중등도 신장 문제 - 매일 5mg ~ 10mg.
- 중증 신장 문제 - 매일 2.5mg.
- 투석을 하는 경우 - 매일 2.5mg. 투석을 하지 않는 날에는
혈압이 얼마나 낮은지에 따라 복용량이 변경될 수 있습니다.
노인 환자
복용량은 담당 의사가 결정하며
신장이 얼마나 잘 기능하는지에 따라 결정됩니다.
어린이에게 사용
고혈압이 있는 어린이에게 Innovace를 사용한 경험은
제한적입니다. 어린이가 알약을 삼킬 수 있는 경우
어린이의 체중과 혈압을 고려하여 복용량을 결정합니다. 일반적인 시작 복용량은 다음과 같습니다.
- 매일 20kg~50kg – 2.5mg.
- 매일 50kg 이상 – 5mg.
복용량은 환자의 필요에 따라 변경될 수 있습니다. 어린이:
- 20kg 사이의 어린이에게는 하루 최대 20mg을 사용할 수 있습니다.
및 50kg.
- 체중이 50kg을 초과하는 어린이에게는 매일 최대 40mg을 사용할 수 있습니다.
이 약은 신생아(출생 후 처음 몇 주)에게는 권장되지 않습니다.
신장 문제가 있는 어린이의 경우.
Innovace를 적정량보다 더 많이 복용하는 경우
Innovace를 적정량보다 더 많이 복용하는 경우 즉시 의사에게 알리거나
병원에 가세요. 약 팩을 가지고 가십시오. 다음과 같은 증상이
나타날 수 있습니다: 현기증 또는 현기증. 이는
혈압이 갑자기 또는 과도하게 떨어지기 때문입니다.
Innovace 복용을 잊은 경우
- 약 복용을 잊은 경우에는 건너뛰세요.
- 다음 복용량은 평소대로 복용하세요.
- 잊은 약을 보충하기 위해 2배 용량을 복용하지 마세요. 복용량.
Innovace 복용을 중단하는 경우
의사가 지시하지 않는 한 약 복용을 중단하지 마십시오.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요. .
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용할 수는 없습니다. 이 약으로 인해
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
다음 중 하나라도 발견되면
Innovace 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담하세요.
- 얼굴, 입술, 혀가 붓는다
호흡이나 삼키기가 어려울 수 있는
- 손, 발, 발목이 붓습니다.
- 피부에 붉은 발진(두드러기)이 나타나는 경우
주의해야 합니다. 흑인 환자는 이러한 위험이 더 높습니다.
반응의 종류. 위의 사항 중 하나라도 발생하면 Innovace 복용을 중단하고
즉시 의사와 상담하세요.
이 약을 복용하기 시작하면 현기증이나 어지러움을 느낄 수 있습니다. 이런 일이 발생하면
누워 있는 것이 도움이 됩니다. 이는 혈압
저하로 인해 발생합니다. 약을 계속 복용하면 좋아질 것입니다. 걱정된다면
의사와 상담하세요.
기타 부작용은 다음과 같습니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)
- 현기증, 허약 또는 메스꺼움
- 시야가 흐려졌습니다.
- 기침
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 저혈압, 심장 박동 변화, 빠른 심장박동, 협심증 또는 흉통으로 인한 어지러움
- 두통, 우울증, 실신(실신), 미각 변화
- 숨가쁨
- 설사, 복통
- 피로(피로)
- 발진, 얼굴 부종을 동반한 알레르기 반응 , 입술, 혀 또는 목
삼키거나 호흡하는 데 어려움이 있음
- 높은 혈중 칼륨 수치, 혈중 크레아티닌 수치 증가
(둘 다 일반적으로 검사로 감지됨)
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 홍조
- 갑작스러운 혈압 강하
- 빠르거나 불규칙한 심장 박동(심계항진)
- 심장마비(심장의 혈류 문제가 있거나 심장의 혈류에 문제가 있는 환자를 포함하여 특정 고위험 환자의 혈압이 매우 낮기 때문일 수 있음)
뇌)
- 뇌졸중(고위험 환자의 매우 낮은 혈압으로 인해 발생할 수 있음)
- 빈혈(재생불량 및 용혈 포함)
- 혼돈, 불면증 또는 졸림, 초조함
- 피부가 따끔거리거나 마비되는 느낌
- 현기증(회전하는 느낌)
- 귀에서 울리는 느낌(이명)
- 콧물, 인후통 또는 쉰 목소리
- 천식으로 인한 가슴 압박감
- 장을 통과하는 음식물의 느린 이동(장폐색),
췌장 염증
- 질병(구토), 소화불량, 변비, 거식증
- 위 자극(위 자극), 구강 건조, 궤양.
- 근육 경련
- 신장 기능 손상, 신부전
- 발한 증가
- 가려움증 또는 쐐기풀 발진
- 탈모
- 전반적으로 몸이 불편함(권태감), 고열(발열)< br> - 발기부전
- 소변 내 단백질 수치가 높음(테스트로 측정)
- 혈당 또는 나트륨 수치가 낮음, 혈액 요소 수치가 높음(모두
혈액 검사로 측정)
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 손과 발이
낮은 혈류로 인해 매우 차갑고 하얗게 되는 '레이노 현상'
- 낮은 수치와 같은 혈액 수치의 변화 백혈구 및 적혈구
혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소
- 골수 기능 저하
- 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 샘이 부어오름
- 자가면역 질환
- 이상한 꿈 또는 수면 문제
- 폐에 체액이나 기타 물질이 축적됨(엑스레이에서 확인됨)
- 코 염증
- 호흡 곤란을 일으키는 폐 염증(폐렴)
- 볼, 잇몸, 혀, 입술, 목의 염증
- 소변량 감소
- 발진이 보이는 경우 유사 표적(다형 홍반)
- '스티븐스-존슨 증후군' 및 '독성 표피 괴사용해'
(피부가 붉어지고
각질이 생기고 물집이 생기거나 염증이 생기는 심각한 피부 상태), 박리성 피부염 /홍피증
(피부가 벗겨지거나 벗겨지는 심각한 피부 발진), 천포창
(피부에 작은 체액이 차 있는 돌기)
- 간 기능 저하,
간 염증, 황달(피부나 눈이 노랗게 변함),
높은 간 효소 또는 빌리루빈 수치(혈액 검사로 측정됨) 등의 간 또는 담낭 문제
- 남성의 유방 확대(여성형 유방증).
매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 장 부기(장 혈관 부종).
알 수 없음(빈도는 이용 가능한 자료에서 추정할 수 없음) 데이터)
- 체액 정체를 유발하는 항이뇨 호르몬의 과잉 생산으로 인해
쇠약, 피로 또는 혼돈이 발생합니다.
- 다음과 같은 증상이 나타날 수 있는 복합 증상이 보고되었습니다.
다음 모두: 발열, 혈관 염증
(장막염/혈관염), 근육통(근육통/근염), 관절통
(관절통/관절염). 발진, 감광성 또는 기타 피부
발현이 발생할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다(아래 세부정보 참조). 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
영국: Yellow Card 제도
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. INNOVACE 보관 방법
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
블리스 터에 명시된 유효 기간 이후에는 Innovace를 사용하지 마십시오. 그리고
'EXP' 뒤의 상자입니다. 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
25°C 이상에서는 보관하지 마세요. 원래 포장에 보관하세요.
의약품을 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Innovace에 포함된 내용:
- 활성 물질은 에날라프릴 말레에이트입니다.
각 정제에는 5 mg 또는 20 mg의 에날라프릴 말레에이트가 포함되어 있습니다.
- 기타 성분 다음과 같습니다: 유당 일수화물, 스테아르산 마그네슘 E572,
옥수수 전분, 젤라틴화 옥수수 전분, 중탄산나트륨 E500.
20mg정에는 적색산화철E172, 황색산화철E172도 함유되어 있습니다.
이노베이스의 외형 및 팩 내용물
- 5mg정은 한쪽이 흰색의 둥근 직사각형 정제입니다.
br> 'RENITEC'이 양각으로 새겨져 있고 반대편에는 득점이 있습니다.
- 20mg 정제는 복숭아색의 둥근 직사각형 정제입니다.
한쪽 면에는 'RENITEC'이 양각으로 새겨져 있고 다른 면에는 음각이 있고 양각으로 새겨져 있습니다.
'MS''DE'.
5mg 정제는 다음과 같습니다. 30정 및 60정 블리스터 팩으로 제공됩니다.
20mg 정제는 28정 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조업체 및 제품 라이센스 보유자
제조: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
네덜란드 하를렘. 제품 라이센스
보유자에 의해 EU 내에서 조달됨: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Servipharm Ltd.에서 재포장했습니다.
POM
Innovace 5mg 정제/Renitec 5mg 정제 - PL 20636/1648
Innovace 20mg 정제/Renitec 20mg 정제 - PL 20636/1650
전단지 개정 및 발행일(참조) 27.07.15[13]< br> Innovace 및 Renitec은 Merck & Co. Inc.의 상표입니다.
Enalapril Maleate 5mg 정제
Enalapril Maleate 20mg 정제
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril Maleate)
환자 정보 안내서
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오. .
- 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션
4를 참조하세요.
이 제품은 위의 이름 중 하나로 사용 가능하지만
이 전단지 전체에서는 Enalapril로 지칭됩니다.
Enalapril 정제는 다른 효능으로도 제공됩니다.
무엇 이 전단지에 나와 있습니다:
1. 에날라프릴이란 무엇이며 어떤 용도로 사용되는가
2. 에날라프릴 복용 전 알아두어야 할 사항
3. 에날라프릴 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 보관방법 에날라프릴
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. 에날라프릴의 정의 및 용도
에날라프릴에는 에날라프릴 말레산염이라는 활성 물질이 포함되어 있습니다. 이것은
ACE 억제제(안지오텐신
전환 효소 억제제)라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다.
Enalapril은 다음과 같이 사용됩니다.
- 고혈압(고혈압)을 치료합니다.
- 심부전(심장 기능 약화)을 치료합니다. 이는
병원에 갈 필요성을 낮추고 일부 환자의 수명을 연장하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 심부전의 징후를 예방합니다. 징후로는
숨가쁨, 걷기 등 가벼운 신체 활동 후의 피로감,
발목과 발의 붓기 등이 있습니다.
이 약은 혈관을 확장시켜 작용합니다. 이렇게 하면
혈압이 낮아집니다. 약은 대개 1시간 이내에 효과가 나타나기 시작하며
효과는 최소 24시간 동안 지속됩니다. 어떤 사람들에게는 여러 개가 필요할 수도 있습니다.
혈압에 가장 좋은 효과가 나타날 때까지 몇 주 동안 치료를 받으십시오.
2. 에날라프릴을 복용하기 전에 알아야 할 사항
에날라프릴을 복용하지 마십시오
- 에날라프릴 말레산염 또는 다음 중 하나에 알레르기가 있는 경우 이 약의 다른 성분
(섹션 6에 나열됨).
- 이 약과 유사한
ACE 억제제라는 약에 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우.
- 다음과 같은 경우 얼굴, 입술, 입, 혀 또는
목이 부어서 삼키거나 호흡하는 데 어려움을 겪은 적이 있습니다.
이유를 알 수 없거나 원인을 알 수 없었음에도 불구하고
(혈관 부종)
유전됩니다.
- 당뇨병이 있거나 신장 기능이 손상된 경우
알리스키렌이 함유된 혈압 강하제로 치료를 받고 있는 경우.
- 임신 3개월 이상인 경우. (또한 임신 초기에는
Enalapril을 피하는 것이 좋습니다. 임신 섹션을 참조하세요.)
위에 해당되는 경우에는 이 약을 복용하지 마세요. 확실하지 않은 경우
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 예방 조치
Enalapril을 복용하기 전에
- 심장에 문제가 있는 경우
의사나 약사와 상담하세요.
br>- 뇌 혈관과 관련된 질환이 있는 경우
- 백혈구 감소 또는 부족
(호중구감소증/무과립구증), 혈소판 수치 저하 등 혈액 문제가 있는 경우
( 혈소판감소증) 또는 적혈구 수 감소
(빈혈).
- 간 문제가 있는 경우
- 신장 문제(신장 이식 포함)가 있는 경우.
이로 인해 다음과 같은 결과가 발생할 수 있습니다. 혈중 칼륨 수치가 높아져
심각해질 수 있습니다. 의사는
에날라프릴 복용량을 조정하거나 혈중 칼륨 수치를 모니터링해야 할 수도 있습니다.
- 투석을 하는 경우.
- 최근 심하게 아프거나(과도한 구토) 설사를 한 경우

- 염분 제한 식단을 유지하는 경우, 칼륨 보충제를 복용하고 있습니다.
br> 칼륨 절약제 또는 칼륨 함유 염 대체제.
- 70세 이상인 경우.
- 당뇨병이 있는 경우. 특히 치료 첫 달 동안 혈당 수치가 낮은지 혈액을 모니터링해야 합니다.

혈액 내 칼륨 수치도 더 높을 수 있습니다.
- 얼굴이 붓는 알레르기 반응을 경험한 적이 있는 경우
삼키거나 호흡하는 데 어려움이 있는 입술, 혀 또는 목. 흑인 환자는
ACE 억제제에 대해
이러한 유형의 반응이 나타날 위험이 높다는 점을 인지해야 합니다.
- 혈압이 낮은 경우(특히 실신 또는
현기증으로 나타날 수 있음) 서 있을 때).
- 교원성 혈관 질환(예: 홍반성 루푸스,
류마티스 관절염 또는 경피증)이 있고,
면역 체계를 억제하는 치료를 받고 있으며, 알로푸리놀 또는
프로카인아미드를 복용하고 있는 경우 , 또는 이들의 조합.
- 고혈압 치료에 사용되는 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우
혈압:
- 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)(특히 당뇨병 관련 신장 문제가 있는 경우
사르탄(예: 발사르탄, 텔미사르탄, 이르베사르탄 등)이라고도 함).
- 알리스키렌.
의사는 정기적으로
신장 기능, 혈압, 혈액 내
전해질(예: 칼륨) 양을 검사할 수 있습니다.
시술을 앞두고 있는 경우
다음 중 하나에 해당할 경우 의사에게 알리십시오.
에날라프릴 복용:
- 수술을 받거나 마취를 받습니다(치과 의사의 경우에도).
- 혈액에서 콜레스테롤을 제거하는 'LDL 성분채집술'이라는 치료법.
- 탈감작 치료, 다음의 효과를 낮추기 위한 것 벌이나 말벌에 대한 알레르기
침.
- 위에 해당하는 경우
시술 전에 의사나 치과의사와 상담하세요.
기타 의약품 및 에날라프릴
의사에게 알리세요. 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나
복용할 예정인 경우에는 약사에게 문의하세요. 여기에는 약초가 포함됩니다. 그 이유는
Enalapril은 일부 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 일부 다른 의약품도
Enalapril의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 의사는
복용량을 변경하거나 다른 예방 조치를 취해야 할 수도 있습니다.
특히 다음 약물 중 하나를 복용하고 있는 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
- 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 또는 알리스키렌('에날라프릴 복용 금지' 및 '경고 및
주의 사항' 제목 아래
정보 참조)
- 베타 차단제 또는 물과 같은 혈압을 낮추는 기타 약물
정제(이뇨제)
- 칼륨을 함유한 의약품(식염 대체제 포함)
- 당뇨병 의약품(경구용 항당뇨병제 및 인슐린 포함)
- 리튬(특정 종류의 우울증 치료에 사용되는 의약품)
- 우울증 의약품 '삼환계 항우울제'
- '항정신병약'이라는 정신 문제 치료제
- '교감신경흥분제'라는 물질이 함유된 특정 기침 및 감기약과 체중 감량제
- 특정 진통제 또는 관절염 약 금 요법 포함
- COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제
(염증을 줄이고 통증 완화에 도움이 되는 약물)
- 아스피린(아세틸살리실산)
- 혈전 용해에 사용되는 약물(혈전용해제)
- 알코올
위 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않으면 의사나
약사와 상담하세요. Enalapril을 복용하기 전.
Enalapril은 음식 및 음료와 함께 복용할 수 있습니다.
Enalapril은 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다. 대부분의 사람들은
물 한잔과 함께 에날라프릴을 복용합니다.
임신과 모유 수유
임신
임신 중이거나 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있다고 생각되거나
아기를 가질 계획이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에
의사에게 조언을 구하세요. 의사는 일반적으로 임신하기 전이나 임신 사실을 알게 되는 즉시 Enalapril 복용을 중단하라고 조언하고
Enalapril 대신 다른 약을 복용하도록 조언할 것입니다. 이 약은 임신 초기에는 권장되지 않으며
임신 3개월 이후에는
복용하면 안 됩니다. 임신 3개월 이후에
사용하면 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있기 때문입니다.
> 모유 수유
모유 수유 중이거나 곧 모유 수유를 시작할 예정이라면 의사에게 알리세요.
모유 수유 중인 신생아(출생 후 처음 몇 주), 특히
조산아에게는 이 약을 복용하는 것이 권장되지 않습니다. 나이가 많은 아기의 경우
의사는 다른 치료법과 비교하여 모유 수유 중에 이 약을 복용하는
이점과 위험에 대해 조언해야 합니다.
운전 및 기계 사용
다음과 같은 느낌이 들 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 현기증이 나거나 졸음이 온다. 이런 경우에는
운전이나 도구, 기계 사용을 하지 마세요.
에날라프릴에는 유당이 함유되어 있습니다.
에날라프릴에는 설탕의 일종인 유당이 함유되어 있습니다. 의사로부터
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면 담당 의사와 상담하세요.
이 약을 복용하기 전에.
3. 에날라프릴 복용 방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오.
확실하지 않은 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.
- 의사가 처방하는 한
이 약을 계속 복용하는 것이 매우 중요합니다.
- 처방된 것보다 더 많은 정제를 복용하지 마십시오.
고혈압
- 일반적인 시작 복용량은 5일부터 5일까지입니다. 1일 1회~20mg까지 복용합니다.
- 일부 환자에게는 시작 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
- 일반적인 장기 복용량은 1일 1회 20mg입니다.
- 최대 장기 복용량은 1일 1회 40mg입니다.
심부전
- 일반적인 시작 복용량은 1회 2.5mg입니다. 일.
- 의사는 귀하에게 적합한 복용량에 도달할 때까지 이 양을 단계적으로 늘릴 것입니다.

- 일반적인 장기 복용량은 매일 20mg이며 1~2회 복용합니다.
- 장기 최대 복용량은 1일 40mg이며, 2회에 나누어 복용합니다.
신장에 문제가 있는 환자
신장 상태에 따라 약의 복용량이 변경됩니다.
효과가 있는 경우:
- 중등도의 신장 문제 - 매일 5~10mg.
- 심각한 신장 문제 - 매일 2.5mg.
- 투석을 받는 경우 - 매일 2.5mg. 투석을 하지 않는 날에는
혈압이 얼마나 낮은지에 따라 복용량이 변경될 수 있습니다.
노인 환자
복용량은 담당 의사가 결정하며 투석 방법에 따라 결정됩니다. 신장이
제대로 작동하고 있습니다.
'에날라프릴을 복용하지 마세요'라는 제목 아래의 정보도 참조하세요.
어린이에게 사용
고혈압이 있는 어린이에게 에날라프릴을 사용한 경험은
제한된. 어린이가 알약을 삼킬 수 있는 경우
어린이의 체중과 혈압을 고려하여 복용량을 결정합니다. 일반적인 시작 복용량은 다음과 같습니다.
- 매일 20kg~50kg – 2.5mg.
- 매일 50kg 이상 – 5mg.
다음과 같은 경우 의사에게 알려야 합니다. 또는 될 수도 있음)
임신한. 이 약은 임신 초기에는 권장되지 않으며
임신 3개월 이상인 경우에는 복용하면 안 됩니다.
해당 단계에서 사용하면 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있기 때문입니다(임신
섹션 참조). ).
복용량은 어린이의 필요에 따라 변경될 수 있습니다.
- 체중이 20kg~50kg인 어린이에게는 하루 최대 20mg을 사용할 수 있습니다.
- a 체중이 50kg을 초과하는 어린이에게는 매일 최대 40mg을 사용할 수 있습니다.
이 약은 흑인 환자의 혈압을
비흑인 환자에 비해 덜 효과적으로 낮추는 점에 유의해야 합니다.
위 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우 의사와 상담하세요.
또는 약사에게 문의하세요.
이 약은 신생아(출생 후 처음 몇 주)와 신장 문제가 있는 어린이에게는 권장되지 않습니다.
권장량보다 더 많은 에날라프릴을 복용하는 경우
다음과 같은 경우 필요한 것보다 더 많은 Enalapril을 복용하는 경우 의사와 상담하거나
바로 병원. 약 팩을 가지고 가십시오. 다음과 같은 증상이
나타날 수 있습니다: 현기증 또는 현기증. 이는 혈압이 갑작스럽거나
지나치게 떨어지기 때문입니다.
에날라프릴 복용을 잊은 경우
- 약 복용을 잊은 경우에는 놓친 복용량을 건너뛰세요.
- 다음 복용량을 복용하세요. 평소와 같습니다.
- 잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
Enalapril 복용을 중단하는 경우
의사가 지시하지 않는 한 약 복용을 중단하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 그런 것은 아닙니다. 그것을 얻습니다. 이 약으로 인해
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
다음 중 하나라도 발견되면
Enalapril 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담하세요.
- 얼굴, 입술, 혀가 붓는다 호흡하거나 삼키는 데 어려움을 겪을 수 있는
목이나 목.
- 손, 발 또는 발목이 붓습니다.
- 피부에 붉은 발진(두드러기)이 나타나는 경우.
흑인 환자는 이러한 유형의 반응에 대한 위험이 더 높다는 점에 유의해야 합니다.
위의 사항 중 하나라도 발생하면 Enalapril 복용을 중단하고
즉시 의사와 상담하세요.
이 약을 복용하기 시작하면 현기증이 나거나 현기증이 날 수 있습니다. 이런 일이 발생하면
누워 있는 것이 도움이 됩니다. 이는 혈압
저하로 인해 발생합니다. 약을 계속 복용하면 좋아질 것입니다. 걱정된다면
의사와 상담하세요.
기타 부작용은 다음과 같습니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있음)
- 현기증, 허약 또는 메스꺼움을 느낌
- 시야 흐림
- 기침
흔함(최대 10명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음)
- 저혈압으로 인한 어지러움증, 심장 박동 변화
, 빠른 심장박동, 협심증 또는 흉통
- 두통, 우울증, 실신(실신), 미각 변화
- 호흡곤란
- 설사, 복통
- 피로(피로)
- 발진, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기와 알레르기 반응
삼키거나 호흡하기 어려움
- 혈중 칼륨 수치가 높음, 체내 크레아티닌 수치 증가
혈액(둘 다 일반적으로 검사로 감지됨)
흔하지 ​​않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 홍조
- 갑작스러운 혈압 강하
- 심장이 빠르거나 고르지 않음 심계항진
- 심장마비(심장의 혈류 문제가 있는 환자를 포함하여 특정 고위험 환자의 혈압이 매우 낮거나
뇌)
- 뇌졸중(고위험 환자의 매우 낮은 혈압으로 인해 발생할 수 있음)
- 빈혈(재생불량 및 용혈성 포함)
- 혼란, 불면증 또는 졸음, 긴장
- 피부 감각 따끔거리거나 마비됨
- 현기증(회전하는 느낌)
- 귀 울림(이명)
- 콧물, 인후염 또는 쉰 목소리
- 천식과 관련된 가슴 답답함
- 느림 장을 통한 음식 이동(장폐색), 염증
췌장
- 메스꺼움(구토), 소화불량, 변비, 식욕부진
- 위장 자극(위 자극), 구강 건조, 궤양
- 근육 경련
- 신장 기능 손상, 신부전
br> - 발한 증가
- 가려움증 또는 쐐기풀 발진
- 탈모
- 전반적으로 기분이 좋지 않음(권태감), 고열(발기)
- 발기 부전
- 소변 내 단백질 수치가 높음(검사로 측정됨)
- 혈당 또는 나트륨 수치가 낮음, 혈액 요소 수치가 높음(모두
혈액 검사로 측정됨)
드물게(영향을 줄 수 있음) 최대 1,000명 중 1명)
- 손과 발이
혈류량이 낮아 매우 차갑고 하얗게 되는 '레이노 현상'
- 백혈구 수치가 낮아지는 등 혈액 수치의 변화
혈액 세포, 낮은 헤모글로빈, 혈소판 수 감소
- 골수 우울증
- 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 분비샘 부종
- 자가면역 질환
- 이상한 꿈이나 수면 문제
- 폐에 체액이나 기타 물질이 축적됨(엑스레이에서 확인됨)
- 코 염증
- 호흡 곤란을 일으키는 폐 염증 (폐렴)
- 볼, 잇몸, 혀, 입술, 목의 염증
- 소변량 감소
- 표적처럼 보이는 발진(다형 홍반)
- '스티븐스-존슨 증후군' 및 '독성 표피 괴사용해'
(피부가 붉어지고 벗겨지는 심각한 피부 상태
피부, 물집이 생기거나 심한 궤양), 박리성 피부염/홍피증
(피부가 벗겨지거나 벗겨지는 심각한 피부 발진), 천포창
(피부에 작은 체액이 차 있는 돌기)
- 간 또는 담낭 간 기능 저하,
간 염증, 황달(피부나 눈이 노랗게 변함),
높은 간 효소 또는 빌리루빈 수치(혈액 검사로 측정)
- 유방 확대 등의 문제 남성(여성형 유방).
매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 장 부종(장 혈관 부종).
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 항이뇨 호르몬의 과잉 생산으로 인해 체액 저류가 발생하여
쇠약, 피로 또는 혼돈이 발생합니다.
- 발열, 혈액 염증 등이
일부 또는 모두 포함될 수 있는 복합 증상이 보고되었습니다. 혈관
(장막염/혈관염), 근육통(근육통/근염), 관절통
(관절통/관절염). 발진, 감광성 또는 기타 피부
발현이 발생할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 당신도 할 수 있습니다
부작용을 직접 보고하십시오(자세한 내용은 아래 참조). 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
영국: Yellow Card 제도
: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. 방법 에날라프릴 매장
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
블리스터와 상자의 'EXP' 뒤에 명시된 사용 기한이 지난 후에는 에날라프릴을 사용하지 마세요. 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
25°C 이상에서는 보관하지 마세요. 원래 패키지에 보관하세요.
의약품을 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
에날라프릴의 함유량:
- 활성 물질은 에날라프릴 말레에이트입니다. 각 정제에는 에날라프릴 말레에이트 5mg 또는 20mg이 포함되어 있습니다.
- 기타 성분은 다음과 같습니다: 유당 일수화물, 스테아르산 마그네슘 E572,
옥수수 전분, 전젤라틴화 옥수수 전분, 중탄산나트륨 E500.
20mg 정제에는 적색산화철 E172, 황색산화철 E172도 포함되어 있습니다.
에날라프릴의 외형 및 구성
- 5mg정은 흰색의 둥근 직사각형 정제로, 한쪽 면에는 'RENITEC'이 양각으로 새겨져 있고, 반대쪽 면에는 점선이 새겨져 있습니다.
- 20mg정은 복숭아색의 둥근 직사각형 모양의 정제
한쪽 면에는 'RENITEC'이 양각으로 새겨져 있고 다른 면에는 자국이 있고 양각으로 새겨져 있습니다.
'MS''DE'.
5mg 정제는 30개 들이 블리스 터 팩으로 제공됩니다. 및 60정.
20mg 정제는 28정 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조업체 및 제품 라이센스 보유자
제조: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
네덜란드 하를렘. 제품 라이센스
보유자에 의해 EU 내에서 조달됨: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Servipharm Ltd.에서 재포장.
POM
Enalapril Maleate 5mg 정제 - PL 20636/1648
Enalapril Maleate 20mg 정제 - PL 20636/1650
전단지 개정 및 발행일(참조) 27.07.15[13 ]